Abboticin Amdipharm tabletter

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Abboticin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Abboticin
  3. Hvordan du bruker Abboticin
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Abboticin
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Abboticin er og hva det brukes mot

Abboticin inneholder erytromycin, et antibiotikum (legemiddel som brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av bakterier). I dette tilfellet, har det effekt mot infeksjoner forårsaket av bakterier som er følsomme overfor erytromycin.
Abboticin kan brukes til:
  • Behandling av infeksjoner forårsaket av mikroorganismer følsomme for erytromycin.
De kan forårsake følgende infeksjoner:
  • Infeksjoner i nedre luftveier
  • Bihulebetennelse
  • Lett til moderat alvorlig, samfunnservervet lungebetennelse
  • Hud- og bløtvevsinfeksjoner, f.eks. dyp hud- og underhudsbetennelser (cellulitt/flegmone), ansiktsrosen, hårsekkbetennelser (furunkulose, karbunkel)
  • Forebyggende behandling av revmatisk feber
  • Betennelse i urinrøret som ikke er forårsaket av bakteriene gonokokker (som gir gonoré)

2. Hva du må vite før du bruker Abboticin

Bruk ikke Abboticin
  • dersom du er allergisk overfor erytromycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er allergisk overfor andre typer antibiotika i samme gruppe som erytromycin (makrolider)
  • dersom du samtidig bruker legemidler mot migrene som virker ved å trekke sammen blodårene (vasokonstriktive legemidler) (spesielt ergotamin eller dihydroergotamin)
  • dersom du samtidig bruker legemidler mot allergi (antihistaminer: astemizol eller terfenadin), legemidler mot sure oppstøt (cisaprid) eller legemidler mot psykiske lidelser (pimozid)
  • dersom du har unormalt lave nivåer av kalium (hypokalemi) eller magnesium i blodet (hypomagnesemi)
  • dersom du eller noen i familien har en historikk med hjerterytmeforstyrrelser (ventrikulær hjertearytmi eller torsades de pointes) eller avvikende utslag i elektrokardiogrammet (EKG, registrering av hjertets elektriske signaler) som kalles «lang QT-tid-syndrom».
  • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • dersom du samtidig bruker domperidon (legemiddel mot kvalme og oppkast)
  • dersom du bruker et legemiddel som heter lomitapid (brukes til å senke økte fettstoffer som kolesterol og triglyserider). Å ta dette legemidlet samtidig med erytromycin kan føre til en økning i enzymer produsert av leverceller (transaminaser), noe som indikerer at leveren er under stress og kan føre til leverproblemer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Abboticin.
  • Dersom du har nedsatt leverfunksjon, kan det hende legen vil justere dosen. Nedsatt leverfunksjon, inkludert leverbetennelse (hepatitt) med eller uten gulsott (gulfarging av hud og øyne), er rapportert i noen få tilfeller etter bruk av erytromycin.
  • Dersom du har redusert muskelstyrke som følge av sykdommen myasthenia gravis, kan symptomene forverres.
  • Bakterier som har blitt resistente overfor erytromycin kan også bli resistente overfor andre typer antibiotika i samme gruppe (makrolider) og overfor antibiotika av typen linkomyciner. Og i motsatt fall kan resistens overfor et antibiotika i en annen gruppe føre til resistens overfor erytromycin.
  • Dersom du er allergisk overfor makrolider (gruppen antibiotika som erytromycin tilhører) er det økt risiko for at du er allergisk overfor alle makrolider (se «Bruk ikke Abboticin»)
  • Fordi erytromycin muligens ikke tilføres fosteret i tilstrekkelige mengder når det gis til mødre som behandles for tidlig syfilis under svangerskapet, skal disse barna behandles med et passende penicillin etter fødselen.
  • Som for nesten alle typer antibiotika, er det rapportert milde til livstruende tilfeller av tykktarmsbetennelse (antibiotika-assosiert kolitt) etter bruk av erytromycin.
  • Dersom du har en genetisk tilstand (som forstyrrer visse funksjoner i cellene i kroppen (mitokondrienes metabolisme) fordi dette gir økt risiko for nedsatt syn.
  • Dersom du tar andre legemidler som er kjent for å forårsake alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen.
  • Dersom du har hjerteproblemer.
Ta kontakt med legen dersom følgende symptomer oppstår:
  • Dersom du får diaré eller magesmerter – dette kan være symptomer på tykktarmsbetennelse (antibiotika-assosiert kolitt).
  • Dersom du får diaré en periode etter bruk av Abboticin. Dette kan være symptomer på tarmbetennelse med bakterien Clostridium difficile. Dette kan oppstå over 2 måneder etter behandling.
  • Langvarig eller gjentatt bruk av erytromycin kan gi oppblomstring av bakterier eller sopp som er resistente overfor Abboticin og det kan hende legen vil bestemme at behandlingen skal avbrytes.
  • Samtidig bruk av kolesterolsenkende legemidler (statiner, f.eks. lovastatin eller simvastatin) kan hos alvorlig syke pasienter føre til nedbrytning av muskelvev samt gi muskelkramper, feber og rødfarget urin (rabdomyolyse), med eller uten nedsatt nyrefunksjon.
  • Hos nyfødte kan brekninger eller irritasjon forekomme ved matinntak på grunn av fortykkelse av lukkemuskelen i overgangen mellom magesekk og tarm (infantil hypertrofisk pylorusstenose). Denne tilstanden krever ofte et kirurgisk inngrep.
  • Visse personer kan på grunn av en nedarvet tilstand få nedsatt syn etter bruk av erytromycin.
Barn
Hos små barn kan bruk av magnesiumhydroksid gi for høye nivåer av magnesium i blodet (hypermagnesemi), spesielt dersom de har nedsatt nyrefunksjon eller er dehydrerte.
Andre legemidler og Abboticin
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Samtidig bruk med andre legemidler kan føre til alvorlige bivirkninger, f.eks. dersom du bruker Abboticin sammen med følgende legemidler:
  • Legemidler til forebyggende bruk mot blodpropp (antikoagulerende legemidler), f.eks. warfarin, acenokumarol og rivaroksaban
  • Alfentanil (smertestillende)
  • Alprazolam (beroligende middel/sovemiddel)
  • Astemizol (legemiddel mot allergiske reaksjoner)
  • Domperidon (legemiddel mot kvalme og brekninger)
  • Bromokriptin (legemiddel mot Parkinsons sykdom)
  • Karbamazepin (legemiddel til kontroll av krampeanfall)
  • Cilostazol (legemiddel som brukes til bedre blodsirkulasjonen i beina)
  • Ciklosporin (immundempende legemiddel ved transplantasjoner)
  • Digoksin (legemiddel til behandling av hjertesvikt)
  • Dihydroergotamin (legemiddel som brukes for å trekke sammen blodårer)
  • Disopyramid (legemiddel som brukes til behandling av hjerterytmeforstyrrelser)
  • Ergotamin (legemiddel som brukes for å trekke sammen blodårer)
  • Heksobarbiton (muskelavslappende legemiddel)
  • Midazolam (beroligende middel/sovemiddel)
  • Metylprednisolon (legemiddel som undertrykker kroppens immunsystem)
  • Omeprazol (legemiddel som brukes mot sure oppstøt)
  • Fenytoin (legemiddel til kontroll av krampeanfall)
  • Kinidin (legemiddel som brukes til behandling av hjerterytmeforstyrrelser)
  • Lovastatin og simvastatin (kolesterolsenkende legemidler)
  • Rifabutin (antibiotikum)
  • Sildenafil (legemiddel mot ereksjonsproblemer)
  • Takrolimus (immundempende legemiddel)
  • Terfenadin (legemiddel mot allergi)
  • Teofyllin (legemiddel til behandling av astma)
  • Triazolam (beroligende middel/sovemiddel)
  • Valproat (legemiddel mot epilepsi)
  • Vinblastin (brukes i behandling av visse typer kreft)
  • Zopiklon (sovemiddel)
  • Fluconazol, ketokonazol eller itrakonazol (legemiddel til behandling av soppinfeksjoner) Abboticin kan øke nivåene av disse legemidlene i blodet og med dette øke risikoen for bivirkninger.
Følgende legemidler kan redusere effekten av Abboticin:
Rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, prikkperikum (johannesurt), teofyllin.
Abboticin kan redusere effekten av følgende legemidler:
Antibiotika, som penicillin, cefalosporin, clindamycin, lincomycin og kloramfenikol, streptomycin, tetrasyklin og kolistin.
Abboticin kan få påvirket effekten eller selv påvirke effekten til andre legemidler som:
  • Proteasehemmere (legemidler mot hiv), gir økt mengde erytromycin i blodet.
  • Warfarin (legemiddel mot blodpropp)
  • Benzodiazepiner (legemidler mot depresjon), som triazolam og alprazolam. Effekten av disse legemidlene blir forsterket.
  • Cisaprid, pimozid og klaritromycin. Hjerterytmeforstyrrelser kan oppstå.
  • Kolkisin (mot gikt). Kolkisin kan gi bivirkninger.
  • Verapamil (brukes til behandling av høyt blodtrykk)
  • Cimetidin (mot magesår) øker mengden erytromycin i blodet
  • Kortikosteroider, inntatt via munnen, ved injeksjon eller inhalert (brukes for å hjelpe til med å undertrykke kroppens immunsystem - dette er nyttig ved behandling av et bredt spekter av tilstander)
  • Hydroksyklorokin eller klorokin (brukes til å behandle tilstander inkludert revmatoid artritt, eller for å behandle eller forebygge malaria). Å ta disse medisinene samtidig med erytromycin kan øke sjansen for å få unormal hjerterytme og andre alvorlige bivirkninger som påvirker hjertet ditt.
Andre legemidler og magnesiumhydroksid
Visse legemidler kan bli påvirket av magnesiumhydroksid eller de kan virke inn på hvor godt magnesiumhydroksid virker. Snakk med lege eller apotek dersom du allerede tar såkalte salisylater.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Den aktive ingrediensen i erytromycin 250 mg kan krysse morkaken hos gravide kvinner og skilles ut i morsmelk. Informasjon fra studier angående risiko for fødselsskader er inkonsekvent, men noen studier har rapportert hjertefeil etter bruk av erytromycin tidlig i svangerskapet.
Erytromycin 250 mg bør kun brukes av kvinner under graviditet eller under amming hvis det er klart nødvendig.
Kjøring og bruk av maskiner
Erytromycin kan gi svimmelhet, forvirring, hallusinasjoner og anfall, som kan redusere reaksjonsevnen ved kjøring. Dersom dette forekommer skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Abboticin

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:
Voksne
Ved lette til moderate infeksjoner gis 2 gram daglig, fordelt på flere doser. Ved alvorlige infeksjoner gis opptil 4 gram, fordelt på flere doser.
Bruk hos barn
Barn over 15 år
Ved lette til moderate infeksjoner gis 2 gram daglig, fordelt på flere doser. Ved alvorlige infeksjoner gis opptil 4 gram daglig, fordelt på flere doser.
Barn 15 år og yngre
12-15 år: 30-50 mg/kg, inntil maksimalt 1,5 gram (3×500 mg)
8-12 år: 30-50 mg/kg, inntil maksimalt 1 gram (2×500 mg)
4-8 år: 30-50 mg/kg, inntil maksimalt 750 mg (3×250 mg)
1-4 år: 30-50 mg/kg, inntil 500 mg (2×250 mg)
Ved alvorlig infeksjoner kan legen doble dosen.
Til barn under 8 år, småbarn og spedbarn er en annen legemiddelform av erytromycin, Granulat til mikstur, suspensjon, tilgjengelig.
Eldre
Ta dette legemidlet slik som legen har forskrevet.
Pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon
Ta dette legemidlet slik som legen har forskrevet. Det kan hende legen vil undersøke deg regelmessig.
Hvordan du skal ta dette legemidlet
Tablettene tas via munnen.
Ta 1 tablett én time før et måltid.
Tablettene skal svelges hele sammen med et glass vann. Skal ikke tygges.
Dersom du tar for mye av Abboticin
Dersom du tar for mye Abboticin, kan dette gi mage-tarmproblemer. Kontakt lege eller apotek umiddelbart hvis du har fått i deg for mye legemiddel. Slutt å ta Abboticin og drikk vann eller limonade og forsøk å kaste opp og/eller ta aktivt kull eller et lakserende middel.
Dersom du har glemt å ta Abboticin
Dersom du har glemt å ta Abboticin, kan du fortsatt ta den glemte dosen, med mindre det nesten er tid for neste dose. I så fall skal du ikke ta den glemte dosen, men vente og ta neste dose som forskrevet til oppsatt tid.
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Abboticin
Du skal alltid fullføre behandlingskuren som forskrevet. Dersom ikke alle bakteriene er bekjempet, kan symptomene komme tilbake. Ta kontakt med behandlende lege dersom du har problemer som gjør at du ønsker å avbryte behandlingen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene nedenfor er angitt med frekvens etter hvor sannsynlige de er:
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Tykktarmsbetennelse (antibiotika-assosiert kolitt)
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Forvirring, krampeanfall, anfall, følelse av at en selv eller omgivelsene går rundt (vertigo), hørselstap. For høye nivåer av magnesium i blodet (hypermagnesemi). Dette er sett når legemidlet gis over lang tid til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • Unormalt høyt antall av en viss type blodceller, allergisk reaksjon med utslett og mindre kuler til overfølsomhetsreaksjon, se ting som ikke er der (hallusinasjoner), redusert syn, døvhet, øresus (tinnitus), unormal hjerterytme (inkludert hjertebank, hurtig hjerterytme, livstruende uregelmessige hjerteslag kalt torsades de pointes eller unormal EKG) eller hjertestans, lavt blodtrykk, smerter i øvre del av magen, kvalme, brekninger, diaré, bukspyttkjertelbetennelse (pankreatitt) som gir sterke smerter i øvre del av magen som stråler til ryggen samt kvalme og brekninger, redusert appetitt, fortykkelse av lukkemuskelen i overgangen mellom magesekk og tarm hos nyfødte, leverbetennelse (hepatitt), gulsott, forstyrret leverfunksjon, leverforstørrelse, leversvikt, utslett, kløe, utslett med sterk kløe og dannelse av blemmer (elveblest), rødhet, plutselig væskedannelse i hud og slimhinner (f.eks. i hals eller tunge), pustevansker og/eller kløe eller utslett som ofte er en allergisk reaksjon (angioødem), alvorlig allergisk reaksjon med (høy) feber, røde flekker på huden, leddsmerter og/eller øyeinfeksjoner (Stevens-Johnsons syndrom), plutselig (allergisk) reaksjon assosiert med feber og blemmer på huden/flassende hud (toksisk epidermal nekrolyse), rødhet i huden (erythema multiforme), nyrebetennelse assosiert med blod i urinen, feber og smerter i siden (interstitiell nefritt), redusert nyrefunksjon, brystsmerter, sykdomsfølelse, forhøyede leverenzymnivå, magesmerter.
  • Kontakt lege umiddelbart dersom du får alvorlige hudreaksjoner, utslett som flasser med kuler under huden og blemmer (eksantematøs pustulose).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Abboticin

Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Abboticin
  • Virkestoff er erytromycinstearat. Hver tablett inneholder erytromycinstearat som tilsvarer 250 mg erytromycin.
  • Andre innholdsstoffer er povidon K30 (E 1201), maisstivelse, magnesiumhydroksid (E 528), polakrilinkalium, makrogol 8000, makrogol 400, hypromellose 2910 (E 646) og sorbinsyre.
Hvordan Abboticin ser ut og innholdet i pakningen
Abboticin er drasjerte tabletter merket med Amdipharm monogram på den ene siden. Tablettene er tilgjengelig i bokser med 100 tabletter, 40 tabletter og 30 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Amdipharm Limited, Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irland.
Tilvirker:
Aesica Pharmaceuticals S.R.L
Via Praglia,15,
Pianezza, 10044,
Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.08.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no