Dexamethasone Zentiva Zentiva

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Dexamethasone Zentiva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Dexamethasone Zentiva
  3. Hvordan du bruker Dexamethasone Zentiva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Dexamethasone Zentiva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Dexamethasone Zentiva er og hva det brukes mot

Dexamethasone Zentiva inneholder virkestoffet deksametason, som er et syntetisk glukokortikoid (binyrebarkhormon). Det påvirker stoffskiftet, kroppens elektrolyttbalanse og vevsfunksjon.
Dexamethasone Zentiva brukes i sykdommer som krever systemisk behandling med glukokortikoider. Avhengig av type og alvorlighetsgrad, omfatter disse:
  • hjerneødem forårsaket av hjernesvulster, nevrokirurgi, hjerneabscess, bakteriell meningitt
  • alvorlige, akutte astmaanfall
  • innledende behandling av omfattende, alvorlige, akutte hudlidelser, slik som erytrodermi, pemphigus vulgaris eller akutt eksem.
  • behandling av systemiske revmatiske sykdommer (revmatiske sykdommer som kan påvirke indre organer), slik som systemisk lupus erythematosus
  • aktiv revmatoid artritt med alvorlig progressivt forløp, f.eks. raskt destruktiv form og/eller med påvirkning på vev utenfor ledd.
  • alvorlige infeksjonssykdommer med toksiske tilstander (f.eks. tuberkulose, tyfoidfeber), kun som tilleggsbehandling til infeksjonsbehandling.
  • støttebehandling av ondartede svulster.
  • behandling av koronavirussykdom 2019 (covid-19) hos voksne og ungdom (fra 12 år og eldre som veier minst 40 kg) som har pusteproblemer og som har behov for oksygenbehandling.
Dexamethasone Zentiva 0,5 mg, 1 mg blir i tillegg brukt som:
  • Hormonerstatningsbehandling for nedsatt eller manglende binyrebarkfunksjon (adrenogenitalt syndrom) i voksen alder.
Dexamethasone Zentiva 1 mg, 4 mg blir i tillegg brukt som:
  • Forebygging og behandling av oppkast under cytostatisk behandling
  • Forebygging og behandling av oppkast etter operasjon

2. Hva du må vite før du bruker Dexamethasone Zentiva

Bruk ikke Dexamethasone Zentiva:
  • dersom du er allergisk overfor deksametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Dexamethasone Zentiva.
Dersom du tar andre steroide legemidler, skal du ikke slutte å ta disse med mindre legen din har bedt deg om det.
Generelle forsiktighetsregler angående steroidbruk ved spesifikke sykdommer, maskering av infeksjon, samtidig medisinering osv. bør tas i henhold til gjeldende anbefalinger.
Behandling med glukokortikoider kan føre til hypofunksjon av binyrebarken (utilstrekkelig endogen produksjon av glukokortikoider), som – avhengig av dosen og behandlingsvarigheten – kan vare i flere måneder, og i enkelte tilfeller lengre enn et år etter at behandlingen er avsluttet. Dersom spesielt fysisk stress forekommer under behandlingen med glukokortikoider, slik som febersykdom, ulykker eller operasjon, fødsel osv., må legen informeres eller akuttlegen må informeres om den pågående behandlingen. En midlertidig økning i den daglige dosen med Dexamethasone Zentiva kan være nødvendig. Administreringen av glukokortikoider kan også være nødvendig i situasjoner med fysisk stress dersom binyrebarken forblir underaktiv etter avsluttet behandling. For langtidsbehandling med Dexamethasone Zentiva bør legen din derfor gi deg et steroidkort som du alltid bør ha med deg.
For å unngå behandlingsindusert akutt hypofunksjon av binyrebarken, vil legen din fastsette en dosereduksjonsplan ved planlagt behandlingsslutt som du må følge nøye.
Behandling med Dexamethasone Zentiva kan føre til økt risiko for bakterielle, virale, parasittiske, opportunistiske og fungale infeksjoner på grunn av undertrykkingen av kroppens eget forsvar. Tegn og symptomer på en eksisterende infeksjon eller infeksjon under utvikling kan maskeres og derfor være vanskelige å oppdage. Latente infeksjoner kan reaktiveres.
Behandling med Dexamethasone Zentiva bør kun startes for følgende tilstander dersom legen din anser det som absolutt nødvendig. Ved behov må du muligens også ta andre, målrettede legemidler mot patogenene:
  • akutte virale infeksjoner (hepatitt B, vannkopper, helvetesild, herpes simplex-infeksjon, hornhinnebetennelse forårsaket av herpesvirus);
  • HBsAg-positiv kronisk aktiv hepatitt (infeksiøs leverbetennelse);
  • omtrent 8 uker før eller opptil 2 uker etter vaksinering med levende vaksiner;
  • akutte og kroniske bakterielle infeksjoner;
  • soppsykdommer med inntrengning i interne organer;
  • visse sykdommer forårsaket av parasitter (amøber, innvollsorminfeksjon). Hos pasienter med mistenkt eller bekreftet infeksjon med rundorm (strongylider), kan Dexamethasone Zentiva føre til aktivering og masseformering av parasittene.
  • polio
  • sykdom i lymfeknuter etter vaksinering mot tuberkulose;
  • ved tuberkulose i sykdomshistorikken skal denne medisinen kun tas i kombinasjon med medisiner som brukes til å behandle tuberkulose.
Følgende sykdommer må spesifikt overvåkes og behandles slik det er nødvendig, ved samtidig behandling med Dexamethasone Zentiva:
  • magesår;
  • beintap (osteoporose);
  • alvorlig hjertesvikt;
  • høyt blodtrykk som er vanskelig å kontrollere;
  • diabetes mellitus som er vanskelig å kontrollere;
  • psykisk sykdom (også i sykdomshistorikken), inkludert selvmordsrisiko. I dette tilfellet anbefales nevrologisk eller psykiatrisk overvåking.
  • økt intraokulært (inni øynene) trykk (trang- og åpenvinklet glaukom); samtidig oftalmologisk overvåking og behandling anbefales;
  • skader og sår på hornhinnen; oftalmologisk overvåking og behandling anbefales.
Kontakt lege dersom du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Behandling med dette legemidlet kan forårsake feokromocytom krise som kan være dødelig. Feokromocytom er en sjelden svulst i binyrene. Krisen kan oppstå med følgende symptomer: hodepine, svetting, hjertebank og høyt blodtrykk. Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse tegnene. Snakk med lege før du tar Dexamethasone Zentiva dersom du har eller det mistenkes at du har feokromocytom (en svulst i binyrene).
På grunn av risikoen for ruptur av tarmveggen skal Dexamethasone Zentiva kun tas når det er tungtveiende medisinske grunner og under hensiktsmessig overvåking:
  • Ved alvorlig betennelse i tarmen (ulcerøs kolitt) med overhengende ruptur, med abscesser eller pussfylt betennelse, muligens også uten peritoneal irritasjon.
  • Mot betente utposninger i tarmveggen (divertikulitt).
  • Etter visse tarmoperasjoner (enteroanastomoser) umiddelbart etter operasjonen.
Tegn på peritoneal irritasjon etter perforasjon av magesår kan være fraværende hos pasienter som får høye doser med glukokortikoider.
Dersom diabetes er tilstede på samme tid, må stoffskiftet sjekkes regelmessig; et mulig økt behov for medisiner til behandling av diabetes (insulin, orale antidiabetika) må tas med i betraktning.
Pasienter med alvorlig hypertensjon og/eller hjertesvikt må overvåkes nøye, ettersom det er en risiko for forverring av disse tilstandene.
Senking av pulsen kan forekomme ved høye doser.
Alvorlige anafylaktiske reaksjoner (overreaksjon i immunsystemet) kan forekomme.
Risikoen for senesmerter, tendinitt og seneruptur er økt når fluorokinoloner (visse antibiotika) og Dexamethasone Zentiva gis samtidig.
Ved behandling av en viss form for muskellammelse (myasthenia gravis), kan symptomene forverres i begynnelsen.
Vaksinering
Vaksinering med vaksiner fra døde patogener (døde vaksiner) er i prinsippet mulig. Det bør imidlertid bemerkes at immunresponsen og dermed responsen på vaksineringen, kan reduseres ved høye doser med kortikosteroider.
Langvarig behandling
  • Langvarig bruk av selv lave mengder deksametason kan føre til økt risiko for infeksjoner, også av mikroorganismer som ellers sjeldent forårsaker infeksjonssykdommer (såkalte opportunistiske infeksjoner). Samtidig kan tegn på infeksjon maskeres, noe som gjør det vanskelig å oppdage en eksisterende infeksjon eller infeksjon under utvikling.
  • Regelmessige medisinske (inkludert oftalmologiske) undersøkelser er nødvendige ved langtidsbehandling med Dexamethasone Zentiva.
  • Spesielt ved langvarig behandling med høye doser av Dexamethasone Zentiva, er det viktig å sikre tilstrekkelig inntak av kalium (som grønnsaker, bananer) og et begrenset saltinntak. Du bør la legen teste kalsiumnivået ditt i blodet.
  • Avhengig av varighet og dosering ved behandling, forventes det negativ påvirkning på kalsiummetabolismen, og det anbefales derfor forebyggende behandling mot osteoporose. Dette gjelder ikke minst ved alle eksisterende risikofaktorer som arvelighet, alder, utilstrekkelig inntak av proteiner og kalsium, storrøyking, overdrevent alkoholinntak, perioden etter overgangsalder, samt lite fysisk aktivitet. Forebygging består av tilstrekkelig inntak av kalsium og vitamin D, samt fysisk aktivitet. Medisinsk tilleggsbehandling bør vurderes ved eksisterende osteoporose.
  • Følgende risikoer bør tas i betraktning ved avbrytning eller seponering av langvarig glukokortikoidadministrering: Ny oppblussing eller forverring av underliggende sykdom, akutt nedsatt binyrefunksjon, kortikosteroid seponeringssyndom.
Virussykdommer
Virussykdommer (slik som meslinger, vannkopper) kan være spesielt alvorlige hos pasienter under behandling med Dexamethasone Zentiva. Immunsvekkede personer som tidligere ikke har hatt meslinger eller vannkopper er spesielt utsatt. Dersom slike personer har vært i kontakt med andre med meslinger eller vannkopper under samtidig behandling med Dexamethasone Zentiva, bør de kontakte lege umiddelbart, som vil iverksette forebyggende behandling hvis det er nødvendig.
Tumorlysesyndrom
Symptomer på tumorlysesyndrom som muskelkramper, muskelsvakhet, forvirring, synstap eller -forstyrrelser og åndenød dersom du lider av hematologisk malignitet.
Eldre
Hos eldre pasienter bør en spesiell nytte-risikovurdering gjøres på grunn av den økte risikoen for osteoporose.
Barn og ungdom
Deksametason skal ikke brukes regelmessig hos premature spedbarn med pusteproblemer.
Dexamethasone Zentiva skal kun brukes hos barn dersom det er tungtveiende medisinske grunner på grunn av risikoen for veksthemming, og lengdeveksten skal overvåkes regelmessig ved langtidsbehandling. Behandling med Dexamethasone Zentiva bør administreres i kun en begrenset periode eller alternerende (som annenhver dag, men da med dobbel dose) (alternerende behandling).
Andre legemidler og Dexamethasone Zentiva
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legemidler som kan påvirke effekten av Dexamethasone Zentiva
  • Legemidler som akselererer nedbrytning i leveren, slik som visse sovepiller (barbiturater), antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, primidon) og enkelte legemidler mot tuberkulose (rifampicin), kan nedsette virkningen av kortikosteroider.
  • Legemidler som senker nedbrytning i leveren, slik som visse legemidler mot soppsykdommer (ketakonazol, itrakonazol), kan øke effekten av kortikosteroider.
  • Enkelte kvinnelige kjønnshormoner, som prevensjonspiller (p-piller): Effekten av Dexamethasone Zentiva kan forsterkes av disse legemidlene.
  • Legemidler mot overdreven syreproduksjon i magen (antacida): Nedsatt opptak av deksametason kan forekomme dersom det brukes sammen med administrasjon av magnesium eller aluminiunhydroksid. De to legemidlene bør derfor tas med et tidsintervall mellom dem (2 timer).
  • Efedrin (som kan finnes i for eksempel legemidler mot lavt blodtrykk, kornisk bronkitt, astmaanfall og for å redusere opphovning av mukøse membraner ved forkjølelse, samt som en komponent av appetitthemmende legemidler): Økt nedbrytning i kroppen kan senke effekten av Deksamethasone Zentiva.
Snakk med lege dersom du bruker du bruker ritonavir eller kobicistat, ettersom dette kan øke mengden deksametason i blodet.
Dexamethasone Zentiva kan påvirke effekten av andre legemidler som du bruker
  • kan øke effekten av legemidler for å styrke hjertet (hjerteglykosider) grunnet kaliummangel
  • kan øke utskillelsen av kalium ved vanndrivende legemidler (saluretika) eller avføringsmidler
  • kan redusere den blodsukkersenkende effekten av orale antidiabetika og insulin
  • kan enten svekke eller øke effekten av legemidler som hemmer blodkoagulasjon (orale antikoagulantia, kumariner). Legen din vil avgjøre om en dosejustering av det koagulasjonshindrende legemidlet er nødvendig
  • kan øke risikoen for magesår og gastrointestinal blødning dersom det brukes samtidig som medisiner mot betennelse og revmatisme (salisylater, indometacin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler)
  • kan hemme den muskelrelakserende effekten av visse legemidler (ikke-polariserende muskelavslappende legemidler)
  • kan øke effekten visse legemidler som øker øyetrykket (atropin og andre antikolinerge legemidler)
  • kan senke effekten av legemidler som brukes til å behandle ormesykdommer (prazikvantel)
  • kan senke risikoen for å utvikle muskelsykdommer eller hjertemuskelsykdommer (myopatier, kardiomyopatier) når de brukes samtidig som medisiner mot malaria eller revmatoide sykdommer (klorokin, hydroksyklorokin, meflokin)
  • kan redusere effekten av veksthormoner (somatropin), spesielt ved høye doser eller langtidsbehandling
  • kan redusere økningen i tyroideastimulerende hormon (TSH) etter administrering av protirelin (TRH, et hormon fra diencefalon i hjernen)
  • kan øke følsomheten for infeksjoner dersom det tas sammen med medisiner som undertrykker kroppens eget immunforsvar (immunsupprimerende legemidler) og forverre eksisterende infeksjoner som ikke er fullt utviklet
  • kan øke nivåer av ciklosporin (et legemiddel som brukes til å undertrykke kroppens immunforsvar mot blodsykdommer) og dermed øke risikoen for anfall
  • fluorokinoloner, en gruppe antibiotika, kan øke risikoen for senebrist.
Påvirkning på diagnostiske tester
Glukokortikoider kan dempe hudreaksjoner ved allergitester.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Deksametason passerer gjennom placenta. Under graviditet, særlig i første trimester, skal behandlingen bare gis etter en grundig nytte- og risikovurdering, så kvinner bør informere legen om en eventuelt eksisterende eller fastslått graviditet. Ved langtidsbehandling med glukokortikoider under graviditet kan vekstforstyrrelser hos det ufødte barnet ikke utelukkes. Dersom glukokortikoider tas mot slutten av graviditeten, kan hypofunksjon av binyrebarken forekomme hos det nyfødte barnet, noe som kan kreve en gradvis erstatningsterapi.
Amming
Glukokortikoider, inkludert deksametason, utskilles i morsmelk. Det er ikke rapportert om tilfeller med skade på nyfødte. Nødvendigheten av å gi dette legemidlet under amming bør likevel overveies nøye. Dersom høye doser av legemidlet er nødvendig for å behandle sykdom, bør barnet avvennes. Kontakt legen umiddelbart.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er så langt ingen indikasjoner på at Dexamethasone Zentiva hemmer evnen til å kjøre eller bruke maskiner. Det samme gjelder også arbeid uten sikring.
Dexamethasone Zentiva inneholder laktose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkerarter, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet. Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".

3. Hvordan du bruker Dexamethasone Zentiva

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Legen bestemmer hvor lenge du skal bruke deksametason. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen bestemmer individuell dose for deg. Vennligst følg instruksjonene for bruk av legemidlet, ellers kan Dexamethasone Zentiva ikke fungere riktig. Spør lege eller apotek dersom du er usikker på noe.
Med mindre noe annet er forskrevet av legen, er anbefalte doser for følgende tilstander:
  • Hjerneødem: 16-24 mg (opptil 48 mg)/dag, fordelt på 3-4 (opptil 6) enkeltdoser over 4-8 dager.
  • Hjerneødem på grunn av bakteriell meningitt: 0,15 mg/kg kroppsvekt, hver 6. time i 4 dager.
    Barn: 0,4 mg/kg kroppsvekt hver 12. time i løpet av 2 dager, med oppstart før første administrering av antibiotika.
  • Alvorlig akutt astmaanfall: så tidlig som mulig 8-20 mg, ved behov ytterligere doser på 8 mg hver 4. time.
    Barn: 0,15-0,3 mg/kg kroppsvekt.
  • Akutte hudsykdommer: Daglige doser på 8-40 mg avhengig av sykdomstype og varighet, i individuelle tilfeller opptil 100 mg. Fortsett deretter behandlingen med gradvis nedtrapping av dosene.
  • Systemisk lupus erythematosus: 6-16 mg.
  • Aktiv revmatoid artritt med alvorlig progressivt forløp, for eksempel typer som fører til hurtig ødeleggelse av ledd: 12-16 mg, dersom vev utenfor leddene er affisert: 6-12 mg.
  • Alvorlige infeksjonssykdommer med toksiske tilstander: 4-20 mg/dag i noen dager, kun som tilleggsbehandling til infeksjonsbehandling.
  • Palliativ terapi for ondartede svulster: Innledningsvis 8-16 mg/dag, i langvarig behandling, 4-12 mg/dag.
  • Behandling av koronavirussykdom (covid-19): Voksne pasienter anbefales å bruke 6 mg én gang daglig i opptil 10 dager.
    Bruk hos ungdom: Pediatriske pasienter (ungdom i alderen 12 år og eldre) anbefales å bruke 6 mg én gang daglig i opptil 10 dager.
Dexamethasone Zentiva 0,5 mg, 1 mg brukes også for:
  • Hormonerstatningsbehandling: Medfødt adrenogenitalt syndrom i voksen alder: 0,25-0,75 mg daglig, tatt som en enkeltdose. Ytterligere administrering av et mineralkortikoid (fludrokortison) ved behov. Dersom det ikke er mulig å dosere med Dexamethasone Zentiva, bruk et annet legemiddel med deksametason som er tilgjengelig på markedet. Ved spesielt fysisk stress, slik som feberinfeksjon, ulykker, operasjon eller fødsel, bør dosen midlertidig økes som instruert av lege.
Dexamethasone Zentiva 1 mg, 4 mg brukes også for:
  • Forebygging og behandling av oppkast ved behandling med cytostatika sammen med antiemetisk behandlingsplan: 10-20 mg før oppstart av kjemoterapi, deretter 4-8 mg 2 til 3 ganger daglig i 1-3 dager eller opptil 6 dager ved behov.
  • Forebygging og behandling av oppkast etter operasjon: Enkeltdose på 8-20 mg før operasjonsstart hos barn fra 2 års alder: 0,15-0,5 mg/kg kroppsvekt (maks 16 mg).
Inntak
Tabletter som tas gjennom munnen (oral administrasjon).
Tablettene skal svelges hele med eller etter et måltid med rikelig væske. Den daglige dosen skal om mulig tas som en enkeltdose om morgenen. Ved sykdommer som krever høydosebehandling er imidlertid flere daglige doser ofte nødvendig for å oppnå maksimal effekt.
Behandlingsvarighet
Behandlingens varighet avhenger av den underliggende sykdommen og sykdomsforløpet. Legen vil fastsette en behandlingsplan som du bør følge nøye. Så snart et tilfredsstillende resultat er oppnådd vil dosen reduseres til en vedlikeholdsdose eller behandlingen vil bli stoppet. Enhver reduksjon av dosen av legemidlet vil gjøres gradvis.
Ved hypotyreose eller levercirrhose kan lavere dose være tilstrekkelig, eller en dosereduksjon kan være nødvendig.
Dersom du tar for mye av Dexamethasone Zentiva
Dexamethasone Zentiva tolereres generelt uten komplikasjoner selv om du tar store mengder i løpet av kort tid. Ingen spesielle tiltak er nødvendige. Dersom du merker økte eller uvanlige bivirkninger, bør du snakke med lege.
Dersom du har glemt å ta Dexamethasone Zentiva
Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så snart du husker det. Hvis det er nesten tid for neste dose, hopp over den glemte dosen. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du glemmer å ta legemidlet flere ganger, kan det forårsake en oppblussing av symptomer eller forverre tilstanden som behandles. I slike tilfeller bør du snakke med legen din, som vil gjennomgå og justere behandlingen ved behov.
Dersom du avbryter behandling med Dexamethasone Zentiva
Følg alltid doseringsregimet som legen har forskrevet. Dexamethasone Zentiva skal aldri avsluttes på egen hånd, ettersom langvarig behandling spesielt kan føre til undertrykking av kroppens egenproduksjon av glukokortikoider (binyrebarksvikt eller «hypofunksjon» av binyrebarken). En situasjon med uttalt fysisk stress uten tilstrekkelig produksjon av glukokortikoider kan være livstruende.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Snakk med lege dersom du merker noen av bivirkningene under eller andre bivirkninger i løpet av behandlingen med Dexamethasone Zentiva. Du skal ikke under noen omstendigheter avbryte behandlingen selv.
Mulige bivirkninger
Risikoen for uønskede bivirkninger er lav ved hormonerstatningsbehandling dersom anbefalte doseringer følges.
Ved langvarig bruk, særlig i høye doser, er imidlertid bivirkninger med varierende alvorlighetsgrad å forvente, og deres frekvens kan ikke tydelig angis.
Infeksiøse og parasittære sykdommer
Maskering av infeksjoner, forekomst, tilbakevending og forverring av virale, fungale og bakterielle infeksjoner og parasittiske eller opportunistiske infestasjoner, aktivering av rundorminfeksjon.
Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Endringer i blodtelling (økning i hvite blodceller eller alle blodceller, nedgang i visse hvite blodceller).
Forstyrrelser i immunsystemet
Overfølsomhetsreaksjoner (slik som legemiddelutslett), alvorlige anafylaktiske reaksjoner, slik som hjerterytmeforstyrrelser, bronkospasmer (spasmer i glattmuskulatur i bronkiene), høyt eller lavt blodtrykk, sirkulasjonskollaps, hjertestans (hjertet slutter å pumpe blod), svekkelse av immunsystemet.
Endokrine sykdommer
Utvikling av såkalt Cushings syndrom (typiske tegn er måneansikt, trunkal overvekt og rødme i ansiktet), hypofunksjon eller atrofi av binyrebarken.
Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Vektøkning, økt blodsukkernivå, diabetes, økning i fettnivåer i blodet (kolesterol og triglyserider), økte natriumnivåer med vevsødem, kaliummangel grunnet økt kaliumutskillelse (kan føre til hjertearytmi), økt appetitt.
Psykiatriske lidelser
Depresjon, irritabilitet, eufori, økt driv, psykoser, mani, hallusinasjoner, humørsvingninger, angst, søvnforstyrrelser, suicidale tendenser.
Nevrologiske sykdommer
Økt intrakranielt trykk, forekomst av tidligere uoppdaget «fallesyke» (epilepsi), hyppigere anfall med kjent epilepsi.
Øyesykdommer
Økning i intraokulært trykk (grønn stær), fordunkling i øyelinsen (grå stær), forverring av hornhinnesår, tilrettelagt utvikling eller forverring av øyebetennelser forårsaket av virus, bakterier eller sopp; forverring av bakterielle betennelser i hornhinnen, hengende øyelokk, utvidede pupiller, hevelse i øyets bindehinne, hull i den hvite delen av øyet, synsforstyrrelser, synstap, tåkesyn.
Karsykdommer
Høyt blodtrykk, økt risiko for arteriosklerose og trombose, vaskulitt (også som abstinenssyndrom etter langtidsbehandling) og økt karskjørhet.
Gastrointestinale sykdommer
Magesår, gastrointestinal blødning, pankreatitt, mageplager.
Dersom plager i mage-tarmkanalen, smerter i skulder- eller hofteleddsområdet, psykiske plager, merkbare svingninger i blodsukker ved diabetes eller andre sykdommer forekommer, kontakt lege umiddelbart.
Hud- og underhudssykdommer
Strekkmerker, fortynning av huden, utvidede blodkar, tendens til blåmerker, petekkier eller ustrakte hudblødninger, økt kroppsbehåring, kviser, inflammatoriske hudforandringer i ansiktet, spesielt rundt munnen, nesen og øynene, endringer i hudpigmentering.
Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Muskelsykdommer, muskelsvakhet og atrofi, beinatrofi (osteoporose) forekommer på en doseavhengig måte og er også mulige med kun kortvarig behandling, andre former for beintap (beinnekrose), senesykdommer, tendinitt, senebrister, fettavleiring i ryggraden (epidural lipomatose), veksthemming hos barn.
Merk:
Dersom dosen reduseres for raskt etter langvarig behandling, kan abstinenssyndrom oppstå. Dette kan vise seg som plager slik som muskel- og leddsmerter.
Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Forstyrrelser i utskillelsen av kjønnshormoner som oppstår ved forekomst av: Uregelmessig eller uteblitt menstruasjon (amenoré), mannlig kroppsbehåring hos kvinner (hirsutisme), impotens.
Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Forsinket sårtilheling.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Dexamethasone Zentiva

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Dexamethasone Zentiva
  • Virkestoff er deksametason.
    Hver tablett inneholder 0,5 mg, 1 mg, 4 mg deksametason.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, natriumstivelsesglykolat (type A), magnesiumstearat (E572), kolloidal vannfri silika (E551).
Hvordan Dexamethasone Zentiva ser ut og innholdet i pakningen
Dexamethasone Zentiva 0,5 mg tabletter: hvit til offwhite, rund, flat tablett med skråkant med diameter på cirka 8 mm, merket med DX på den ene siden og 500 på den andre siden.
Dexamethasone Zentiva 1 mg tabletter: hvit til offwhite, rund, flat tablett med skråkant med diameter på cirka 8 mm, merket med DX på den ene siden og 1 på den andre siden.
Dexamethasone Zentiva 4 mg tabletter: hvit til offwhite, rund, flat tablett med skråkant med diameter på cirka 8 mm, merket med DX på den ene siden og 4 på den andre siden.
Pakket i hvite, ugjennomsiktige Alu/PVC/PVDC blister.
Pakningsstørrelse: 10, 20, 30, 50, 100 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praha 10
Tsjekkia
Tilvirker
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady Nr. 50,
Sektor 3,
032266 Bucuresti,
Romania
Lokal representant
Zentiva Denmark ApS
Fuglevangsvej 11
DK-1962 Frederiksberg
Info.nordics@zentiva.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.04.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no