Pradaxa Boehringer Ingelheim granulat

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør barnets lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner barnets.
  • Kontakt barnets lege eller apotek dersom barnet opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Pradaxa er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før barnet bruker Pradaxa
  3. Hvordan du bruker Pradaxa
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Pradaxa
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Pradaxa er og hva det brukes mot

Pradaxa inneholder virkestoffet dabigatraneteksilat og tilhører en gruppe legemidler kalt antikoagulantia. Det virker ved å blokkere en substans i kroppen som inngår i dannelsen av blodpropper.
Pradaxa brukes hos barn til å behandle blodpropper og til å forebygge at blodpropper danner seg på nytt.

2. Hva du må vite før barnet bruker Pradaxa

Bruk ikke Pradaxa
  • dersom barnet er allergisk overfor dabigatraneteksilat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom barnet har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • dersom barnet har en pågående blødning
  • dersom barnet har en sykdom i et organ i kroppen som øker risikoen for alvorlig blødning (f.eks. magesår, skader eller blødninger i hjernen, nylig operasjon i hjernen eller øynene)
  • dersom barnet har økt blødningstendens. Denne kan være medfødt, av ukjent årsak eller forårsaket av andre medisiner.
  • dersom barnet får legemidler for å forebygge dannelsen av blodpropp (f.eks. warfarin, rivaroksaban, apiksaban eller heparin), bortsett fra ved bytte av koagulasjonshemmende behandling eller mens det har en slange inn i en vene eller arterie og barnet får heparin gjennom denne slangen for å holde den åpen
  • dersom barnet har alvorlig nedsatt leverfunksjon eller leversykdom som kan være livstruende
  • dersom barnet får ketokonazol eller itrakonazol via munnen, legemidler til behandling av soppinfeksjoner
  • dersom barnet får ciklosporin via munnen, et legemiddel som motvirker organavstøting etter transplantasjon
  • dersom barnet får dronedaron, et legemiddel som brukes til å behandle unormal hjerterytme
  • dersom barnet får en kombinasjon av glekaprevir og pibrentasvir, et antiviralt legemiddel som brukes til å behandle hepatitt C
  • dersom barnet har fått operert inn en kunstig hjerteklaff, noe som krever permanent blodfortynning
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med barnets lege før du gir barnet Pradaxa. Du kan også få behov for å snakke med barnets lege under behandling med dette legemidlet hvis barnet opplever symptomer eller hvis barnet må gjennomgå kirurgisk inngrep.
Informer barnets lege dersom barnet har eller har hatt noen medisinske tilstander eller sykdommer, særlig noen av dem som er nevnt i listen nedenfor:
  • dersom barnet har økt blødningsrisiko, f.eks.:
    • dersom barnet nylig har hatt en blødning
    • dersom barnet har tatt en biopsi (vevsprøve) den siste måneden
    • dersom barnet har hatt en alvorlig skade (f.eks. et brudd, hodeskade eller annen skade som krever kirurgisk behandling)
    • dersom barnet har en betennelse i spiserøret eller magen
    • dersom barnet har problemer med at magesaft lekker tilbake til spiserøret
    • dersom barnet får legemidler som kan øke risikoen for blødning. Se «Andre legemidler og Pradaxa» nedenfor.
    • dersom barnet tar betennelsesdempende legemidler, f.eks. diklofenak, ibuprofen, piroksikam
    • dersom barnet har en infeksjon i hjertet (bakteriell endokarditt)
    • dersom du vet at barnet har redusert nyrefunksjon, eller barnet lider av dehydrering (symptomer inkluderer tørste eller redusert mengde mørk (konsentrert)/skummende urin)
    • dersom barnet har en infeksjon omkring eller i hjernen
  • dersom barnet har hatt et hjerteinfarkt eller dersom barnet er blitt diagnostisert med tilstander som øker risikoen for å utvikle et hjerteinfarkt
  • dersom barnet har en leversykdom som kan forbindes med forandringer i blodprøver. Bruk av dette legemidlet anbefales ikke dersom dette er tilfellet.
Vær spesielt forsiktig med Pradaxa:
  • dersom barnet må ta en operasjon:
    Det vil være nødvendig å stoppe Pradaxa midlertidig på grunn av økt blødningsrisiko under og en kort periode etter en operasjon. Det er svært viktig at du gir Pradaxa før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene barnets lege har sagt.
  • dersom en operasjon involverer et kateter eller en injeksjon i barnets ryggrad (f.eks. til epidural eller spinal anestesi eller smertelindring):
    • det er svært viktig at du gir Pradaxa før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene barnets legen har sagt.
    • kontakt barnets lege umiddelbart dersom barnet opplever nummenhet eller svakhet i bena eller får problemer med tarmen eller blæren etter anestesi, da umiddelbar behandling er nødvendig.
  • dersom barnet faller eller skader seg under behandling, spesielt dersom barnet slår hodet. Søk legehjelp umiddelbart. Det kan hende barnet må undersøkes av lege fordi barnet kan være utsatt for økt blødningsrisiko.
  • hvis du vet at barnet har en sykdom som kalles antifosfolipidsyndrom (en sykdom i immunsystemet som forårsaker økt risiko for blodpropp) må du informere barnets lege om det. Legen vil bestemme om det er nødvendig å endre behandlingen.
Andre legemidler og Pradaxa
Snakk med barnets lege eller apotek dersom barnet bruker eller nylig har brukt andre legemidler. Det er spesielt viktig å snakke med barnets lege før barnet får Pradaxa dersom barnet tar et av legemidlene som er opplistet nedenfor:
  • legemidler som reduserer blodlevringen (f.eks. warfarin, fenprokumon, acenokumarol, heparin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rivaroksaban, acetylsalisylsyre)
  • legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol) med mindre de kun påføres huden
  • legemidler til behandling av unormal hjerterytme (f.eks. amiodaron, dronedaron, kinidin, verapamil)
  • legemidler som motvirker organavstøting etter transplantasjon (f.eks. takrolimus, ciklosporin)
  • en kombinasjon av glekaprevir og pibrentasvir (et antiviralt legemiddel som brukes til å behandle hepatitt C)
  • betennelsesdempende og smertestillende legemidler (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen, diklofenak)
  • johannesurt, et plantelegemiddel mot depresjon
  • antidepressive legemidler som kalles serotoninreopptakshemmere eller serotonin-noradrenalin- reopptakshemmere
  • rifampicin eller klaritromycin (to antibiotika)
  • antivirale legemidler mot AIDS (f.eks. ritonavir)
  • visse legemidler til behandling av epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenytoin)
Pradaxa med mat og drikke
Pradaxa drasjert granulat skal ikke blandes med melk eller myke matvarer som inneholder melkeprodukter. Dette legemidlet skal kun brukes med eplejuice eller en av de myke matvarene som er nevnt i veiledningen for administrering nederst i pakningsvedlegget.
Graviditet og amming
Dette legemidlet er ment til bruk hos barn under 12 år. Informasjon om graviditet og amming er nok ikke relevant i forbindelse med behandling av barnet ditt.
Det er ikke kjent hvilke effekter Pradaxa kan ha på svangerskapet og det ufødte barnet. En gravid kvinne bør ikke ta dette legemidlet hvis ikke legen hennes sier at det er trygt for henne. En kvinne i fertil alder bør unngå å bli gravid under behandling med Pradaxa.
Amming bør opphøre ved behandling med Pradaxa.
Kjøring og bruk av maskiner
Pradaxa har ingen kjente effekter på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Pradaxa

Pradaxa drasjert granulat kan brukes hos barn under 12 år så snart barnet er i stand til å svelge myk føde. Pradaxa-kapsler er tilgjengelig for behandling av barn i alderen 8 år eller eldre.
Gi alltid dette legemidlet nøyaktig slik barnets lege har fortalt deg. Kontakt barnets lege hvis du er usikker.
Pradaxa skal tas to ganger daglig, én dose om morgenen og én dose om kvelden, til omtrent samme tid hver dag. Doseringsintervallet bør være så nær 12 timer som mulig.
Den anbefalte dosen avhenger av vekt og alder. Barnets lege vil bestemme riktig dose. Barnets lege vil kanskje justere dosen i løpet av behandlingen. Barnet må fortsette å bruke alle andre legemidler med mindre barnets lege ber deg om å slutte å gi noen av dem.
Tabell 1 viser enkeltdoser og totale daglige doser med Pradaxa i milligram (mg), for pasienter under 12 måneder. Dosene avhenger av pasientens vekt i kilo (kg) og alder i måneder.
Tabell 1 Doseringstabell for Pradaxa drasjert granulat for pasienter under 12 måneder

Passende doseposekombinasjoner for å oppnå enkeltdoser som anbefales i doseringstabellen over. Andre kombinasjoner er mulige.
20 mg: én 20 mg dosepose
30 mg: én 30 mg dosepose
40 mg: én 40 mg dosepose
50 mg: én 50 mg dosepose
60 mg: to 30 mg doseposer
70 mg: én 30 mg pluss én 40 mg dosepose
80 mg: to 40 mg doseposer
100 mg: to 50 mg doseposer
Tabell 2 viser enkeltdoser og totale daglige doser med Pradaxa i milligram (mg), for pasienter fra 1 år til under 12 år. Dosene avhenger av pasientens vekt i kilo (kg) og alder i år.
Tabell 2 Doseringstabell for Pradaxa drasjert granulat for pasienter fra 1 år til under 12 år

Passende doseposekombinasjoner for å oppnå enkeltdoser som anbefales i doseringstabellen over. Andre kombinasjoner er mulige.
50 mg: én 50 mg dosepose
60 mg: to 30 mg doseposer
70 mg: én 30 mg pluss én 40 mg dosepose
80 mg: to 40 mg doseposer
100 mg: to 50 mg doseposer
110 mg: én 110 mg dosepose
140 mg: én 30 mg pluss én 110 mg dosepose
180 mg: én 30 mg pluss én 150 mg dosepose
220 mg: to 110 mg doseposer
260 mg én 110 mg pluss én 150 mg dosepose
300 mg: to 150 mg doseposer
Administrasjonsmåte og -vei
Dette legemidlet gis sammen med eplejuice eller en av de myke matvarene som er nevnt i veiledningen for administrering. Dette legemidlet skal ikke blandes med melk eller myke matvarer som inneholder melkeprodukter.
Detaljert bruksanvisning for dette legemidlet er gitt i «Veiledning for administrering» nederst i pakningsvedlegget.Bytte av koagulasjonshemmende behandling
Dersom barnets lege ikke spesifikt har bedt deg om det, må du ikke bytte barnets koagulasjonshemmende behandling.
Dersom du gir for mye av Pradaxa
For høyt inntak av dette legemidlet øker risikoen for blødning. Kontakt barnets lege umiddelbart dersom du har gitt for mye av det. Det finnes spesifikke behandlingsalternativer.
Dersom du har glemt å gi barnet Pradaxa
En glemt dose kan fortsatt gis inntil 6 timer før neste foreskrevne dose.
Dersom det gjenstår mindre enn 6 timer til neste foreskrevne dose, skal en glemt dose utelates. Du skal ikke gi dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Hvis en dose er delvis tatt, skal det ikke forsøkes å administrere en ny dose på det tidspunktet. Gi neste dose som planlagt ca. 12 timer senere.
Dersom du avbryter behandling med Pradaxa
Gi Pradaxa nøyaktig slik legen har foreskrevet. Du må ikke avbryte behandling med dette legemidlet uten å snakke med barnets lege først, fordi risikoen for blodpropp kan være høyere hvis du avbryter behandlingen for tidlig. Kontakt barnets lege hvis barnet får dårlig fordøyelse etter at du har gitt Pradaxa.
Spør barnets lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Pradaxa påvirker blodlevringen. Derfor har de fleste bivirkningene sammenheng med symptomer som blåmerker og blødninger. Større eller alvorlige blødninger kan forekomme og utgjør de mest alvorlige bivirkningene som, uavhengig av lokalisasjon, kan være invalidiserende, livstruende eller dødelige. I enkelte tilfeller er disse blødningene ikke opplagte.
Informer barnets lege umiddelbart hvis barnet opplever en blødning som ikke stopper av seg selv eller tegn på kraftig blødning (uvanlig svakhet, tretthet, blekhet, svimmelhet, hodepine eller uforklarlig hevelse). Barnets lege kan velge å holde barnet under nøye observasjon eller gi det en annen medisin.
Informer barnets lege umiddelbart dersom barnet opplever en alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pustevansker eller svimmelhet.
Mulige bivirkninger er angitt nedenfor i grupper etter hvor sannsynlig det er at de kan forekomme.
Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
  • fall i antall røde blodlegemer i blodet
  • fall i antall blodplater i blodet
  • utslett i form av mørkerøde, kløende kuler forårsaket av allergisk reaksjon
  • plutselig hudforandring i form av farge og utseende
  • dannelse av blåmerker
  • neseblødning
  • refluks av magesaft i spiserøret
  • oppkast
  • kvalme
  • hyppig løs eller vannaktig avføring
  • dårlig fordøyelse
  • håravfall
  • økt nivå av leverenzymer
Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
  • reduksjon i antallet hvite blodlegemer (som bidrar til å bekjempe infeksjoner)
  • blødninger kan forekomme i magen eller tarmen, fra hjernen, endetarmen, fra penis/vagina eller urinveiene (inkludert blod i urinen som farger urinen rødlig) eller under huden
  • fall i mengde hemoglobin i blodet (substansen i de røde blodlegemene)
  • redusert andel blodlegemer
  • kløe
  • opphosting av blod eller blodfarget spytt
  • buk- eller magesmerte
  • betennelse i spiserør og mage
  • allergisk reaksjon
  • vanskelig å svelge
  • gulfarging av huden eller det hvite i øynene forårsaket av lever- eller blodproblemer
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • mangel på hvite blodlegemer (som bidrar til å bekjempe infeksjoner)
  • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pustevansker eller svimmelhet
  • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansikt eller hals
  • pustevansker eller pipende pust
  • blødning
  • blødninger kan forekomme i et ledd eller etter en skade, fra et kirurgisk innsnitt, eller fra injeksjonsstedet eller fra innstikkstedet for et venekateter
  • blødninger kan forekomme fra hemoroider
  • sår i mage eller tarm (inkludert sår i spiserøret)
  • unormale resultater av leverfunksjonstester
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Pradaxa

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Aluminiumsposen som inneholder doseposene med Pradaxa drasjert granulat skal ikke åpnes før første gangs bruk, for å beskytte mot fuktighet.
Når aluminiumsposen med doseposene med drasjert granulat og tørkemiddel er åpnet, må legemidlet brukes innen 6 måneder. Den åpne doseposen kan ikke oppbevares og må brukes umiddelbart etter at den er åpnet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Pradaxa
  • Virkestoff er dabigatran. Hver dosepose med Pradaxa 20 mg granulat, drasjert inneholder drasjert granulat med 20 mg dabigatraneteksilat (som mesilat).
  • Virkestoff er dabigatran. Hver dosepose med Pradaxa 30 mg granulat, drasjert inneholder drasjert granulat med 30 mg dabigatraneteksilat (som mesilat).
  • Virkestoff er dabigatran. Hver dosepose med Pradaxa 40 mg granulat, drasjert inneholder drasjert granulat med 40 mg dabigatraneteksilat (som mesilat).
  • Virkestoff er dabigatran. Hver dosepose med Pradaxa 50 mg granulat, drasjert inneholder drasjert granulat med 50 mg dabigatraneteksilat (som mesilat).
  • Virkestoff er dabigatran. Hver dosepose med Pradaxa 110 mg granulat, drasjert inneholder drasjert granulat med 110 mg dabigatraneteksilat (som mesilat).
  • Virkestoff er dabigatran. Hver dosepose med Pradaxa 150 mg granulat, drasjert inneholder drasjert granulat med 150 mg dabigatraneteksilat (som mesilat).
  • Andre innholdsstoffer er vinsyre, akasiagummi, hypromellose, dimetikon 350, talkum og hydroksypropylcellulose.
Hvordan Pradaxa ser ut og innholdet i pakningen
Doseposene med Pradaxa granulat, drasjert inneholder gulaktig drasjert granulat.
Hver pakning av dette legemidlet inneholder en aluminiumspose med 60 sølvfargede aluminiumsdoseposer med Pradaxa drasjert granulat og et tørkemiddel (merket med «DO NOT EAT», et bildesymbol og «SILICA GEL»).
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Tyskland
Tilvirker
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Tyskland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Boehringer Ingelheim Norway KS
Tlf: +47 66 76 13 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.12.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no

Veiledning for administrering
Ikke gi Pradaxa drasjert granulat
  • via sprøyter eller ernæringssonder
  • med annet enn de myke matvarene eller eplejuice som indikert nedenfor
Administrer Pradaxa drasjert granulat med enten myke matvarer eller eplejuice. Instruksjonene er angitt nedenfor under A) for myke matvarer og B) for eplejuice.
Det tilberedte legemidlet skal gis før måltider for å sikre at pasienten tar hele dosen.
Administrer det tilberedte legemidlet til pasienten umiddelbart eller innen 30 minutter etter blanding. Ikke gi dette legemidlet hvis det har vært i kontakt med mat eller eplejuice i mer enn 30 minutter.
Hvis ikke hele dosen med tilberedt legemiddel ble inntatt, skal det ikke tas en ny dose. Vent til neste planlagte dosering.
A) Administrering av Pradaxa drasjert granulat med myke matvarer
Maten bør være romtemperert før den blandes med det drasjerte granulatet. Legemidlet kan administreres med en av de følgende myke matvarene:
  • Moste gulrøtter
  • Eplemos (se B) for administrering med eplejuice)
  • Most banan
Ikke bruk myke matvarer som inneholder melkeprodukter.
Trinn 1 – Klargjør en kopp eller skål
  • Ha to teskjeer av den myke maten i en liten kopp eller skål.
Trinn 2 – Ta ut doseposen(e)

  • Ved første åpning skal den sølvfargede aluminiumsposen klippes øverst med en saks. Aluminiumsposen inneholder 60 sølvfargede doseposer (legemiddel) og ett tørkemiddel merket med «DO NOT EAT», et bildesymbol og «SILICA GEL».

  • Tørkemidlet må ikke åpnes eller spises.

  • Ta ut det aktuelle antallet doseposer med Pradaxa drasjert granulat i henhold til den foreskrevne dosen.
  • Legg de ubrukte doseposene tilbake i aluminiumsposen.

Trinn 3 – Åpne doseposen(e)

  • Ta doseposen som inneholder Pradaxa drasjert granulat.
  • Bank doseposen mot bordet for å sikre at innholdet legger seg på bunnen.
  • Hold doseposen loddrett.
  • Åpne doseposen ved å klippe toppen av med en saks.

Trinn 4 – Hell ut innholdet i doseposen(e)

  • Tøm hele innholdet av doseposen i den lille koppen eller skålen med den myke maten.
  • Gjenta trinn 3 og 4 hvis du trenger mer enn én dosepose.

Trinn 5 – Bland det drasjerte granulatet i den myke maten

  • Rør i den myke maten med en skje for å blande det drasjerte granulatet godt med den myke maten.

Trinn 6 – Gi myk mat

  • Gi den myke maten med drasjert granulat umiddelbart til pasienten ved hjelp av en skje.
  • Sørg for at all maten spises.

B) Administrering av Pradaxa drasjert granulat med eplejuice
Trinn 1 – Ha en kopp med eplejuice klar før neste trinn
Trinn 2 – Ta ut doseposen(e)

  • Ved første åpning skal den sølvfargede aluminiumsposen klippes øverst med en saks. Aluminiumsposen inneholder
    60 sølvfargede doseposer (legemiddel) og ett tørkemiddel merket med «DO NOT EAT», et bildesymbol og
    «SILICA GEL».

  • Tørkemidlet må ikke åpnes eller spises.

  • Ta ut det aktuelle antallet doseposer med Pradaxa drasjert granulat i henhold til den foreskrevne dosen.
  • Legg de ubrukte doseposene tilbake i aluminiumsposen.

Trinn 3 – Åpne doseposen(e)

  • Ta doseposen som inneholder Pradaxa drasjert granulat.
  • Bank doseposen mot bordet for å sikre at innholdet legger seg på bunnen.
  • Hold doseposen loddrett.
  • Åpne doseposen ved å klippe toppen av med en saks.

Trinn 4 – Gi Pradaxa drasjert granulat med eplejuice
  • Gi hele mengden drasjert granulat rett fra doseposen eller ved å bruke en skje inn i barnets munn, og la barnet få så mye eplejuice som er nødvendig for å svelge det drasjerte granulatet.
  • Inspiser barnets munn for å forsikre deg om at alt granulatet er svelget.
  • Valgfritt: Hvis Pradaxa drasjert granulat blandes i koppen med eplejuice, bør du begynne med en liten mengde eplejuice (som det er sannsynlig at barnet drikker helt opp) og sikre at alt granulatet inntas. Hvis drasjert granulat fester seg i koppen, skal du ha i mer eplejuice og gi det til barnet igjen. Gjenta til det ikke er mer drasjert granulat som sitter fast i koppen.
PASIENTKORT
Pradaxa drasjert granulat
dabigatraneteksilat
  • Omsorgspersonen eller pasienten må alltid ha med seg dette kortet
  • Forsikre deg om at du bruker nyeste versjon
Kjære omsorgsperson
Barnets lege har startet behandling med Pradaxa. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye slik at du bruker Pradaxa på en sikker måte.
Da dette pasientkortet inneholder viktig informasjon om barnets behandling, er det viktig at du eller barnet alltid har kortet med for å informere helsepersonell om at barnet bruker Pradaxa.
Informasjon om Pradaxa til omsorgspersoner
Om barnets behandling
  • Pradaxa fortynner blodet. Det brukes til å behandle eksisterende blodpropper eller forhindre dannelsen av farlige blodpropper.
  • Bruk alltid Pradaxa nøyaktig slik barnets lege har forklart deg. Du må alltid administrere foreskrevet dose, aldri hoppe over en dose eller avbryte behandling med Pradaxa uten først å rådføre deg med barnets lege.
  • Informer barnets lege om alle andre legemidler barnet bruker.
  • Informer barnets lege om at barnet bruker Pradaxa før eventuelle kirurgiske inngrep/invasive prosedyrer.
  • Pradaxa drasjert granulat skal administreres med myke matvarer eller eplejuice i henhold til bruksanvisningen i pakningsvedlegget. Ikke bruk myke matvarer som inneholder melkeprodukter. Ikke administrer Pradaxa granulat via sprøyter eller ernæringssonder.
Når skal du søke medisinsk hjelp?
  • Inntak av Pradaxa kan øke blødningsrisikoen. Snakk med barnets lege umiddelbart hvis barnet opplever tegn og symptomer på blødning, for eksempel: hevelse, ubehag, uvanlig smerte eller hodepine, svimmelhet, blekhet, svakhet, uvanlig dannelse av blåmerker, neseblødning, blødning i tannkjøtt, uvanlig langvarig blødning fra kutt, unormal menstruasjonsblødning eller vaginal blødning, blod i urinen som kan være rosa eller brunt, rød/sort avføring, opphosting av blod, oppkast av blod eller kaffegrutlignende stoff.
  • Hvis barnet faller eller skader seg, spesielt hvis han/hun slår hodet, må du umiddelbart søke legehjelp.
  • Du må ikke slutte å gi Pradaxa uten først å rådføre deg med barnets lege hvis barnet opplever halsbrann, kvalme, oppkast, ubehag i magen, føler seg oppblåst eller får smerte i øvre mageregion.
Informasjon om Pradaxa til helsepersonell
  • Pradaxa er et oralt antikoagulantium (direkte trombinhemmer).
  • Pradaxa må kanskje seponeres før kirurgiske inngrep eller andre invasive prosedyrer.
  • Ved større blødninger må Pradaxa seponeres umiddelbart.
  • Pradaxa skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene. Adekvat diurese må opprettholdes. Pradaxa kan fjernes ved dialyse. Se preparatomtalen.