Levosert Gedeon Richter

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemiddelet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Levosert er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Levosert
  3. Hvordan du bruker Levosert
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Levosert
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Levosert er og hva det brukes mot

Levosert er et intrauterint innlegg som plasseres i livmoren, der innlegget langsomt frigir hormonet levonorgestrel.
Det brukes som:
Prevensjonsmiddel
Levosert er en effektiv, langsiktig og ikke-permanent (reversibel) prevensjonsmetode. Levosert forhindrer graviditet ved å gjøre livmorslimhinnen tynnere, ved å gjøre slimet i livmorhalsen tykkere. Dette fører til at sædcellene ikke kan komme inn i livmoren og befrukte egget, og forhindrer eggløsning hos noen kvinner. Videre har tilstedeværelsen av det T-formede innlegget lokale effekter på selve livmorslimhinnen.
Levosert bør fjernes etter 6 års bruk når det brukes til prevensjon.
Behandling av kraftige menstruasjonsblødninger
Levosert hjelper også til med å redusere blødningsmengden, så den kan også brukes dersom du lider av store menstruasjonsblødninger. Dette kalles menoragi. Hormonet i Levosert virker ved å gjøre livmorslimhinnen tynnere, noe som fører til mindre blødninger hver måned.
Levosert bør fjernes eller erstattes etter 6 års bruk, eller tidligere hvis kraftige eller plagsomme menstruasjonsblødninger kommer tilbake.
Barn og ungdom
Levosert skal ikke brukes før første menstruasjonsblødning (menarke).

2. Hva du må vite før du bruker Levosert

Bruk ikke Levosert hvis du:
  • er gravid eller tror at du kan være gravid
  • har eller har hatt bekkenbetennelse
  • har en uvanlig eller ubehagelig utflod fra skjeden, eller vaginal kløe, da dette kan tyde på infeksjon
  • har eller har hatt betennelse i livmorslimhinnen etter fødsel
  • har eller har hatt infeksjon i livmor etter fødsel eller abort i løpet av de siste 3 månedene
  • har eller har hatt betennelse i livmorhalsen
  • har eller har hatt en unormal celleprøve (celleforandringer i livmorhalsen)
  • har eller har hatt problemer med leveren
  • har en svulst i leveren
  • har en unormal livmor, inkludert livmorfibromer, særlig de som påvirker livmorhulens fasong
  • har et unormalt blødningsmønster
  • har en tilstand som gjør deg mottakelig for infeksjoner. En lege skal ha fortalt deg om dette hvis du har dette
  • har eller har hatt hormonavhengig kreft, som brystkreft
  • har eller har hatt en eller annen type kreft eller mistanke om kreft, inkludert blod- (leukemi), livmor- og livmorhalskreft, med mindre du er på bedringens vei
  • har eller har hatt en trofoblastsykdom. En lege skal ha fortalt deg om dette hvis du har dette
  • er allergisk overfor levonorgestrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forholdsregler
Før du får Levosert tilpasset, kommer legen eller sykepleieren til å utføre noen undersøkelser for å forsikre seg om at Levosert kan brukes av deg. Dette inkluderer en bekkenundersøkelse og kan også inkludere andre undersøkelser som en brystundersøkelse, hvis lege eller sykepleier mener det er nødvendig.
Infeksjoner i kjønnsorganer må ferdigbehandles før du kan få Levosert tilpasset.
Dersom du har epilepsi, må du rådføre deg med legen eller sykepleieren som skal tilpasse Levosert. Selv om det er sjeldent, kan du få et anfall under innsettingen. Noen kvinner kan føle seg svimle etter prosedyren. Dette er normalt, og legen eller sykepleieren vil be deg hvile en stund.
Ikke alle kvinner kan bruke Levosert.
Levosert, som andre hormonelle prevensjonsmidler, beskytter ikke mot HIV-infeksjon (AIDS) eller andre seksuelt overførbare sykdommer (f.eks. klamydia, genital herpes, kjønnsvorter, gonoré, hepatitt B og syfilis). Du trenger kondomer for beskyttelse mot disse sykdommene.
Rådfør deg med lege før du bruker Levosert dersom du:
  • har eller utvikler migrene, svimmelhet, uklart syn, alvorlige hodepiner eller hvis du har hyppigere hodepine enn tidligere
  • har gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott)
  • har diabetes (for høyt blodglukosenivå), har for høyt blodtrykk eller unormalt blodlipidnivå
  • har hatt kreft som påvirker blodet ditt (inkludert leukemi), som nå er på vei til å bli bedre
  • får langtidsbehandling med steroider
  • har noen gang hatt en graviditet utenfor livmoren (utvikling av fosteret utenfor livmoren) eller har hatt cyster på eggstokkene
  • har hatt eller har alvorlig arteriesykdom, som hjerteinfarkt eller hjerneslag, eller dersom du har noen form for hjerteproblemer
  • har tidligere hatt blodpropp (trombose)
  • tar andre legemidler, ettersom noen legemidler kan forhindre Levosert i å virke som det skal
  • har uregelmessige blødninger
  • får anfall (epilepsi).
Legen vil avgjøre om du kan bruke Levosert dersom du har eller har hatt noen av tilstandene over.
Du må også si fra til legen dersom noen av disse tilstandene oppstår etter at du har fått satt inn Levosert.
Du må oppsøke lege eller sykepleier så snart som mulig dersom du utvikler en smertefull hevelse i beinet, får plutselige brystsmerter eller har vanskeligheter med å puste, siden dette kan være tegn på en blodpropp. Det er viktig at enhver blodpropp behandles omgående.
UtstøtingMuskelsammentrekningene i livmoren under menstruasjon kan noen ganger forskyve eller støte ut livmorinnlegget. Det er mer sannsynsynlig at dette forekommer hvis du er overvektig når du får satt inn et livmorinnlegg eller har hatt kraftige menstruasjonsblødninger tidligere. Hvis livmorinnlegget er feilplassert, kan det hende at det ikke fungerer som forventet, og derfor øker risikoen for graviditet.Hvis livmorinnlegget blir utstøtt, er du ikke lenger beskyttet mot graviditet.Mulige symptomer på utstøting er smerte og unormale blødninger, men Levosert kan også støtes ut uten at du merker det. Siden Levosert reduserer menstruasjonsblødningen, kan økt menstruasjonsblødning tyde på utstøting.
Det anbefales at du leter etter trådene med en finger, for eksempel når du dusjer. Se også avsnitt 3«Hvordan du bruker Levosert – Hvordan kan jeg vite om innlegget er på plass?». Hvis det er tegn som tyder på utstøting eller du ikke kan føle trådene, må du bruke annet prevensjonsmiddel (for eksempel kondom) og snakke med helsepersonell.
Psykiatriske lidelser:
Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert Levosert, har rapportert om depresjon eller nedstemthet. Depresjon kan være alvorlig, og kan noen ganger føre til selvmordstanker. Dersom du opplever humørforandringer og symptomer på depresjon, må du kontakte legen din så raskt som mulig for å få medisinske råd.
Levosert og røyking
Kvinner anbefales å slutte å røyke. Røyking øker faren for å utvikle hjerteinfarkt, hjerneslag eller blodpropp.
Bruk av tamponger og menstruasjonskopper
Bruk av bind anbefales. Hvis du bruker tampong eller menstruasjonskopp, bør denne byttes forsiktig slik at du ikke drar i trådene til Levosert.
Andre legemidler og Levosert
Effekten av hormonelle prevensjonsmidler som Levosert kan reduseres av legemidler som øker dannelsen av enzymer i leveren. Rådfør deg med lege dersom du bruker:
  • fenobarbital, fenytoin eller karbamazepin (til behandling av epilepsi)
  • griseofulvin (soppdrepende middel)
  • rifampicin eller rifabutin (antibiotika)
  • nevirapine eller efavirenz (mot HIV).
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Levosert bør ikke brukes samtidig med en annen hormonell prevensjonsmetode.
Graviditet, amming og fertilitet
Levosert skal ikke brukes under graviditet eller dersom du mistenker at du kan være gravid.
Kan jeg bli gravid når jeg bruker Levosert?
Det er veldig sjeldent at kvinner blir gravide når de har fått satt inn Levosert.En manglende menstruasjonsperiode betyr ikke nødvendigvis at du er gravid. Hos noen kvinner forsvinner menstruasjon når innlegget brukes.Hvis du ikke har hatt menstruasjon på 6 uker, kan du vurdere å ta en graviditetstest. Hvis den er negativ, er det ikke nødvendig å utføre en tilleggstest, med mindre du opplever andre graviditetstegn som kvalme, tretthet eller ømme bryster.Hvis du blir gravid med Levosert på plass, bør du umiddelbart kontakte helsepersonell for å ta ut Levosert. Uttakingen kan føre til spontanabort. Men dersom Levosert forblir på plass under graviditeten, er ikke bare risikoen for spontantabort høyere, men også risikoen for tidlig fødsel. Hvis Levosert ikke kan tas ut, må du snakke med helsepersonell om fordelene og risikoen ved å fortsette graviditeten. Hvis graviditeten fortsettes, vil du bli nøye overvåket under hele graviditeten, og du bør kontakte legen din umiddelbart dersom du opplever magekramper, magesmerter eller feber.Levosert inneholder et hormon, levonorgestrel, og det har vært isolerte rapporter om effekter på kjønnsorganene til jentefostre dersom de ble eksponert for livmorinnlegg med levonorgestrel mens de var i livmoren.
Hva hvis jeg vil bli gravid?
Hvis du vil bli gravid, spør legen om å fjerne Levosert. Ditt vanlige fertilitetsnivå vil raskt vende tilbake etter innlegget er fjernet.
Kan jeg amme mens jeg bruker Levosert?
En liten mengde av hormonet i Levosert finnes i morsmelk. Det forventes ingen risiko for nyfødte/spedbarn. Du kan fortsette å amme mens du bruker Levosert.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ingen kjente påvirkninger av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Levosert inneholder bariumsulfat
T-skjelettet til Levosert inneholder bariumsulfat slik at det vises på røntgen.

3. Hvordan du bruker Levosert

Kun lege eller spesialutdannet sykepleier kan tilpasse innlegget (se spesialinstruksjoner for innsetting i pakningen).
De vil forklare tilpasningsprosedyren og eventuell risiko forbundet med bruk. Deretter vil du bli undersøkt av legen din eller sykepleieren før Levosert tilpasses. Dersom du har bekymringer knyttet til bruken bør du diskutere det med dem.
Innlegget burde settes inn enten under menstruasjon eller innen syv dager fra første menstruasjonsdag. Hvis du allerede har innlegget og det skal erstattes med et nytt, behøver du ikke å vente til neste menstruasjon.
Hvis du nettopp har født, bør du vente minst 6 uker før du får tilpasset Levosert. Levosert kan i noen tilfeller tilpasses umiddelbart etter en abort, forutsatt at du ikke har noen infeksjoner i kjønnsorganer.
Hvor raskt bør Levosert virke?
Prevensjonsmiddel
Du er beskyttet mot graviditet så snart innlegget er tilpasset.
Kraftige menstruasjonsblødninger
Levosert fører vanligvis til lettere menstruasjoner etter 3-6 måneders behandling.
Hvordan vil Levosert påvirke menstruasjonen?
Mange kvinner vil oppleve sporblødninger (småblødninger) de første 3-6 månedene etter at innlegget er tilpasset. Andre får forlenget blødning eller kraftig blødning. Du kan oppleve en økning i blødningsmengden, vanligvis de første 2-3 månedene, før en reduksjon i blødningsmengden oppnås. Du vil sannsynligvis oppleve færre dager med blødning hver måned og til slutt ikke ha blødninger i det hele tatt. Dette skyldes effekten hormonet (levonorgestrel) har på livmorslimhinnen. Dersom det ikke oppnås en betydelig reduksjon av blødningsmengden etter 3-6 måneder, bør alternative behandlinger vurderes.
Dersom du har hatt Levosert tilpasset over en lengre periode og deretter får problemer med blødninger, må du oppsøke lege eller annet helsepersonell for råd.
Hvor ofte bør jeg få innlegget undersøkt?
Du burde få innlegget undersøkt normalt 6 uker etter tilpassing, igjen etter 12 måneder og deretter årlig til det fjernes.
Hvordan kan jeg vite om innlegget er på plass?
Etter hver menstruasjon kan du føle etter de to tynne trådene som er festet til den nedre delen av innlegget. Legen vil vise deg hvordan dette skal gjøres.
Ikke trekk i trådene fordi du da kan trekke innlegget ut ved en feiltagelse. Hvis du ikke kan merke trådene, må du kontakte legen eller sykepleieren så snart som mulig, og i mellomtiden unngå samleie eller bruke barriereprevensjon (slik som kondomer). Det er mulig at trådene har trukket seg opp i livmoren eller livmorhalsen. Hvis legen eller sykepleieren likevel ikke kan finne trådene, er det mulig at de har blitt revet av, eller at Levosert kan ha kommet ut av seg selv, eller i sjeldne tilfeller at det har perforert livmorveggen (livmorperforasjon, se avsnitt 4).
Du burde også oppsøke lege dersom du kan føle nedre del av innlegget, eller hvis du eller partneren din føler smerte eller ubehag under samleie.
Hva skjer hvis innlegget kommer ut av seg selv?
Hvis innlegget kommer ut enten helt eller delvis, er du ikke like sikret mot graviditet. Det er sjeldent, men mulig, at dette kan skje uten at du merker det under menstruasjon. En uvanlig økning i blødningsmengden under menstruasjon kan være et tegn på at dette har skjedd. Informer legen eller annet helsepersonell dersom det oppstår flere uventede forandringer i blødningsmønsteret.
Dersom du avbryter behandling med Levosert
Legen kan når som helst fjerne innlegget. Det er enkelt å fjerne. Med mindre du planlegger å tilpasse et annet innlegg eller et livmorinnlegg umiddelbart, er det viktig at du bruker et annet prevensjonsmiddel i uken før fjerningen. Samleie i denne uken kan føre til graviditet etter at Levosert er fjernet.
Kontakt lege dersom du har spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Med Levosert er bivirkninger mest vanlig i de første månedene etter innlegget er tilpasset og avtar over tid.
Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger:
  • Sterke smerter eller feber som oppstår kort tid etter innsetting kan innebære at du har en alvorlig infeksjon som må behandles umiddelbart. I sjeldne tilfeller kan det oppstå svært alvorlige infeksjoner (sepsis).
  • Sterke smerter og vedvarende blødning da dette kan være tegn på skade eller rifter i livmorveggen (perforasjon). Perforasjon ermindre vanlig, og oppstår særlig under tilpasning av Levosert, men perforasjon oppdages ikke nødvendigvis før senere. Et Levosert som er plassert utenfor livmorhulen, kan ikke forhindre graviditet og må fjernes så raskt som mulig. I sjeldne tilfeller krever dette kirurgisk inngrep. Risikoen for perforasjon er lav, men den er høyere hos kvinner som ammer og hos kvinner som har fått barn inntil 36 uker før innsetting, og kan være høyere hos kvinner med fiksert og bakovervendt livmor (fiksert retrovertert uterus). Hvis du har mistanke om at du har hatt en perforasjon, skal du straks oppsøke lege og opplyse om at du har fått satt inn Levosert, spesielt hvis det ikke var denne legen som satte den inn.
Mulige tegn og symptomer på perforasjon kan omfatte:
  • sterke smerter (som menstruasjonskramper) eller mer smerter enn forventet
  • kraftige blødninger (etter innsetting)
  • smerter eller blødninger som fortsetter i mer enn noen få uker
  • plutselige endringer i menstruasjonen
  • smerter ved samleie
  • du kan ikke lenger merke Levosert-trådene (se «Hvordan kan jeg vite om innlegget er på plass?» under avsnitt 3).
  • Smerter i nedre del av buken, spesielt hvis du også har feber eller uteblitt menstruasjon eller får uventet blødning, da dette kan være tegn på graviditet utenfor livmoren. Den absolutte risikoen for graviditet utenfor livmoren hos brukere av Levosert er lav. Når en kvinne blir gravid mens hun har Levorsert på plass, er imidlertid den relative sannsynligheten for graviditet utenfor livmoren økt.
  • Smerter i nedre del av buken eller at det er smertefullt eller vanskelig å gjennomføre samleie, da dette kan være tegn på cyster på eggstokkene eller bekkenbetennelse. Dette er viktig fordi bekkeninfeksjoner kan redusere sjansen for å bli gravid og kan øke sjansen for en graviditet utenfor livmoren.
Andre bivirkninger
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 kvinner):
  • opphør av menstruasjonsblødninger eller lette eller sjeldne menstruasjonsblødninger (se
«Hvordan vil Levosert påvirke menstruasjonen?» under avsnitt 3)
  • vaginalblødninger inkludert sporblødninger
  • bakterie- eller soppinfeksjoner i skjeden og ytre kjønnsorganer (vulva)
  • kviser (akne)
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 kvinner):
  • depresjon, nervøsitet og andre humørsvingninger
  • nedsatt seksualdrift
  • hodepine
  • migrene
  • følelse av besvimelse (presynkope)
  • svimmelhet
  • ryggsmerter
  • ubehag i magen
  • kvalme
  • oppsvulmet mage
  • oppkast
  • smertefulle menstruasjoner
  • økt utflod fra skjeden
  • ømme, smertefulle bryster
  • spasmer/kramper i livmoren
  • Levosert-innlegget kommer ut av seg selv
  • vektøkning.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 kvinner):
  • besvimelse
  • eksem
  • livmorhalsbetennelse (cervicitt)
  • oppsvulming eller hevelse i bein eller ankler
  • økt hårvekst i ansikt og på kroppen
  • hårtap
  • kløe i huden (pruritus)
  • misfarging av huden eller økt pigmentering, spesielt i ansiktet (kloasma)
-
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 kvinner):
  • utslett, kløe.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Levosert

Oppbevares i originalemballasjen. Oppbevar posen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Du må ikke åpne Levosert-pakningen. Dette skal kun gjøres av lege eller annet helsepersonell.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke innlegget etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytteremballasjen etter "EXP/Exp". Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Levosert
  • Levosert inneholder 52 mg av virkestoffet levonorgestrel. Hormonet er bundet inni et stoff som heter polydimetylsiloksan. Dette er dekket av en membran (hinne) som også er laget av polydimetylsiloksan.
Hvordan Levosert ser ut og innholdet i pakningen
  • Levosert består av et lite T-formet skjelett laget av plast (polyetylen). Denne strukturen sørger for et system som frigir hormonet gradvis inn i livmoren.
  • To tynne tråder, laget av polypropylen og blått kobberftalocyanin, er festet til bunnen av skjelettet. Disse gjør det lett å fjerne innlegget, og lar deg eller legen sjekke om innlegget er på plass.
Pakningsstørrelser:
Ett intrauterint innlegg med innføringshylsen. Fem intrauterine innlegg med innføringshylsene.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungarn
Tilvirkere
Odyssea Pharma SA Rue
du Travail 16 4460
Grâce Hollogne Belgia
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungarn
Henvendelser om legemidlet kan også rettes til lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Gedeon Richter Nordics AB
Barnhusgatan 22, 5tr
111 23 Stockholm
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.01.2023

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:

Se eget instruksjonshefte som er inkludert i pakningen.
Instruksjoner vedrørende bruk og håndteringLevosert 20 mikrogram/24 timer intrauterint innlegg
levonorgestrel
Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonellSjekkliste foreskriver
Spør deg selv følgende spørsmål før du foreskriver/setter inn Levosert:
Har jeg undersøkt at pasientens behov oppfyller indikasjonene til prevensjonsmiddel eller kraftige menstruasjonsblødninger og for en bruksperiode på opptil seks år?
Har jeg fylt ut pasientkortet som fulgte med i pakningen og gitt dette til pasienten som en påminnelse (enhver innsetting på mer enn seks års varighet skal rapporteres som off-label bruk)?
Vennligst les følgende instruksjoner for bruk nøye ettersom dette innsettingsinnlegget kan være forskjellig sammenlignet med andre intrauterine innlegg som du har brukt tidligere.Bruksvilkår
  1. Hos kvinner i fertil alder settes Levosert inn innen syv dager etter begynnelsen av menstruasjonen. Det kan erstattes av et nytt innlegg når som helst i syklusen.
  2. Det anbefales sterkt at Levosert kun settes inn av lege/helsepersonell som har kompetansetrening og har lest disse instruksjonene nøye før innsetting av Levosert.
  3. Levosert leveres i en steril pakning som ikke skal åpnes før innsetting. Det eksponerte produktet skal håndteres med aseptisk prosedyre. Må ikke brukes hvis den indre emballasjen er skadet eller åpnet.
  4. Fastsett posisjon (anteversjon, retroversjon) og størrelse på uterus ved å utføre en gynekologisk undersøkelse. Utelukk graviditet og kontraindikasjoner.
  5. Plasser et spekulum og bruk egnet antiseptisk middel for å rengjøre vagina og cervix.
  6. Bruk cervixdilatatorer dersom det er diagnostisert cervikal stenose. Bruk ikke makt for å overkomme motstand. Dersom cervikal dilatasjon kreves, kan bruk av analgetika og/eller paracervikal blokk vurderes.
  7. Grip cervix med en tenaculum-tang og trekk forsiktig for å stabilisere og innrette cervikalkanalen og uterinkaviteten.
  8. Fastsett uterindybde med hysterometer. Dersom uterindybde er < 5,5 cm, må prosedyren avbrytes.
Forberedelse før innsetting
Før inn stempelet og det intrauterine innlegget i innsettingsrøret
Åpne hylsen delvis (cirka 1/3 fra bunnen) og før stempelet inn i innføringsrøret. Hjelp trådene ut fra måleringen. Trekk tråden for å føre inn det intrauterine innlegget i røret. Armene på det intrauterine innlegget må holdes horisontalt, parallelt til den flate siden av måleringen.
Posisjoner den nedre kanten av måleringen til sondemålet
Posisjoner den blå måleringen slik at den nedre kanten av måleringen indikerer verdiene funnet med hysterometer. De flate sidene av måleringen må alltid holdes parallelle med armene. Dette gjør det mulig for armene å åpnes riktig i uterinkaviteten.
Juster posisjonen til det intrauterine innlegget i innsettingsrøret
Hold stempelet bestemt mens du trekker i tråden og flytter røret for å justere posisjonen til det intrauterine innlegget.
Knottene på de horisontale armene må være tett opp mot hverandre, like over den øvre ekstremiteten på innsettingsrøret (se nærbilde 1) og den distale kanten av røret må være stilt inn på linje med det første hakket på stempelet (se nærbilde 2). Dersom røret ikke er stilt inn på linje med det første hakket i stempelet, må du trekke mer bestemt i tråden.
Innsetting
Før inn systemet i cervikalkanalen helt til den blå måleringen er i kontakt med cervix.
Ta hele innlegget ut av hylsen ved å holde stempel og rør bestemt sammen i korrekt justert posisjon.
Før inn samlingen i cervikalkanalen helt til den blå måleringen er i kontakt med cervix.
Frigjør armene på det intrauterine innlegget
Hold stempelet, frigjør tråden og trekk innsettingsrøret ned til den nederste kanten når det andre hakket i stempelet.
Trykk det intrauterine innlegget mot fundus
For å posisjonere det intrauterine innlegget i uterinkaviteten, må du trykke innsettingsrøret samtidig med stempelet helt til den blå måleringen igjen er i kontakt med cervix.
Levosert er da riktig plassert i uterinkaviteten.
Frigjør det intrauterine innlegget fra røret inn i uterinkaviteten
Trekk innsettingsrøret ned til stempelringen uten å flytte på stempelet.
Litt motstand markerer passasjen til utbulingen på stempelet. Trekk uansett ned røret til ringen på stempelet.
Levosert frigjøres helt fra innsettingsrøret.
Fjern innsettingskomponentene etter rekkefølge og kutt trådene
Fjern i rekkefølge, først stempelet, deretter innsettingsrøret.
Kutt trådene cirka 3 cm fra cervix.
Innsetting av Levosert er nå fullført
Viktig informasjon som må tas i betraktning under eller etter innsetting:
  • Dersom du mistenker at det intrauterine innlegget ikke er i korrekt posisjon:
    • Kontroller innlegget med ultralyd eller annen hensiktsmessig radiologisk test.
    • Ved mistanke om feil innsetting, fjern Levosert. Ikke sett inn det samme intrauterine innlegget med Levosert etter at det har blitt fjernet.
VIKTIG!
Legeundersøkelse og ultralyd burde utføres umiddelbart for å utelukke perforasjon av uterus eller cervix ved tilfeller av vanskelig innsetting og/eller eksepsjonell smerte eller blødninger under eller etter innsetting. Fjern innlegget og sett inn et nytt, sterilt innlegg dersom det er nødvendig.
Vennligst rapporter ethvert tilfelle av uterin perforasjon eller innsettingsvanskeligheter via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/meldeskjema
Hvordan fjerne Levosert
Levosert fjernes ved å forsiktig trekke i trådene med tang. Dersom trådene ikke er synlige og innlegget er i livmorhulen, kan det fjernes ved å bruke et smalt tenaculum eller en intrauterin trådtrekker. Dette kan gjøre det nødvendig med dilatasjon av cervikalkanalen.
Dersom graviditet ikke er ønskelig, bør fjerningen utføres under menstruasjonen hos kvinner i fertil alder, såfremt pasienten later til å ha en menstruasjonssyklus. Dersom innlegget fjernes midt i syklusen og kvinnen har hatt samleie den siste uken, er det fare for graviditet, med mindre et nytt innlegg settes inn umiddelbart etter fjerning.
Etter fjerning av Levosert må innlegget sjekkes for å sikre at det er intakt. Under vanskelige fjerninger, er det rapportert enkelttilfeller der innsettingsrøret har glidd over de horisontale armene og gjemt dem inne i røret. Denne situasjonen krever ingen videre oppfølging dersom det kan stadfestes at det intrauterine innlegget er intakt. Knottene på de horisontale armene forhindrer vanligvis at innsettingsrøret løsriver seg helt fra det T-formede skjelettet.