Pakningsvedlegg fra Felleskatalogen - Omlyclo Celltrion ferdigfylt sprøyte 150 mg

Omlyclo Celltrion ferdigfylt sprøyte 150 mg

Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Omlyclo er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Omlyclo
Hvordan du bruker Omlyclo
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Omlyclo
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon

1. Hva Omlyclo er og hva det brukes mot

Omlyclo inneholder virkestoffet omalizumab. Omalizumab er et kunstig protein som ligner naturlige proteiner som produseres i kroppen. Det tilhører en klasse legemidler som kalles monoklonale antistoffer.

Omlyclo brukes til behandling av:

allergisk astma
kronisk bihulebetennelse (betennelse i nese og bihuler) med nesepolypper
kronisk spontan urtikaria (elveblest) (CSU)

Allergisk astma
Dette legemidlet brukes for å forhindre at astmaen blir verre ved å kontrollere symptomer på alvorlig allergisk astma hos voksne, ungdom og barn (6 år og eldre) som allerede behandles med astmalegemidler, men som ikke får god kontroll på astmasymptomene av høye doser legemidler som inhalasjonssteroider og beta-agonister til inhalasjon.

Kronisk bihulebetennelse med nesepolypper
Dette legemidlet brukes til behandling av kronisk bihulebetennelse med nesepolypper hos voksne (18 år og eldre) som allerede behandles med kortikosteroider til bruk i nesen (kortikosteroid nesespray), men som ikke får god kontroll på symptomene av disse legemidlene. Nesepolypper er små utvekster inne i nesen. Omlyclo bidrar til å redusere størrelsen på polyppene og forbedrer symptomer som nesetetthet, tap av luktesans, slimansamling bak i halsen og rennende nese.

Kronisk spontan urtikaria (elveblest)
Dette legemidlet brukes til behandling av kronisk spontan urtikaria hos voksne og ungdom (12 år og eldre) som allerede bruker antihistaminer, men som har symptomer på kronisk spontan urtikaria som ikke er godt kontrollert med disse legemidlene.

Omlyclo virker ved å hemme en substans som kalles immunoglobulin E (IgE) som produseres i kroppen. IgE bidrar til en betennelsestype som spiller en viktig rolle ved allergisk astma, kronisk bihulebetennelse med nesepolypper og kronisk spontan urtikaria.

2. Hva du må vite før du bruker Omlyclo

Bruk ikke Omlyclo:

dersom du er allergisk overfor omalizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). (Se spesielle advarsler i slutten av dette avsnittet under tittelen “Omlyclo inneholder polysorbat”.)

Snakk med lege hvis du tror du kan være allergisk overfor noen av innholdsstoffene, da du ikke bør ta Omlyclo.

Advarsler og forsiktighetsregler

Snakk med lege før du bruker Omlyclo:

hvis du har nyre- eller leverproblemer.
hvis du har en sykdom der immunsystemet ditt angriper deler av kroppen din (autoimmun sykdom).
hvis du reiser til et område der infeksjoner forårsaket av parasitter er vanlige. Omlyclo kan svekke motstandsdyktigheten din mot slike infeksjoner.
hvis du tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi), f.eks. mot et legemiddel, et insektsbitt eller mat.

Omlyclo behandler ikke akutte astmasymptomer, som et plutselig astmaanfall. Omlyclo skal derfor ikke brukes til å behandle slike symptomer.

Omlyclo er ikke ment å forebygge eller behandle andre allergitilstander som plutselige allergiske reaksjoner, hyperimmunoglobulin E syndrom (en arvelig immunsykdom), aspergillose (en sopprelatert lungesykdom), matallergi, eksem eller høysnue fordi Omlyclo ikke har blitt undersøkt under disse forholdene.

Vær oppmerksom på symptomer på allergiske reaksjoner og andre alvorlige bivirkninger

Omlyclo kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger. Når du bruker Omlyclo må du være oppmerksom på symptomer på disse tilstandene. Kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen symptomer som indikerer en mulig alvorlig bivirkning. Slike symptomer er oppført under “Alvorlige bivirkninger” under avsnitt 4. Flertallet av alvorlige allergiske reaksjoner forekommer i løpet av de første 3 dosene av Omlyclo.

Før du eller en person, som ikke er helsepersonell, injiserer Omlyclo, er det viktig at lege gir deg opplæring, slik at du kan gjenkjenne tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan du skal håndtere disse reaksjonene hvis de oppstår (se avsnitt 3 “Hvordan du bruker Omlyclo”).
Flertallet av alvorlige allergiske reaksjoner forekommer i løpet av de første 3 dosene av Omlyclo.

Barn og ungdom

Allergisk astma
Omlyclo er ikke anbefalt til barn under 6 år. Bruk hos barn under 6 år har ikke blitt undersøkt.

Kronisk bihulebetennelse med nesepolypper
Omlyclo er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år. Bruk hos barn under 18 år har ikke blitt undersøkt.

Kronisk spontan urtikaria (elveblest)
Omlyclo er ikke anbefalt til barn under 12 år. Bruk hos barn under 12 år har ikke blitt undersøkt.

Andre legemidler og Omlyclo

Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Dette er spesielt viktig dersom du tar:

legemidler brukt for å behandle en infeksjon forårsaket av en parasitt. Omlyclo kan redusere effekten av behandlingen.
kortikosteroider til inhalasjon og andre legemidler til behandling av allergisk astma.

Graviditet og amming

Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen vil diskutere fordeler og mulig risiko med deg ved bruk av dette legemidlet under graviditeten.

Kontakt lege umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen med Omlyclo.

Omlyclo kan skilles ut i morsmelk. Hvis du ammer eller planlegger å amme, snakk med legen før du bruker dette legemidlet.

Kjøring og bruk av maskiner

Det er lite sannsynlig at Omlyclo vil påvirke din evne til å kjøre og bruke maskiner.

Omlyclo inneholder polysorbat

Dette legemidlet inneholder 0,40 mg polysorbat 20 i hver ferdigfylte sprøyte. Dette tilsvarer 0,40 mg/ml. Polysorbater kan forårsake allergiske reaksjoner. Snakk med lege dersom du eller barnet ditt har noen kjente allergier.

3. Hvordan du bruker Omlyclo

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker.

Hvordan Omlyclo skal brukes

Omlyclo skal gis som en injeksjon under huden din (kjent som en subkutan injeksjon).

Injeksjon av Omlyclo

Du og legen vil bestemme om du skal injisere Omlyclo selv. De første 3 dosene vil alltid bli gitt av eller under tilsyn av helsepersonell (se avsnitt 2).
Det er viktig å være riktig opplært i hvordan legemidlet skal injiseres før du injiserer på egenhånd.
En omsorgsperson (f.eks. en forelder) kan også gi deg Omlyclo-injeksjonen etter at han eller hun har fått riktig opplæring.

For detaljerte instruksjoner om hvordan du injiserer Omlyclo, se “Instruksjoner for bruk av Omlyclo ferdigfylt sprøyte” på slutten av dette pakningsvedlegget.

Opplæring for å gjenkjenne alvorlige allergiske reaksjoner
Det er også viktig at du ikke injiserer Omlyclo på egenhånd før du har blitt opplært av lege eller sykepleier på følgende punkter:

Hvordan man gjenkjenner tidlige tegn og symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner.
Hva skal man gjøre hvis symptomene oppstår.

For mer informasjon om tidlige tegn og symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner, se avsnitt 4.

Hvor mye skal brukes

Allergisk astma og kronisk bihulebetennelse med nesepolypper
Legen vil bestemme hvor mye Omlyclo du trenger, og hvor ofte du trenger det. Dette avhenger av kroppsvekten din og resultatene fra blodprøver tatt før behandlingsstart for å måle mengden IgE i blodet ditt.

Du vil trenge 1 til 4 injeksjoner per gang. Du kommer til å trenge injeksjonene enten hver annen eller hver fjerde uke.

Fortsett å bruke dine nåværende legemidler mot astma og/eller nesepolypper under behandlingen med Omlyclo. Ikke slutt å ta legemidler mot astma og/eller nesepolypper uten først å ha snakket med lege.

Det er ikke sikkert at du vil se en umiddelbar bedring etter at du har begynt behandlingen med Omlyclo. Hos pasienter med nesepolypper har effekter blitt sett 4 uker etter oppstart av behandlingen. Hos astmapasienter tar det vanligvis mellom 12 og 16 uker før full effekt oppnås.

Kronisk spontan urtikaria (elveblest)
Du vil trenge to injeksjoner på 150 mg per gang hver fjerde uke.

Fortsett å ta det vanlige legemidlet ditt mot kronisk spontan urtikaria samtidig med behandlingen med Omlyclo. Du må ikke slutte med noen legemidler uten å ha snakket med lege.

Bruk av Omlyclo hos barn og ungdom

Allergisk astma
Omlyclo kan bli brukes hos barn og ungdom i alderen 6 år og eldre, som allerede får astmamedisin, men hvor astmasymptomene ikke er godt nok kontrollert av legemidler slik som høye doser inhalasjonssteroider og beta-agonister til inhalasjo. Legen vil finne ut hvor mye Omlyclo barnet ditt trenger, og hvor ofte det skal gis. Dette vil avhenge av ditt barns vekt og resultatet av en blodprøve som er tatt før behandlingen starter, for å måle mengden IgE i hans/hennes blod.

Barn (6 til 11 år) skal ikke injisere Omlyclo selv. Imidlertid, hvis det anses hensiktsmessig av legen kan en omsorgsperson gi dem Omlyclo-injeksjonen etter riktig opplæring.

Kronisk bihulebetennelse med nesepolypper
Omlyclo skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.

Kronisk spontan urtikaria (elveblest)
Omlyclo kan gis til ungdommer i alderen 12 år og eldre som allerede får antihistaminer, men som har symptomer på kronisk spontan urtikaria som ikke er godt kontrollert av disse legemidlene. Dosen for ungdommer i alderen 12 år og eldre er den samme som for voksne.

Dersom en dose med Omlyclo blir glemt

Hvis du har glemt en time, kontakt legen eller sykehuset så snart som mulig for å få en ny time.

Hvis du har glemt å gi deg selv en dose av Omlyclo, injiser dosen så snart du husker det. Snakk deretter med lege for å diskutere når du skal injisere neste dose.

Dersom du avbryter behandling med Omlyclo

Ikke stopp behandlingen med Omlyclo hvis ikke legen sier at du skal det. Dersom du avbryter eller stopper behandlingen med Omlyclo, kan du få tilbakefall av symptomene dine.

Dersom du blir behandlet for kronisk spontan urtikaria kan legen din stoppe behandlingen med Omlyclo fra tid til annen slik at symptomene dine kan vurderes. Følg instruksjonene til legen.

Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkninger forårsaket av Omlyclo er vanligvis milde til moderate, men kan noen ganger være alvorlige.

Alvorlige bivirkninger:
Kontakt lege umiddelbart hvis du merker symptomer på følgende bivirkninger:
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)

Alvorlige, allergiske reaksjoner (inkludert anafylaksi). Symptomene kan omfatte utslett, kløe eller elveblest, hevelse i ansiktet, lepper, tunge, strupehode (larynx), luftrør eller andre deler av kroppen, rask hjerterytme, svimmelhet og ørhet, forvirring, kortpustethet, tungpustethet eller pustevansker, eller blå misfarging av hud eller lepper, kollaps og bevissthetstap. Dersom du tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi) som ikke er relatert til Omlyclo kan du ha høyere risiko for å utvikle en alvorlig allergisk reaksjon etter bruk av Omlyclo.
Systemisk lupus erythomatosus (SLE). Symptomer kan være muskelsmerter, leddsmerter og hevelse, utslett, feber, vekttap og utmattelse (fatigue).

Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)

Churg-Strauss syndrom eller hypereosinofilt syndrom. Symptomene kan omfatte ett eller flere av følgende: hevelse, smerte eller utslett rundt blod- eller lymfeårer, høyt antall av en spesiell type hvite blodceller (uttalt eosinofili), forverring av pusteproblemer, tett nese, hjerteproblemer, smerte, nummenhet, prikkende følelse i armer og ben.
Lavt antall blodplater med symptomer som lettere forekomst av blødninger og blåmerker enn normalt.
Serumsyke. Symptomene kan omfatte ett eller flere av følgende: leddsmerte med eller uten hevelse eller stivhet, utslett, feber, hovne lymfeknuter, muskelsmerte.

Andre bivirkninger inkluderer:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)

feber (hos barn)

Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)

reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerter, hevelse, kløe og rødhet
smerte i øvre del av magen
hodepine (svært vanlig hos barn)
øvre luftveisinfeksjon slik som betennelse i svelget og forkjølelse
følelse av trykk eller smerte i kinnene og pannen (sinusitt, sinushodepine)
leddsmerte (artralgi)
svimmelhet

Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)

følelse av søvnighet eller tretthet
kribling eller nummenhet i hender eller føtter
besvimelse, lavt blodtrykk når du sitter eller står (postural hypotensjon), rødme
sår hals, hoste, akutt pustebesvær
kvalme, diaré, fordøyelsesbesvær
kløe, elveblest, utslett, økt følsomhet for sollys på huden
vektøkning
influensalignende symptomer
hovne armer

Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)

infeksjon forårsaket av parasitter

Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)

muskelsmerte og hovne ledd
hårtap

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Omlyclo

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Ytterpakningen med den ferdigfylte sprøyten kan oppbevares i romtemperatur (25ºC) i totalt 7 dager før bruk.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Bruk ikke en pakning som er skadet eller viser tegn til å ha blitt tuklet med.

6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon

Sammensetning av Omlyclo

Virkestoff er omalizumab. En sprøyte med 1 ml injeksjonsvæske inneholder 150 mg omalizumab.
Andre innholdsstoffer er L-argininhydroklorid, L-histidinhydrokloridmonohydrat, L-histidin, polysorbat 20 (E 432) og vann til injeksjonsvæsker.

Hvordan Omlyclo ser ut og innholdet i pakningen

Omlyclo injeksjonsvæske, oppløsning er en klar til noe uklar, fargeløs til blek brungul oppløsning i en ferdigfylt sprøyte.

Omlyclo 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i en pakning som inneholder 1 ferdigfylt sprøyte og i multipakninger som inneholder 6 (6 × 1) eller 10 (10 × 1) ferdigfylte sprøyter.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.

Innehaver av markedsføringstillatelsen

Celltrion Healthcare Hungary Kft.
1062 Budapest,
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony
Ungarn

Tilvirker

Nuvisan France SARL
2400, Route des Colles,
06410, Biot,
Frankrike

MIDAS Pharma GmbH
Rheinstrasse 49
55218 West Ingelheim Am Rhein
Rhineland-Palatinate
Tyskland

Kymos S.L.
Ronda de Can Fatjó 7B
Parc Tecnològic del Vallès
08290 Cerdanyola Del Valles
Barcelona
Spania

Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:

Celltrion Healthcare Norway AS
Contact_no@celltrionhc.com

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 27.03.2025

Andre informasjonskilder

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no

BRUKSANVISNING FOR OMLYCLO FERDIGFYLT SPRØ YTE

Les og følg bruksanvisningen som utleveres sammen med din Omlyclo ferdigfylte sprøyte, før du begynner å bruke den og hver gang du får en refill. Det kan være ny informasjon der.
Denne informasjonen skal ikke erstatte en samtale med legen din om din medisinske tilstand eller behandling.

Barn (6 til 11 år) skal ikke injisere Omlyclo ferdigfylte sprøyter på egen hånd, men hvis legen mener det er hensiktsmessig, kan en omsorgsperson gi dem injeksjonen etter grundig opplæring.

Omlyclo ferdigfylte sprøyter er tilgjengelig i 2 dosestyrker (se figur A). Denne bruksanvisningen gjelder dosestyrken 150 mg/1 ml. Hvilken type ferdigfylt sprøyte du får, avhenger av hvilken dose legen har forskrevet (se figur C: Doseringsskjema). Se etiketten på esken og fargen på sprøytestempelet for å sjekke at dosestyrken er riktig.

Viktig sikkerhetsinformasjon

Oppbevar den ferdigfylte sprøyten utilgjengelig for barn. Den ferdigfylte sprøyten inneholder små deler.
Du skal ikke åpne den forseglede esken før du er klar til å bruke den ferdigfylte sprøyten.
Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten hvis den ser skadet eller brukt ut.
Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten hvis pakningen er skadet eller forseglingen er brutt.
Legg aldri fra deg den ferdigfylte sprøyten på et sted der andre kan tukle med den.
Ikke den ferdigfylte sprøyten.
Ikke fjern hetten før rett før duskal sette injeksjonen.
Den ferdigfylte sprøyten kan ikke brukes flere ganger. Straks du har brukt den, skal den brukte ferdigfylte sprøyten kastes i en beholder for skarpe gjenstander (se trinn 13. Kassering av den ferdigfylte sprøyten).

Oppbevaring av den ferdigfylte sprøyten

Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i kjøleskap mellom 2ºC og 8ºC. Oppbevar den i esken for å beskytte mot lys.
Den ferdigfylte sprøyten skal ikke fryses.
Husk å ta den ferdigfylte sprøyten ut av kjøleskapet og la den nå romtemperatur (25ºC), omtrent 30 minutter, før du klargjør den for injeksjon. La den ferdigfylte sprøyten ligge i esken for å beskytte mot lys.
Før injeksjonen gis, kan pakningen tas ut av og settes tilbake i kjøleskapet ved behov. Den samlede tiden ute av kjøleskapet må ikke overskride 7 dager. Hvis Omlyclo utsettes for temperaturer over 25ºC, skal du ikke bruke Omlyclo, men kaste det i en beholder for skarpe gjenstander.
Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten til den ferdigfylte sprøyten. Hvis utløpsdatoen er passert, skal hele pakningen innleveres på apoteket.
Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten hvis den har falt ned eller er synlig skadet.

Delene til den ferdigfylte sprøyten (se figur B)

Klargjøring for injeksjon

1. Finn frem det du trenger til injeksjonen
1.a Klargjør en ren, flat overflate, som et bord eller en benkeplate, i et godt opplyst område.

1.b Ta esken(e) som inneholder den/de ferdigfylte sprøyten(e) du trenger for å injisere den forskrevne dosen, ut av kjøleskapet.

Merk: Avhengig av dosen som legen har forskrevet, må du klargjøre én eller flere ferdigfylte sprøyter og injisere hele innholdet i den/dem. Skjemaet nedenfor viser hvor mange injeksjoner av hver dosestyrke du trenger for din forskrevne dose (se figur C: Doseringsskjema).

1.c Sørg for at du har følgende tilgjengelig:

Eske som inneholder ferdigfylt sprøyte

Ikke inkludert i esken:

1 sprittørk
1 bomullsdott eller gasbind
1 plaster
Beholder for skarpe gjenstander

2. Sjekk utløpsdatoen på esken (se figur D).

Ikke bruk sprøyten hvis utløpsdatoen er passert. Hvis utløpsdatoen er passert, skal hele pakningen innleveres på apoteket.

3. Vent 30 minutter.

3.a. La den uåpnede esken som inneholder den ferdigfylte sprøyten, ligge i romtemperatur (25ºC) i 30 minutter for å bli temperert (se figur E).

Ikke varm opp den ferdigfylte sprøyten ved bruk av en varmekilde som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Hvis den ferdigfylte sprøyten ikke når romtemperatur, kan injeksjonen føles ubehagelig og det kan bli vanskelig å skyve ned stempelstangen

4. Vask hendene.

4.a. Vask hendene med såpe og vann, og tørk dem godt (se figur F).

5. Velg et injeksjonssted (se figur G)

5.a. Du kan injisere i:

forsiden av lårene.
nedre del av magen, bortsett fra 5 cm fra navlen.
yttersiden av overarmene hvis du er omsorgsperson eller helsepersonell

Ikke injiser i føflekker, arr, skrubbsår eller områder der huden er skjør, rød, hard eller har sår/rifter.
Injiser ikke gjennom klærne dine.

5.b. For hver ny injeksjon må du velge et nytt injeksjonssted som er minst 2 cm unna stedet du satte forrige injeksjon.

6. Rens injeksjonsstedet.

6.a. Rens injeksjonsstedet med et sprittørk ved bruk av en sirkelbevegelse (se figur H).

6.b. La huden tørke før du setter injeksjonen.

Du må ikke blåse på eller berøre injeksjonsstedet igjen før du setter injeksjonen.

7. Sjekk den ferdigfylte sprøyten.

7.a. Åpne esken.
Ta tak i sprøytekroppen, og løft den ferdigfylte sprøyten opp fra pakningen.

7.b. Se på den ferdigfylte sprøyten, og sjekk at du har riktig legemiddel (Omlyclo) og dose.

7.c. Se på den ferdigfylte sprøyten, og sjekk at den ikke er sprukket eller skadet.

7.d. Sjekk utløpsdatoen på etiketten til den ferdigfylte sprøyten (se figur I).

Ikke bruk sprøyten hvis utløpsdatoen er passert.

Merk: Hvis utløpsdatoen ikke synes i visningsvinduet, kan du rotere den indre sylinderen i den ferdigfylte sprøyten til utløpsdatoen blir synlig.

8. Inspiser legemidlet.

8.a. Se på legemidlet, og sjekk at væsken er klar til noe uklar, fargeløs til blek brungul og er uten partikler (se figur J).

Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten hvis væsken er misfarget, tydelig uklar eller inneholder partikler.
Du vil kanskje se luftbobler i væsken. Dette er normalt.

Setting av injeksjonen

9. Fjern hetten.

9.a. Hold den ferdigfylte sprøyten i sprøytekroppen med én hånd. Trekk forsiktig av hetten med den andre hånden.

Ikke hold i stempelstangen når du fjerner hetten.
Du vil kanskje se noen dråper væske på kanyletuppen. Dette er normalt.

9.b. Kast straks hetten i en beholder for skarpe gjenstander (se trinn 13. Kassering av den ferdigfylte sprøyten og figur K).

Ikke sett hetten tilbake på den ferdigfylte sprøyten.
Ikke fjern hetten før du er klar til å injisere.
Ikke berør nålen. Hvis du gjør det, kan du få en nålestikkskade.

10. Innføring av den ferdigfylte sprøyten på injeksjonsstedet.

10.a. Klyp forsiktig sammen en hudfold på injeksjonsstedet med én hånd.

Merk: Det er viktig at du klyper i huden for å sørge for at du injiserer under huden (i underhudsfettet), men ikke dypere (i muskelen).

10.b. Med en rask, “dart-lignende” bevegelse fører du kanylen helt inn i hudfolden i en vinkel på 45 til 90-grader (se figur L).

Ikke berør stempelstangen mens du fører kanylen inn i huden.

11. Sett injeksjonen.

11.a. Når kanylen er ført inn, slipper du opp klypetaket i huden.

11.b. Skyv sakte stempelstangen helt ned inntil hele dosen med legemidlet er injisert og sprøyten er tom (se figur M).

Ikke flytt på den ferdigfylte sprøyten etter at injeksjonen er startet.
Hvis ikke stempelstangen blir skjøvet helt ned, vil ikke kanylebeskyttelsen dekke kanylen når den er tatt ut.

12. Fjerning av den ferdigfylte sprøyten fra injeksjonsstedet.

12.a. Når den ferdigfylte sprøyten er tom, løfter du sakte tommelen fra stempelstangen inntil kanylen er helt dekket av kanylebeskyttelsen (se figur N).

Hvis kanylen ikke blir dekket, må du være forsiktig når du kaster sprøyten (se trinn 13. Kassering av den ferdigfylte sprøyten).
Noe blødning kan forekomme (se trinn 14. Pleie av injeksjonsstedet.).
Hvis legemidlet har kommet i kontakt med huden, vasker du området som kom i kontakt med huden, med vann.
Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten flere ganger.
Ikke gni på injeksjonsstedet.

Etter injeksjonen

13. Kassering av den ferdigfylte sprøyten.

13.a. Legg den brukte ferdigfylte sprøyten i en beholder for skarpe gjenstander straks den er brukt (se figur O).

Ikke kast den ferdigfylte sprøyten i husholdningsavfallet. Hvis du ikke har en beholder for skarpe gjenstander, kan du bruke en annen beholder som kan lukkes og som ikke kan stikkes hull i. Med tanke på din og andres sikkerhet og helse må nåler og sprøyter aldri brukes flere ganger. Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

14. Pleie av injeksjonsstedet.

14.a. Hvis det oppstår litt blødning, kan du presse forsiktig, ikke gni, på injeksjonsstedet med en bomullsdott eller gasbind og om nødvendig sette på et plaster.