Fulvestrant Medical Valley inneholder virkestoffet fulvestrant, som tilhører en gruppe østrogenblokkere. Østrogener, en type kvinnelige kjønnshormoner, kan i noen tilfeller være involvert i vekst av brystkreft.

Fulvestrant Medical Valley brukes enten:

• alene, for å behandle kvinner i overgangsalderen (postmenopausale) som har en type brystkreft kalt østrogenreseptor-positiv brystkreft som har lokal spredning eller har spredning til andre deler av kroppen (metastatisk), eller
• i kombinasjon med et palbociklib for å behandle kvinner som har en form for brystkreft kalt hormonreseptor-positiv, human epidermal vekstfaktor-reseptor 2-negativ brystkreft, som har lokal spredning eller har spredning til andre deler av kroppen (metastatisk). Kvinner som ikke har kommet i overgangsalderen (menopausen), vil i tillegg bli behandlet med et legemiddel kalt en gonadotropinfrigjørende hormon (LHRH)-agonist.

Når Fulvestrant Medical Valley gis i kombinasjon med palbociklib, er det viktig at du også leser pakningsvedlegget for palbociklib. Ta kontakt med legen din dersom du har spørsmål om palbociklib.

Legen din eller en sykepleier vil gi deg Fulvestrant Medical Valley som en langsom intramuskulær injeksjon, én i hver setemuskel.

Den anbefalte dosen er 500 mg fulvestrant (to 250 mg/5 ml injeksjoner) gitt månedlig, med ytterligere 500 mg gitt to uker etter første dose.

Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller sprøyteetiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8ºC).

Temperaturavvik utenfor 2-8ºC bør begrenses. Dette betyr at oppbevaring ved temperaturer over 30ºC skal unngås, og at en 28-dagers periode med gjennomsnittlig oppbevaringstemperatur for legemidlet under 25ºC (men over 2-8ºC) ikke skal overskrides. Ved temperaturavvik skal legemidlet umiddelbart tilbakeføres til de anbefalte oppbevaringsbetingelsene (oppbevares og transporteres i kjøleskap (2-8ºC)). Temperaturavvik har en kumulativ effekt på legemidlets kvalitet og 28-dagers perioden må ikke overskrides i løpet av Fulvestrant Medical Valleys holdbarhetstid.
Eksponering for temperaturer under 2ºC vil ikke skade legemidletforutsatt at det ikke lagres under -20ºC.

Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i originalpakningen for å beskytte mot lys.

Helsepersonell vil være ansvarlig for korrekt oppbevaring, bruk og kassering av Fulvestrant Medical Valley.

Dette legemidlet kan utgjøre en risiko for vannmiljøet. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Fulvestrant Medical Valley 500 mg (2 × 250 mg / 5 ml oppløsning for injeksjon) skal administreres med to ferdigfylte sprøyter (se avsnitt 3).

Instruksjoner for administrasjon
Advarsel - Ikke autoklaver den beskyttede nålen (BD Safetyglide™ Safety Hypodermic Needle) før bruk. Hold hendene bak nålen til enhver tid under bruk og kassering.

For hver av de to sprøytene:

• Ta glassprøyten ut av esken og sjekk at den ikke er skadet.
• Åpne ytterpakningen til den beskyttede nålen (SafetyGlide).
• Parenterale løsninger må inspiseres visuelt for misfarging eller partikler før administrering.
• Hold sprøyten loddrett i den rillede delen (C). Ta tak i hetten (A) med den andre hånden og vri den stive plasthetten forsiktig mot klokken (se figur 1):

Figur 1

Figur 2

Figur 3

Figur 4

Aktiver beskyttelsesmekanismen omgående etter injeksjon ved å skyve utløserarmen fremover med én finger (se figur 5).

OBS! Aktiver vekk fra deg selv og andre. Lytt etter klikket og kontroller at nålespissen er helt tildekket.

Figur 5

Destruksjon
Ferdigfylte sprøyter er kun til engangsbruk.
Dette legemidlet kan utgjøre en risiko for vannmiljøet. Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.