Meloxicam Bluefish Bluefish
Innledning |
Bruksområder |
Forsiktighetsregler |
Bruksmåte |
Bivirkninger |
Oppbevaring |
Ytterligere informasjon |
Informasjon til pasienter |
Helsepersonell
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
- Dette legemidlet er skrevet kun ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Meloxicam Bluefish er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Meloxicam Bluefish
- Hvordan du bruker Meloxicam Bluefish
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Meloxicam Bluefish
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Meloxicam Bluefish er og hva det brukes mot
Meloxicam Bluefish er et betennelsesdempende legemiddel som også virker smertestillende og febernedsettende. Virkestoffet meloksikam tilhører en gruppe legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske (betennelsesdempende) legemidler (NSAIDs).
Meloxicam Bluefish tabletter er til voksne og barn fra 16 års alder.
Meloxicam Bluefish brukes til:
- kortvarig behandling for å lindre symptomer ved oppblussing av slitasjegikt (osteoartrose, sykdom i leddene)
- langvarig behandling for å lindre symptomene ved kronisk leddgikt (revmatoid artritt, kronisk, autoimmun betennelsessykdom) og Bekhterevs sykdom (kronisk betennelse i ryggraden)
2. Hva du må vite før du bruker Meloxicam Bluefish
Bruk ikke Meloxicam Bluefish
- dersom du er allergisk overfor meloksikam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- dersom du er allergisk overfor andre legemidler med lignende betennelsesdempende virkning (f.eks. acetylsalisylsyre)
- dersom du har fått noen av følgende tegn etter bruk av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs: piping i brystet, tetthet i brystet, åndenød (astma), tett nese på grunn av hevelse i slimhinnene i nesen (nesepolypper)
- dersom du har fått plutselig hevelse i huden eller slimhinner, som hevelse rundt øyne, i ansikt, lepper, munn eller svelg, som eventuelt kan gjøre det vanskelig å puste (angioødem) eller hudutslett/elveblest (urtikaria) etter behandling med acetylsalisylsyre eller andre betennelsesdempende legemidler.
- dersom du etter tidligere behandling med NSAIDs har fått
- blødninger i mage eller tarm
- hull (perforasjoner) i mage eller tarm
- hos barn og ungdom under 16 år
- dersom du har magesår eller har hatt magesår gjentatte ganger eller nylig/tidligere har hatt magesår eller -blødning (sår eller blødning minst to ganger)
- dersom du har sterkt nedsatt leverfunksjon
- dersom du har sterkt nedsatt nyrefunksjon som ikke blir behandlet med dialyse
- dersom du har blødninger fra magen eller tarmen, hjerneblødning eller andre blødningsforstyrrelser
- dersom du har alvorlig hjertesvikt
- dersom du er gravid i de 3 siste månedene av svangerskapet, eller dersom du er gravid og ikke har snakket med lege (se Graviditet)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Meloxicam Bluefish.
AdvarslerLegemidler som Meloxicam Bluefish kan gi en liten økning i risikoen for hjerteinfarkt eller slag (apopleksi). Risikoen er større ved høye doser og langvarig behandling. Bruk ikke mer enn anbefalt dose. Du skal ikke ta Meloxicam Bluefish i lengre tid enn det er skrevet ut til deg (se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Meloxicam Bluefish").
Du bør diskutere behandlingen din med lege eller apotek dersom du har hjerteproblemer, har hatt slag eller tror at du kan være i risikogruppen for slike tilstander, f.eks. dersom du
- har høyt blodtrykk (hypertensjon)
- har høyt blodsukker (diabetes)
- har høyt kolesterolnivå i blodet (hyperkolesterolemi)
- røyker
Avbryt behandlingen med Meloxicam Bluefish umiddelbart dersom du blir oppmerksom på blødninger (som gir tjærefarget avføring) eller sår i fordøyelseskanalen (som gir magesmerter).
Hudutslett som kan være livstruende (Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) er rapportert ved bruk av Meloxicam Bluefish. Disse oppstår først som røde sirkler eller runde flekker, ofte med en blemme i midten, på overkroppen. Andre tegn å være oppmerksom på er sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer og konjunktivitt (røde og hovne øyne). Disse hudutslettene som kan være livstruende kommer ofte sammen med influensaliknende symptomer. Utslettet kan forverres til utstrakt blemmedannelse eller avskalling av huden. Det er størst risiko for at alvorlige hudreaksjoner oppstår de første behandlingsukene. Dersom du har fått Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse ved bruk av Meloxicam Bluefish, må du aldri begynne med Meloxicam Bluefish igjen.
Dersom du får et utslett eller slike hudsymptomer skal du slutte å ta Meloxicam Bluefish og omgående snakke med lege og fortelle at du tar dette legemidlet.
Meloksikam er ikke egnet dersom du trenger umiddelbar smertelindring av akutte smerter.
Meloksikam kan skjule symptomer på infeksjon (f.eks. feber). Dersom du tror du kan ha en infeksjon, skal du oppsøke lege.
Forsiktighetsregler:
Da det vil være nødvendig å justere behandlingen, er det viktig å snakke med lege før du bruker Meloxicam Bluefish ved:
- Effekter i mage-tarmkanalen: Tidligere betennelse i spiserøret (øsofagitt), betennelse i magesekken (gastritt) og/eller magesår, eller tidligere annen sykdom i fordøyelseskanalen, f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk tykktarmssykdom)
- dersom du har eller har hatt astma
- dersom du er eldre
- dersom du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon
- dersom du har høyt blodsukker (diabetes)
- Effekter i hjerte-kar og blodårene i hjernen:
- hjertesykdom
- høyt blodtrykk (hypertensjon)
- redusert blodvolum (hypovolemi) som kan oppstå dersom du har hatt et alvorlig blodtap eller en brannskade, en operasjon eller lavt væskeinntak
- høyt kaliumnivå i blodet tidligere diagnostisert av lege (hyperkalemi)
Snakk med lege eller apotek før du bruker Meloxicam Bluefish, spesielt dersom du får:
- Hudreaksjoner: Dersom du noen gang har hatt fiksert legemiddelutslett (runde eller ovale, røde og hovne flekker på huden, som vanligvis kommer tilbake på samme sted(er), blemmer, elveblest og kløe) etter bruk av meloksikam eller andre oksikamer (f.eks. piroksikam)
Legen skal overvåke din utvikling under behandlingen.
Som andre NSAIDs kan meloksikam skjule symptomer på underliggende infeksjonssykdom.
Alle typer smertestillende legemidler fører med seg en alvorlig risiko dersom de tas i høyere doser enn anbefalt. Bruk derfor ikke mer enn anbefalt daglig dose, og ikke bruk andre typer smertestillende legemidler samtidig uten at dette er forskrevet av legen.
Som andre legemidler som hemmer cyklooksygenase og dannelsen av prostaglandiner kan bruk av Meloxicam Bluefish gjøre det vanskeligere å bli gravid. Informer derfor legen din dersom du planlegger å bli gravid eller har problemer med å bli gravid.
Andre legemidler og Meloxicam Bluefish
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, da Meloxicam Bluefish kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Snakk særlig med lege eller apotek dersom du bruker eller har brukt noe av følgende:
- andre lignende betennelsesdempende legemidler (såkalte NSAIDs, salisylater inkludert acetylsalisylsyre). Samtidig bruk kan gi økt risiko for magesår og blødninger
- kaliumsalter - brukes til å forebygge eller behandle lavt kaliumnivå i blodet
- takrolimus - brukes etter organstransplantasjoner
- trimetoprim - brukes til behandling av urinveisinfeksjoner
- legemidler som påvirker blodlevringen (blodfortynnende midler). Samtidig bruk kan øke risikoen for blødninger
- legemidler som bryter ned blodpropper (trombolytika)
- legemidler til behandling av hjerte- og nyresykdom
- kortisonpreparater (mot betennelse). Økt risiko for mage-tarmbivirkninger
- ciklosporin (et såkalt immunhemmende legemiddel som hemmer kroppens immunforsvar). Samtidig bruk kan øke risikoen for bivirkninger i nyrene. Det brukes ved alvorlige hudtilstander og kronisk leddgikt
- deferasiroks - brukes til behandling av kronisk jernoverskudd som følge av hyppige blodoverføringer
- vanndrivende legemidler (diuretika). Legen kan overvåke nyrefunksjonen din dersom du tar diuretika
- legemidler til behandling av høyt blodtrykk (f.eks. betablokkere)
- litium (brukes mot enkelte psykiske sykdommer). Virkningen av litium kan øke
- selektive serotoninreopptakshemmere (mot depresjon)
- metotreksat (brukes bl.a. til behandling av svulster eller alvorlige ukontrollerte hudtilstander og aktiv kronisk leddgikt)
- pemetreksed - brukes til behandling av kreft
- kolestyramin (senker kolesterolinnholdet)
- orale diabetesmidler (sulfonylurea, nateglinid) - brukes til behandling av diabetes. Legen skal overvåke blodsukkeret ditt nøye for hypoglykemi
- enkelte blodtrykkssenkende legemidler. Samtidig bruk kan redusere den blodtrykkssenkende virkningen, og i enkelte tilfeller kan også risikoen for bivirkninger i nyrene øke
- livmorsinnlegg/spiral. Virkningen av disse kan bli dårligere
Inntak av Meloxicam Bluefish sammen med mat og drikke
Meloxicam Bluefish skal tas sammen med mat og svelges med litt drikke.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Bruk ikke Meloxicam Bluefish dersom du er i de siste 3 månedene av graviditeten da det kan skade ditt ufødte barn eller forårsake problemer ved fødselen. Det kan medføre nyre- og hjerteproblemer hos ditt ufødte barn. Det kan påvirke blødningstendensen hos deg og barnet ditt og medføre senere eller lengre fødsel enn forventet.
Bruk ikke Meloxicam Bluefish dersom du er i de siste 3 månedene av graviditeten da det kan skade ditt ufødte barn eller forårsake problemer ved fødselen. Det kan medføre nyre- og hjerteproblemer hos ditt ufødte barn. Det kan påvirke blødningstendensen hos deg og barnet ditt og medføre senere eller lengre fødsel enn forventet.
Du skal ikke bruke Meloxicam Bluefish de første 6 månedene av graviditeten, hvis ikke det er strengt nødvendig og anbefalt av legen din. Dersom du trenger behandling i denne perioden eller mens du prøver å bli gravid, skal du bruke laveste dose i kortest mulig tid. Hvis det brukes i mer enn noen få dager fra og med 20. svangerskapsuke, kan Meloxicam Bluefish forårsake nyreproblemer hos ditt ufødte barn som kan medføre lavt volum av fostervannet som barnet ligger i (oligohydramniose) eller forsnevring av en blodåre (ductus arteriosus) i barnets hjerte. Dersom du trenger behandling i mer enn noen få dager, kan legen anbefale økt overvåking. Snakk med lege/jordmor umiddelbart dersom du har tatt dette legemidlet mens du var gravid, slik at nødvendig overvåking kan vurderes.
Amming
Det foreligger ingen spesifikk erfaring med meloksikam, men det er kjent at NSAIDs går over i morsmelk. Meloksikam er funnet i morsmelk hos diegievende dyr. Meloxicam Bluefish er derfor ikke anbefalt hos kvinner som ammer.
Det foreligger ingen spesifikk erfaring med meloksikam, men det er kjent at NSAIDs går over i morsmelk. Meloksikam er funnet i morsmelk hos diegievende dyr. Meloxicam Bluefish er derfor ikke anbefalt hos kvinner som ammer.
Fertilitet
Dette legemidlet kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Informer legen din dersom du planlegger å bli gravid eller har problemer med å bli gravid.
Dette legemidlet kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Informer legen din dersom du planlegger å bli gravid eller har problemer med å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Meloxicam Bluefish kan gi synsforstyrrelser, inkludert tåkesyn, svimmelhet, døsighet og sterk svimmelhet (vertigo) eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet som kan forekomme med dette legemidlet. Dersom du opplever noen av disse bivirkningene, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Meloxicam Bluefish inneholder laktose
Dette legemidlet inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Meloxicam Bluefish inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver Meloxicam Bluefish 7,5 mg og 15 mg tablett, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Meloxicam Bluefish
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
DoseringOppblussing av slitasjegikt (osteoartrose): Den anbefalte dosen for voksne er 7,5 mg én gang daglig. I enkelte tilfeller kan dosen økes til 15 mg daglig.
Kronisk leddgikt (revmatoid artritt) og Bekhterevs sykdom: Den anbefalte dosen til voksne er 15 mg én gang daglig.
Den anbefalte maksimale døgndosen på 15 mg skal ikke overskrides.Dersom noe av det som er nevnt under "Advarsler og forsiktighetsregler" gjelder deg, kan legen begrense dosen til 7,5 mg (én tablett) én gang daglig.
Eldre pasienter og pasienter med økt risiko for bivirkninger
Den anbefalte dosen for langvarig behandling av kronisk leddgikt og Bekhterevs sykdom hos eldre pasienter er 7,5 mg daglig. Pasienter med økt risiko for bivirkninger bør starte behandlingen med 7,5 mg daglig.
Den anbefalte dosen for langvarig behandling av kronisk leddgikt og Bekhterevs sykdom hos eldre pasienter er 7,5 mg daglig. Pasienter med økt risiko for bivirkninger bør starte behandlingen med 7,5 mg daglig.
Nedsatt nyrefunksjon
Hos dialysepasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon bør ikke dosen overskride 7,5 mg daglig.
Det er ikke nødvendig å redusere dosen hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (for eksempel pasienter med kreatininclearance på mer enn 25 ml/minutt).
Meloxicam Bluefish anbefales ikke til pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon og som ikke får dialysebehandling.
Hos dialysepasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon bør ikke dosen overskride 7,5 mg daglig.
Det er ikke nødvendig å redusere dosen hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (for eksempel pasienter med kreatininclearance på mer enn 25 ml/minutt).
Meloxicam Bluefish anbefales ikke til pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon og som ikke får dialysebehandling.
Nedsatt leverfunksjon
Det er ikke nødvendig å redusere dosen hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos barn og ungdomDet er ikke nødvendig å redusere dosen hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Meloxicam Bluefish 7,5 mg og 15 mg bør ikke brukes av barn under 16 år.
Snakk med lege eller apotek dersom du føler at virkningen av Meloxicam Bluefish er for sterk eller for svak, eller dersom du etter flere dager ikke merker noen bedring i tilstanden din.
Bruksmåte
Inntas via munnen.
Inntas via munnen.
Total daglig mengde skal tas som en enkeltdose, med vann eller annen drikke, under et måltid.
Ta ikke høyere dose av Meloxicam Bluefish enn 15 mg daglig.
Ta ikke høyere dose av Meloxicam Bluefish enn 15 mg daglig.
Dersom du tar for mye av Meloxicam Bluefish
Kontakt umiddelbart lege, akuttmottaket på nærmeste sykehus eller Giftinformasjonen for råd.
Symptomer ved akutt overdosering med NSAIDs er vanligvis begrenset til:
Sløvhet (manglende energi), døsighet, kvalme, oppkast og magesmerter.
Disse symptomene bedres vanligvis når du slutter med Meloxicam Bluefish. Du kan få blødninger fra mage eller tarm (gastrointestinal blødning).
Sløvhet (manglende energi), døsighet, kvalme, oppkast og magesmerter.
Disse symptomene bedres vanligvis når du slutter med Meloxicam Bluefish. Du kan få blødninger fra mage eller tarm (gastrointestinal blødning).
Alvorlig forgiftning kan føre til alvorlig legemiddelreaksjon (se avsnitt 4):
- økt blodtrykk (hypertensjon)
- akutt nyresvikt
- nedsatt leverfunksjon
- redusert/utflating eller opphør av pusting (hemming av åndedrettet)
- tap av bevissthet (koma)
- krampeanfall (kramper)
- svikt i blodsirkulasjonen (hjerte-karsvikt og hjertestans)
- umiddelbare allergiske (overfølsomhets) reaksjoner, inkludert:
Dersom du har glemt å ta Meloxicam Bluefish
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Du skal kun ta neste dose til vanlig tid.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkningerSvært sjeldne: kan ramme inntil 1 av 10 000 personerSjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer):Ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Avbryt behandlingen med Meloxicam Bluefish og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du merker:
Mindre vanlige: kan ramme inntil 1 av 100 personerAllergiske (overfølsomhets) reaksjoner, som kan oppstå i form av:
Sjeldne: kan ramme inntil 1 av 1000 personer- hudreaksjoner, som kløe, blemmer eller avskalling av hud, som eventuelt kan være livstruende hudutslett (Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse), bløtvevsskader (slimhinneskader) eller erythema multiforme (se avsnitt 2).
Erythema multiforme er en alvorlig allergisk hudreaksjon som gir flekker, røde render eller områder med lilla farge eller blemmer.
Det kan også ramme munn, øyne og andre fuktige kroppsoverflater. - hevelse i hud eller slimhinner, som hevelse rundt øyne, i ansikt og lepper, munn eller svelg, som eventuelt kan gjøre det vanskelig å puste (angioødem), hovne ankler eller bein (ødem i beina)
- blødninger (som gir tjærefarget avføring/melena)
- kortpustethet eller astmaanfall (sett hos personer som er allergiske overfor acetylsalisylsyre og NSAIDs)
- sår i fordøyelseskanalen (som gir magesmerter)
- leverbetennelse (hepatitt). Dette kan gi symptomer som:
- gulning av hud eller øyeeple (gulsott)
- magesmerter
- tap av appetitt
Blødninger i fordøyelseskanalen (gastrointestinal blødning), sårdannelse (mage-/gastroduodenalsår) eller dannelse av et hull i fordøyelseskanalen (perforasjon) kan noen ganger være alvorlig og eventuelt dødelig, spesielt hos eldre.
Søk legehjelp umiddelbart dersom du tidligere har hatt symptomer i fordøyelseskanalen som følge av langtidsbruk av NSAIDs, spesielt dersom du er eldre. Legen kan overvåke din utvikling under behandlingen.
Ikke kjent: kan ramme et ukjent antall personerLegemidler som Meloxicam Bluefish kan gi en liten økning i risikoen for hjerteinfarkt eller slag (apopleksi).
Dersom du får synsforstyrrelser skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Generelle bivirkninger av ikke-steroide betennelsesdempende legemidler (NSAIDs)Bruk av ikke-steroide betennelsesdempende legemidler (NSAIDs) kan være forbundet med en liten økning i risikoen for blokkering av arterieårer (arterielle trombotiske hendelser), spesielt ved høye doser og langvarig behandling.
Følgende bivirkninger er rapportert etter NSAID-bruk:
Bivirkninger av meloksikam - virkestoffet i Meloxicam BluefishSvært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):- blod i oppkast (hematemese)
- forverring av betennelse i fordøyelseskanalen (f.eks. forverring av kolitt eller Crohns sykdom)
Bivirkninger i mage-tarmsystemet som fordøyelsesbesvær (dyspepsi), kvalme, oppkast, magesmerter, forstoppelse, luft i magen, løs avføring (diaré).
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer): hodepine.
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer):- anemi (redusert mengde av det røde blodpigmentet hemoblobin)
- følelse av svimmelhet (ørhet) eller av å snurre rundt (vertigo)
- søvnighet (døsighet)
- allergiske reaksjoner
- økt blodtrykk
- hetetokter (forbigående rødhet i ansikt og på hals)
- opphopning av natrium og væske
- økt kaliuminnhold i blodet (hyperkalemi). Dette kan gi symptomer som endringer i hjerterytme (arytmier), hjertebank (du merker hjerteslagene mer enn vanlig), muskelsvakhet
- sure oppstøt
- betennelse i magesekken (gastritt)
- betennelse i slimhinnene i munnen (ulcerøs stomatitt)
- umiddelbare allergiske (overfølsomhets) reaksjoner
- forbigående forstyrrelser i leverfunksjonsprøver (f.eks. økte leverenzymer som transaminaser eller en økning i gallepigmentet bilirubin). Legen kan påvise dette med en blodprøve
- forstyrrelser i laboratorieanalyser for nyrefunksjon (f.eks. økt kreatinin eller urinstoff)
- tap av blod i mage- tarmkanalen, fra svelget til endetarmen, raping.
- humørforstyrrelser
- mareritt/søvnløshet
- unormalt antall blodceller, inkludert:
- unormal differensialtelling for blodceller
- nedsatt antall hvite blodceller (leukocytopeni)
- nedsatt antall blodplater (trombocytopeni)
Disse bivirkningene kan medføre økt risiko for infeksjoner og symptomer som blåmerker og neseblødning
Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer):- ringing i ørene (tinnitus)
- følbare hjerteslag (hjertebank)
- betennelse i spiserøret (øsofagitt)
- elveblest (urtikaria)
- synsforstyrrelser, inkludert:
- tåkesyn
- konjunktivitt (betennelse i øyeeple eller øyelokk)
- betennelse i tykktarmen (kolitt)
- akutt nyresvikt, spesielt hos pasienter med risikofaktorer, slik som hjertesykdom, diabetes eller nyresykdom
- hull i galleblæren
- forvirring
- desorientering
- kortpustethet og hudreaksjoner (anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner)
- utslett forårsaket av eksponering for sollys (lysfølsomhetsreaksjoner)
- hjertesvikt er rapportert i forbindelse med NSAID-behandling
- fullstendig tap av spesifikke typer av hvite blodceller (agranulocytose), spesielt hos pasienter som tar Meloxicam Bluefish sammen med andre legemidler som kan hemme, undertrykke eller ødelegge en benmargskomponent (myelotoksiske legemidler). Dette kan forårsake:
- plutselig feber
- sår hals
- infeksjoner
- betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
- infertilitet hos kvinner, forsinket eggløsning
En karakteristisk allergisk hudreaksjon kalt fiksert legemiddelutslett, som vanligvis kommer tilbake på samme sted(er) ved gjentatt bruk av legemidlet, og kan se ut som runde eller ovale, røde og hovne flekker på huden, blemmer (elveblest) og kløe.
I svært sjeldne tilfeller kan Meloxicam Bluefish påvirke de hvite blodcellene og føre til at kroppens forsvar mot infeksjoner blir svekket. Dersom du pådrar deg en infeksjon med symptomer som feber med rask forverring av allmenntilstanden, eller feber med lokale infeksjonssymptomer som smerte i nakken/halsen/munnen eller problemer med vannlatingen, må du oppsøke lege umiddelbart og ta en blodprøve for å utelukke at du har mangel på hvite blodceller (agranulocytose). Det er viktig at du informerer legen om hvilke legemidler du bruker.
Bivirkninger forårsaket av ikke-steroide betennelsesdempende legemidler (NSAIDs), men ikke sett etter bruk av Meloxicam BluefishEndringer i nyrestrukturen som medfører akutt nyresvikt:
- svært sjeldne tilfeller av nyrebetennelse (interstitiell nefritt)
- enkelte celler i nyrene dør (akutt tubulær eller papillær nekrose)
- proteiner i urinen (nefrotisk syndrom med proteinuri)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt
i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter:
www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger
bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Meloxicam Bluefish
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP". Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Meloxicam Bluefish
- Virkestoffet er meloksikam 7,5 mg eller 15 mg
- Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, maisstivelse, natriumsitrat, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat og laktosemonohydrat.
Hvordan Meloxicam Bluefish ser ut og innholdet i pakningen
7,5 mg: gulfarget, rund, flat skråkantet tablett med delestrek midt på den ene siden og glatt overflate på den andre. Delestreken er kun for å lette delingen som gjør det enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
15 mg: gulfarget, rund, flat skråkantet tablett med delestrek midt på den ene siden og glatt overflate på den andre. Tabletten kan deles i like doser.
Blister (PVC/PVDC/Al)
Pakningsstørrelser: 10, 20, 30 og 100 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Stockholm
Sverige
TilvirkerP.O. Box 49013
100 28 Stockholm
Sverige
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Stockholm
Sverige
Gävlegatan 22
113 30 Stockholm
Sverige
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Danmark: |
Meloxicam Bluefish |
|
|
Norge: |
Meloxicam Bluefish 7,5 mg tabletter Meloxicam Bluefish 15 mg tabletter |
|
|
Sverige: |
Meloxicam Bluefish 7,5 mg tabletter Meloxicam Bluefish 15 mg tabletter |
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.04.2025.
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no