Proscar Organon

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Proscar er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Proscar
  3. Hvordan du bruker Proscar
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Proscar
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Proscar er og hva det brukes mot

Prostatakjertelen er hos en voksen mann like stor som en valnøtt. Den ligger like under urinblæren og omgir urinrøret. Den eneste kjente funksjonen som prostatakjertelen har er å lage en væske, som sammen med spermiene, tømmer seg i urinrøret ved utløsning. I prostatakjertelen omdannes det mannlige kjønnshormonet testosteron til dihydrotestosteron, noe som bidrar til vekst av prostatakjertelen. Proscar hemmer dannelsen av dihydrotestosteron, og det gjør at prostatakjertelen minsker i størrelse. Mange av de plagsomme symptomene som forårsakes av en forstørret prostatakjertel bedres. Proscar fører ikke til et redusert testosteronnivå.
Proscar brukes til behandling av en godartet forstørret prostatakjertel for å redusere kjertelstørrelsen, bedre urineringen og lindre symptomer. Proscar vil også redusere risikoen for å utvikle akutt hindring av urinering (urinretensjon) og behovet for kirurgi.

2. Hva du må vite før du bruker Proscar

Bruk ikke Proscar
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er kvinne eller barn.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Proscar.
  • Hvis din seksualpartner er eller kan være gravid, bør du unngå å eksponere henne for sæd som kan inneholde en ørliten mengde legemiddel (se også Graviditet og amming).
  • Hvis du skal ta en PSA-prøve fortell legen at du bruker Proscar. Proscar kan påvirke resultatet av en blodtest kalt PSA (prostataspesifikt antigen).
  • Du bør omgående informere legen din om endringer i brystvevet som kuler, smerter, forstørrelse eller utsondring fra brystvorten, da dette kan være tegn på brystkreft.
Humørsvingninger og depresjon
Humørsvingninger, slik som nedstemthet, depresjon og, mindre hyppig, selvmordstanker, er blitt rapportert hos pasienter som behandles med Proscar. Dersom du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din så snart som mulig for videre medisinske råd.
Andre legemidler og Proscar
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Proscar kan vanligvis tas sammen med andre legemidler.
Inntak av Proscar sammen med mat og drikke
Kan tas med eller uten mat.
Graviditet og amming
Proscar skal bare brukes av menn (se Advarsler og forsiktighetsregler). Kvinner som er eller kan være gravide skal ikke håndtere delte eller knuste Proscartabletter. Dersom finasterid tas opp via huden eller via munnen til en kvinne som er gravid med et guttefoster, kan dette føre til medfødte misdannelser i kjønnsorganene til gutten. Tablettene er filmdrasjerte. Dette hindrer kontakt med finasterid dersom tabletten ikke blir delt eller knust.
Kjøring og bruk av maskiner
Proscar antas ikke å påvirke evnen til til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Proscar inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Proscar inneholder natrium.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Proscar

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er 1 tablett daglig. Tabletten skal svelges hel og kan tas med eller uten mat. Følg legens råd. Endre ikke doseringen og avbryt ikke behandlingen uten å snakke med legen. Det kan ta opptil 6 måneder før maksimal effekt av behandling med Proscar oppnås. Som ved all langtidsbehandling, bør du gå til jevnlig kontroll hos legen din.
Dersom du tar for mye av Proscar
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Proscar
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose, men fortsett bare med normalt doseringsskjema.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Proscar tolereres vanligvis godt.
Følgende betegnelse brukes for å beskrive hvor ofte bivirkninger forekommer:
  • Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 behandlede pasienter).
  • Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100 behandlede pasienter, men hos færre enn 1 av 10 behandlede pasienter).
  • Mindre vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 1000 behandlede pasienter, men hos færre enn 1 av 100 behandlede pasienter).
  • Sjeldne (forekommer hos flere enn 1 av 10 000 behandlede pasienter, men hos færre enn 1 av 1000 behandlede pasienter).
  • Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 behandlede pasienter)
  • Ikke kjent frekvens (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data)
Vanlige: Impotens og nedsatt sexlyst, redusert sædvolum ved utløsning.
Mindre vanlige: Forandringer eller problemer med sædavløsningen (ejakulasjonen), ømme og forstørrede bryst, utslett.
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Slutt å ta Proscar og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer (angioødem): hevelse i ansikt, tunge eller hals, vanskeligheter med å svelge, elveblest og pusteproblemer.
I tillegg har følgende bivirkninger blitt rapportert:
  • redusert ansikts- og kroppshårvekst, økt hodehårvekst
  • overfølsomhetsreaksjoner som utslett, kløe, elveblest og hevelse i lepper, tunge, hals og ansikt
  • smerter i testiklene
  • blod i sæden
  • erektil dysfunksjon som varte etter at behandlingen var avsluttet, infertilitet hos menn og/eller nedsatt sædkvalitet. Forbedring i sædkvaliteten er rapportert etter at behandlingen var avsluttet.
  • depresjon
  • nedsatt sexlyst som varte etter at behandlingen var avsluttet
  • sjeldne tilfeller av brystkreft hos menn
  • økning i prøveresultatet for måling av leverenzymer
  • angst
Du bør straks informere legen din om endringer i brystvevet som kuler, smerter, forstørrelse eller utsondring fra brystvorten, da dette kan være tegn på brystkreft.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Proscar

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Proscar etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Proscar
  • Virkestoff er finasterid. Hver tablett inneholder 5 mg finasterid.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat 106,4 mg, pregelatinisert stivelse, natriumkarboksymetylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, metylhydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose, natriumdokusat, talkum, magnesiumstearat, farge (gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171), indigotin (E 132)).
Hvordan Proscar ser ut og innholdet i pakningen
Filmdrasjerte tabletter, blå farge, merket “MSD 72” på den ene siden og “PROSCAR” på den andre siden.
Blisterpakninger: 28, 98 eller 105 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Tilvirker
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg,, Belgia
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Organon Norway AS
Tlf: +47 24 14 56 60
info.norway@organon.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.11.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no