Cardizem Uno Pfizer

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Cardizem Uno er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Cardizem Uno
  3. Hvordan du bruker Cardizem Uno
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Cardizem Uno
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Cardizem Uno er og hva det brukes mot

Cardizem Uno utvider blodårene og senker blodtrykket hos pasienter med for høyt blodtrykk.
Depottablettene inneholder diltiazem i en kjerne omgitt av et skall forsynt med små hull. Tablettskallet passerer upåvirket gjennom tarmen, mens den aktive substansen løses opp på veien gjennom mage- tarmkanalen. Dette gir en jevn tilførsel av diltiazem over lang tid, og gjør at Cardizem Uno kan tas én gang daglig. Depottablettene er filmdrasjert.
Cardizem Uno brukes mot høyt blodtrykk.

2. Hva du må vite før du bruker Cardizem Uno

Bruk ikke Cardizem Uno
  • hvis du er allergisk overfor diltiazem eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har visse alvorlige hjertelidelser
  • dersom du får infusjoner med dantrolen (et legemiddel som virker avslappende på muskulaturen)
  • dersom du allerede bruker et legemiddel som inneholder ivabradin for behandling av visse hjertesykdommer
  • dersom du allerede tar et legemiddel som inneholder lomitapid for behandling av høyt kolesterolnivå (se avsnitt: «Andre legemidler og Cardizem Uno»).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Cardizem Uno. Vis forsiktighet ved bruk av Cardizem Uno
  • dersom du har ledningsforstyrrelser i hjertet
  • dersom du har dårlig kontrollert hjertesvikt
  • dersom du har alvorlig hypotensjon (lavt blodtrykk) eller kardiogent sjokk
  • dersom du har redusert funksjon i venstre hjertekammer
  • dersom du har hjerterytmeforstyrrelser (bradykardi)
  • dersom du har redusert lever- eller nyrefunksjon
  • hos eldre pasienter
  • dersom du bruker andre preparater som virker ved å utvide blodkar og senke hjertets arbeid
  • dersom du skal få bedøvelse. Si i fra til legen din at du bruker Cardizem Uno
  • dersom du har en økt risiko for forstoppelse
  • dersom du tidligere har hatt hjertesvikt, ny kortpustethet, langsom hjerterytme eller lavt blodtrykk.
    Ettersom tilfeller av nyreskade hos pasienter med slike tilstander er rapportert, kan det hende at legen må overvåke nyrefunksjonen din.
Unormalt kort transporttid gjennom mage- tarmkanalen kan føre til at ikke hele tablettinnholdet rekker å frisettes. Dette kan skje ved kroniske diarétilstander.
Kalsiumantagonister, slik som diltiazem, kan gi humørforandringer, inkludert depresjon.
Det kan være rester av legemidlet i avføringen din, men dette har ingen betydning for effekten.
Andre legemidler og Cardizem Uno
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bruk ikke dette legemidlet og snakk med lege dersom du bruker:
  • Cardizem Uno skal ikke brukes samtidig med dantrolen (infusjon).
  • Legemidler som inneholder lomitapid som brukes til behandling av høyt kolesterolnivå.
    Diltiazem kan øke konsentrasjonen av lomitapid noe som kan føre til en økning i sannsynligheten og alvorlighetsgraden av leverrelaterte bivirkninger.
Noen legemidler kan påvirke effekten av Cardizem Uno og Cardizem Uno kan påvirke deres effekt. Eksempler på slike legemidler er:
  • legemidler mot høyt blodtrykk (nifedipin, betablokkere) og forstørrelse av prostata (alfablokkere)
  • noen hjertemedisiner (digoksin, antiarrytmika, nitrater)
  • visse legemidler mot bl.a. epilepsi (karbamazepin, fenytoin)
  • legemiddel som brukes bl.a. ved organtransplantasjon (ciklosporin)
  • legemidler mot sure oppstøt (cimetidin, ranitidin)
  • visse typer legemidler som brukes bl.a. ved depresjon (imipramin, litium)
  • legemidler ved bl.a. lungesykdom (teofyllin)
  • legemidler som fremmer søvn (midazolam, triazolam)
  • legemidler mot tuberkulose (rifampicin)
  • kortikosteroider (metylprednisolon)
  • legemidler mot høyt kolesterol (statiner)
  • legemidler som reduserer aktiviteten til immunsystemet (sirolimus, temsirolimus, everolimus)
Inntak av Cardizem Uno sammen med mat og drikke
Depottablettene skal svelges hele med minst 1/2 glass væske.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er fare for at fosteret påvirkes. Cardizem Uno er derfor ikke anbefalt under graviditet, og kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandlingen.
Går over i morsmelk. Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Cardizem Uno skal ikke benyttes ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, men særlig i starten av behandlingen kan Cardizem Uno gi svimmelhet og tretthet, som gjør at reaksjonsevnen kan nedsettes. Det er derfor viktig at du lærer deg å kjenne din reaksjon på preparatet før du kjører bil eller utfører presisjonsbetont arbeid.
Cardizem Uno inneholder sukrose (vanlig sukker)
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Cardizem Uno inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver depottablett, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Cardizem Uno

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den vanlige dosen er: 240-360 mg én gang daglig. Hos noen økes dosen til 480 mg.
Depottablettene skal ikke deles eller tygges. Skal svelges hele med minst 1/2 glass væske.
Hvis du mener at virkningen av Cardizem Uno er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Dersom du tar for mye av Cardizem Uno
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Ved forgiftning med depotpreparat kan symptomene forsinkes 12-16 timer og alvorlige symptomer kan oppstå også etter flere døgn. Symptomer ved overdosering kan være langsom hjertefrekvens, forstyrrelser i hjerterytmen, svimmelhet, hodepine, bevisstløshet, koma, kramper, syreforgiftning, nedsatt mengde kalium og/eller kalsium i blodet, kvalme, brekninger, hypotensjon og nedsatt nyrefunksjon.
Dersom du har glemt å ta Cardizem Uno
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene er som regel av mild og forbigående natur.
Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter):
Hevelser i armer/ben (perifert ødem)
Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10 pasienter):
Hodepine, svimmelhet, rytmeforstyrrelser i hjertet (AV-blokk grad I, II og III, grenblokk kan oppstå), hjertebank, rødme og varmefølelse i huden (flushing), forstoppelse, kvalme, magebesvær, magesmerter, kløe, rødhet i huden, hevelser i ledd, kraftløshet, tretthet, utilpasshet og forbigående økning av leverenzymer (transaminase).
Mindre vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 1000, men færre enn 1 av 100 pasienter):
Søvnløshet, nervøsitet, lavt blodtrykk, langsom puls, diaré, oppkast, økte leverenzymverdier.
Sjeldne (forekommer hos flere enn 1 av 10000, men færre enn 1 av 1000 pasienter):
Munntørrhet, en type leversykdom, elveblest.
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Nedsatt mengde blodplater, humørforandringer (inkludert depresjon), ekstrapyramidalt syndrom (ufrivillige muskelbevegelser eller kramper), sinoatrialt blokk, hjertesvikt, ekstra hjerteslag, betennelse i blodkar, økt vekst av tannkjøttet (gingival hyperplasi), hepatitt (leverbetennelse), overfølsomhet for lys (fotosensitivitet), angioødem, utslett, alvorlige hudreaksjoner (erythema multiforme, inkl. Stevens- Johnson’s syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantematøs pustulose), svetting, eksfoliativ dermatitt (kraftig, utbredt, rødt og flassende hudutslett), vekst av mannens brystkjertler (gynekomasti), manglende matlyst, hallusinasjoner, personlighetsforandringer, hukommelsestap, følelse av prikking i huden (parestesi), søvnighet, besvimelse, skjelvinger, synssvekkelse, øyeirritasjon, øresus, tung pust, neseblødning, nesetetthet, små blødninger i huden (petekkier), muskel-skjelettsmerter, nattlig vannlating, svært rikelig urinutskillelse, seksuell dysfunksjon, forstyrrelser i ganglaget, vektøkning, økt nivå av kreatinkinase i blodet, en tilstand der kroppens forsvarssystem angriper normalt vev og forårsaker symptomer som hovne ledd, tretthet og utslett (kalt «lupuslignende syndrom»).
Det har blitt rapportert noen tilfeller av høyt blodsukker hos diabetikere som har fått diltiazem.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Cardizem Uno

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke Cardizem Uno etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Cardizem Uno
  • Virkestoff er diltiazemhydroklorid 180 mg, 240 mg og 300 mg.
  • Andre innholdsstoffer er natriumdihydrogensitrat sukrose (Se avsnitt 2 «Cardizem Uno inneholder natrium»), sukrose (Se avsnitt 2 «Cardizem Uno inneholder sukrose»), povidon, magnesiumstearat, makrogol, drasjeringspolymer, acetyltributylsitrat, ricinusolje, natriumhydrogenkarbonat, etylvanillin. Fargestoff: Titandioksid (E171).
Hvordan Cardizem Uno ser ut
Cardizem Uno 180 mg er hvite, buete, ovale, filmdrasjerte. Lengde 14 mm.
Cardizem Uno 240 mg er hvite, buete, ovale, filmdrasjerte. Lengde 15 mm.
Cardizem Uno 300 mg er hvite, buet, runde, filmdrasjerte. Diameter 12 mm.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS
Postboks 3
1324 Lysaker
Norge
Tlf. +47 67 52 61 00
Tilvirker
QPharma AB
Malmö
Sverige
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.05.2023
Detaljert og oppdatert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved å skanne QR-koden med en smarttelefon.
Samme informasjon er også tilgjengelig på følgende adresse:
https://www.felleskatalogen.no/medisin/pasienter/pas-cardizem-uno-pfizer-547270