Terbinafin ratiopharm krem

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Dette legemidlet kan foreskrives av lege eller fås reseptfritt i pakningsstørrelser inntil 15 g.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 1-2 uker.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Terbinafin ratiopharm er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Terbinafin ratiopharm
  3. Hvordan du bruker Terbinafin ratiopharm
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Terbinafin ratiopharm
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Terbinafin ratiopharm er og hva det brukes mot

Terbinafin ratiopharm tilhører legemiddelgruppen soppmidler. Terbinafin ratiopharm brukes til å behandle sopp- og gjærsoppinfeksjoner i huden.
Terbinafin ratiopharm virker mot infeksjoner av visse gjær- og hudsopper, hvorav fotsopp mellom tærne (athlete’s foot) er mest kjent. For mer informasjon om andre soppinfeksjoner, se avsnitt 3.
Dette legemidlet fås kjøpt reseptfritt til bruk mot soppinfeksjon mellom tærne. Bruk av dette legemidlet mot andre sopp- og gjærinfeksjoner i huden må bare skje i samråd med lege.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 1-2 uker.

2. Hva du må vite før du bruker Terbinafin ratiopharm

Bruk ikke Terbinafin ratiopharm
  • hvis du er allergisk overfor terbinafin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Du kan merke overfølsomhet for eksempel som røde flekker og klumper på huden eller kløe.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Terbinafin ratiopharm.
Terbinafin ratiopharm krem er kun beregnet til utvortes bruk. Den kan være irriterende for øynene. Unngå at kremen kommer i kontakt med øynene. Hvis kremen ved et uhell skulle komme i kontakt med øynene, skylles øynene grundig med rennende vann.
Barn og ungdom
Vis forsiktighet ved bruk av Terbinafin ratiopharm til barn under 12 år.
Terbinafin ratiopharm skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Kontakt legen din dersom noen av advarslene over gjelder deg nå eller tidligere.
Andre legemidler og Terbinafin ratiopharm
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er lite sannsynlig at Terbinafin ratiopharm påvirker effekten av andre legemidler.
Graviditet og ammingGraviditet
Du bør ikke bruke Terbinafin ratiopharm dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Informer legen dersom du blir gravid mens du tar dette legemidlet. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Amming
Da terbinafin utskilles i morsmelk, bør du ikke bruke Terbinafin ratiopharm dersom du ammer. Spedbarn skal ikke komme i kontakt med behandlede hudområder, inkludert bryst. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
Terbinafin ratiopharm påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Terbinafin ratiopharm inneholder cetylalkohol og cetostearylalkohol
Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem).
Terbinafin ratiopharm inneholder benzylalkohol
Dette legemidlet inneholder 10 mg benzylalkohol per gram krem. Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner og milde lokale irritasjoner.

3. Hvordan du bruker Terbinafin ratiopharm

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Til bruk på huden.
Tubens åpning er forseglet med aluminium. Du kan bryte forseglingen med korkens bakside, ved hjelp av et lett trykk. Før du påfører kremen må huden vaskes godt og tørkes.
Smør et tynt lag krem på den betente huden og litt rundt den. Masser kremen lett inn. Hvis betennelsen er i en hudfold (under brystene, mellom tærne eller fingrene, i lysken eller mellom rumpeballene), kan huden dekkes med sterilt gasbind, spesielt om natten. Vask hendene etter innsmøring, hvis det ikke er hendene dine som skal behandles.
Bruk hos voksne og ungdom (>12 år)
Behandlingsvarighet og -hyppighet:
Fotsopp mellom tærne (Athlete’s foot - Tinea pedis): Påsmøres 1 gang daglig i 1 uke.
Symptomene som kan være forbundet med fotsopp mellom tærne er kløe, rødhet og flassing mellom tærne og på fotsålen. Sprekker kan forekomme av og til (spesielt mellom tærne) og væskende blemmer kan også oppstå. Fotsopp mellom tærne gir vanligvis en ubehagelig lukt.
Du bør kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke bedres innen 7 til 14 dager.
Ringorm (tinea cruris og tinea corporis): Påsmøres 1 gang daglig i 1 uke.
Ringorm består av langsomt voksende, kløende, røde og flassende ringformede flekker som kan være fordelt utover kroppen.
Hudsopp (kutan candidiasis): Påsmøres 1 gang daglig i 1 til 2 uker.
Candida er en gjærsopp som kan gi infeksjon i huden under visse omstendigheter. Infeksjonen oppstår som regel i varme, fuktige hudområder som lysken eller under brystene. Symptomene er kløe, rødhet og flassing.
Pityriasis versicolor: Påsmøres 1 til 2 ganger daglig i 2 uker.
Gjærsoppen som forårsaker pityriasis versicolor er Malassezia furfur. Infeksjon med denne gjærsoppen oppstår hovedsakelig på skuldrene og øvre del av overkroppen og overarmene. Symptomene er lett kløe og lett flassende flekker. Hos personer som er relativt solbrune er flekkene vanligvis lysere enn resten av huden, og hos personer som har vært utsatt for lite eller ingen sol er flekkene vanligvis lysebrune.
Symptomene bedres vanligvis etter noen få dager. Uregelmessig bruk eller for tidlig avbrudd av behandlingen øker faren at symptomene kommer tilbake. Kontakt lege eller apotek dersom bedring ikke har funnet sted etter 1-2 uker.
Bruk hos eldre:
Det er ingen holdepunkter for at eldre pasienter trenger en annen dosering eller vil få andre bivirkninger enn yngre pasienter.
Bruk hos barn:
Det er kun begrenset erfaring med bruk av Terbinafin ratiopharm på huden hos barn under 12 år, og bruk i denne aldersgruppen er derfor ikke anbefalt.
Dersom du tar for mye av Terbinafin ratiopharm
Hvis du har brukt for mye Terbinafin ratiopharm, vil dette ikke forårsake noen skade, men kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dersom noen svelger kremen ved et uhell, kan det forventes bivirkninger tilsvarende de observert ved overdosering med tabletter som inneholder terbinafin (f.eks. hodepine, kvalme, magesmerter og svimmelhet).
Ved kontakt med øynene, skyll øynene godt med rennende vann.
Dersom du har glemt å ta Terbinafin ratiopharm
Fortsett behandlingen uten å påføre Terbinafin ratiopharm en ekstra gang eller bruke den mer enn vanlig.
Dersom du avbryter behandling med Terbinafin ratiopharm
Dersom du plutselig avbryter behandling med Terbinafin ratiopharm, kan de symptomene på infeksjonen komme tilbake.
Kontakt lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Stans bruk av kremen og oppsøk lege umiddelbart hvis du får noen av følgende som kan være tegn på en allergisk reaksjon:
  • Alvorlig kløe i huden, med røde utslett eller opphevede blemmer, elveblest eller sår.
  • Problemer med å puste eller opphovnet munn, ansikt, lepper, tunge eller hals
Andre bivirkninger:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere)
  • Avskalling av hud
  • Kløe i huden
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere)
  • Pigmentforstyrrelser
  • Smerte eller irritasjon på behandlingsstedet
  • Hudskade (hudlesjon), skorpe
  • Hudproblemer
  • Rødhet i huden (erytem)
  • Brennende følelse i huden
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
  • Øyeirritasjon
  • Tørr, flassende hud
  • Forverring av underliggende soppinfeksjon
Du bør kontakte lege dersom du plages mye av de nevnte bivirkningene.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Terbinafin ratiopharm

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i originalpakningen.
Skal ikke fryses.
Hold tuben tett lukket.
Du kan bruke Terbinafin ratiopharm i 3 måneder etter at du har åpnet tuben.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Terbinafin ratiopharm
  • Virkestoff er terbinafinhydroklorid. Ett gram krem inneholder 10 mg terbinafinhydroklorid.
  • Hjelpestoffer er natriumhydroksid (E524), benzylalkohol, sorbitanstearat (E491), cetylpalmitat, cetylalkohol, cetostearylalkohol, polysorbat 60 (E435), isopropylmyristat, renset vann.
Hvordan Terbinafin ratiopharm ser ut og innholdet i pakningen
Terbinafin ratiopharm krem finnes i pakningsstørrelsene 7,5 g, 15 g og 30 g. Kremtuben er av aluminium og har en skrukork av polyetylen.
Det er bare pakningsstørrelsene 7,5 g og 15 g som er unntatt reseptplikt til bruk mot soppinfeksjon mellom tærne.
Kremen er hvit eller nesten hvit.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis blir markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 ULM
Tyskland
Tilvirker
Gedeon Richter Ltd.
1103, Budapest,
Gyömrői út 19-21
Ungarn
eller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Tyskland
For ytterligere informasjon om dette legemiddelet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstilatelsen.
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.10.2020
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.