Tirosintsol IBSA

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva TIROSINTSOL er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker TIROSINTSOL
  3. Hvordan du bruker TIROSINTSOL
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer TIROSINTSOL
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva TIROSINTSOL er og hva det brukes mot

TIROSINTSOL inneholder virkestoffet levotyroksinnatrium (T4), som er et syntetisk produsert skjoldbruskhormon. Dette er identisk med det naturlig forekommende skjoldbruskhormonet i både struktur og effekt.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
TIROSINTSOL brukes:
  • som erstatning for underskudd i skjoldbruskkjertelhormon ved underaktiv skjoldbruskkjertel
  • for å forebygge tilbakevendende forstørrrelse av skjoldbruskkjertelen (struma) etter kirurgi, hos pasienter med normal skjoldbruskfunksjon
  • til behandling av godartet struma hos pasienter med normal skjoldbruskfunksjon
  • til undertrykkelse av fornyet tumorvekst (ondartet sykdom) i skjoldbruskkjertelen, spesielt etter operasjon, og som erstatning for underskudd på skjoldbruskhormon, som kombinert behandling av en overaktiv skjoldbruskkjertel
  • i skjoldbruskkjertel-suppresjonstesten

2. Hva du må vite før du bruker TIROSINTSOL

Bruk ikke TIROSINTSOL:
  • dersom du er allergisk overfor levotyroksinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • hvis du nylig har hatt et hjerteinfarkt, en akutt betennelse i hjertemuskelen og/eller en akutt betennelse i alle lagene i hjerteveggen (pankarditt)
  • hvis du er gravid og samtidig tar legemidler mot en overaktiv skjoldbruskkjertel (tyreostatika) (se «Graviditet og amming»)
  • hvis du har ubehandlet binyrebarksvikt, en ubehandlet underaktiv hypofyse (hypofysesvikt) og/eller en ubehandlet overaktiv skjoldbruskkjertel
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker TIROSINTSOL.
Vær ekstra forsiktig med TIROSINTSOL dersom du har én av følgende hjertesykdommer:
  • Høyt blodtrykk
  • Raske eller uregelmessige hjerteslag
  • Fettavleiringer på veggene i noen blodårer kalt arterier (arteriosklerose)
  • Brystsmerter med trykkende følelse (angina pectoris)
  • Utilstrekkelig blodgjennomstrømning i koronararteriene (koronarinsuffisiens).
Disse lidelsene må behandles med legemidler før du tar TIROSINTSOL, og mens du tar TIROSINTSOL, må du kontrollere skjoldbruskhormonverdiene oftere.
Fortell legen din dersom du er usikker på om noen av disse lidelsene gjelder for deg, eller hvis du lider av en av disse lidelsene, men ikke har behandlet dem ennå.
Hvis du skal ta laboratorieprøver for å måle nivået av tyreoideahormoner i blodet ditt, må du fortelle legen og/eller laboratoriepersonalet om at du tar eller nylig har tatt biotin (også kjent som vitamin H, vitamin B7 eller vitamin B8). Biotin kan påvirke analyseresultatene. Avhengig av analysemetode kan biotin gjøre at verdiene blir falskt høye eller falskt lave. Legen din kan be deg slutte å ta biotin før en laboratorieundersøkelse. Du må også være klar over at andre produkter du tar, for eksempel multivitaminer eller kosttilskudd for hår, hud eller negler, også kan inneholde biotin. Dette kan påvirke analyseresultatene. Underrett legen din og/eller laboratoriepersonalet om du tar slike produkter (vennligst les informasjonen i avsnittet Andre legemidler TIROSINTSOL).
Før oppstart av behandling
  • Legen din vil utføre tester for å se om du har en binyre-, hypofyse- eller skjoldbruskkjertelsykdom på grunn av ukontrollert overproduksjon av skjoldbruskkjertelhormoner (autonomi av skjoldbruskkjertelen), da dette må behandles før du tar TIROSINTSOL
  • Informer legen din dersom du er i overgangsalderen eller har vært i overgangsalderen. På grunn av risikoen for benskjørhet, kan det være nødvendig med regelmessig overvåking av skjoldbruskfunksjonen
  • Informer legen din dersom du opplever tegn på psykosetilstander (du kan trenge nærmere overvåking og dosejustering)
  • Informer legen din før du starter eller slutter å ta orlistat (legemiddel til behandling av fedme), eller behandlingen med orlistat endres (du kan trenge nærmere overvåkning og dosejustering)
  • Visse hjertesykdommer må behandles før du tar TIROSINTSOL, les nøye informasjonen i avsnittet «Vær ekstra forsiktig med TIROSINTSOL»
  • Dersom du har diabetes eller er under behandling med visse blodfortynnende legemidler, les nøye informasjonen i avsnittet «Andre legemidler og TIROSINTSOL»
  • Ubalanse i skjoldbruskkjertelen kan oppstå hvis du trenger å bytte til et annet legemiddel som inneholder levotyroksin. Snakk med legen din hvis du har spørsmål om bytte av legemiddel. En nøye overvåking (klinisk og biologisk) er nødvendig i overgangsperioden. Du bør fortelle legen din hvis du opplever bivirkninger, da dette kan være et tegn på at dosen din må økes eller senkes.
  • Ikke ta TIROSINTSOL for å gå ned i vekt. Hvis nivået av skjoldbruskhormon i blodet ditt er innenfor normale grenser, fører ikke det å ta ekstra skjoldbruskhormoner til vekttap. Å ta ekstra skjoldbruskhormoner uten veiledning fra legen din kan forårsake alvorlige eller til og med livstruende bivirkninger, spesielt i kombinasjon med visse vektreduserende midler.
  • Vær ekstra forsiktig dersom du har epilepsi. Kramper har i sjeldne tilfeller blitt rapportert hos pasienter med epilepsi ved behandling med levotyroksin.
Eldre:
Det er nødvendig med nøye dosering og hyppige kontroller hos eldre.
For tidlig fødte nyfødte:
Blodtrykket vil bli overvåket regelmessig når behandling med levotyroksin startes hos for tidlig fødte nyfødte med svært lav fødselsvekt, fordi det kan oppstå et raskt blodtrykksfall (kalt sirkulasjonskollaps).
Andre legemidler og TIROSINTSOL
Bruk av andre legemidler mens du tar TIROSINTSOL kan påvirke hvordan det eller det andre legemidlet virker. Sørg for at legen din vet hvilke andre legemidler du tar.
Ikke ta andre legemidler mens du tar TIROSINTSOL med mindre du har fortalt legen din eller apoteket og bedt om råd fra dem. Dette inkluderer legemidler som du har fått uten resept.
Rådfør deg med lege hvis du tar et av følgende legemidler:
  • Diabetesmedisin:
    TIROSINTSOL kan redusere effekten av diabetesmedisinen. Ytterligere tester kan være nødvendig for å måle blodsukkernivåene, spesielt ved oppstart av behandling med TIROSINTSOL. Under behandling med TIROSINTSOL, må kanskje dosen med diabetesmedisin justeres.
  • Blodfortynnende legemidler (kumarinderivater):
    TIROSINTSOL kan øke effekten av disse legemidlene. Regelmessig kontroll av blodkoagulasjonen kan være nødvendig, spesielt ved oppstart med TIROSINTSOL. Under behandling med TIROSINTSOL, må kanskje dosen med kumarinmedisinering justeres.
  • Propylthiouracil (legemiddel til behandling av overaktiv skjoldbruskkjertel)
  • Glukokortikoider (allergimedisiner og betennelsesdempende legemidler)
  • Betablokkere (blodtrykkssenkende legemidler, også brukt til behandling av hjertesykdommer)
  • Sertralin (legemiddel til behandling av depresjon)
  • Klorokin eller proguanil (legemiddel til forebygging eller behandling av malaria)
  • Legemidler til behandling av epilepsi, som karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon,
  • Legemidler som inneholder østrogen som hormonerstatningsterapi under eller etter overgangsalderen eller som prevensjon
  • Salisylater (legemidler til å lindre smerter og redusere feber)
  • Dikumarol (legemiddel som hemmer blodkoagulasjon)
  • Furosemid ved høye doser på 250 mg eller mer (vanndrivende legemiddel)
  • Klofibrat (legemiddel til å redusere fettsyrer i blodet)
  • Amiodaron (legemiddel til behandling av hjerterytmeforstyrrelser)
  • Ritonavir, indinavir, lopinavir – brukes til å kontrollere hiv-infeksjoner og kronisk hepatitt C- virus
  • Sevelamer (legemiddel som brukes hos pasienter som får dialyse eller hos pasienter med kronisk nyresykdom som ikke er i dialyse)
  • Tyrosinkinasehemmere (legemidler til bruk mot kreft og betennelser),
  • Orlistat (legemiddel til behandling av fedme)
  • Produkter som inneholder johannesurt (et plantebasert legemiddel).
  • Protonpumpehemmere (som omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol og lansoprazol) brukes for å redusere syreproduksjonen i magesekken, som kan føre til redusert absorpsjon av levotyroksin i tarmen og dermed gjøre gjøre legemidlet mindre effektivt. Hvis du tar levotyroksin samtidig som du behandles med protonpumpehemmere, bør legen din kontrollere tyreoideafunksjonen din og kan måtte justere dosen med TIROSINTSOL.
  • Biotin: Dersom du tar eller nylig har tatt biotin, må du fortelle legen og/eller laboratoriepersonalet om dette når du skal ta laboratorieprøver for å måle nivået av tyreoideahormoner i blodet. Biotin kan påvirke resultatene av laboratorieundersøkelsene (Advarsler og forsiktighetsregler).
Sørg for at du holder deg til de anbefalte tidsintervaller hvis du må ta ett av følgende legemidler:
  • Antacider (legemidler til lindring av symptomer fra mage og halsbrann), sukralfat (til behandling av magesår), og legemidler som inneholder aluminium, jern eller kalsium: Ta TIROSINTSOL minst 2 timer før noen av disse legemidlene, siden effekten av TIROSINTSOL kan bli redusert.
  • Legemidler til å binde gallesyrer og til senking av høye kolesterolverdier (f.eks. kolestyramin eller kolestipol):
    Ta TIROSINTSOL 4-5 timer før disse legemidlene, siden de kan redusere effekten av TIROSINTSOL.
Hva du ellers må passe på i kombinasjon med andre legemidler:
Hvis du skal få foretatt en røntgenundersøkelse eller en annen diagnostisk test hvor det brukes et kontrastmedium, må du fortelle legen din at du tar TIROSINTSOL, da du kan få i deg et stoff som kan påvirke skjoldbruskfunksjonen.
Inntak av TIROSINTSOL sammen med mat og drikke
Informer legen din dersom du spiser soyaprodukter, spesielt hvis mengden med soyaprodukter endres. Soyaprodukter kan redusere effekten av levotyroksin, slik at TIROSINTSOL-dosen kanskje må justeres.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege før du tar noen legemidler.
Graviditet:
  • Behandling med TIROSINTSOL er spesielt viktig under graviditet, og må derfor ikke avbrytes. Det er avgjørende for normal utvikling hos det ufødte barnet. Rådfør deg med legen din, da dosen din kanskje må justeres, siden behovet for levotyroksin kan øke under graviditet. Det er nødvendig med nøye overvåking av skjoldbruskfunksjonen.
  • Under graviditet må ikke TIROSINTSOL brukes samtidig med legemidlermot en overaktiv skjoldbruskkjertel (tyreostatika). Under graviditet skal overaktiv skjoldbruskkjertel kun behandles med lavdoserte tyreostatika (se «Ikke ta TIROSINTSOL»).
Amming:
  • TIROSINTSOL kan brukes under amming. Det finnes ingen informasjon om at bruken av TIROSINTSOL hos mødre som ammer skader barn med normal skjoldbruskfunksjon.
Kjøring og bruk av maskiner
Det foreligger ingen data på at TIROSINTSOL begrenser evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, da levotyroksin er identisk med det naturlig forekommende skjoldbruskhormonet.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 1 ml mikstur, oppløsning, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker TIROSINTSOL

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen vil utarbeide en individuell dose basert på dine resultater fra laboratorieprøver.
Dosering:
For individuell behandling, er endosebeholdere av TIROSINTSOL tilgjengelige med et gradert innhold på 13-200 mikrogram levotyroksinnatrium, slik at du vanligvis bare trenger å ta én endosebeholder per dag.
Voksne:
  • Behandling av underaktiv skjoldbruskkjertel:
    Du bør i utgangspunktet ta 25-50 mikrogram levotyroksinnatrium daglig. Legen din kan be deg om å øke denne dosen med 25-50 mikrogram levotyroksinnatrium hver 2. til 4. uke, opp til en daglig dose på 100-200 mikrogram levotyroksinnatrium (tilsvarende 1 til 2 endosebeholdere av TIROSINTSOL).
  • Forebygging av tilbakevendende struma etter kirurgisk fjerning og behandling av godartet struma: Den daglige dosen er 75-200 mikrogram levotyroksinnatrium.
  • Tilleggsbehandling ved tyreostatisk behandling av overaktiv skjoldbruskkjertel: Den daglige dosen er 50-100 mikrogram levotyroksinnatrium.
  • Etter skjoldbruskoperasjon for ondartet svulst i skjoldbruskkjertelen er den daglige dosen 150-300 mikrogram levotyroksin.
  • For diagnostisk bruk ved suppresjonstest av skjoldbruskkjertelen er den daglige dosen 200 mikrogram levotyroksinnatrium i 14 dager, før den radiologiske undersøkelsen (scintigrafi) utføres.
Eldre pasienter, pasienter med koronararteriesykdom og pasienter med alvorlig eller langvarig underaktiv skjoldbruskkjertel:
Behandling med skjoldbruskhormoner må begynnes med særlig forsiktighet. Dette betyr at det må velges en lavere startdose, som deretter gradvis økes med lange intervaller med hyppig overvåkning ved hjelp av laboratorieprøver.
Barn:
Dosen for barn avhenger av alder, vekt og tilstanden som behandles. Barnet ditt vil bli overvåket for å sikre at han/hun får den riktige dosen.
  • Medfødt underaktiv skjoldbruskkjertel hos spedbarn:
    I utgangspunktet 10 til 15 mikrogram/kg kroppsvekt om dagen i de første 3 månedene. Dosen blir deretter justert avhengig av respons på behandling.
    Ikke-medfødt underaktiv skjoldbruskkjertel hos barn:
    I utgangspunktet 13 til 50 mikrogram per dag. Dosen bør økes gradvis hver 2. til 4. uke, avhengig av respons på behandling.
Fortell legen din eller apoteket dersom du føler at effekten av TIROSINTSOL er for sterk eller for svak.
Hvordan du tar legemidlet: Ta hele den daglige dosen om morgenen på tom mage minst en halv time før frokost. Virkestoffet tas bedre opp i kroppen på tom mage enn før eller etter måltid.
  • Gi barnet ditt dette legemidlet minst en halv time før dagens første måltid.
    • TIROSINTSOL kan tas:
      • ved fortynning eller blanding med vann først eller
      • ved å helle direkte inn i munnen eller på en skje
  • Ikke fortynn eller bland ut TIROSINTSOL med noen annen væske enn vann
  • Åpne endosebeholderen og forbered oppløsningen rett før du tar TIROSINTSOL
  • Etter at du har fortynnet eller blandet ut TIROSINTSOL må den tas eller kastes.
1. Åpne aluminiumsposen ved å rive av kanten langs den stiplede linjen.
2. Ta ut en endosebeholder fra remsen til å brukes med én gang. Returner ubrukte beholdere tilbake i doseposen før du lagrer dem.
3. Hold beholderen oppreist (lokk på toppen) mellom pekefingeren og tommelen uten å klemme den. Åpne beholderen ved å vri av toppen.
4.
Ta TIROSINTSOL ved å fortynne eller blande ut:
  • Snu endosebeholderen opp ned.
  • Klem den midterste, mykere delen av beholderen mellom pekefingeren og tommelen sakte for å tømme det flytende legemidlet i et glass eller en kopp med vann, slipp deretter opp trykket og vent i noen sekunder.
  • Hold beholderen opp ned, og gjenta dette trinnet minst 5 ganger, inntil det ikke kommer mer legemiddel ut av beholderen.
  • Rør ut løsningen.
  • Drikk all det flytende legemidlet med én gang.
  • Skyll glasset eller koppen med mer vann og drikk dette for å forsikre at all legemiddel er inntatt.
Ta TIROSINTSOL direkte i munnen eller med skje:
  • Snu endosebeholderen opp ned.
  • Klem den midterste, mykere delen av beholderen mellom pekefingeren og tommelen sakte for å tømme det flytende legemidlet inn i munnen eller på en skje, slipp deretter opp trykket og vent i noen sekunder.
  • Hos nyfødte og spedbarn skal innholdet i endosebeholderen klemmes på innsiden av kinnet eller på en skje.
  • Hold beholderen opp ned, og gjenta dette trinnet minst 5 ganger, inntil det ikke kommer mer ut av beholderen.
5. Kast den tomme beholderen
Brukstid:
Du skal ta dette legemidlet så lenge legen din forteller deg det.
  • Hvis du har underaktiv skjoldbruskkjertel eller har hatt skjoldbruskkirurgi for ondartet svulst i skjoldbruskkjertelen, vil du vanligvis ta TIROSINTSOL resten av livet.
  • For godartet struma og for å forebygge gjentakende vekst av struma, må du ta TIROSINTSOL fra alt fra flere måneder eller år til resten av livet ditt.
  • I støtteterapi til behandling av overaktiv skjoldbruskkjertel, må du ta TIROSINTSOL så lenge du tar et tyreostatisk legemiddel.
  • For behandling av godartet struma med normal skjoldbruskfunksjon er det nødvendig med en behandlingsperiode på 6 måneder til 2 år. Hvis behandlingen med TIROSINTSOL ikke har gitt ønsket resultat innen denne perioden, bør andre behandlingsalternativer vurderes.
Dersom du tar for mye av TIROSINTSOL
Hvis du tar en høyere dose enn foreskrevet, kan det forekomme symptomer på overaktiv skjoldbruskkjertel, for eksempel hjertebank, angst, agitasjon, overdreven svette eller tremor (se avsnitt «4. Mulige bivirkninger»). Kontakt legen din i slike tilfeller.
Dersom du har glemt å ta TIROSINTSOL
Dersom du har glemt å ta en dose, skal du ikke ta den når du husker det. Legg den til side og ta dosen som vanlig neste dag.
Dersom du avbryter behandling med TIROSINTSOL
For at behandlingen skal være vellykket, må TIROSINTSOL tas regelmessig i den dosen som legen har foreskrevet. Behandlingen skal ikke endres, avbrytes eller stoppes uten at du har snakket med lege. Avbrudd eller midlertidig avbrytelse av behandlingen kan føre til at symptomene oppstår igjen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Risikoen for bivirkninger er ubetydelig dersom du tar foreskrevet dose og tar blodprøver når legen anbefaler det.
Dette skyldes at levotyroksin, virkestoffet i TIROSINTSOL, tilsvarer det naturlige skjoldbruskhormonet.
Følgende bivirkninger kan forekomme med ukjent frekvens: angioødem, utslett, elveblest.
I tilfeller av overfølsomhet, kan allergiske reaksjoner virke inn på hud ogpust. Dersom dette skulle skje, må du kontakte legen umiddelbart.
Dersom du tar mer TIROSINTSOL enn foreskrevet eller du ikke tåler mengde legemiddel (f.eks. dersom dosen er høyereenn ditt behov), kan det forekomme symptomer som er karakteristiske for en overaktiv skjoldbruskkjertel, for eksempel:
  • vekttap, økt apetitt
  • skjelving (tremor), uro, søvnproblemer, hodepine, økt trykk i kraniet med hevelse i øynene (særlig hos barn)
  • hjertebank, hjerterytmeforstyrrelser, spesielt økt hjerterytme, brystsmerter med trykkende følelse (angina pectoris)
  • økt blodtrykk
  • oppkast, diaré
  • muskelsvakhet og muskelkramper
  • uregelmessig menstruasjon
  • overdreven svette, håravfall, følelse av varme (rødme i ansiktet), feber
Snakk med legen din dersom slike symptomer oppstår. Legen vil vurdere om behandlingen skal avbrytes i noen dager eller redusere dosen inntil bivirkningene har forsvunnet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer TIROSINTSOL

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Etter åpning av doseposen: bruk endosebeholderene innen 15 dager.
Etter åpning av endosebeholderen eller etter fortynning: brukes umiddelbart.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av TIROSINTSOL
  • Virkestoffet er levotyroksinnatrium.
    1 ml mikstur, oppløsning av TIROSINTSOL 13 mikrogram inneholder 13 mikrogram av levotyroksinnatrium.
    1 ml mikstur, oppløsning av TIROSINTSOL 25 mikrogram inneholder 25 mikrogram av levotyroksinnatrium.
    1 ml mikstur, oppløsning av TIROSINTSOL 50 mikrogram inneholder 50 mikrogram av levotyroksinnatrium.
    1 ml mikstur, oppløsning av TIROSINTSOL 75 mikrogram inneholder 75 mikrogram av levotyroksinnatrium.
    1 ml mikstur, oppløsning av TIROSINTSOL 88 mikrogram inneholder 88 mikrogram av levotyroksinnatrium.
    1ml mikstur, oppløsning av TIROSINTSOL 100 mikrogram inneholder 100 mikrogram av levotyroksinnatrium.
    1 ml mikstur, oppløsning av TIROSINTSOL 112 mikrogram inneholder 112 mikrogram av levotyroksinnatrium.
    1 ml mikstur, oppløsning av TIROSINTSOL 125 mikrogram inneholder 125 mikrogram av levotyroksinnatrium.
    1 ml mikstur, oppløsning av TIROSINTSOL 137 mikrogram inneholder 137 mikrogram av levotyroksinnatrium.
    1 ml mikstur, oppløsning av TIROSINTSOL 150 mikrogram inneholder 150 mikrogram av levotyroksinnatrium.
    1 ml mikstur, oppløsning av TIROSINTSOL 175 mikrogram inneholder 175 mikrogram av levotyroksinnatrium.
    1 ml mikstur, oppløsning av TIROSINTSOL 200 mikrogram inneholder 200 mikrogram av levotyroksinnatrium.
  • Andre innholdsstoffer er 85 % glyserol.
Hvordan TIROSINTSOL ser ut og innholdet i pakningen
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning leveres i en 1 ml hvit, ikke-transparent, endosebeholder. Hver endosebeholder har en farget etikett med doseringsstyrke og legemidlets navn (TIROSINTSOL).

Styrke [mikrogram]

Farge

13

Grønn

25

Oransje

50

Hvit

75

Fiolett

88

Olivengrønn

100

Gul

112

Rosefarget

125

Brun

137

Turkis

150

Blå

175

Lilla

200

Rosa

TIROSINTSOL leveres i polyetylentereftalat/aluminium/polyetylen (PET/Alu/PE) doseposer som hver inneholder 5 endosebeholdere.
TIROSINTSOL er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 30 × 1 ml endosebeholdere.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia 2
I-26900 Lodi
Italia
Tilvirker
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia 2
I-26900 Lodi
Italia
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
AT: Syntroxine SOL
CZ: Synotirex
DE: Tirosint SOL
DK: Tirosintsol
EL: Tirosol
HU: Synotirex
IT: Levotirsol
NL: Tirosint SOL
NO: Tirosintsol
PL: Tirosint SOL
SE: Tirosintsol
SK: Tirosintsol
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.01.2023