Ibuprofen B. Braun Braun infusjonsvæske 200 mg/50 ml (4 mg/ml)

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ibuprofen B. Braun er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Ibuprofen B. Braun
  3. Hvordan Ibuprofen B. Braun gis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan Ibuprofen B. Braun oppbevares
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Ibuprofen B. Braun er og hva det brukes mot

Ibuprofen tilhører en gruppe legemidler som kalles «ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler» eller NSAIDs.
Dette legemidlet brukes til ungdom og barn som veier 20 kg eller mer og som er 6 år eller eldre, for kortvarig behandling av akutte, moderate smerter og feber. Det vil bli gitt via blodårene (intravenøst) når dette er hensiktsmessig i tilfeller der andre måter å gi legemidlet på ikke er mulig.

2. Hva du må vite før du får Ibuprofen B. Braun

Bruk ikke Ibuprofen B. Braun:
  • dersom du er allergisk overfor ibuprofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du tidligere har opplevd kortpustethet, har hatt astma, hudutslett, rennende nese eller hevelse i ansiktet etter å ha tatt ibuprofen, acetylsalisylsyre eller andre tilsvarende smertestillende legemidler (NSAIDs).
  • dersom du har en tilstand som gjør at du lettere blør eller har pågående blødninger.
  • dersom du har pågående magesår eller -blødning, eller tidligere har hatt to eller flere episoder med dette.
  • dersom du har hatt blødning eller rift i magesekken eller tarmen når du har tatt NSAIDs.
  • dersom du lider av hjerneblødning (cerebrovaskulær blødning) eller annen pågående blødning.
  • dersom du har alvorlige nyre-, lever- eller hjerteproblemer.
  • dersom du lider av alvorlig dehydrering (for lite væske i kroppen på grunn av oppkast, diaré eller for lavt væskeinntak).
  • dersom du er i de siste 3 månedene av graviditeten.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker dette legemidlet.
Betennelsesdempende/smertestillende legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt hvis det brukes i høye doser. Ikke bruk legemidlet over lengre tid eller med høyere doser enn anbefalt.
Hudreaksjoner
Alvorlige hudreaksjoner er rapportert i forbindelse med behandling med ibuprofen. Avslutt behandlingen med Ibuprofen B. Braun og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får hudutslett, sår i slimhinnene, blemmer eller andre tegn på allergi. Dette kan være de første symptomene på en svært alvorlig hudreaksjon. Se avsnitt 4.
Snakk med legen om behandlingen før du får Ibuprofen B. Braun hvis du:
  • har hjerteproblemer som hjertesvikt, brystsmerter (angina pectoris) eller hvis du har hatt hjerteinfarkt, bypassoperasjon, dårlig blodsirkulasjon i beina eller føttene på grunn av trange eller blokkerte blodårer (perifer arteriell sykdom) eller noen form for slag (inkludert «drypp» eller såkalt transitorisk iskemisk anfall «TIA»).
  • har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol, familiehistorie med hjertesykdom eller slag eller hvis du røyker.
  • nettopp har gjennomgått en omfattende operasjon.
  • har hatt eller har utviklet et sår, blødning eller hull i magesekken eller tolvfingertarmen. I slike tilfeller vil legen din vurdere å forskrive et beskyttende legemiddel for magen.
  • har astma eller en annen åndedrettssykdom.
  • har en infeksjon - se overskriften «Infeksjoner» under.
  • har nyresykdom eller leversykdom eller bruker ibuprofen over lengre tid. Det kan hende at legen din må utføre regelmessige kontroller. Legen din vil fortelle deg hvor ofte disse kontrollene skal utføres.
  • har for lite væske i kroppen (er dehydrert) f.eks. på grunn av diaré. Drikk mye væske og kontakt legen umiddelbart, da ibuprofen i slike tilfeller kan forårsake nyresvikt som følge av dehydrering.
  • har Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (tarmsykdommer), da ibuprofen kan forverre disse tilstandene.
  • merker skader, hevelse eller rødhet i huden eller pustevansker. Avbryt behandlingen med legemidlet umiddelbart og kontakt lege eller sykepleier.
  • har vannkopper, da det kan oppstå komplikasjoner.
  • har en medfødt forstyrrelse i porfyrinmetabolismen (f.eks. akutt intermitterende porfyri – forstyrrelser i bloddannelsen).
  • drikker alkohol omtrent samtidig som du får dette legemidlet, da bivirkninger relatert til mage, tarm og nervesystemet kan øke.
  • har pollenallergi, nesepolypper eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), da du har høyere risiko for allergiske reaksjoner. De allergiske reaksjonene kan omfatte astmaanfall (såkalt analgetisk astma), rask hevelse (Quinckes ødem) eller et utslett.
Allergiske reaksjoner kan oppstå med dette legemidlet, vanligvis i starten av behandlingen. I slike tilfeller skal behandlingen avbrytes.
Det har vært enkelte tilfeller av hjernehinnebetennelse (aseptisk meningitt) ved bruk av dette legemidlet. Risikoen er større hvis du lider av en autoimmun sykdom som kalles systemisk lupus erythematosus og bindevevssykdommer forbundet med dette.
Tåkesyn eller nedsatt syn, flekker i synsfeltet og endret fargesyn er rapportert med ibuprofen tatt via munnen.
Samtidig bruk av andre NSAIDs, inkludert såkalte cyklooksygenase-2-selektive hemmere, skal unngås.
Infeksjoner
Ibuprofen kan skjule symptomer på infeksjon slik som feber og smerter. Det er derfor mulig at dette legemidlet kan forsinke riktig behandling av infeksjonen, noe som kan føre til økt risiko for komplikasjoner. Dette er sett ved lungebetennelse forårsaket av bakterier og bakterielle hudinfeksjoner knyttet til vannkopper. Hvis du tar dette legemidlet mens du har en infeksjon og infeksjonssymptomene dine vedvarer eller forverres, må du kontakte lege umiddelbart.
Bivirkninger kan begrenses ved å gi den laveste dosen som gir kontroll over symptomene, i så kort tid som mulig.
Generelt kan vanemessig bruk av ulike typer smertestillende legemidler føre til varige, alvorlige nyreproblemer.
Ved langvarig bruk av smertestillende legemidler kan det oppstå hodepine. Hodepinen skal ikke behandles med høyere dose av legemidlet.
Ibuprofen kan påvirke følgende laboratorietester:
  • Blødningstid (kan være forlenget i 1 dag etter avsluttet behandling)
  • Blodsukkerverdier (kan bli redusert)
  • Kreatininclearance (kan bli redusert)
  • Hematokritt eller hemoglobin (kan bli redusert)
  • Ureanitrogen i blodet, serumkreatinin og serumkalium (kan øke)
  • Leverfunksjonstest: forhøyede transaminasenivåer
Si fra til legen hvis det skal tas prøver (laboratorietester) og du bruker eller nylig har brukt ibuprofen.
Legemidlet er ikke anbefalt til barn som veier under 20 kg eller som er yngre enn 6 år.
Det er risiko for nedsatt nyrefunksjon hos dehydrerte barn og ungdommer.
Andre legemidler og Ibuprofen B. Braun
Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ibuprofen B. Braun kan påvirke eller bli påvirket av enkelte andre legemidler, for eksempel:
  • Andre antiinflammatoriske ikke-steroide legemidler (NSAIDs), inkludert COX-2-hemmere (f.eks. celekoksib), kan øke risikoen for magesår og -blødning på grunn av en tilleggseffekt.
  • Legemidler som er blodfortynnende/blodproppsforebyggende (antikoagulanter slik som acetylsalisylsyre, warfarin, tiklopidin).
  • Nivået i blodet av legemidler som brukes til å behandle hjertesvikt (hjerteglykosider, slik som digoksin), eller epilepsi (fenytoin) eller depresjon (litium) kan øke når de tas sammen med ibuprofen.
  • Hvis metotreksat, et legemiddel som brukes til å behandle visse typer kreft eller revmatisme tas samtidig med ibuprofen (innenfor 24 timer) kan nivået i blodet av metotreksat øke og dermed også risikoen for bivirkninger.
  • Et legemiddel som brukes for å avbryte graviditet (mifepriston).
  • En gruppe legemidler som brukes mot depresjon (SSRI-antidepressiver, slik som fluoksetin) kan også øke risikoen for blødning i mage og tarm.
  • Legemidler som senker høyt blodtrykk (ACE-hemmere som kaptopril, betablokkere som atenolol, angiotensin II-reseptorantagonister som losartan).
  • Legemidler som brukes til å behandle betennelse (kortikosteroider, slik som hydrokortison) fordi de øker risikoen for sår eller blødning i mage og tarm.
  • Vanndrivende legemidler (diuretika, slik som bendroflumetiazid), da NSAIDs kan redusere effekten av disse legemidlene, og det kan øke risikoen for nyreproblemer (bruk av kaliumsparende diuretika med ibuprofen kan føre til høye kaliumnivåer i blodet).
  • Legemidler som inneholder probenecid eller sulfinpyrazon kan forsinke utskillelsen av ibuprofen.
  • Legemidler som brukes for å unngå avstøting av transplantater (ciklosporin og takrolimus) kan øke risikoen for nyreskade.
  • Legemidler som brukes ved diabetes (sulfonylurea, slik som glibenklamid). Kontroll av blodsukkerverdier anbefales når disse legemidlene brukes sammen.
  • Antibiotika i kinolongruppen, som ciprofloksacin, på grunn av økt risiko for å utvikle krampeanfall.
  • Legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner (CYP2C9-hemmere, slik som vorikonazol, flukonazol) kan øke blodnivået av ibuprofen.
  • Legemidler som brukes ved hiv-infeksjon (zidovudin), på grunn av økt risiko for blodansamling i ledd og blåmerker.
  • Kronisk alkoholforbruk kan øke risikoen for bivirkninger i mage og tarm, inkludert blødninger.
  • En type antibiotika (aminoglykosider). NSAIDs kan redusere utskillelsen av aminoglykosider og øke bivirkningene av disse.
  • Gingo biloba (en urtemedisin som ofte brukes ved demens) kan øke risikoen for blødning.
Enkelte andre legemidler kan også påvirke eller bli påvirket av behandlingen med ibuprofen. Du skal derfor alltid rådføre deg med lege eller sykepleier før du får ibuprofen sammen med andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Dersom du er gravid vil du kun få ibuprofen dersom legen anser det som absolutt nødvendig. Dette legemidlet skal ikke brukes i de siste 3 månedene av graviditeten, da det kan skade det ufødte barnet eller forårsake problemer under fødselen. Bruk kan forårsake nyre- og hjerteproblemer hos det ufødte barnet, kan gjøre at du og barnet ditt har lettere for å blø, og kan forsinke oppstart av eller forlenge fødselen.
Du bør ikke få ibuprofen de første 6 månedene av graviditeten med mindre det er absolutt nødvendig og hvis det er anbefalt av legen. Dersom du har behov for legemidlet i denne perioden eller mens du førsøker å bli gravid, skal laveste dose brukes over en så kort periode som mulig. Behandling med intravenøs ibuprofen skal ikke foregå i mer enn 3 dager. Dersom det tas i mer enn noen få dager fra og med uke 20 under graviditeten kan ibuprofen forårsake nyreproblemer hos det ufødte barnet, som kan redusere mengden fostervann (oligohydramniose) eller gi innsnevring i en blodåre (ductus arteriosus) i hjertet hos barnet. Hvis du har behov for behandling i mer enn noen få dager kan legen anbefale ekstra overvåking.
Amming
Dette legemidlet blir skilt ut i morsmelk, men kan brukes under amming med den anbefalte dosen i så kort tid som mulig. Hvis det brukes i høye doser eller over lengre perioder, kan imidlertid legen anbefale deg å avbryte ammingen.
Fertilitet
Ibuprofen kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Informer legen din hvis du planlegger å bli gravid eller har problemer med å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Det kreves ingen spesielle forholdsregler ved kortvarig eller akutt behandling. Ved forlenget behandling kan imidlertid forekomst av bivirkninger som utmattelse eller svimmelhet svekke evnen til å kjøre bil og/eller bruke maskiner. Dette er spesielt viktig i kombinasjon med alkohol.
Ibuprofen B. Braun inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 179 mg natrium (finnes i bordsalt) i 50 ml. Dette tilsvarer 9 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.

3. Hvordan Ibuprofen B. Braun gis

Dette legemidlet er forskrevet av en lege kun til deg. Det vil kun bli gitt til deg av lege eller sykepleier, med nødvendig utstyr tilgjengelig.
Legen vil tilpasse dosen spesielt til deg, ut ifra din kroppsvekt og allmenntilstand.
Dosering av ibuprofen til barn og ungdom baseres på kroppsvekt og alder, 5-10 mg/kg kroppsvekt som enkeltdoser, opptil en maksimal total daglig dose på 30 mg/kg kroppsvekt.
Barn som veier 20 kg-29 kg (6-9 år): 200 mg ibuprofen opptil 3 ganger daglig, uten å overskride en maksimal daglig dose på 600 mg.
Barn som veier 30 kg-39 kg (10-11 år): 200 mg ibuprofen opptil 4 ganger daglig, uten å overskride en maksimal daglig dose på 800 mg.
Ungdom som veier 40 kg eller mer (12-17 år): 200-400 mg ibuprofen opptil 3 ganger daglig, uten å overskride en maksimal daglig dose på 1200 mg.
Legemidlet er ikke anbefalt til barn som veier under 20 kg eller som er yngre enn 6 år.
Dosering skal være i henhold til symptomer og den maksimal daglig dosen. Tidsintervallet mellom to doser skal ikke være under 6 timer. Det skal aldri bli gitt mer enn den anbefalte maksimal daglig dosen.
Du bør bruke lavest mulig dose i kortest mulig tidsperiode som er nødvendig for å lindre symptomene dine. Hvis du har en infeksjon må du kontakte lege umiddelbart dersom symptomer (slik som feber og smerter) vedvarer eller forverres (se avsnitt 2). Legen vil også passe på at du har drukket nok væske, for å begrense risikoen for bivirkninger på nyrene.
Du skal kun få dette legemidlet dersom inntak av legemiddel via svelging ikke er mulig. Du må bytte til legemiddel som kan svelges så snart det er mulig.
Dette legemidlet vil bli gitt i så kort tid som mulig. Behandlingen skal ikke vare lengre enn 3 dager.
Hvordan legemidlet gis
Til intravenøs bruk. Oppløsningen skal gis som drypp inn i en blodåre (intravenøs infusjon) i 30 minutter. Oppløsningen skal kontrolleres før bruk. Den skal kastes hvis det oppdages partikler.
Hvis du får for mye av Ibuprofen B. Braun
Siden dosen kontrolleres av en lege eller sykepleier, er det usannsynlig at du vil få for mye av denne oppløsningen.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell, for vurdering av risikoen samt råd om hvilke tiltak som bør igangsettes. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.Symptomene kan omfatte kvalme, magesmerter, oppkast (kan være blodig), hodepine, ringing i ørene, forvirring, ukoordinerte bevegelser og ufrivillige øyebevegelser. Ved høye doser er det rapportert døsighet, brystsmerter, hjertebank, bevisstløshet, kramper (hovedsakelig hos barn), kraftløshet og svimmelhet, blod i urin, følelse av å være kald og pusteproblemer.
Du kan også få lavt blodtrykk, blåaktig misfarging av hud eller slimhinner (cyanose), blødning i mage eller tarm, samt problemer med lever- og nyrefunksjon.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger kan begrenses ved å gi den laveste dosen som gir kontroll over symptomene, i så kort tid som mulig. Du kan få én eller flere av bivirkningene som er kjent for NSAIDs (se nedenfor). Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, skal du slutte å ta dette legemidlet og kontakte lege så snart som mulig.
De vanligste bivirkningene er påvirkning på mage og tarm. Magesår (sår i mage eller tarm), hull i mage- eller tarmveggen (perforasjon) eller blødning fra mage eller tarm, noen ganger dødelig, kan oppstå. Fordøyelsesbesvær, tjæreaktig avføring, oppkast av blod, betennelse i munnslimhinnen med sårdannelse (ulcerøs stomatitt), forverring av betennelse i tykktarmen (kolitt) og Crohns sykdom er rapportert. Betennelse i magesekken (gastritt) er sett med lavere hyppighet. Risikoen for at det oppstår blødning i mage og tarm avhenger særlig av hvor høy dose du får og varighet på behandlingen. Væskeansamling i vev (ødem), høyt blodtrykk og hjertesvikt har vært rapportert i forbindelse med NSAID-behandling. Legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag.
I svært sjeldne tilfeller er det rapportert alvorlige allergiske reaksjoner (inkludert reaksjoner på infusjonsstedet, anafylaktisk sjokk) og alvorlige hudrelaterte bivirkninger som blemmedannende reaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), erythema multiforme og allergisk betennelse i et blodkar.
Forverring av betennelser forbundet med infeksjoner (f.eks. utvikling av en infeksjon med kjøttetende bakterier, kalt nekrotiserende fasciitt) som oppstår samtidig med bruk av NSAIDs, er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
I svært spesielle tilfeller kan alvorlige hudinfeksjoner og bløtvevskomplikasjoner oppstå under en vannkoppinfeksjon.
Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Tretthet eller søvnighet, hodepine og svimmelhet.
  • Sure oppstøt, magesmerter, kvalme, oppkast, tarmgass, diaré, forstoppelse og små blodtap i mage og tarm som i svært spesielle tilfeller kan forårsake blodmangel (anemi).
Vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 personer):
  • Svimmelhet.
  • Hudreaksjon.
  • Smerter og sviende følelse på infusjonsstedet.
  • Sår i mage/tarm, med mulig blødning og hull. Ulcerøs stomatitt (betennelse i munnslimhinnen med sårdannelse), forverring av kolitt (betennelse i tykktarmen) og Crohns sykdom.
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 personer):
  • Søvnproblemer (insomni), oppspilthet, irritabilitet eller tretthet, angst og rastløshet.
  • Synsforstyrrelser.
  • Ringing eller summing i ørene (tinnitus).
  • Redusert mengde urin, særlig hos pasienter med høyt blodtrykk eller nyreproblemer, symptomer på nyreskade (nefrotisk syndrom), interstitiell nefritt (nyrebetennelse) som kan ledsages av akutt nedsatt nyrefunksjon.
  • Elveblest, kløe, purpura (små punktblødninger i huden) (inkludert allergisk purpura), hudutslett.
  • Allergiske reaksjoner med hudutslett og kløe, samt astmaanfall (muligens med blodtrykksfall).
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Reversibelt dobbeltsyn (toksisk amblyopi).
  • Hørselsvansker.
  • Innsnevring av spiserøret (blodkar i spiserøret), komplikasjoner med divertikler (utposninger) i tykktarmen, uspesifikk blødende kolitt (betennelse i tykktarmen), karakterisert ved kraftige kramper og diaré. Blødning i mage eller tarm kan forårsake blodmangel (anemi).
  • Skade på nyrevev (papillær nekrose), særlig ved langvarig behandling, økt konsentrasjon av urinsyre i blodet.
  • Gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott), nedsatt leverfunksjon, leverskade, særlig ved langvarig behandling, akutt leverbetennelse (hepatitt).
  • Psykotiske reaksjoner, nervøsitet, irritabilitet, forvirring eller desorientering og depresjon.
  • Stiv nakke.
Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Forstyrrelser i dannelsen av blodceller (anemi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose). De første symptomene er feber, sår hals, overflatiske munnsår, influensalignende plager, alvorlig utmattelse, neseblødning og hudblødning.
  • Rask hjerterytme (palpitasjoner), hjertesvikt, hjerteinfarkt.
  • Høyt blodtrykk (arteriell hypertensjon).
  • Hjernehinnebetennelse med stiv nakke, hodepine, kvalme, oppkast, feber eller forvirring (aseptisk meningitt). Pasienter med såkalte autoimmune sykdommer (SLE, blandet bindevevssykdom) synes å være mer utsatte.
  • Betennelse i spiserøret eller bukspyttkjertelen, innsnevret tarm.
  • Hårtap.
  • Lysfølsomhet og allergisk betennelse i blodårer (vaskulitt).
  • Astma, pustevansker (bronkospasme), kortpustethet og hvesing.
  • En autoimmun sykdom som kalles systemisk lupus erythematosus, alvorlige allergiske reaksjoner (hevelse i ansiktet, hevelse i tungen, hevelse i halsen med sammentrekning av luftveiene, pustevansker, raske hjerteslag, redusert blodtrykk og livstruende sjokk).
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
  • Nedsatt leverfunksjon.
  • Reaksjoner på injeksjonsstedet som hevelse, blåmerker eller blødning.
  • En alvorlig hudreaksjon som kalles DRESS-syndrom kan forekomme. Symptomer på DRESS er utslett, feber, hevelse av lymfeknuter og økt mengde av en type hvite blodceller (eosinofili).
  • Rødlig, skjellete utbredt utslett med klumper under huden, og blemmer hovedsakelig lokalisert på hudfolder, overkropp og armer, ledsaget av feber ved behandlingsstart (akutt generalisert eksantematøs pustulose). Avslutt behandling med Ibuprofen B. Braun dersom du får noen av disse symptomene og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart. Se også avsnitt 2.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan Ibuprofen B. Braun oppbevares

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidlet skal brukes umiddelbart etter anbrudd. Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter «EXP». Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Ibuprofen B. Braun
  • Virkestoffet er ibuprofen. Hver ml oppløsning inneholder 4 mg ibuprofen. Hver flaske med 50 ml inneholder 200 mg ibuprofen.
  • Andre innholdsstoffer er L-arginin, natriumklorid, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Ibuprofen B. Braun ser ut og innholdet i pakningen
Klar og fargeløs til svakt gul infusjonsvæske, oppløsning, uten partikler.
50 ml oppløsning i LDPE-flasker lukket med en hette (Twincap), i pakninger med 10 flasker og 20 flasker.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Tyskland
Postadresse:
34209 Melsungen, Tyskland
Tilvirker
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. Terrassa, 121
08191 Barcelona, Rubi
Spania
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 26.05.2023