Nilemdo Daiichi Sankyo

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Nilemdo er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Nilemdo
  3. Hvordan du bruker Nilemdo
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Nilemdo
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Nilemdo er og hva det brukes motHva Nilemdo er og hvordan det virker

Nilemdo er et legemiddel som senker det «dårlige» kolesterolet (også kalt «LDL-kolesterol»), en type fett i blodet. Nilemdo kan også bidra til å redusere hjerte- og kar (kardiovaskulær) risiko ved å senke nivåene av dårlig kolesterol.
Nilemdo inneholder virkestoffet bempedoinsyre, som er inaktivt helt til det kommer inn i leveren, og der forandres det til sin aktive form. Bempedoinsyre reduserer mengden kolesterol som kroppen din lager selv i leveren, og øker eliminasjonen av LDL-kolesterol fra blodet ved å blokkere et enzym (ATP-sitratlyase) som er nødvendig for å produsere kolesterol.
Hva Nilemdo brukes mot
  • Voksne med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi. Det er tilstander som forårsaker et høyt kolesterolnivå i blodet. Det gis i tillegg til et kolesterolsenkende kosthold.
  • Voksne med høyt kolesterolnivå i blodet som allerede har kardiovaskulær sykdom eller en annen tilstand som gjør at de har forhøyet risiko for kardiovaskulære hendelser.
Nilemdo gis:
  • hvis du har brukt et statin (for eksempel simvastatin, et vanlig legemiddel som behandler høyt kolesterol) og det ikke senker LDL-kolesterolet nok.
  • alene eller sammen med andre legemidler som senker kolesterolet når statiner ikke tåles eller ikke kan brukes.

2. Hva du må vite før du bruker Nilemdo

Bruk ikke Nilemdo:
  • dersom du er allergisk overfor bempedoinsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er gravid
  • dersom du ammer
  • dersom du tar mer enn 40 mg simvastatin daglig (et annet legemiddel som brukes til å senke kolesterolet).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Nilemdo:
  • dersom du noen gang har hatt urinsyregikt
  • dersom du har alvorlige nyreproblemer
  • dersom du har alvorlige leverproblemer.
Legen din tar kanskje en blodprøve før du begynner å ta Nilemdo. Dette er for å sjekke hvor godt leveren din fungerer.
Hvis du tar andre legemidler kalt statiner (legemidler brukt til å senke kolesterolet), må du gi raskt beskjed til legen hvis det oppstår uforklarlige smerter, ømhet eller svakhet i musklene (se «Andre legemidler og Nilemdo»).
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du planlegger å bli gravid. Legen vil gi deg råd om hvordan du slutter å bruke Nilemdo før du stanser enhver form for prevensjon.
Barn og ungdom
Nilemdo skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år. Bruken av Nilemdo har ikke blitt studert hos denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Nilemdo
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det er spesielt viktig at du snakker med legen din hvis du bruker ett eller flere legemidler med noen av de følgende virkestoffene:
  • atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin (brukes til å senke kolesterolet og er kjent som statiner).
    Risikoen for muskelsykdom kan øke når du bruker både et statin og Nilemdo. Si fra til lege umiddelbart hvis du opplever uforklarlige smerter, ømhet eller svakhet i musklene.
  • bosentan (brukes til å behandle en tilstand som kalles lungearteriehypertensjon).
  • fimasartan (brukes til å behandle høyt blodtrykk og hjertesvikt).
  • asunaprevir, glekaprevir, grazoprevir, voksilaprevir (brukes til å behandle hepatitt C).
Graviditet og amming
Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid, prøver å bli gravid eller tror at du kan være gravid fordi det er en mulighet for at det kan skade det ufødte barnet. Hvis du blir gravid mens du tar dette legemidlet, må du kontakte lege umiddelbart og slutte å ta Nilemdo.
  • Graviditet
    Før du starter behandlingen må du forsikre deg om at du ikke er gravid, og du må bruke sikker prevensjon, som anbefalt av lege. Hvis du bruker p-piller og får diaré eller oppkast som varer i mer enn 2 dager, må du bruke en annen prevensjonsmetode (f.eks. kondomer eller pessar) i 7 dager etter at symptomene har løst seg.
Snakk med lege hvis du bestemmer deg for at du ønsker å bli gravid etter å ha startet behandling med Nilemdo. Det er fordi behandlingen din da må endres.
  • Amming
    Bruk ikke Nilemdo hvis du ammer, fordi det ikke er kjent om Nilemdo skilles ut i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Nilemdo har ingen eller liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Nilemdo inneholder laktose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Nilemdo

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig.
Svelg tabletten hel. Tabletten kan tas med mat eller mellom måltider.
Dersom du tar for mye av Nilemdo
Ta kontakt med lege eller apotek umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Nilemdo
Hvis du oppdager at du har glemt:
  • en dose sent på dagen, skal du ta den manglende dosen og ta neste dose til vanlig tid dagen etter.
  • dosen for den foregående dagen, skal du ta tabletten din til vanlig tid og ikke ta dobbel dose som erstatning for den glemte dosen.
Dersom du avbryter behandling med Nilemdo
Ikke slutt å ta Nilemdo uten at legen har gitt deg beskjed om det. Da kan kolesterolet ditt begynne å stige igjen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger kan forekomme med følgende hyppigheter:
Vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer)
  • redusert antall røde blodceller (anemi)
  • økte nivåer av urinsyre i blodet, urinsyregikt
  • smerter i skuldre, bein eller armer
  • blodprøveresultater som viser unormale leververdier (kan tyde på at leverfunksjonen er påvirket)
  • redusert glomerulær filtrasjonshastighet (en måte å måle hvor godt nyrene dine fungerer på)
Mindre vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer)
  • redusert hemoglobin (et protein i røde blodceller som frakter oksygen)
  • økt kreatinin og blod urea nitrogen (laboratorietester for nyrefunksjon)
  • vektreduksjon
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Nilemdo

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Nilemdo
  • Virkestoff er bempedoinsyre. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 180 mg bempedoinsyre.
  • Andre innholdsstoffer er
    • laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2 under «Nilemdo inneholder laktose og natrium»)
    • mikrokrystallinsk cellulose (E 460)
    • natriumstivelseglykolat (type A) (se slutten av avsnitt 2 under «Nilemdo inneholder laktose og natrium»)
    • hydroksypropylcellulose (E 463)
    • magnesiumstearat (E 470b)
    • kolloidal vannfri silika (E 551)
    • delvis hydrolysert polyvinylalkohol (E 1203), talkum (E 553b), titandioksid (E 171), makrogol/PEG (E 1521)
Hvordan Nilemdo ser ut og innholdet i pakningen
Filmdrasjerte tabletter som er hvite til off-white, ovale, preget med «180» på den ene siden og «ESP» på den andre siden. Tablettdimensjoner: 13,97 mm × 6,60 mm × 4,80 mm.
Nilemdo leveres i blisterpakninger av plast/aluminium i esker med 10, 14, 28, 30, 84, 90, 98 eller 100 filmdrasjerte tabletter eller endose-blisterpakninger i esker med 10 × 1, 50 × 1 eller 100 × 1 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i landet du bor i.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Zielstattstrasse 48
81379 München
Tyskland
Tilvirker
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Tyskland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Organon Norway AS
Tlf: +47 24 14 56 60
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 08.05.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https://www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no