Pinex Teva granulat

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Pinex er og hva det brukes til
  2. Hva du må vite før du bruker Pinex
  3. Hvordan du bruker Pinex
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Pinex
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Pinex er og hva det brukes til

Pinex inneholder virkestoffet paracetamol, som er smertestillende og febernedsettende. Paracetamol tilhører legemiddelgruppen analgetika (smertestillende legemidler).
Til voksne og barn over 15 kg (over 3 år): Korttidsbehandling av
  • feber, for eksempel ved forkjølelse og influensa
  • milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskelsmerter og leddsmerter.
Ved høy feber må du ta kontakt med lege.
Kontakt lege hvis symptomene forverres eller dersom du ikke blir bedre etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte.
Bruk av Pinex i mer enn 3 dager til barn under 18 år skal kun skje etter råd fra lege.

2. Hva du må vite før du bruker Pinex

Bruk ikke Pinex
  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • hvis du har alvorlig leversvikt (leverinsuffisiens)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Pinex
  • hvis du har nyre- eller leversykdom
  • hvis du har glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel (et enzym)
  • hvis du har hemolytisk anemi (unormal nedbrytning av røde blodceller)
  • hvis du har Gilberts syndrom (familiær ikke-hemolytisk gulsott)
  • hvis du er astmatiker og følsom for acetylsalisylsyre
  • hvis du er undervektig eller alvorlig underernært
  • hvis du regelmessig drikker alkohol
  • hvis du har blodforgiftning.
Under behandling med Pinex, informer umiddelbart legen din:
  • hvis du har alvorlige sykdommer, inkludert alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller blodforgiftning/sepsis (når bakterier og deres toksiner sirkulerer i blodet og forårsaker organskade), eller du lider av underernæring, kronisk alkoholisme eller hvis du samtidig tar flukloksacillin (et antibiotikum). En alvorlig tilstand kalt metabolsk acidose (en ubalanse i blod og væsker) er sett hos pasienter i disse situasjonene når paracetamol er brukt i normale doser over en lengre periode eller når paracetamol er tatt sammen med flukloksacillin. Symptomer på metabolsk acidose kan inkludere: alvorlige pusteproblemer med dyp, rask pust, døsighet, føle seg uvel (kvalme) og være syk (oppkast).
Dersom du har svekket ernæringstilstand, for eksempel på grunn av spisevegring (anoreksi), feilernæring eller alkoholmisbruk, kan du være mer utsatt for leverskade og bør bruke lavere doser. Du bør også bruke lavere doser dersom du har et høyt alkoholforbruk eller er dehydrert.
Langvarig eller hyppig bruk frarådes. Ikke bruk Pinex i lange perioder eller i høye doser uten å snakke med lege eller tannlege. Langtidsbruk, uten medisinsk tilsyn, kan være skadelig.
Ved langtidsbruk (over 3 måneder) av paracetamol, med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres, og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av paracetamol, bør lege kontaktes.
Ved høy feber eller tegn på sekundær infeksjon eller vedvarende symptomer utover 3 dager, bør behandlingen revurderes.
Behandling av febertilstander hos barn bør være kortvarig.
Ikke bruk flere legemidler som inneholder paracetamol samtidig uten å først snakke med lege eller apotek. Inntak av for mye paracetamol kan forårsake alvorlig skade på leveren, uten at man blir bevisstløs. Likevel skal medisinsk hjelp oppsøkes umiddelbart.
Hvis du har blodforgiftning, er alvorlig feilernært, undervektig eller har et høyt alkoholinntak, økes risikoen for en tilstand som kalles metabolsk acidose (en tilstand der du har for mye syre i blodet). Tegn på metabolsk acidose omfatter: dyp og rask pust, pustevansker, kvalme, oppkast og tap av appetitt. Kontakt lege umiddelbart hvis du får en kombinasjon av disse symptomene.
Bruk ikke paracetamol uten at en lege har forskrevet det dersom du har alkoholproblemer eller leverskade. Unngå bruk av paracetamol sammen med alkohol. Paracetamol forsterker ikke effekten av alkohol.
Risikoen ved overdosering er større hos pasienter med leverskade (uten arrvev) forårsaket av alkoholbruk. Forsiktighet skal utvises ved kronisk alkoholisme.
Bruk aldri mer Pinex enn anbefalt. Høyere doser enn de anbefalte gir ikke bedre smertelindring, men kan derimot medføre alvorlig leverskade. Symptomer på leverskade kommer vanligvis ikke før etter et par dager. Derfor er det svært viktig at du kontakter lege så snart som mulig dersom du har tatt høyere dose enn anbefalt i dette pakningsvedlegget.
Regelmessig bruk av smertestillende legemidler, særlig kombinasjon av flere forskjellige smertestillende legemidler, kan generelt medføre varige nyreskader med risiko for nyresvikt (analgetisk nefropati).
Brå avslutning etter langtids-, høydose- eller feilaktig bruk av smertestillende legemidler kan medføre hodepine, utmattelse, muskelsmerter, nervøsitet og autonome symptomer. Disse abstinenssymptomene forsvinner i løpet av noen få dager. Inntil de har opphørt, bør ytterligere inntak av smertestillende legemidler unngås og ikke gjenopptas uten medisinsk råd.
Andre legemidler og Pinex
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legemidler som kan påvirke effekten av Pinex:
  • alkohol
  • probenecid (brukes til å behandle gikt)
  • legemidler som kan skade leveren, f.eks. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, primidon (brukes til å behandle epilepsi), isoniazid, rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose) og johannesurt (hyperikum, et plantebasert legemiddel som brukes til å behandle depresjon). Samtidig bruk av disse legemidlene og paracetamol kan medføre leverskade
  • metoklopramid og domperidon (brukes til å behandle kvalme). Disse kan fremskynde opptaket og virkningen av paracetamol
  • legemidler som forsinker magetømmingen. Disse kan forsinke opptaket og virkningen av paracetamol
  • kolestyramin (brukes til å redusere mengden av fett i blodet). Dette kan redusere opptaket og forsinke virkningen av paracetamol. Du skal derfor ikke ta kolestyramin før én time etter at du har tatt paracetamol
  • blodfortynnende legemidler (antikoagulantia som tas via munnen, særlig warfarin). Gjentatt bruk av paracetamol i mer enn én uke øker blødningstendensen. Langtidsbruk av paracetamol skal derfor kun skje under medisinsk tilsyn. Inntak av paracetamol fra tid til annen har ingen vesentlig effekt på blødningstendensen.
Samtidig bruk av paracetamol og zidovudin (brukes til å behandle hiv-infeksjoner) øker risikoen for reduksjon i antall hvite blodceller (nøytropeni). Dette kan påvirke immunsystemet og øke infeksjonsfaren. Pinex skal derfor kun tas samtidig med zidovudin under medisinsk veiledning.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker flukloksacillin (et antibiotikum), på grunn av en alvorlig risiko for en blod- og væskeforstyrrelse (kalt metabolsk acidose) som skal behandles øyeblikkelig (se avsnitt 2).
Ikke bruk Pinex samtidig med andre legemidler som også inneholder paracetamol uten å først snakke med lege eller apotek.
Påvirkning av laboratorieprøver
Paracetamol kan påvirke urinsyre- og blodsukkerprøver.
Inntak av Pinex sammen med alkohol
Samtidig bruk av Pinex med inntak av alkohol bør unngås.
Pinex bør brukes med forsiktighet og i lavere doser av personer som har et høyt alkoholforbruk, da det er fare for leverskade. Se avsnitt 3 «Hvordan du bruker Pinex».
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis nødvendig kan Pinex brukes under graviditet. Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen din, og behandlingen bør være så kort som mulig. Snakk med lege hvis smerten og/eller feberen ikke går over eller hvis du har behov for å ta medisinen oftere.
Går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig.
Anbefalte doser kan brukes ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Bruk av Pinex påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Pinex inneholder sorbitol (E420)
Pinex 250 mg granulat i dosepose, jordbærsmak
Dette legemidlet inneholder 600 mg sorbitol i hver dosepose.
Pinex 500 mg granulat i dosepose, jordbærsmak
Dette legemidlet inneholder 801 mg sorbitol i hver dosepose.
Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Sorbitol kan forårsake ubehag i mage-tarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende).
Pinex inneholder sukrose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Pinex inneholder sulfitter
Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Pinex inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dosepose, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Pinex
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Bruk den laveste dosen som er nødvendig for å lindre symptomene og bruk legemidlet over kortest mulig tid.
Ikke ta/gi høyere doser enn det som er anbefalt. Da øker risikoen for alvorlig leverskade.
Til barn bør du beregne dosen individuelt ut fra barnets vekt. Gi cirka 15 mg pr. kg kroppsvekt inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. Maksimal døgndose er 75 mg pr. kg kroppsvekt.
Som en forenkling er veiledende doser delt inn i vektklasser med en omtrentlig aldersangivelse.
Velg dose ut fra barnets vekt.
Pinex 250 mg granulat i dosepose, jordbærsmak

Kroppsvekt (alder)

Enkeltdose [doseposer]

Maksimal døgndose [doseposer]

15-25 kg
(3-7 år)

250 mg paracetamol (1 dosepose)

1000 mg paracetamol (4 doseposer à 250 mg)

Pinex 500 mg granulat i dosepose, jordbærsmak

Kroppsvekt (alder)

Enkeltdose [doseposer]

Maksimal døgndose [doseposer]

26-39 kg
(7-12 år)

500 mg paracetamol (1 dosepose)

2000 mg paracetamol (4 doseposer à 500 mg)

40-50 kg
(barn over 12 år og voksne)

500-1000 mg paracetamol (1-2 doseposer)

3000 mg paracetamol (6 doseposer à 500 mg)

Over 50 kg
(barn over 12 år og voksne)

500-1000 mg paracetamol (1-2 doseposer)

4000 mg paracetamol (8 doseposer à 500 mg)

Kontakt lege hvis symptomene vedvarer lenger enn 3 dager.
Kontakt lege hvis symptomene forverres eller dersom du ikke blir bedre etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte.
Bruk av Pinex i mer enn 3 dager til barn under 18 år skal kun skje etter råd fra lege.
Kontakt lege hvis barnet er veldig slapt, ikke vil spise og drikke eller har tapt mye væske som følge av oppkast og diaré.
Doseringsmåte
Pinex tas kun via munnen.
Ta ikke Pinex etter et måltid.
Granulatet (kornene) bør tas direkte i munnen, på tungen, og svelges uten vann.
Spesielle pasientgrupper
Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, skal dosen reduseres eller tiden mellom dosene forlenges. Snakk med lege eller apotek.
Kronisk alkoholisme
Kronisk alkoholforbruk kan medføre at du tåler mindre paracetamol. I slike tilfeller bør tiden mellom dosene være minst 8 timer. Ta ikke mer enn 2 g paracetamol per døgn.
Eldre pasienter
Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre.
Barn
Pinex 250 mg granulat i dosepose, jordbærsmak
Pinex 250 mg doseposer er ikke egnet til barn under 3 år og/eller med en kroppsvekt under 15 kg. Det finnes andre legemiddelformer for denne pasientgruppen.
Pinex 500 mg granulat i dosepose, jordbærsmak
Pinex 500 mg doseposer er ikke egnet til barn under 7 år og/eller med en kroppsvekt under 26 kg, da styrken ikke er egnet i denne gruppen. Det finnes andre legemiddelformer og styrker for denne pasientgruppen.
Dersom du tar for mye av Pinex
Symptomer på overdose kommer etter 2-3 døgn. Symptomer er tap av appetitt, kvalme, oppkast, smerter i magen/buken, gulsott (gulfarging av hud eller øyne) og misfarging av urin og avføring. I alvorlige tilfeller kan man få livstruende leverskade. Det er derfor svært viktig at motgift gis så tidlig som mulig for å forhindre leverskade.
Kontakt straks lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. På grunn av faren for leversvikt skal du gjøre dette umiddelbart, selv om du eller barnet ikke har noen symptomer på overdose.
Dersom du har glemt å ta Pinex
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å bruke Pinex og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende symptomene (angioødem). Sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
  • Hevelse i ansikt, tunge eller hals, vanskeligheter med å svelge, utslett og vanskeligheter med å puste.
Andre mulige bivirkninger er listet opp nedenfor:
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
  • Lave nivåer av røde blodceller, lave nivåer av blodplater, blodplatesykdom (blodpropp), stamcelleforstyrrelser (sykdommer i bloddannende celler i benmargen).
  • Allergiske reaksjoner.
  • Plutselig, alvorlig allergisk reaksjon med pustevansker, hevelse, ørhet, raske hjerteslag, svetting og bevissthetstap (anafylaksi).
  • Kløe, utslett, kløende utslett (urtikaria), lillafargede prikker og flekker som oppstår på hud og slimhinner (purpura).
  • Svetting.
  • Depresjon, forvirring, se, høre eller føle ting som ikke er der (hallusinasjoner).
  • Skjelving (tremor).
  • Hodepine.
  • Synsforstyrrelse.
  • Hurtig hevelse i huden (i områder som ansiktet, svelget, armene og bena, og som kan være livstruende dersom svelget blokkerer luftveiene) (angioødem).
  • Unormal ansamling av væske under huden (ødem).
  • Magesmerter, mage- eller tarmblødning, diaré, kvalme, oppkast.
  • Unormal leverfunksjon, leversvikt, gulsott (med symptomer som gulfarging av hud og øyne), levernekrose (død av leverceller).
  • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreas) som forårsaker kraftig smerte i magen og ryggen.
  • Nyresykdommer.
  • Svimmelhet, generell følelse av uvelhet (malaise), feber, sedasjon, interaksjoner med legemidler.
  • Overdose og forgiftning.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Livstruende reaksjon med influensa-lignende symptomer og smertefullt utslett som påvirker hud, munn, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom).
  • Livstruende reaksjon med influensa-lignende effekt og blemmer som oppstår i hud, munn, øyne og kjønnsorganer (toksisk epidermal nekrolyse).
  • Lave nivåer av hvite blodceller, lave nivåer av nøytrofiler (en type hvite blodceller), hemolytisk anemi (unormal nedbrytning av røde blodceller).
  • Lavt blodsukkernivå i blodet.
  • Levertoksisitet (skader på leveren på grunn av kjemiske stoffer).
  • Uklar urin og nyrebivirkninger.
  • Alvorlige allergiske reaksjoner som krever at behandlingen avsluttes.
  • Spasmer i lungemusklene, som fører til kortpustethet.
Svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner er rapportert.
Bivirkninger av ikke kjent frekvens (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • En alvorlig tilstand som kan gjøre blodet mer surt (kalt metabolsk acidose), hos pasienter med alvorlig sykdom og som bruker paracetamol (se avsnitt 2).
  • Allergisk reaksjon eller infeksjon i huden (erythema multiforme).
  • Ansamling av væske i strupehodet.
  • Leverbetennelse (hepatitt).
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon, blod i urinen, manglende evne til å urinere.
  • Mage- og tarmforstyrrelser.
  • Spinnende følelse (vertigo).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Pinex

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på doseposen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Pinex
Virkestoffet er:
paracetamol
Pinex 250 mg granulat i dosepose, jordbærsmak
En dosepose inneholder 250 mg paracetamol.
Pinex 500 mg granulat i dosepose, jordbærsmak
En dosepose inneholder 500 mg paracetamol.
Andre innholdsstoffer er:
Pinex 250 mg granulat i dosepose, jordbærsmak
Sorbitol (E420), talkum, butylert metakrylatsampolymer basisk, magnesiumoksid (lett), karmellosenatrium, sukralose, magnesiumstearat (Ph.Eur.), hypromellose, stearinsyre, natriumlaurylsulfat, titandioksid (E171), simetikon, jordbærsmak (inneholder maltodekstrin, gummi arabicum (E414), naturlige og naturidentiske smakstilsetninger, propylenglykol (E1520), triacetin (E1518), maltol (E636)), vaniljesmak (inneholder maltodekstrin, naturlige og naturidentiske smakstilsetninger, propylenglykol (E1520), sukrose, sulfitter).
Pinex 500 mg granulat i dosepose, jordbærsmak
Sorbitol (E420), talkum, butylert metakrylatsampolymer basisk, magnesiumoksid (tungt), karmellosenatrium, sukralose, magnesiumstearat (Ph.Eur.), hypromellose, stearinsyre, natriumlaurylsulfat, titandioksid (E171), simetikon, N,2,3-trimetyl-2-(propan-2-yl)butanamid, jordbærsmak (inneholder maltodekstrin, gummi arabicum (E414), naturlige og naturidentiske smakstilsetninger, propylenglykol (E1520), triacetin (E1518), maltol (E636)), vaniljesmak (inneholder maltodekstrin, naturlige og naturidentiske smakstilsetninger, propylenglykol (E1520), sukrose, sulfitter).
Hvordan Pinex ser ut og innholdet i pakningen
Dosepose av aluminium med hvitt eller nesten hvitt granulat (korn).
Pinex finnes i følgende pakningsstørrelser:
10, 20 doseposer
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Tilvirker
Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str. 13
79395 Neuenburg
Tyskland
Losan Pharma GmbH
Eschbacher Strasse 2
79427 Eschbach
Tyskland
Lokal representant
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
e-post: info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 13.02.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no