Travoprost/Timolol Medical Valley Medical Valley

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Travoprost/Timolol Medical Valley er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Travoprost/Timolol Medical Valley
  3. Hvordan du bruker Travoprost/Timolol Medical Valley
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Travoprost/Timolol Medical Valley
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Travoprost/Timolol Medical Valley er og hva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Travoprost/Timolol Medical Valley er en kombinasjon av to aktive stoffer (travoprost og timolol). Travoprost er en prostaglandin-analog som virker ved å øke avløpet av vannholdig væske fra øyet, som igjen senker trykket i øyet. Timolol er en betablokker som virker ved å redusere produksjonen av væske i øyet. De to virkestoffene virker sammen for å redusere trykket inne i øyet.
Travoprost/Timolol Medical Valley brukes til å behandle høyt trykk i øyet hos voksne/eldre mennesker. Dette trykket kan føre til en sykdom som heter grønn stær (glaukom).

2. Hva du må vite før du bruker Travoprost/Timolol Medical Valley

Bruk ikke Travoprost/Timolol Medical Valley:
  • dersom du er allergisk overfor travoprost, prostaglandiner, timolol, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).dersom du har eller har hatt en luftveissykdom som astma, kols (alvorlig lungesykdom som kan forårsake pipende pust, pustevansker og/eller langvarig hoste) eller andre former for pusteproblemer
  • dersom du har alvorlig pollenallergi (høysnue)
  • dersom du har langsomme hjerteslag, hjertesvikt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmessige hjerteslag)
  • dersom overflaten på øyet ditt er uklar
Kontakt lege umiddelbart hvis noe av dette gjelder for deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Travoprost/Timolol Medical Valley dersom du har eller tidligere har hatt:
  • hjertesykdom (symptomene kan omfatte brystsmerter eller trykk i brystet, pustevansker eller kvelningsfornemmelser), hjertesvikt, lavt blodtrykk
  • forstyrrelser i hjerterytmen, f.eks. langsomme hjerteslag
  • pusteproblemer, astma eller kols (kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • dårlig blodsirkulasjon (f.eks. Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom)
  • diabetes, fordi timolol kan skjule tegn og symptomer på lavt blodsukker
  • overaktiv skjoldbruskkjertel, fordi timolol kan skjule tegn og symptomer på stoffskiftesykdom (thyreoideasykdom)
  • myasthenia gravis (kronisk nevromuskulær svekkelse)operasjon for grå stær
  • øyebetennelse
Hvis du trenger å gjennomgå en operasjon, informer legen om at du bruker Travoprost/Timolol Medical Valley, da timolol kan endre effekten av enkelte legemidler i forbindelse med anestesi.
Hvis du får en alvorlig allergisk reaksjon (hudutslett, rødhet og kløe i øyet), uansett årsak, mens du bruker Timolol Medical Valley, kan det føre til at adrenalinbehandlingen er mindre effektiv. Opplys derfor legen om at du bruker Travoprost/Timolol Medical Valley hvis du får annen behandling.
Travoprost/Timolol Medical Valley kan forandre fargen på iris (den delen av øyet som er farget). Denne forandringen kan være permanent.
Travoprost/Timolol Medical Valley kan øke lengden, tykkelsen, fargen og/eller antallet øyenvipper og kan medføre uvanlig hårvekst på øyelokkene.
Travoprost kan absorberes gjennom huden og skal derfor ikke brukes av kvinner som er gravide eller forsøker å bli gravide. Hvis noe av legemidlet kommer i kontakt med huden, må det vaskes bort med det samme.
Barn
Travoprost/Timolol Medical Valley skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Travoprost/Timolol Medical Valley
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Travoprost/Timolol Medical Valley kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler du tar, inkludert andre øyedråper til behandling av grønn stær (glaukom). Informer legen din dersom du bruker eller planlegger å bruke legemidler for å senke blodtrykket, hjertemedisin, inkludert kinidin (brukes til behandling av hjertesykdommer og enkelte typer malaria), legemidler mot diabetes eller legemidler mot depresjon som fluoksetin og paroksetin.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ikke bruk Travoprost/Timolol Medical Valley hvis du er gravid, med mindre legen anser det som nødvendig. Dersom du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Ikke bruk Travoprost/Timolol Medical Valley hvis du ammer. Travoprost/Timolol Medical Valley kan gå over i morsmelken.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil, må du snakke med lege eller apotek.
Du kan oppleve at synet blir uskarpt i en periode rett etter at du har brukt Travoprost/Timolol Medical Valley. Travoprost/Timolol Medical Valley kan også gi hallusinasjoner, svimmelhet, nervøsitet eller utmattelse (fatigue) hos noen pasienter. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før alle slike symptomer har gått over.
Travoprost/Timolol Medical Valley inneholder benzalkoniumklorid og makrogolglyserolhydroksystearat 40
Dette legemidlet inneholder 150 mikrogram benzalkoniumklorid i hver ml oppløsning. Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres. Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet). Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Dette legemidlet inneholder makrogolglyserolhydroksystearat 40, som kan forårsake hudreaksjoner.

3. Hvordan du bruker Travoprost/Timolol Medical Valley
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én dråpe i det berørte øyet / de berørte øynene én gang daglig, morgen eller kveld. Brukes til samme tid hver dag.
Bruk kun Travoprost/Timolol Medical Valley i begge øynene dersom legen har bedt deg om det.
Bruk Travoprost/Timolol Medical Valley kun som øyedråper.

  • Rett før du bruker flasken første gang, river du opp innpakningsposen (bilde 1). Ta ut flasken og skriv deretter åpningsdatoen på anvist sted på etiketten.
  • Pass på at du har et speil tilgjengelig.
  • Vask hendene.
  • Skru av flaskekorken.

  • Hold flasken po hodet mellom tommelen og de andre fingrene.
  • Bøy hodet bakover. Trekk nedre øyelokk ned med en ren finger slik at det dannes en «lomme» mellom øyelokket og øyet. Dråpen skal havne i denne lommen (bilde 2).
  • Før flaskens pipette inn mot øyet. Bruk speilet hvis det hjelper.

  • Ikke la flaskens pipette komme i kontakt med øyet, øyelokket, området rundt øynene, omgivelsene eller andre overflater. Dette kan forurense dråpene.
  • Klem forsiktig på flasken for å få ut én dråpe av Travoprost/Timolol Medical Valley om gangen (bilde 3). Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve igjen.

  • Etter at du har brukt Travoprost/Timolol Medical Valley, trykker du en finger inn i hjørnet mellom øyet og nesen i to minutter (bilde 4). Dette reduserer sjansene for at Travoprost/Timolol Medical Valley kommer ut i resten av kroppen.
  • Hvis du må bruke Travoprost/Timolool Medical Valley i begge øynene, må du gjenta trinnene over for det andre øyet.
  • Sett flaskekorken godt på plass igjen rett etter bruk.
  • Bruk kun én flaske om gangen. Innpakningsposen må ikke åpnes før du skal bruke flasken.

Dersom du tar for mye av Travoprost/Timolol Medical Valley
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du tar for mye av Travoprost/Timolol Medical Valley, må du skylle ut alt med varmt vann. Ikke drypp flere dråper før det er tid for neste dose.
Dersom du har glemt å ta Travoprost/Timolol Medical Valley
Dersom du har glemt å ta Travoprost/Timolol Medical Valley, fortsetter du med neste dose som planlagt. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dosen må ikke overskride én dråpe om dagen i det/de berørte øyet/øynene.
Dersom du avbryter behandling med Travoprost/Timolol Medical Valley
Dersom du avbryter behandling med Travoprost/Timolol Medical Valley uten å kontakte lege, vil ikke trykket i øyet være kontrollert, og det kan føre til synstap.
Hvis du bruker andre øyedråper i tillegg till Travoprost/Timolol Medical Valley, må du la det gå minst 5 minutter fra du bruker Travoprost/Timolol Medical Valley og de andre dråpene.
Hvis du bruker myke kontaktlinser, skal du ikke bruke dråpene når du har i linsene. Vent i 15 minutter etter at du har brukt dråpene før du setter inn linsene igjen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Du kan vanligvis fortsette med dråpene, med mindre bivirkningene er alvorlige. Ta kontakt med lege eller apotek hvis du bekymrer deg over dette. Ikke avslutt behandlingen med Travoprost/Timolol Medical Valley uten å ha rådført deg med legen din.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
Virkninger på øyet: røde øyne
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Virkninger på øyet: betennelse på øyets overflate med skader på overflaten, smerte i øyet, uklart syn, unormalt syn, tørre øyne, kløe i øyet, ubehag i øyet, tegn og symptomer på øyeirritasjon (f.eks. brennende og sviende følelse)
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Virkninger på øyet: betennelse i øyeoverflaten, betennelse i øyelokket, hevelse i slimhinnen i øyet (konjunktiva), økt vekst av øyenvipper, betennelse i iris, betennelse i øyet, lysømfintlighet, redusert syn, trette øyne, øyeallergi, hovne øyne, økt tåreproduksjon, røde øyelokk, fargeendring på øyelokket, mørkere hud (rundt øyet).
Generelle bivirkninger: Allergisk reaksjon mot virkestoffet, svimmelhet, hodepine, forhøyet eller for lavt blodtrykk, kortpustethet, økt hårvekst, drypp bak i halsen, betennelse og kløe i huden, redusert hjerterytme
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Virkninger på øyet: øyets overflate blir tynnere, betennelse i øyelokk-kjertlene, sprengte blodkar i øyet, skorpedannelse på øyelokket, unormal øyenvippeposisjon, unormal vekst av øyenvipper
Generelle bivirkninger: nervøsitet, uregelmessig hjerterytme, hårtap, taleproblemer, pusteproblemer, hoste, halsirritasjon, elveblest, unormale blodprøver (lever), misfarging av huden, , tørste, tretthet (fatigue), ubehag i nesen, misfarget urin, smerter i hender og føtter
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
Virkninger på øyet: hengende øyelokk (slik at øyet er halvveis lukket) , innsunkne øyne (øynene virker mer innsunkne), endringer i fargen på iris (den fargede delen i øyet).
Generelle bivirkninger: utslett, hjertesvikt, brystsmerter, slag, besvimelse, depresjon, astma, økt hjerterytme, nummenhet eller kribling, hjertebank, hovne ben, ubehagelig smak i munnen, hallusinasjon.
Ytterligere informasjon:
Travoprost/Timolol Medical Valley er en kombinasjon av to virkestoffer, travoprost og timolol. I likhet med andre legemidler som skal brukes i øynene, blir travoprost og timolol (en betablokker) tatt opp i blodet. Dette kan forårsake bivirkninger som ligner de man har sett ved bruk av betablokkere som tas via munnen eller som injeksjon. Forekomsten av bivirkninger etter administrasjon i øyet er lavere enn etter bruk via munnen eller som injeksjon.
Bivirkninger som er angitt nedenfor omfatter reaksjoner observert for klassen av betablokkere brukt til behandling av øyesykdommer eller reaksjoner sett med travoprost alene:
Virkninger på øyet: betennelse i øyelokket, betennelse i hornhinnen, løsning av laget med blodkar under retina etter filtreringskirurgi, noe som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen, hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), dobbeltsyn, puss, opphovning rundt øynene, kløe på øyelokkene, nedre øyelokk vender ut på unormal måte med rødhet, irritasjon og økt tåreproduksjon, uklart syn (tegn på fordunkling av linsen i øyet), hevelse i et område i øyet (uvea),eksem på øyelokkene, lysglimt, nedsatt øyefølsomhet, pigmentering på innsiden av øyet, økt pupillstørrelse, endring i fargen på øyevippene, endring i øyevippenes struktur, unormalt synsfelt
Generelle bivirkninger:
  • Sykdommer i øre og labyrint: svimmelhet med spinnende følelse, ringing i ørene
  • Hjerte og kar: langsom hjerterytme, hjertebank, ødem (væskeansamling), endringer i hjertets rytme og frekvens, kongestiv hjertesvikt (hjertesykdom som medfører kortpustethet, hovne føtter og bein på grunn av væskeansamling), en spesifikk type hjerterytmeforstyrrelse, hjerteinfarkt, lavt blodtrykk, Raynauds fenomen, kalde hender og føtter, redusert blodtilførsel til hjernen
  • Luftveier: innsnevring av luftveiene i lungene (hovedsakelig hos pasienter med allerede eksisterende lungesykdom), rennende eller tett nese, nysing (pga. allergi), pustevansker, neseblødning, tørr nese.
  • Nervesystem og generelle lidelser: søvnproblemer (insomni), mareritt, hukommelsestap, hallusinasjoner styrke- og energitap, engstelse (mye emosjonell angst).
  • Fordøyelse: smaksforstyrrelser, kvalme, fordøyelsesbesvær, diaré, munntørrhet, magesmerter, oppkast og forstoppelse.
  • Allergi: økning i allergiske symptomer generelle allergiske reaksjoner inkludert hevelse under huden som kan forekomme på områder som i ansiktet og armer/ben og som kan blokkere luftveiene, som igjen kan føre til svelgevansker eller pustevansker, lokalisert og generalisert utslett, kløe, plutselig livstruende allergisk reaksjon.
  • Hud: sølvfarget hudutslett (psoriasisutslett) eller forverring av psoriasis, hudavskalling, unormal hårtekstur, betennelse i huden med kløende utslett og rødhet, endring i hårfarge, tap av øyevipper, kløe, unormal hårvekst, rød hud.
  • Muskulært: økte tegn og symptomer på myasthenia gravis (muskelsykdom), unormale fornemmelser som prikking i huden, muskelsvekkelse/-svakhet, muskelsmerter som ikke er forårsaket av trening, leddsmerter.
  • Sykdommer nyre og urinveiene: vanskeligheter med og smerter ved urinering, ufrivillig urinlekkasje.
  • Forplantning: seksuell dysfunksjon, redusert sexlyst
  • Metabolisme: lavt blodsukker, økning i markøren for prostatakreft.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Travoprost/Timolol Medical Valley

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, posen og flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur før åpning. Oppbevar flasken i posen for å beskytte mot lys.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser etter første åpning.
For å unngå infeksjoner må du kaste flasken 4 uker etter at den ble åpnet første gang, og bruke en ny flaske. Skriv åpningsdatoen på anvist sted på flaskeetiketten og esken.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Travoprost/Timolol Medical Valley
  • Virkestoffer er travoprost og timolol.
  • Hver ml oppløsning inneholder 40 mikrogram travoprost og 5 mg timolol (som timololmaleat).
  • Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid, makrogolglyserolhydroksystearat 40, trometamol, dinatriumedetat, borsyre (E284), mannitol (E421), natriumhydroksid (til pH-justering) og renset vann.
Hvordan Travoprost/Timolol Medical Valley ser ut og innholdet i pakningen
Travoprost/Timolol Medical Valley øyedråper, oppløsning er en klar, fargeløs, vannholdig oppløsning, nesten uten partikler, som leveres i en 5 ml polypropylenflaske med fargeløs LDPE dråpespiss og hvit, ugjennomsiktig HDPE/LDPE eller HDPE-skrukork med forsegling.
Hver flaske er forseglet i en pose. Hver flaske inneholder 2,5 ml oppløsning.
Legemidlet fås i følgende pakningsstørrelser:
Esker som inneholder 1, 3 eller 6 flasker.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Tilvirker
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str.,
Pallini, Attiki 15351
Hellas
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
Razgrad, 7200
Bulgaria
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Danmark: Travoprost/Timolol “Medical Valley”
Sverige: Travoprost/Timolol Medical Valley
Norge: Travoprost/Timolol Medical Valley
Island: Travoprost Timolol Medical Valley
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.10.2022