Pakningsvedlegg fra Felleskatalogen - Nutrineal PD4 med aminosyrer 1,1% Baxter

Nutrineal PD4 med aminosyrer 1,1% Baxter

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Nutrineal er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Nutrineal
Hvordan du bruker Nutrineal
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Nutrineal
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Nutrineal er og hva det brukes mot

Nutrineal er en peritonealdialysevæske. Den inneholder ikke glukose. Den fjerner vann og avfallsprodukter fra blodet og korrigerer forskjellige unormale komponenter i blodet.

Nutrineal kan bli forskrevet til deg:

hvis du har nyresvikt som gjør peritonealdialyse nødvendig
spesielt hvis du er undernært

2. Hva du må vite før du bruker Nutrineal

Legen din vil vurdere om Nutrineal er en passende oppløsning for din peritonealdialysebehandling.
Legen vil ta hensyn til alle faktorer i din sykehistorie som kan utelukke bruk av peritonealdialysevæsker.

Bruk ikke Nutrineal:

Du må IKKE bruke Nutrineal dersom:

du er allergisk mot noen aminosyrer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (angitt i avsnitt 6).
urinstoffnivået i blodet ditt er over 38 mmol/l.
du lider av en sykdom som påvirker aminosyrestoffskiftet.
du har for lite kalium i blodet.
du har symptomer på uremi, slik som manglende appetitt, kvalme eller brekninger.
du har for lite hydrogenkarbonat i blodet.
du har nedsatt leverfunksjon.
du allerede har alvorlig laktacidose (for mye syre i blodet).
du har et problem som påvirker bukveggen eller bukhulen din og som ikke kan korrigeres kirurgisk, eller et problem som øker risikoen for infeksjoner i buken og som ikke kan korrigeres.

Advarsler og forsiktighetsreglerRådfør deg med lege:

dersom du opplever manglende appetitt, kvalme eller brekninger. Det kan være at legen din må redusere antallet skift med Nutrineal, eller stanse behandlingen med Nutrineal.
dersom du opplever magesmerter eller legger merke til at væsken som kommer ut, er grumset, uklar eller inneholder partikler. Dette kan være et tegn på peritonitt (betennelse i bukhinnen) eller infeksjon. Du bør kontakte dialyseavdelingen straks. Noter batchnummeret og ta det med sammen med drenasjeposen til dialyseavdelingen. De vil avgjøre om behandlingen bør stoppes, eller om det skal iverksettes korrigerende behandling. Hvis du for eksempel har en infeksjon, kan det være at legen din tar noen prøver for å finne ut hvilket antibiotika som vil være best for deg. Inntil legen din vet hvilken infeksjon du har, kan det være at hun/han gir deg antibiotika som virker mot et stort antall ulike bakterier. Dette kalles bredspektret antibiotika.
dersom du får en overfølsomhetsreaksjon (en allergisk reaksjon) – se også avsnitt 4. Det kan være at legen din må stoppe behandlingen med Nutrineal.
siden kroppen din under peritonealdialyse kan miste protein, aminosyrer og vitaminer. Legen din vil vite om det er nødvendig å erstatte disse.
dersom du har problemer som påvirker bukveggen eller bukhulen din. For eksempel hvis du har brokk eller en kronisk infeksiøs eller inflammatorisk tilstand som påvirker tarmen din.
dersom du har fått satt inn aortagraft.
dersom du har alvorlig lungesykdom, for eksempel emfysem.
dersom du har pustevansker.
dersom du bruker insulin eller annen behandling for å korrigere hyperglykemi. Det kan være at legen din må justere doseringen av disse.
dersom du blir behandlet for sekundær hyperparatyreoidisme. Legen din vil avgjøre om du kan bruke en dialysevæske med lavt kalsiuminnhold.

Du må også ta hensyn til at en sykdom som kalles innkapslende peritoneal sklerose (EPS), er en kjent, sjelden komplikasjon ved behandling med peritonealdialyse. Du bør, kanskje sammen med legen din, være oppmerksom på denne mulige komplikasjonen. EPS forårsaker:

betennelse i abdomen (magen).
vekst av lag med fibrøst vev som dekker og binder organene og påvirker deres normale bevegelse. I sjeldne tilfeller har dette hatt fatal utgang.

Legen din vil måle kaliumnivået ditt regelmessig. Hvis det blir for lavt, kan det være hun/han gir deg kaliumklorid for å kompensere.
Legen din vil gi deg råd om spesielle forholdsregler som gjelder for deg. Hun/han vil overvåke blodverdiene dine med jevne mellomrom. Hun/han vil sørge for at de er tilfredsstillende under behandlingen.
Du bør, kanskje sammen med legen din, føre en logg over ditt inntak av proteiner via kosten, samt væskebalansen og kroppsvekten.

Andre legemidler og Nutrineal:

Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Hvis du bruker andre legemidler, kan det være at legen må øke doseringen av dem. Grunnen til dette er at visse legemidler utskilles raskere ved behandling med peritonealdialyse.
Vær varsom hvis du bruker hjertemedisiner som kalles hjerteglykosider (for eksempel digoksin). Det kan være at hjertemedisinen ikke er like effektiv, eller at toksisiteten økes. Det kan være at du:
- trenger tillegg av kalium og kalsium.
- utvikler en ujevn hjerterytme (en arytmi).
Legen din vil overvåke deg nøye under behandlingen, særlig kalium-, kalsium- og magnesiumnivåene dine.

Graviditet og amming:

Nutrineal anbefales ikke brukt under graviditet eller amming, med mindre legen din gir deg et annet råd.

Kjøring og bruk av maskiner:

Denne behandlingen kan forårsake svakhet, ubehag eller redusert volum av kroppsvæske (hypovolemi). Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du er berørt.

3. Hvordan du bruker Nutrineal

Nutrineal føres inn i bukhulen din. Dette er hulrommet i abdomen (magen) mellom huden og bukhinnen. Bukhinnen er membranen som omgir dine indre organer, slik som tarmene og leveren. Nutrineal er ikke til intravenøs bruk.

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik du er blitt forklart av det medisinske teamet som er spesialisert på peritonealdialyse. Spør dem hvis du er usikker.

Dersom posen er skadet, må du kaste den.

Hvor mye og hvor ofte:

Legen din vil foreskrive et passende antall poser du må bruke. Vanligvis varierer det fra én pose på 2,0 liter til én pose på 2,5 liter per dag.

Bruk hos barn og ungdom

Hvis du er under 18 år, vil legen din vurdere forskrivingen av Nutrineal nøye.

Legen din vil evaluere behandlingen på nytt etter 3 måneder hvis det ikke er noen forbedringer i din ernæringsmessige tilstand.

Administrasjonsmåte:

Før bruk:

Varm posen opp til 37ºC. Bruk varmeplaten som er spesielt utformet for dette formålet. Du må aldri senke posen i vann for å varme den. Bruk aldri mikrobølgeovn for å varme posen.
Fjern ytterposen, og administrer straks.
Brukes kun hvis oppløsningen er klar, og dersom posen er uten skader.
Bruk hver pose bare én gang.
Kast all ubrukt, gjenværende oppløsning.

Bruk aseptisk teknikk under hele administrasjonen av oppløsningen, slik du har blitt lært.

Forlikelighet med andre legemidler:

Det kan være at legen din foreskriver andre injiserbare legemidler som skal tilføres direkte i posen med Nutrineal. I så fall tilfører du legemidlet gjennom medikamentporten. Bruk produktet umiddelbart etter at legemidlet er tilført. Spør legen din hvis du er usikker.

Dersom du bruker mer enn én pose med Nutrineal i løpet av 24 timer:

Hvis du infunderer for mye Nutrineal, kan du få:

utspent mage
metthetsfølelse

Kontakt legen din straks. Hun eller han vil gi deg råd om hva du skal gjøre.

Dersom du avbryter behandling med Nutrineal:

Du må ikke avbryte peritonealdialyse uten å ha avtalt dette med legen din. Hvis du stopper behandlingen, kan det ha livstruende konsekvenser.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

Hvis du opplever noe av følgende, må du fortelle det til legen din eller dialyseavdelingen straks:

Magesmerte

Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter som bruker Nutrineal):

Kvalme, brekninger
Anoreksi (langvarig spiseforstyrrelse som skyldes tap av appetitt)
Gastritt (betennelse i magen)
Følelse av svakhet
Økt mengde kroppsvæske (hypervolemi)
Høyt nivå av sure substanser i kroppen (acidose)

Vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 100 pasienter som bruker Nutrineal):

Anemi (blodmangel)
Depresjon (nedstemthet)
Kortpustethet
Magesmerter
Redusert mengde kroppsvæske (hypovolemi)
Reduksjon av nivået av kaliumsalt i blodet (hypokalemi)
Infeksjon

Bivirkninger som har vært rapportert (forekommer hos et ukjent antall pasienter som bruker Nutrineal):

Peritonitt (bukhinnebetennelse)
Uklart/grumsete dialysat (brukt dialysevæske som tømmes ut av bukhulen)
Ubehag i magen
Feber
Generelt ubehag
Kløe
Overfølsomhetsreaksjon (en allergisk reaksjon)
Alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansiktet eller halsen (angioødem)

Andre bivirkninger knyttet til den peritoneale prosedyren:

Infeksjon rundt kateterets utgangssted
Kateterrelatert komplikasjon
Redusert nivå av kalsium i blodet (hypokalsemi).

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Nutrineal

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen. Datoen er angitt på kartongen og på posen etter forkortelsen Utl.dato og symbolet . Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Kast Nutrineal slik du har blitt opplært.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Dette pakningsvedlegget inneholder ikke all informasjon om dette legemidlet. Spør legen din hvis du har spørsmål, eller det er noe du er usikker på.Sammensetning av Nutrineal PD4 med 1,1 % Aminosyrer:

Virkestoffer er:

Andre innholdsstoffer er:

Vann til injeksjonsvæsker
Saltsyre, konsentrert

Hvordan Nutrineal ser ut og innholdet i pakningen:

Nutrineal er pakket i fleksible poser av polyvinylklorid (Viaflex) som inneholder 1,5 liter, 2,0 liter eller 2,5 liter.
Hver pose har en beskyttede ytterpose og leveres i kartonger.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

Baxter Medical AB
Box 63
SE-164 94 Kista
Sverige

Tilvirker:

Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar, County Mayo
Irland

Lokal representant:

Baxter AS
Postboks 70, Nydalen
0409 Oslo

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 30.09.2020

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no .