Citrafleet Casen Recordati

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Citrafleet må brukes riktig for å oppnå best mulig resultat.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Citrafleet er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Citrafleet
  3. Hvordan du bruker Citrafleet
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Citrafleet
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Citrafleet er og hva det brukes mot

Du tar Citrafleet for å tømme tarmene dine (også kjent som tynntarm og tykktarm) før undersøkelser som krever en tom tarm, f.eks. koloskopi (prosedyre for å se inn i tarmene dine med et langt, bøyelig instrument som legen fører inn gjennom endetarmsåpningen din) eller en røntgenundersøkelse.
Citrafleet er et pulver som lukter og smaker sitron. Det inneholder to typer avføringsmidler blandet i en dosepose som, når det løses opp i vann og drikkes, vasker og tømmer tarmene. Det er viktig å ha tomme, rene tarmer slik at legen eller kirurgen kan se dem klart.
Til voksne over 18 år: tarmtømming før kirurgi, koloskopi eller røntgenundersøkelser.

2. Hva du må vite før du bruker Citrafleet

Bruk ikke Citrafleet
  • dersom du er allergisk overfor natriumpikosulfat, magnesiumoksid, sitronsyre eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • har kongestiv hjertesvikt (en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å pumpe blod godt nok rundt i kroppen).
  • har en tilstand som kalles mageretensjon (magen din tømmes ikke helt).
  • har et magesår (av og til kalt ventrikkel- eller duodenalsår).
  • har blokkering i tarmen eller manglende normale tarmbevegelser (av og til kalt tarmslyng).
  • er blitt fortalt av lege at du har en skadet tarmvegg (også kalt toksisk kolitt).
  • har en oppsvulmet tykktarm (også kjent som toksisk megakolon).
  • har nylig vært syk eller føler deg syk (kvalme og oppkast).
  • er veldig tørst eller tror du kan være kraftig uttørret.
  • er blitt fortalt av legen din at du har en oppsvulmet buk på grunn av væskeansamling (kalt ascites).
  • har nylig hatt operasjon i buken f.eks. ved blindtarmbetennelse.
  • kan ha en perforert/skadet eller blokkert tarm (tarmperforasjon eller -obstruksjon).
  • er blitt fortalt av legen din at du har aktiv inflammatorisk tarmsykdom (som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt).
  • er blitt fortalt av legen din at du har skadede muskler som lekker sitt innhold ut i blodet ditt (rabdomyolyse).
  • har alvorlige nyreproblemer eller er blitt fortalt av legen din at du har for mye magnesium i blodet ditt (hypermagnesemi).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Citrafleet dersom du:
  • nylig har hatt operasjon i tarmen.
  • har nyre- eller hjerteproblemer.
  • har væske- og/eller salt- (natrium eller kalium) ubalanse eller tar legemidler som kan påvirke væske- og/eller salt- (natrium eller kalium) balansen i kroppen, som for eksempel vanndrivende legemidler (diuretika), kortikosteroider eller litium.
  • har epilepsi eller har en sykehistorie med krampeanfall.
  • har lavt blodtrykk (hypotensjon).
  • er tørst eller tror du kan være lett til moderat uttørret.
  • er eldre eller fysisk svak.
  • har tidligere hatt lite natrium eller kalium i blodet (også kjent som hyponatremi eller hypokalemi).
  • Hvis du får kraftige eller vedvarende magesmerter og/eller blødning fra endetarmsåpningen etter behandling med Citrafleet, skal du informere legen din. Det er fordi Citrafleet i sjeldne tilfeller har vært forbundet med betennelse i tykktarmen.
Husk at du får hyppige, løse avføringer når du har tatt Citrafleet. Du bør drikke store mengder klar væske (se pkt. 3) for å erstatte væske- og salttapet. Hvis ikke kan du bli dehydrert og få lavt blodtrykk, som kan føre til at du besvimer.
Andre legemidler og Citrafleet
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Citrafleet kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler dersom du tar dem samtidig. Hvis du tar noen av legemidlene nevnt under, kan legen din bestemme at du skal få et annet legemiddel eller at dosen skal endres. Hvis du ikke allerede har snakket med legen din om dette allerede skal du gå tilbake til legen din og spørre hva du skal gjøre:
  • P-piller, da deres effekt kan reduseres.
  • Legemidler mot diabetes eller legemidler til behandling av epilepsi (krampeanfall), da deres effekt kan reduseres.
  • Antibiotika, da deres effekt kan reduseres.
  • Andre avføringsmidler, inkludert kli.
  • Vanndrivende legemidler (diuretika), som furosemid som brukes til å kontrollere væskeansamling i kroppen.
  • Kortikosteroider som prednison, som brukes til å behandle betennelse ved sykdommer som leddgikt, astma, høysnue, betennelse i huden (dermatitt) og inflammatorisk tarmsykdom.
  • Digoksin, som brukes til å behandle hjertesvikt.
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDer) som acetylsalisylsyre og ibuprofen som brukes til å behandle smerter og betennelse.
  • Trisykliske antidepressiva som imipramin og amtryptilin og selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) som fluoksetin, paroksetin og citalopram som brukes til å behandle depresjon og angst.
  • Antipsykotiske legemidler som haloperidol, klozapin og risperidon som brukes til å behandle schizofreni.
  • Litium som brukes til å behandle bipolar lidelse (manisk-depressiv lidelse).
  • Karbamazepin som brukes til å behandle epilepsi.
  • Penicillamin som brukes til å behandle leddgikt og andre tilstander.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du begynner å føle deg trett eller svimmel etter å ha tatt dette legemidlet.
Citrafleet inneholder kalium og natrium
Dette legemidlet inneholder 5 mmol (eller 195 mg) kalium per dosepose. Dette må tas i betraktning for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som går på en kontrollert kaliumdiett.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dosepose, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Citrafleet

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg, da sykehusprosedyren kan måtte gjentas dersom du ikke får tømt tarmene fullstendig. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Vær forberedt på hyppige, løse avføringer når som helst etter at du har tatt en dose med Citrafleet. Dette er normalt og viser at legemidlet virker. Det vil være fornuftig å sørge for at du har tilgang til et toalett inntil effekten har opphørt.
Det er viktig at du følger en spesiell diett (lite fast føde) fra dagen før undersøkelsen er planlagt. Når du begynner å ta doseposene med dette legemidlet skal du ikke innta fast føde før etter undersøkelsen er ferdig. Du skal alltid følge legens råd om kosthold. Hvis du har spørsmål ta kontakt med lege eller apotek.
Du bør ikke ta mer enn den anbefalte dosen i løpet av en 24 timers periode, med mindre legen din har sagt noe annet.
Behandlingsplan
Du skal ha fått to doseposer med Citrafleet. Hver dosepose inneholder en dose.
Voksne over 18 år:
En dose drikkes 10-18 timer før undersøkelsen. Drikk deretter omtrent 2 liter fordelt på 500 ml klar væske hver time. Klare væsker kan være sportsdrikker (elektrolytter), fruktjuicer uten fruktkjøtt, brus, mineralvann, buljong, te og kaffe (uten melk, soya eller fløte), samt vann. Ikke drikk kun vann.
Den andre dosen drikkes 5 timer før undersøkelsen, etterfulgt av inntak av 1 liter klar væske fordelt på 500 ml hver time. Klar væske (ikke bare vann) kan inntas inntil 2 timer før undersøkelsen.
Dersom prosedyren er planlagt tidlig på morgenen, drikkes en dose av oppløsningen kvelden før undersøkelsen/operasjonen, og den andre dosen om morgenen den dagen undersøkelsen/operasjonen skal skje.
Tilberedning:
1 dosepose løses opp i ca. 150 ml vann. Rør i 2-3 minutter inntil alt pulveret er fullstendig oppløst og drikk oppløsningen. Noen ganger kan oppløsningen bli varm; avkjøl eventuelt først.
Dersom du tar for mye av Citrafleet
Snakk med lege eller apotek umiddelbart dersom du tar for mye av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De kjente bivirkningene av Citrafleet er beskrevet under og oppført etter den hyppigheten de forekommer med:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Magesmerter.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Bukspenning (oppblåst mage), tørste, analt ubehag og proktalgi (smerter i endetarmen), utmattelse (tretthet), søvnforstyrrelser, hodepine, munntørrhet, kvalme.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Svimmelhet, oppkast, manglende evne til å kontrollere avføringene dine (fekal inkontinens).
Andre bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Anafylaksi eller overfølsomhet som er alvorlige allergiske reaksjoner. Du bør dra rett til sykehus hvis du får pustevansker, begynner å rødme eller får andre symptomer som du tror kan bety at du har en alvorlig allergisk reaksjon.
Hyponatremi (lavt nivå av natrium i blodet), hypokalemi (lavt nivå av kalium i blodet), epilepsi, kramper (anfall), ortostatisk hypotensjon (lavt blodtrykk når du reiser deg opp som gjør deg svimmel eller ustø), forvirringsfølelse, utslett inkludert urtikaria (elveblest), kløe og purpura (blødning under huden).
Luft (flatulens) og smerter i magen.
Dette legemidlet er tiltenkt å gi deg svært regelmessige, løse avføringer, tilsvarende diaré. Rådfør deg imidlertid med legen din dersom du, etter å ha tatt dette legemidlet, får avføringer som er plagsomme eller bekymrer deg.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Citrafleet

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på doseposen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Citrafleet
  • Virkestoffer er natriumpikosulfat 10,0 mg, lett magnesiumoksid 3,5 g, sitronsyre 10,97 g per dosepose.
  • Andre innholdsstoffer er kaliumhydrogenkarbonat, sakkarinnatrium og sitronsmak (inneholder sitronsmak, maltodekstrin, tokoferol E307). Se avsnitt 2.
Hvordan Citrafleet ser ut og innholdet i pakningen
Citrafleet er et pulver til mikstur, oppløsning i dosepose som leveres i esker på 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2), 1000 doseposer eller 50 og 50 (25x2) doseposer (sykehuspakning). Doseposene inneholder hvite pulverkrystaller med en enkeltdose på 15,08 g. Hver dosepose inneholder én voksendose.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 Utebo - Zaragoza
Spania
e-post: info@casenrecordati.com
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:
Citrafleet: Kroatia, Tsjekkia, Danmark, Norge, Slovenia.
CitraFleet: Østerrike, Belgia, Bulgaria, Cyprus, Estonia, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Ungarn, Island, Irland, Italia, Latvia, Liechtenstein, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Slovakia, Spania, Sverige, Storbritannia (Nord-Irland).
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 02.11.2023