Meloxicam Bluefish Bluefish

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet kun ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Meloxicam Bluefish er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Meloxicam Bluefish
  3. Hvordan du bruker Meloxicam Bluefish
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Meloxicam Bluefish
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Meloxicam Bluefish er og hva det brukes mot

Meloxicam Bluefish er et betennelsesdempende legemiddel som også virker smertestillende og febernedsettende. Virkestoffet meloksikam tilhører en gruppe legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske (betennelsesdempende) legemidler (NSAIDs).
Meloxicam Bluefish brukes til:
  • kortvarig behandling for å lindre symptomer ved oppblussing av slitasjegikt (osteoartrose, sykdom i leddene)
  • langvarig behandling for å lindre symptomene ved kronisk leddgikt (revmatoid artritt, kronisk, autoimmun betennelsessykdom) og Bekhterevs sykdom (kronisk betennelse i ryggraden)

2. Hva du må vite før du bruker Meloxicam Bluefish

Bruk ikke Meloxicam Bluefish
  • dersom du er allergisk overfor meloksikam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er allergisk overfor andre legemidler med lignende betennelsesdempende virkning (f.eks. acetylsalisylsyre). Du må ikke bruke Meloxicam Bluefish hvis du tidligere har hatt symptomer på astma, nesepolypper, hevelse i huden eller slimhinner (ødem) eller elveblest (urtikaria) etter behandling med acetylsalisylsyre eller andre betennelsesdempende legemidler.
  • barn og ungdom under 16 år
  • dersom du har magesår eller har hatt magesår gjentatte ganger
  • dersom du har sterkt nedsatt leverfunksjon
  • dersom du har sterkt nedsatt nyrefunksjon som ikke blir behandlet med dialyse
  • dersom du har blødninger fra magen eller tarmen, hjerneblødning eller andre blødningsforstyrrelser
  • dersom du har alvorlig hjertesvikt
  • dersom du er gravid i de 3 siste månedene av svangerskapet, eller dersom du er gravid og ikke har snakket med lege (se Graviditet)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Meloxicam Bluefish
  • dersom du tidligere har hatt betennelse i spiserøret (øsofagitt) eller magesekken (gastritt) og/eller magesår
  • dersom du tidligere har hatt sykdom i mage-tarmsystemet (f.eks. ulcerøs kolitt (kronisk tykktarmssykdom), Crohns sykdom)
  • dersom du har eller har hatt astma
  • dersom du har hjertesykdom eller høyt blodtrykk
  • dersom du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • dersom du bruker vanndrivende legemidler (diuretika)
  • dersom du har hatt et større blodtap
  • dersom du noen gang har hatt fiksert legemiddelutslett (runde eller ovale, røde og hovne flekker på huden, som vanligvis kommer tilbake på samme sted(er), blemmer, elveblest og kløe) etter bruk av meloksikam eller andre oksikamer (f.eks. piroksikam)
Risikoen for at det oppstår sår og blødninger øker dersom du bruker kortikosteroider som skal svelges, blodfortynnende midler som f.eks warfarin, såkalte selektive serotoninreopptakshemmere (f.eks. fluoksetin) eller stoffer som hemmer blodplatene som f.eks. acetylsalisylsyre.
Eldre pasienter bør være klar over at risikoen for bivirkninger øker med økende alder.
Pasienter som tidligere har hatt bivirkninger i mage-tarmkanalen, spesielt eldre, bør informere om alle uvanlige symptomer i magen (spesielt mage-tarmblødninger), spesielt i starten av behandlingen.
Hudreaksjoner
Hudutslett som kan være livstruende (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) er rapportert ved bruk av Meloxicam Bluefish. Disse oppstår først som røde sirkler eller runde flekker, ofte med en blemme i midten, på overkroppen.
Andre tegn å være oppmerksom på er sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer og konjunktivitt (røde og hovne øyne).
Disse hudutslettene som kan være livstruende kommer ofte sammen med influensaliknende symptomer. Utslettet kan forverres til utstrakt blemmedannelse eller avskalling av huden.
Det er størst risiko for at alvorlige hudreaksjoner oppstår de første behandlingsukene.
Dersom du har fått Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse ved bruk av Meloxicam Bluefish, må du aldri begynne med Meloxicam Bluefish igjen.
Dersom du får et utslett eller slike hudsymptomer skal du slutte å ta Meloxicam Bluefish og omgående snakke med lege og fortelle at du tar dette legemidlet.
Som andre NSAIDs kan meloksikam skjule symptomer på underliggende infeksjonssykdom.
Alle typer smertestillende legemidler fører med seg en alvorlig risiko dersom de tas i høyere doser enn anbefalt. Bruk derfor ikke mer enn anbefalt daglig dose, og ikke bruk andre typer smertestillende legemidler samtidig uten at dette er forskrevet av legen.
Som andre legemidler som hemmer cyklooksygenase og dannelsen av prostaglandiner kan bruk av Meloxicam Bluefish gjøre det vanskeligere å bli gravid. Informer derfor legen din dersom du planlegger å bli gravid eller har problemer med å bli gravid.
Legemidler som Meloxicam Bluefish kan gi en liten økning i risikoen for hjerteinfarkt eller slag. Risikoen er større ved høye doser og langvarig behandling. Bruk ikke mer enn anbefalt dose eller over lengre tid enn anbefalt.
Du bør diskutere behandlingen din med lege eller apotek dersom du har hjerteproblemer, har hatt slag eller tror at du kan være i faresonen for slike tilstander (f.eks. at du har høyt blodtrykk, sukkersyke, høyt kolesterol eller at du røyker).
Andre legemidler og Meloxicam Bluefish
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Meloxicam Bluefish:
  • andre lignende betennelsesdempende legemidler (såkalte NSAIDs, salisylater inkludert acetylsalisylsyre). Samtidig bruk kan gi økt risiko for magesår og blødninger
  • vanndrivende legemidler (diuretika)
  • legemidler som påvirker blodlevringen (blodfortynnende midler). Samtidig bruk kan øke risikoen for blødninger
  • enkelte blodtrykkssenkende legemidler. Samtidig bruk kan redusere den blodtrykkssenkende virkningen, og i enkelte tilfeller kan også risikoen for bivirkninger i nyrene øke
  • ciklosporin (et såkalt immunhemmende legemiddel som hemmer kroppens immunforsvar). Samtidig bruk kan øke risikoen for bivirkninger i nyrene
  • kortisonpreparater (mot betennelse). Økt risiko for mage-tarm bivirkninger
  • livmorsinnlegg/spiral. Virkningen av disse kan bli dårligere
  • litium (brukes mot enkelte psykiske sykdommer). Virkningen av litium kan øke
  • metotreksat (brukes bl.a. til behandling av kronisk leddgikt)
  • kolestyramin (senker kolesterolinnholdet)
  • selektive serotoninreopptakshemmere (mot depresjon)
Inntak av Meloxicam Bluefish sammen med mat og drikke
Meloxicam Bluefish skal tas sammen med mat og svelges med litt drikke.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Bruk ikke Meloxicam Bluefish dersom du er i de siste 3 månedene av graviditeten da det kan skade ditt ufødte barn eller forårsake problemer ved fødselen. Det kan medføre nyre- og hjerteproblemer hos ditt ufødte barn. Det kan påvirke blødningstendensen hos deg og barnet ditt og medføre senere eller lengre fødsel enn forventet.
Du skal ikke bruke Meloxicam Bluefish de første 6 månedene av graviditeten, hvis ikke det er strengt nødvendig og anbefalt av legen din. Dersom du trenger behandling i denne perioden eller mens du prøver å bli gravid, skal du bruke laveste dose i kortest mulig tid. Hvis det brukes i mer enn noen få dager fra og med 20. svangerskapsuke, kan Meloxicam Bluefish forårsake nyreproblemer hos ditt ufødte barn som kan medføre lavt volum av fostervannet som barnet ligger i (oligohydramniose) eller forsnevring av en blodåre (ductus arteriosus) i barnets hjerte. Dersom du trenger behandling i mer enn noen få dager, kan legen anbefale økt overvåking.
Amming
Det foreligger ingen spesifikk erfaring med meloksikam, men det er kjent at NSAIDs går over i morsmelk. Meloxicam Bluefish er derfor ikke anbefalt hos kvinner som ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Meloxicam Bluefish kan gi synsforstyrrelser, døsighet eller svimmelhet. Dersom du opplever noen av disse bivirkningene, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Meloxicam Bluefish inneholder laktose
Dette legemidlet inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Meloxicam Bluefish inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver Meloxicam Bluefish 7,5 mg og 15 mg tablett, og er så godt som "natriumfritt".

3. Hvordan du bruker Meloxicam Bluefish

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosering
Oppblussing av slitasjegikt (osteoartrose): Den anbefalte dosen for voksne er 7,5 mg én gang daglig. I enkelte tilfeller kan dosen økes til 15 mg daglig.
Kronisk leddgikt (revmatoid artritt) og Bekhterevs sykdom: Den anbefalte dosen til voksne er 15 mg én gang daglig.
Eldre pasienter og pasienter med økt risiko for bivirkninger
Den anbefalte dosen for langvarig behandling av kronisk leddgikt og Bekhterevs sykdom hos eldre pasienter er 7,5 mg daglig. Pasienter med økt risiko for bivirkninger bør starte behandlingen med 7,5 mg daglig.
Nedsatt nyrefunksjon
Hos dialysepasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon bør ikke dosen overskride 7,5 mg daglig. Det er ikke nødvendig å redusere dosen hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (for eksempel pasienter med kreatininclearance på mer enn 25 ml/minutt).
Meloxicam Bluefish anbefales ikke til pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon og som ikke får dialysebehandling.
Nedsatt leverfunksjon
Det er ikke nødvendig å redusere dosen hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos barn og ungdom
Meloxicam Bluefish 7,5 mg og 15 mg bør ikke brukes av barn under 16 år.
Ta ikke høyere dose av Meloxicam Bluefish enn 15 mg daglig.
Meloxicam Bluefish skal tas sammen med mat og svelges med litt drikke.
Dersom du tar for mye av Meloxicam Bluefish
Kontakt umiddelbart lege, akuttmottaket på nærmeste sykehus eller Giftinformasjonen for råd.
Symptomer ved akutt overdosering med NSAIDs er vanligvis begrenset til sløvhet, døsighet, kvalme, oppkast og magesmerter. Disse symptomene går vanligvis over med støttebehandling. Mage-tarmblødninger kan forekomme. Alvorlig forgiftning kan føre til økt blodtrykk, akutt nyresvikt, nedsatt leverfunksjon, hemming av åndedrettet, koma, kramper, svikt i blodsirkulasjonen og hjertestans. Alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaksjoner er rapportert ved bruk av vanlige doser NSAIDs og kan også oppstå ved overdosering.
Dersom du har glemt å ta Meloxicam Bluefish
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Legemidler som Meloxicam Bluefish kan gi en liten økning i risikoen for hjerteinfarkt eller slag.
Informer legen omgående dersom du merker bivirkninger i mage-tarmsystemet i begynnelsen av behandlingen (f.eks. magesmerter, halsbrann), dersom du tidligere har hatt slike bivirkninger som følge av langtidsbruk av NSAIDs, og spesielt dersom du er eldre.
Avbryt behandlingen omgående straks du merker at du får hudutslett, slimhinneskader (f.eks. i overflaten på innsiden av munnen) eller tegn på allergi.
Avbryt behandlingen med Meloxicam Bluefish og omgående kontakt lege dersom du får hevelser i f.eks. ansiktet, leppene, tungen og/eller svelget og/eller problemer med å svelge eller elveblest samtidig med at det blir vanskelig å puste (angioødem).
Følgende bivirkninger er også rapportert:
Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer): Fordøyelsesbesvær, kvalme, oppkast, magesmerter, forstoppelse, luft i magen, diaré.
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer): Ørhet, hodepine.
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer): Blodmangel (anemi), svimmelhet (vertigo), døsighet, søvnighet, allergiske reaksjoner, økt blodtrykk, hetetokter, tap av blod i mage- tarmkanalen, fra svelget til endetarmen, betennelse i magesekken, betennelse i slimhinnene i munnen, raping, kløe, utslett, påvirkning på nyreverdier, opphopning av natrium og væske som kan medføre kløe, utslett, hevelser (for eksempel i beina på grunn av opphopning av væske (ødem)), økt kaliuminnhold i blodet, påvirkning på leververdier, alvorlig allergisk reaksjon som medfører hevelser i ansiktet, leppene, tungen og/eller svelget.
Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer): Påvirkning av blodverdiene (f.eks. nedsatt antall hvite blodceller og blodplater), humørsvingninger, søvnløshet, mareritt, synsforstyrrelser som uklart syn, øyebetennelse, øresus, hjertebank, astmaanfall hos pasienter som er allergiske mot acetylsalisylsyre eller lignende betennelsesdempende legemidler, sår i mage- tarmkanalen, betennelse i spiserøret som medfører svelgevansker og –smerter, betennelse i tykktarmen og elveblest. Hudutslett som kan være livstruende (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) er rapportert (se avsnitt 2).
Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer): Hull i veggen på magesekken, tynntarmen, tykktarmen eller galleblæren, leverbetennelse, betennelse i huden med blemmer, flekkete rødt utslett, akutt funksjonell nyresvikt hos pasienter med risikofaktorer.
Ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Kraftige allergiske reaksjoner som kan medføre sjokk, forvirringstilstand, desorientering, unormal lysfølsomhet. En karakteristisk allergisk hudreaksjon kalt fiksert legemiddelutslett, som vanligvis kommer tilbake på samme sted(er) ved gjentatt bruk av legemidlet, og kan se se ut som runde eller ovale, røde og hovne flekker på huden, blemmer (elveblest) og kløe.
I svært sjeldne tilfeller kan Meloxicam Bluefish påvirke de hvite blodcellene og føre til at kroppens forsvar mot infeksjoner blir svekket. Dersom du pådrar deg en infeksjon med symptomer som feber med rask forverring av allmenntilstanden, eller feber med lokale infeksjonssymptomer som smerte i nakken/halsen/munnen eller problemer med vannlatingen, må du oppsøke lege umiddelbart og ta en blodprøve for å utelukke at du har mangel på hvite blodceller (agranulocytose). Det er viktig at du informerer legen om hvilke legemidler du bruker.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Meloxicam Bluefish

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Meloxicam Bluefish
  • Virkestoffet er meloksikam 7,5 mg eller 15 mg
  • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, maisstivelse, natriumsitrat, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat og laktosemonohydrat.
Hvordan Meloxicam Bluefish ser ut og innholdet i pakningen
7,5 mg: gulfarget, rund, flat skråkantet tablett med delestrek midt på den ene siden og glatt overflate på den andre. Delestreken er kun for å lette delingen som gjør det enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
15 mg: gulfarget, rund, flat skråkantet tablett med delestrek midt på den ene siden og glatt overflate på den andre. Tabletten kan deles i to like deler.
Blister (PVC/PVDC/Al)
Pakningsstørrelser: 10, 20, 30 og 100 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Stockholm
Sverige
Tilvirker
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Stockholm
Sverige
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Danmark: Meloxicam ” Bluefish”
Norge: Meloxicam Bluefish 7,5 mg tabletter
Meloxicam Bluefish 15 mg tabletter
Sverige: Meloxicam Bluefish 7,5 mg tabletter
Meloxicam Bluefish 15 mg tabletter
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.07.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no