Clindamycin Navamedic Navamedic injeksjonsvæske/konsentrat til infusjonsvæske 150 mg/ml

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Clindamycin Navamedic er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Clindamycin Navamedic
  3. Hvordan du bruker Clindamycin Navamedic
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Clindamycin Navamedic
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Clindamycin Navamedic er og hva det brukes mot

Virkestoffet i Clindamycin Navamedic injeksjonsvæske er klindamycinfosfat. Det er et antibiotikum til bruk ved alvorlige infeksjoner forårsaket av en rekke bakterier, hos pasienter som er allergiske overfor penicillin eller der penicillin ikke virker. Bakteriologiske undersøkelser og resistensbestemmelse bør foretas før behandlingen starter.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.

2. Hva du må vite før du bruker Clindamycin Navamedic

Bruk ikke Clindamycin Navamedic
  • dersom du er allergisk overfor klindamycin eller linkomycin, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • til for tidlig fødte barn eller nyfødte på grunn av innholdet av benzylalkohol (se avsnittet: ”Clindamycin Navamedic inneholder benzylalkohol”).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek eller sykepleier før du bruker Clindamycin Navamedic:
  • dersom du har hatt sykdommer i mage-tarm systemet, og spesielt dersom du tidligere har hatt betennelse i tykktarmen.
  • dersom du får alvorlig diaré under behandlingen.
Hvis noe av dette gjelder deg bør du informere legen din.
Ved alvorlig diaré under behandlingen må kuren avbrytes eller fortsette under nøye kontroll av lege. Diaré som oppstår i løpet av noen uker etter avsluttet kur, bør behandles som om den har sammenheng med kuren og lege må kontaktes. Legemidler som brukes ved behandling av diaré skal ikke tas, da dette kan forverre tilstanden
Hvis behandlingen strekker seg over lang tid, vil legen undersøke lever- og nyrefunksjonen din.
Bruk av klindamycin kan forårsake økt vekst av mikroorganismer (f.eks. sopp eller bakterier) som ikke påvirkes av klindamycin. Dette kan føre til andre typer infeksjoner som kan kreve annen behandling.
Akutte nyresykdommer kan forekomme. Du må informere legen din om andre legemidler du tar samtidig og om du har noen problemer med nyrene dine fra før. Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du opplever redusert mengde urin, væskeansamling som fører til hevelser i leggene, anklene eller føttene dine, kortpustethet eller kvalme.
Viktig informasjon om potensielt alvorlige reaksjoner
Et lite antall personer som bruker klindamycin får en allergisk reaksjon eller en potensielt alvorlig hudreaksjon, som kan utvikle seg til et mer alvorlig problem hvis de ikke blir behandlet. Du må kjenne til symptomene du skal være oppmerksom på mens du bruker klindamycin. Les beskrivelsen av disse symptomene i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget under ”Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer etter å ha tatt dette legemidlet, da disse kan være alvorlige”.
Andre legemidler og Clindamycin Navamedic
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig for legen din å vite om du bruker følgende legemidler:
  • rifampicin (antibiotikum), karbamazepin, fenytoin og fenobarbital (epilepsi-legemidler), johannesurt (legemiddel ved depresjon), enzalutamid og dabrafenib (kreftlegemidler) og efavirenz (legemiddel ved virusinfeksjoner) fordi disse kan redusere effekten av klindamycin. Clindamycin Navamedic må ikke kombineres med erytromycin.
  • neuromuskulære blokkere (muskelavslappende legemidler) fordi klindamycin kan gi forsterket muskelavslappende effekt.
  • kombinasjon med legemidler som inneholder zidovudin (for eksempel Retrovir) som brukes til å behandle virusinfeksjoner, fordi de kan gi økt risiko for skade på nyrene og økt virkning av klindamycin.
  • warfarin eller liknende legemidler som virker blodfortynnende fordi du kan ha økt risiko for å oppleve blødning. Det kan være nødvendig for legen din å ta blodprøver regelmessig for å sjekke hvor raskt blodet ditt levrer seg.
Clindamycin Navamedic må ikke blandes med ampicillinnatrium, teofyllinetylendiamin, barbiturater, kalsiumglukonat, ceftriaksonnatrium, ciprofloksacin, difenylhydantoin, idarubicinhydroklorid, magnesiumsulfat, fenytoinnatrium og ranitidinhydroklorid.
Clindamycin Navamedic har pH 5,5-7,0. Preparatet kan være uforlikelig med alkaliske preparater og legemidler som er ustabile ved lav pH.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lang erfaring ved bruk av Clindamycin Navamedic injeksjonsvæske under graviditet har ikke vist skadelige effekter. Clindamycin Navamedic skal likevel kun brukes under graviditet dersom det er et klart behov for det. Rådfør deg med lege før bruk av Clindamycin Navamedic injeksjonsvæske dersom du er gravid.
Clindamycin Navamedic blir utskilt i morsmelken og kan forårsake diaré eller utslett i bleieområdet hos barnet som ammes. Clindamycin Navamedic bør derfor ikke brukes under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Clindamycin Navamedic har ingen eller ubetydelig effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Det kan imidlertid forekomme visse bivirkninger som påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Clindamycin Navamedic inneholder benzylalkohol
Dette legemidlet inneholder 9 mg benzylalkohol i hver ml. Dette tilsvarer 18 mg i hver 2 ml ampulle og 36 ml i hver 4 ml ampulle. Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer (“gasping symdrom”) hos yngre barn.
Du skal ikke gi dette legemidlet til din nyfødte baby (opptil 4 ukers alder) med mindre legen din anbefaler dette.
Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år), med mindre legen eller apoteket anbefaler dette.
Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid eller ammer. Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen din og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
Snakk med lege eller apotek for råd dersom du har lever- eller nyresykdom. Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen din og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).

3. Hvordan du bruker Clindamycin Navamedic

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.
Clindamycin Navamedic leveres som ferdig væske som enten skal sprøytes inn i en muskel eller gis i en blodåre som en drypp-infusjon.
Det er vanlig at behandlingen gis som intravenøs injeksjon 2 til 4 ganger daglig.
Dersom du får for mye av Clindamycin Navamedic
Overdosering av Clindamycin Navamedic er sjelden. Man kan få ubehag, brekninger og diaré. Allergiske reaksjoner kan forekomme. Behandlingen er avhengig av symptomene.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Clindamycin Navamedic forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dersom du ved behandling med klindamycin får diaré som ikke går over, må du kontakte legen din så raskt som mulig. Dette gjelder også hvis diaré oppstår innen noen uker etter avsluttet behandling.
Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter):
  • Årebetennelse med dannelse av blodpropp.
  • Betennelse i tarmen (som følge av antibiotikabruk). Symptomer er lett til alvorlig diaré, av og til med blod og slim i avføringen.
  • Unormale leverfunksjonstester.
  • Utslett med flekker og små opphøyninger.
Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter):
  • Smaksforstyrrelser.
  • Diaré, kvalme.
  • Hjertestans, blodtrykksfall. Dette kan forekomme ved for hurtig injeksjon i en åre.
  • Erythema multiforme (hudsykdom med ringformet utslett eller blemmer, vesentlig på overkroppen), kløe, elveblest.
  • Smerte og bylldannelse på injeksjonsstedet.
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelig data):
  • Infeksjon i underlivet, skjedekatarr.
  • Forbigående endringer i blodverdier som nedsatt antall hvite blodceller (leukopeni eller nøytropeni), nedsatt antall blodplater (trombocytopeni), økt antall eosinofile granulocytter (eosinofili) og få eller ingen granulocytter (agranulocytose).
  • Allergiske reaksjoner og overfølsomhetsreaksjoner (gir symptomer som pusteproblemer, varmefølelse, rødme, hjertebank, kløe, svimmelhet).
  • Hudreaksjoner som mildt til moderat meslinglignende utslett over hele kroppen, eksem med hudavflassing eller væskefylte blærer (eksfoliativ eller vesikulobulløs dermatitt).
  • Alvorlig eller livstruende allergisk reaksjon som kan påvirke huden din eller andre deler av kroppen din slik som lever eller blodceller. Denne type reaksjon kan gi utslett, men ikke alltid. Det kan hende at du må på sykehus eller slutte med Clindamycin Navamedic. Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer etter å ha tatt dette legemidlet, da disse kan være alvorlige: Hudutslett, elveblest, feber, hovne kjertler som ikke forsvinner, hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg.
  • Magesmerter, oppkast.
  • Gulsott (gulfarget hud).
  • Lokal irritasjon på injeksjonsstedet.
  • Væskeansamling som fører til hevelser i leggene, anklene eller føttene dine, kortpustethet eller kvalme.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Clindamycin Navamedic

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Åpnet infusjonsløsning skal brukes innen 12 timer.
Bruk ikke Clindamycin Navamedic etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen/EXP henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Clindamycin Navamedic
  • Virkestoff er klindamycinfosfat
  • Hjelpestoffer er benzylalkohol, natriumedetat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
Hvordan Clindamycin Navamedic ser ut og innholdet i pakningen
Clindamycin Navamedic er en blank injeksjonsløsning i glassampulle.

Pakningsstørrelser:

10 × 2 ml
10 × 4 ml

Innehaver av markedsføringstillatelsen
Navamedic ASA
Postboks 2044 Vika
0125 Oslo
Norge
E-post: infono@navamedic.com
Tilvirker
Lisapharma S.p.A, Como, Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 16.11.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:

Kan blandes i infusjonsvæsker som inneholder NaCl, glukose, kalsium eller kalium i vanlige konsentrasjoner.
Er fysisk og biologisk forenlig i 24 timer ved romtemperatur med: Benzylpenicillin, karbenicillin, cefalotin, gentamycin, hydrokortisonnatriumsuksinat, metylprednisolonnatriumsuksinat.