Aquipta AbbVie

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva AQUIPTA er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker AQUIPTA
  3. Hvordan du bruker AQUIPTA
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer AQUIPTA
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva AQUIPTA er og hva det brukes mot

AQUIPTA inneholder virkestoffet atogepant. AQUIPTA brukes til å forebygge migrene hos voksne pasienter som har minst 4 migrenedager per måned.
AQUIPTA er antatt å virke ved å blokkere aktiviteten til kalsitonin/kalsitonin-genrelatert peptid (CGRP)-reseptor familien, som har vært forbundet med migrene.

2. Hva du må vite før du bruker AQUIPTA

Bruk ikke AQUIPTA:
  • dersom du er allergisk overfor atogepant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker AQUIPTA dersom du har alvorlige leverproblemer.
Barn og ungdom
Dette legemidlet skal ikke gis til barn eller ungdom under 18 år da bruk av AQUIPTA ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Andre legemidler og AQUIPTA
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Noen legemidler kan øke risikoen for å få bivirkninger (se avsnitt 4).
Følgende er en liste med eksempler på legemidler som kan gjøre at legen din må redusere dosen av AQUIPTA:
  • ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, rifampicin (legemidler som brukes til behandling av sopp- eller bakterieinfeksjoner)
  • ritonavir (legemiddel som brukes til behandling av hiv)
  • ciklosporin (legemiddel som påvirker immunsystemet)
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dersom du er gravid, skal du ikke ta AQUIPTA. Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon mens du behandles med AQUIPTA.
Du skal ikke ta AQUIPTA dersom du ammer eller planlegger å amme. Du og legen må avgjøre om du skal amme eller ta AQUIPTA.
Kjøring og bruk av maskiner
AQUIPTA kan gjøre at du føler deg søvnig. Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom du er påvirket.
AQUIPTA inneholder natrium
AQUIPTA 10 mg tabletter
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
AQUIPTA 60 mg tabletter
Dette legemidlet inneholder 31,5 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver tablett. Dette tilsvarer 1,6 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.

3. Hvordan du bruker AQUIPTA

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvor mye du skal ta
Den anbefalte dosen er 60 mg atogepant én gang daglig. Legen kan be deg ta en lavere dose dersom:
  • du bruker andre legemidler (listet opp i avsnitt 2)
  • du har alvorlige nyreproblemer eller går til dialyse.
Hvordan du bruker det
AQUIPTA er til oral bruk. Tabletten skal ikke deles, knuses eller tygges før svelging. Tablettene kan tas med eller uten mat.
Dersom du tar for mye av AQUIPTA
Snakk med lege dersom du har tatt for mange tabletter. Du kan få noen av bivirkningene listet opp i avsnitt 4.
Dersom du har glemt å ta AQUIPTA
  • Dersom du har glemt en dose, ta den så snart du husker det.
  • Dersom du har glemt dosen en hel dag, skal du hoppe over den glemte dosen og ta en enkeltdose som vanlig neste dag.
  • Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med AQUIPTA
Du skal ikke avbryte behandling med AQUIPTA uten å snakke med legen først. Symptomene dine kan komme tilbake dersom du avbryter behandlingen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Snakk med legen dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • kvalme
  • forstoppelse
  • fatigue (tretthet)
  • somnolens (søvnighet)
  • redusert appetitt
  • vekttap
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • økte nivåer av leverenzymer
Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • allergiske reaksjoner (f.eks. utslett, kløe, elveblest, hevelse i ansikt)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer AQUIPTA

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av AQUIPTA
AQUIPTA 10 mg tabletter
  • Virkestoff er atogepant. Hver tablett inneholder 10 mg atogepant.
  • Andre innholdsstoffer er: Polyvinylpyrrolidon/vinylacetatkopolymer, tokoferol, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, natriumklorid, krysskarmellosenatrium, kolloidal silikondioksid og natriumstearylfumarat (se avsnitt 2).
AQUIPTA 60 mg tabletter
  • Virkestoff er atogepant. Hver tablett inneholder 60 mg atogepant.
  • Andre innholdsstoffer er: Polyvinylpyrrolidon/vinylacetatkopolymer, tokoferol, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, natriumklorid, krysskarmellosenatrium, kolloidal silikondioksid og natriumstearylfumarat (se avsnitt 2).
Hvordan AQUIPTA ser ut og innholdet i pakningen
AQUIPTA 10 mg tabletter
AQUIPTA 10 mg tablett er en hvit til off-white, rund bikonveks tablett merket med "A" og "10" på den ene siden. Den er tilgjengelig i pakninger med 28 eller 98 tabletter.
AQUIPTA 60 mg tabletter
AQUIPTA 60 mg tablett er en hvit til off-white, oval bikonveks tablett merket med "A60" på den ene siden. Den er tilgjengelig i pakninger med 28 eller 98 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Tyskland
Tilvirker
AbbVie S.r.l
S.R. 148 Pontina Km 52 Snc
Campoverde di Aprilia, Latina 04011
Italia
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.08.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu For å lytte til eller be om en kopi av dette pakningsvedlegget i <blindeskrift>, <større skrift> eller <lydfil> kan du kontakte den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.