Fullstendig forskrivningsinformasjon finnes i preparatomtalen.

Administrasjonsmåte
Ceftriaxon Fresenius Kabi kan administreres som intravenøs infusjon over minst 30 minutter (foretrukket administrasjonsvei) eller som langsom intravenøs injeksjon over 5 minutter eller som dyp intramuskulær injeksjon. Intravenøs intermitterende injeksjon skal gis over 5 minutter fortrinnsvis i større vener. Til spedbarn og barn opp til 12 år skal intravenøse doser på 50 mg/kg og oppover gis som infusjon. Til nyfødte skal intravenøse doser gis over 60 minutter for å forminske en mulig risiko for bilirubinencefalopati (se preparatomtalen, pkt. 4.3 og 4.4). Intramuskulære injeksjoner skal gis i en forholdsvis stor muskel, og det må ikke gis mer enn 1 g per injeksjonssted. Intramuskulær administrasjon bør overveies dersom den intravenøse administrasjonsveien ikke er mulig, eller den er mindre hensiktsmessig for pasienten. Intravenøs administrasjon bør anvendes ved doser over 2 g.

Dersom lidokain brukes som oppløsingsmiddel, må den ferdige oppløsningen aldri administreres intravenøst (se preparatomtalen, pkt. 4.3). Preparatomtalen for lidokain bør følges.

Ceftriakson er kontraindisert til nyfødte (≤ 28 dager) med behov for (eller forventet behov for) behandling med kalsiumholdige intravenøse infusjonsvæsker, herunder vedvarende kalsiumholdige infusjonsvæsker så som parenteral ernæring, på grunn av risiko for utfelling av ceftriaksonkalsium (se preparatomtalen, pkt. 4.3).

Kalsiumholdige oppløsningsmidler (f.eks. Ringers oppløsning og Hartmanns oppløsning) må ikke brukes til å rekonstituere ceftriakson i hetteglass eller til ytterligere fortynning av rekonstituert ceftriakson til intravenøs administrasjon, siden det kan dannes et bunnfall. Utfelling av ceftriaksonkalsium kan også skje når ceftriakson blandes med kalsiumholdige infusjonsvæsker i samme infusjonsslange. Ceftriakson og kalsiumholdige infusjonsvæsker må derfor ikke blandes eller administreres samtidig (se preparatomtalen, pkt. 4.3, 4.4 og 6.2).

Ved preoperativ profylakse mot infeksjoner på operasjonsstedet bør ceftriakson gis 30-90 minutter før operasjon.

Bruksanvisning
Den rekonstituerte oppløsningen skal ristes i inntil 60 sekunder for å sikre fullstendig oppløsning av ceftriakson.

Ceftriakson må ikke blandes i samme sprøyte med noen andre legemidler enn med 1 % lidokainhydrokloridoppløsning (kun til intramuskulær injeksjon).

Bare de fortynningsmidler som er nevnt i tabellene nedenfor skal brukes til rekonstituering for den aktuelle administrasjonsmåte.

Oppløsningen skal administreres som dyp intragluteal injeksjon.

Oppløsninger med lidokain skal ikke administreres intravenøst.

Injeksjonen bør administreres direkte inn i en vene eller via en slange for intravenøs injeksjon over 5 minutter.

Den rekonstituerte injeksjonsvæsken har en svakt gul farge som ikke reduserer effekten eller toleransen av Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g.

Tilberedningen av den bruksklare infusjonsvæsken må foretas i to trinn for å muliggjøre det nødvendige volum av infusjonsvæske:

1. Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning rekonstitueres med 10 ml av en av de kompatible intravenøse væsker i hetteglasset. Oppløsningen skal deretter overføres til en egnet infusjonspose under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

2. Oppløsningen fortynnes ytterligere med 9,5 ml fortynningsmiddel, som gir et sluttvolum på 20 ml og en konsentrasjon på 50 mg/ml.

Infusjonen bør administreres over minst 30 minutter.

Det anbefales å skylle infusjonsslangen med en av fortynningsmidlene ved slutten av infusjonen for å sikre at det totale volumet med Ceftriaxon Fresenius Kabi har blitt administrert.

Rekonstituerte oppløsninger bør inspiseres visuelt. Kun klare oppløsninger uten synlige partikler kan brukes. Det rekonstituerte legemidlet er kun til engangsbruk og ubrukt oppløsning må kastes.

Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

Infusjonen bør administreres over minst 30 minutter.

Rekonstituerte oppløsninger bør inspiseres visuelt. Kun klare oppløsninger uten synlige partikler kan brukes. Det rekonstituerte legemidlet er kun til engangsbruk og ubrukt oppløsning må kastes.

Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

I henhold til litteraturen er ceftriakson ikke blandbar med amsakrin, vankomycin, flukonazol, aminoglykosider og labetalol.

Ceftriaksonholdige oppløsninger må ikke blandes med eller tilsettes til andre stoffer enn dem som står under “Bruksanvisning”. Spesielt kalsiumholdige fortynningsmidler (f.eks. Ringers oppløsning, Hartmanns oppløsning) bør ikke brukes til å rekonstituere ceftriakson i hetteglass eller til ytterligere fortynning av en rekonstituert oppløsning til intravenøs administrasjon, fordi det kan dannes et bunnfall. Ceftriakson og kalsiumholdige oppløsninger, herunder total parenteral ernæring, må ikke blandes eller administreres samtidig.

Bruksferdig oppløsning har vist kjemisk og fysikalsk stabilitet i 12 timer ved 25ºC og i 2 dager ved 2-8ºC. Av mikrobiologiske årsaker skal rekonstituert oppløsning brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før administrering brukerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2-8ºC, med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt. “Rekonstituert oppløsning”.