Alimemazin Orifarm Orifarm Generics

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Alimemazin Orifarm er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Alimemazin Orifarm
  3. Hvordan du bruker Alimemazin Orifarm
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Alimemazin Orifarm
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Alimemazin Orifarm er og hva det brukes mot

Alimemazin Orifarm inneholder alimemazin som virker beroligende. Alimemazin Orifarm lindrer allergi og demper kløe.
Alimemazin Orifarm brukes hos voksne og barn fra 3 år:
Som beroligende middel før anestesi og for korttidsbehandling av kløe og allergier.
Alimemazin er det aktive stoffet i Alimemazin Orifarm som også kan være godkjent for behandling av andre sykdommer enn nevnt i denne produktinformasjonen. Spør lege eller apotek eller annet helsepersonell hvis du har flere spørsmål og følg alltid deres instruksjoner.

2. Hva du må vite før du bruker Alimemazin Orifarm

Bruk ikke Alimemazin Orifarm
  • dersom du er allergisk overfor alimemazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har leukopeni eller tidligere har hatt agranulocytose (blodforandringer).
  • dersom du har myasthenia gravis (en sykdom som forårsaker muskelsvakhet).
  • til barn under 3 år på grunn av risiko for uttalt tretthet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Alimemazin Orifarm hvis du har:
  • leverskade eller nyreskader
  • sykdommer med anfall (f.eks. epilepsi)
  • Parkinsons sykdom
  • uttalt langsom hjerterytme (bradykardi), hjerte-karsykdommer eller en arvelig form for EKG- forandringer (forlenget QT-tid)
  • hatt trangvinkelglaukom
  • risiko for slag
  • eller tidligere har hatt problemer med misbruk av alkohol, narkotika eller legemidler.
Kontakt lege umiddelbart hvis du får en tilstand som kalles malignt nevroleptikasyndrom, som forårsaker en kombinasjon av blant annet feber, stivhet i musklene, bevissthetsforstyrrelse og endringer i blodtrykket. Du kan ha behov for øyeblikkelig medisinsk behandling.
Du bør ikke utsette deg for sollys når du får behandling med legemidler som Alimemazin Orifarm.
Eldre
Alimemazin Orifarm bør brukes med forsiktighet hos eldre, da de kan være mer følsomme overfor virkningene av alimemazin, som muskulære virkninger, angst, rastløshet, svimmelhet, tretthet, blodtrykksfall, manglende evne til å tømme urinblæren og forstoppelse.
Ettersom alimemazin kan føre til at man ikke klarer å tømme blæren, skal Alimemazin Orifarm brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med mistanke om forstørret prostata.
Andre legemidler og Alimemazin Orifarm
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dersom visse andre legemidler tas samtidig, kan effekten av behandlingen bli påvirket. Dosen av Alimemazin Orifarm eller det andre legemidlet må kanskje endres, eller det kan være nødvendig med andre forsiktighetsregler.
Det er viktig at du gir legen beskjed dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
  • visse nevroleptika (legemidler til behandling av psykiske sykdommer)
  • visse legemidler for uregelmessig hjerterytme (f.eks. kinidin)
  • erytromycin, moksifloksacin (antibiotika)
  • metadon (legemiddel til behandling av avhengighet)
  • meflokin (legemiddel til behandling av malaria)
  • visse antidepressiva (trisykliske)
  • legemidler som demper eller minsker uro
  • legemidler mot søvnproblemer
  • opioider (ved sterke smerte)
  • Barbiturater (beroligende og krampestillende legemidler)
  • levodopa (legemiddel til behandling av Parkinsons sykdom)
  • litium (legemiddel til behandling av tilstander av mani og depresjon)
  • cisaprid (legemiddel til behandling av forstyrrelser i mage-tarm-kanalen)
  • legemidler som brukes ved urininkontinens.
Samtidig bruk av beroligende legemidler, legemidler mot søvnproblemer eller sterke smertestillende legemidler (opioider) kan føre til ekstrem tretthet og bevisstløshet, noe som kan være livstruende.
Inntak av Alimemazin Orifarm sammen med alkohol
Ikke drikk alkohol når du blir behandlet med Alimemazin Orifarm. Samtidig bruk med alkohol kan føre til ekstrem tretthet og bevisstløshet, noe som kan være livstruende.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Ved bruk av Alimemazin Orifarm under graviditet kan fosteret bli påvirket.
Amming
Alimemazin Orifarm går over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Alimemazin Orifarm kan nedsette reaksjonsevnen din. Bivirkninger som tretthet, svimmelhet og forbigående uklart syn kan forekomme. Dette bør du ta hensyn til i tilfeller hvor det kreves skjerpet oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring.
Alimemazin Orifarm inneholder sakkarinnatrium og sukrose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Alimemazin Orifarm
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen bør forskrive den laveste effektive dosen med kortest mulig behandlingstid.
For behandling av kløe og allergi:
Voksne: 5 mg 2-4 ganger daglig.
Barn i alderen 3-12 år: Dosen justeres i henhold til alder og kan variere mellom 2,5 og 15 mg per dag, fordelt på 3 doser, morgen, middag og kveld, med en større dose gitt om kvelden.
Alimemazin Orifarm dråper kan blandes med en passende drikke før inntak, f.eks. juice, saft, kaffe, men ikke melk.
Hvordan du bruker Alimemazin Orifarm
1) Trykk først ned:
2) Deretter press ned lokket og vri for å åpne:
Dråpene skal bare inntas/gis med den inkluderte drypp-pipetten. Pipetten er gradert 0,25 ml, 0,5 ml, 0,75 ml og 1 ml. En dråpe med pipetten tilsvarer ca. 1 mg alimemazin.
Flasken skal lukkes igjen umiddelbart etter bruk. OBS! Kun hetten (ikke drypp-pipetten) er barnesikret.

Gradering på pipetten

Tilsvarer følgende mengde alimemazin

0,25 ml

10 mg

0,50 ml

20 mg

0,75 ml

30 mg

1 ml

40 mg

Dråper

Tilsvarer følgende mengde alimemazin

1 dråpe

Ca. 1 mg

Dersom du tar for mye av Alimemazin Orifarm
Kontakt umiddelbart lege eller sykehus for vurdering av risiko og råd hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis for eksempel et barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. Symptomer på overdose er tretthet, søvnighet, bevisstløshet og hjerteforandringer, f.eks. raske hjerteslag.
Overdose kan være livstruende, spesielt ved samtidig inntak av alkohol, narkotika og/eller visse legemidler (se "Andre legemidler og Alimemazin Orifarm").
Dersom du har glemt å ta Alimemazin Orifarm
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta neste dose til vanlig tid.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Alimemazin Orifarm og kontakt lege øyeblikkelig dersom du får noen av følgende symptomer:
  • Feber, svette, stive muskler, raske hjerteslag, forvirring og uro. Dette kan komme av en sjelden, livstruende tilstand som kalles "malignt nevroleptikasyndrom" (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer).
  • Svært raske, ujevne eller kraftige hjerteslag (hjertebank), pusteproblemer, brystsmerter og svimmelhet. Dette kan være symptomer på alvorlige hjertebivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer).
  • I sjeldne tilfeller kan Alimemazin Orifarm påvirke hvite blodceller slik at det er skadelig for immunsystemet. Dersom du utvikler en infeksjon med symptomer som feber kombinert med en alvorlig forverret generell helsetilstand, eller feber med lokale infeksjonssymptomer som sår hals/munn eller problemer med urinering, må du umiddelbart kontakte lege. Legen vil ta blodprøver for å utelukke mangel på hvite blodceller (agranulocytose). Det er viktig at du i forbindelse med dette informerer helsepersonell om andre legemidler du tar.
Bivirkninger varierer avhengig av dose, varigheten av behandlingen og sykdommen som behandles. Mange av de mulige bivirkningene oppstår vanligvis bare ved starten av behandlingen og forsvinner etter en stund.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Tretthet
  • Hodepine
  • Tett nese
  • Lettere svimmelhet
  • Munntørrhet. Ved langtidsbehandling kan munntørrhet føre til økt risiko for skade på tenner og slimhinnene i munnen. Du bør derfor pusse tennene og være ekstra nøye med munnhygienen under behandling med Alimemazin Orifarm.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Forstoppelse
  • Vansker med å late vannet
  • Forbigående uklart syn
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
  • Lett skjelving, stivhet, risting i f.eks. hender og fingre, ansiktsrykninger, grimaser og underlige tungebevegelser (spesielt ved høy dose)
  • En spesiell form for nervøsitet, f.eks. problemer med å sitte stille
  • Hjertestans og blodtrykksfall med svimmelhet kan forekomme
  • Gulsott uten leverskade
  • Uklarheter på øyelinsen og hornhinnen (ved høy dose og ved langtidsbehandling)
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • Anfall
  • Hyperprolaktinemi (høye nivåer av hormonet prolaktin i blodet) som kan forårsake melkeaktig sekret fra brystene, forstørrede bryster hos menn, fravær av menstruasjon (hos kvinner i fertil alder) og impotens.
Ytterligere bivirkninger hos barn
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • Luftveislidelser.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Alimemazin Orifarm

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Flasken skal lukkes igjen umiddelbart etter bruk.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Alimemazin Orifarm
  • Virkestoff er alimemazin 40 mg/ml.
  • Andre innholdsstoffer er peppermyntesmak (inneholder propylenglykol), myntesmak, sakkarinnatrium, sitronsyre (E330), makrogolglyserolhydroksystearat, glyserol, sukrose, vann.
Hvordan Alimemazin Orifarm ser ut og innholdet i pakningen
Utseende
Klar, svakt gul oppløsning.
Pakningsstørrelse
Brun glassflaske på 50 ml, med skrulokk i PP/PE (barnesikret). En drypp-pipette av glass med en hette av PP/TPE for dosering er inkludert i esken (gradert 0,25 ml, 0,50 ml, 0,75 ml og 1 ml).
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.12.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no