Relistor inneholder et virkestoff kalt metylnaltreksonbromid som virker ved å blokkere de bivirkningene av opioidbasert smertemedisin som påvirker tarmen.

Det behandler forstoppelse som er forårsaket av legemidler for moderat til alvorlig smerte, kalt opioider (for eksempel morfin eller kodein). Det er brukt til pasienter når andre legemidler mot forstoppelse, kalt laksativer, ikke har virket bra nok. Opioider foreskrives av legen din. Legen din vil si deg om du bør slutte med eller fortsette å ta avføringsmidler når du begynner å bruke dette legemidlet.

Dette legemidlet er til bruk for voksne (over 18 år).

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Den anbefalte dosen for pasienter med langvarig smerte (unntatt pasienter som får lindrende behandling for langtkommen sykdom) er 12 mg metylnaltreksonbromid (0,6 ml oppløsning) gitt som en injeksjon under huden, etter behov, men minst 4 ganger i uken og opptil en gang om dagen (7 ganger i uken).

Den anbefalte dosen for pasienter som får lindrende behandling for langtkommen sykdom er 8 mg metylnaltreksonbromid (0,4 ml oppløsning) for pasienter som veier 38-61 kg, eller 12 mg (0,6 ml oppløsning) for pasienter som veier 62-114 kg. Dosen gis hver 48. time (annenhver dag) som en injeksjon under huden.

Legen din bestemmer dosen din.

Dette legemidlet gis ved en injeksjon under huden (ved subkutan injeksjon) i (1) lårene dine, (2) magen din eller (3) overarmene dine (hvis du ikke injiserer på deg selv). (Se INSTRUKSER FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV RELISTOR på slutten av dette pakningsvedlegget.)

Du kan få en avføring innen noen få minutter til noen få timer etter injeksjonen, og derfor anbefales det å ha et toalett eller et bekken i nærheten.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.

Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

Bruk dette legemidlet kun hvis oppløsningen er klar, fargeløs til lysegul og ikke inneholder flak eller partikler.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Denne delen inneholder viktige spørsmål som du må besvare før du tar Relistor, og under behandlingen med Relistor.

Hvis du svarer Nei på noen av spørsmålene nedenfor under behandlingen med dette legemidlet, må du ta kontakt med din lege, sykepleier eller apoteker.

Dette punktet er delt i følgende underpunkter:

Innledning
Trinn 1: Klargjøre til en injeksjon
Trinn 2: Klargjøre injeksjonssprøyten
Trinn 3: Velge og klargjøre et injeksjonssted
Trinn 4a: Injisere Relistor ved hjelp av en forbrukspakning med injeksjonssprøyte og nål som kan trekkes inn
Trinn 4b: Injisere Relistor ved hjelp av standard injeksjonssprøyte og injeksjonsnål.
Trinn 5 Kassering av utstyr

Følgende instrukser forklarer hvordan Relistor skal injiseres. Les instruksene nøye og følg dem trinn for trinn. Du vil få opplæring av din lege, sykepleier eller apoteker i teknikker for å sette injeksjon selv. Ikke forsøk å sette en injeksjon før du er sikker på at du forstår hvordan injeksjonen skal settes. Denne injeksjonen skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.

Du kan enten motta en pakning som inneholder en indre eske med alt du trenger for injeksjonen, eller kun et hetteglass. Hvis du kun mottar hetteglasset, vil du måtte skaffe deg injeksjonstørk og en injeksjonssprøyte.

1. Velg en flat, ren og godt belyst arbeidsflate der du kan legge ut innholdet i Relistor-esken. Kontroller at du har satt av nok tid til å fullføre injeksjonen.

2. Vask hendene godt med såpe og varmt vann.

3. Samle det du trenger til injeksjonen din. Dette er hetteglasset med Relistor, en 1 ml injeksjonssprøyte (med eller uten nål som kan trekkes inn), 2 injeksjonstørk og en bomullsdott eller gasbind.

4. Sjekk at oppløsningen i hetteglasset er klar og fargeløs til lysegul og ikke inneholder flak eller partikler. Hvis den har det, skal du ikke bruke oppløsningen. Kontakt apotek, sykepleier eller lege for å få hjelp.

1. Fjern beskyttelseslokket i plast fra hetteglasset.

2. Tørk hetteglassets gummipropp med et injeksjonstørk og sett det på arbeidsflaten. Sørg for at du ikke berører gummiproppen igjen.

3. Ta opp sprøyten fra arbeidsflaten. Hold sprøytens sylinder med én hånd og dra nålebeskyttelsen rett av. Legg nålebeskyttelsen på arbeidsflaten. IKKE berør nålen eller la den komme i berøring med noe.

Trekk stemplet forsiktig tilbake i sprøyten til enten 0,4 ml-merket for 8 mg Relistor eller til 0,6 ml- merket for 12 mg Relistor. Din lege, sykepleier eller apoteker vil ha gitt deg informasjon om hvilken dose de har foreskrevet for deg, og hvor ofte du må ta den. For pasienter som får lindrende behandling for langtkommen sykdom er de vanlige dosene angitt i tabellen nedenfor. Dosen gis normalt hver 48. time (annenhver dag) som en injeksjon under huden.

For pasienter med langvarig smerte (unntatt pasienter som får lindrende behandling for langtkommen sykdom), fyll sprøyten til 0,6 ml-merket for 12 mg Relistor.

4. Stikk nålen rett ned i midten av proppen i hetteglasset. Ikke stikk den skrått inn da nålen kan bøyes eller brekke. Hold hetteglasset på arbeidsflaten med den andre hånden slik at den ikke kan skli av. Du vil merke en lett motstand når nålen går gjennom proppen. Se etter nålespissen inni hetteglasset.

5. For å få luften ut av sprøyten, press forsiktig stemplet inn for å injisere luft i hetteglasset.

6. Hvis du bruker den medfølgende injeksjonssprøyten med nål som kan trekkes inn, IKKE PRESS STEMPLET HELT NED. Forsikre deg om at du stopper å presse stemplet når du føler motstand. Hvis du presser helt ned, så vil du høre en "klikkelyd". Dette betyr at sikkerhetsmekanismen har blitt aktivert, og nålen vil forsvinne inn i sprøyten. Dersom dette oppstår så kast produktet og begynn på nytt igjen ved å bruke et annet hetteglass og sprøyte. Mens nålen fortsatt er i hetteglasset, snus hetteglasset opp-ned. Hold sprøyten i øyenivå, slik at du kan se doseringsmerkene, og sørg for at nålespissen er i væsken hele tiden. Trekk stemplet langsomt ned til 0,4 ml- eller 0,6 ml-merket på sprøyten, eller som anvist, avhengig av dosen som er foreskrevet av din lege, sykepleier eller apoteker. Du vil kunne se noe væske eller bobler inni hetteglasset når sprøyten er riktig fylt. Dette er normalt.

7. Mens nålen fortsatt er i hetteglasset som er opp-ned, ser du etter luftbobler i sprøyten. Slå forsiktig på sprøyten for å få eventuelle luftbobler til å stige til toppen av sprøyten. Vær sikker på at du fortsatt holder på hetteglasset og sprøyten. Press stemplet langsomt inn til alle luftbobler er fjernet. Dersom du presser oppløsning tilbake i hetteglasset, trekkes stemplet langsomt tilbake for å trekke riktig mengde oppløsning tilbake i sprøyten. På grunn av sikkerhetsutformingen på sprøyten kan en liten luftboble være vanskelig å fjerne. Du trenger ikke bekymre deg for dette. Det vil ikke påvirke nøyaktigheten på dosen eller utgjøre noen helserisiko for deg.

8. Sørg alltid for å ha riktig dose i sprøyten. Hvis du er usikker, tar du kontakt med din lege, sykepleier eller apoteker.

9. Fjern sprøyten og nålen fra hetteglasset. Behold nålen festet til sprøyten. Ikke berør nålen eller la den komme i berøring med noe. Når du har trukket legemidlet opp i sprøyten må den brukes innen 24 timer fordi Relistor påvirkes av lys og vil kanskje ikke virke ordentlig hvis det er i sprøyten lenger enn 24 timer.

1. De tre områdene på kroppen som anbefales for injeksjon av Relistor, er: (1) lårene, (2) magen og (3) overarmene (bare hvis du injiserer en annen person).

2. Det anbefales å bruke et nytt sted hver gang det gis en injeksjon. Unngå gjentatte injeksjoner på nøyaktig samme sted som er brukt før. Ikke injiser i områder hvor huden er øm, har blåmerker, er rød eller hard. Unngå områder med arr eller strekkmerker.

3. For å klargjøre hudområdet hvor Relistor skal injiseres, vaskes injeksjonsstedet med et injeksjonstørk. IKKE BERØR OMRÅDET IGJEN FØR INJEKSJONEN GIS. La injeksjonsstedet lufttørke før injeksjon.

1. Mens den fylte sprøyten holdes med nålen pekende opp, sjekkes sprøyten på nytt for luftbobler. Hvis det er bobler, slår du forsiktig på sprøyten med fingeren til luftboblene stiger til toppen av sprøyten. Press stemplet langsomt inn for å presse luftboblene ut av sprøyten.

2. Hold sprøyten i én hånd som en blyant. Bruk den andre hånden til å klemme det rengjorte hudområdet lett sammen og holde det fast.

3. Stikk hele nålen skrått (45 graders vinkel) inn i huden med en rask, kort bevegelse.

4. Etter at nålen er stukket inn, slippes huden og stemplet presses langsomt helt inn til sprøyten er tom og du hører et klikk for å injisere Relistor.

5. Når du har hører et klikk, betyr det at hele innholdet er injisert. Nålen vil automatisk trekkes inn fra huden og dekkes til. Det kan blø litt på injeksjonsstedet. Du kan trykke en bomullsdott eller gasbind mot injeksjonsstedet. Ikke gni på injeksjonsstedet. Ved behov kan du dekke til injeksjonsstedet med et plaster.

1. Mens den fylte sprøyten holdes med nålen pekende opp, sjekkes sprøyten på nytt for luftbobler. Hvis det er bobler, slår du forsiktig på sprøyten med fingeren til luftboblene stiger til toppen av sprøyten. Press stemplet langsomt inn for å presse luftboblene ut av sprøyten.

2. Hold sprøyten i én hånd som en blyant. Bruk den andre hånden til å klemme det rengjorte hudområdet lett sammen og holde det fast.

3. Stikk hele nålen skrått (45 graders vinkel) inn i huden med en rask, kort bevegelse.

4. Etter at nålen er stukket inn, slippes huden og stemplet presses langsomt helt inn for å injisere Relistor.

5. Når sprøyten er tom, trekkes nålen raskt ut av huden, mens den holdes i samme vinkel som den ble stukket inn. Det kan blø litt på injeksjonsstedet. Du kan trykke en bomullsdott eller gasbind mot injeksjonsstedet. Ikke gni på injeksjonsstedet. Ved behov kan du dekke til injeksjonsstedet med et plaster.

Sprøyten med hette eller sprøyten og nålen skal ALDRI brukes flere ganger. Sett ALDRI hetten tilbake på nålen. Kast sprøyten med hette eller nålen og sprøyten i en stikkbestandig beholder som kan lukkes, slik lege, sykepleier eller apotek har fortalt deg.