Atropin Aguettant Aguettant ferdigfylt sprøyte 0,2 mg/ml

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
(Vær oppmerksom på at dette legemidlet hovedsakelig brukes i nødssituasjoner og legen må ha bestemt at du trenger det. Det er derfor usannsynlig at du har lest dette pakningsvedlegget før du fikk legemidlet.)
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Atropin Aguettant er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Atropin Aguettant
  3. Hvordan Atropin Aguettant gis til deg
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Atropin Aguettant
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Atropin Aguettant er og hva det brukes mot

Atropin Aguettant tilhører en gruppe legemidler som kalles antikolinergika. Atropinsulfat, virkestoffet som finnes i Atropin Aguettant, blokkerer midlertidig noen nerveender. Dette reduserer utskilling fra kjertler, gjør at noen muskler (for eksempel i tarmen) slapper av og hjertet jobber raskere.
Atropin Aguettant brukes:
  • til å behandle langsom hjerterytme og forhold knyttet til langsom hjerterytme
  • før en generell anestesi for å tørke opp spytt og væske i lungene
  • som et antidot etter overdose av legemidler som kalles antikolinesteraser og forgiftning grunnet noen insektmidler, nervegasser og soppforgiftning

2. Hva du må vite før du bruker Atropin Aguettant

Bruk ikke Atropin Aguettant dersom:
  • du er allergisk overfor atropinsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • du har problemer med å late vannet (for eksempel hvis du er mann og har forstørret prostata),
  • du har tarmlammelse
  • du lider av alvorlig betennelse i tykktarmen (ulcerøs kolitt) eller blokkeringer i tarmene
  • du har økt trykk i øyet (kjent som lukket vinkel eller trangvinklet glaukom)
  • du har et akutt blodtap med ustabil hjertesirkulasjon
Disse kontraindikasjonene gjelder ikke ved livstruende nødssituasjoner.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Atropin Aguettant hvis du har noe av det følgende:
  • noen hjertelidelser
  • en overaktiv skjoldbruskkjertel
  • lever- eller nyreproblemer
  • høyt blodtrykk
  • økt kroppstemperatur
  • kronisk lungesykdom
  • symptomer som følger av skade på nerver som regulerer blodtrykk, hjerterytme, tarm- og blæretømming, fordøyelse og andre kroppsfunksjoner (autonom nevropati)
  • myasthenia gravis (alvorlig muskelsvakhet)
  • tarm- eller mageproblemer, for eksempel magesår, halsbrann eller sure oppstøt, diaré eller infeksjon, hiatushernie (når en del av magen faller sammen gjennom mellomgulvet)
  • ileostomi eller en kolostomi (kirurgisk skapt kunstig åpning i den lille eller store tarmen)
Eldre pasienter og andre spesielle populasjoner
Atropin Aguettant bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter, siden de er mer følsomme for virkningene av produktet, og det er mer sannsynlig at de vil oppleve bivirkninger. Atropin Aguettant bør også brukes med forsiktighet hos pasienter som lider av Downs syndrom, fordi effekten kan være sterkere. Det bør også brukes med forsiktighet hos pasienter som lider av albinisme, fordi effekten kan være svakere.
Merk: Atropin Aguettant vil gjøre at du svetter mindre, og du kan bli overopphetet.
Andre legemidler og Atropin Aguettant
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan forsterke effekten av Atropin Aguettant. Dette omfatter:
  • trisykliske antidepressiva (til behandling av depresjon)
  • spasmolytika (brukes til å avlaste tarmproblemer og muskelspasmer eller -kramper)
  • amantadin eller lignende legemidler (til behandling av Parkinsons sykdom)
  • enkelte antihistaminer (til behandling av høysnue og allergier)
  • fenotiaziner (til behandling av angst eller mer alvorlige psykiske lidelser),
  • disopyramid eller kinidin (legemidler som brukes for å kontrollere hjerterytmen)
  • antiemetika (for å lindre kvalme eller oppkast)
  • legemidler som avspenner muskler
Atropin Aguettant kan svekke effekten av følgende legemidler:
  • cisaprid (brukes til behandling av halsbrann)
  • domperidon og metoklopramid (brukes for å forebygge kvalme og oppkast)
Atropin Aguettant forsinker gastrisk tømming og kan derfor endre effekten av andre legemidler.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen vil da avgjøre om denne injeksjonen er egnet for deg.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler
kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
På grunn av behandlingen av dine plager, vil du sannsynligvis ikke føle deg frisk nok til å kjøre bil eller bruke maskiner. Rådfør deg med legen din dersom du likevel skulle vurdere å kjøre bil eller bruke maskiner, da Atropin Aguettant kan forårsake døsighet og tåkesyn.
Atropin Aguettant inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan Atropin Aguettant gis til deg

Atropin Aguettant vil bli gitt til deg i form av en injeksjon av en lege eller en spesialutdannet sykepleier. Injeksjonen kan gis i en muskel eller direkte inn i blodstrømmen (i en vene).
Legen vil bestemme hvilken dose som er riktig for deg, og dette vil avhenge av hva du skal behandles for. Dosen kan beregnes i forhold til vekten din.
Dersom du har fått for mye av Atropin Aguettant
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dette er usannsynlig, fordi dosen skal administreres av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av legemidlet. Dosene av Atropin Aguettant vil bli nøye utarbeidet, spesielt for eldre, fordi de er mer følsomme ovenfor legemidlet.
Den ferdigfylte sprøyten er ikke tilpasset til bruk hos barn. Graderingen gir ikke mulighet til nøyaktig måling.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet .

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene avhenger av dosen du har fått, og forsvinner vanligvis når behandlingen avsluttes.
I sjeldne tilfeller kan det utvikle seg en allergisk reaksjon. Dette kan føre til hudutslett, alvorlig kløe, flassing av huden, hevelser i ansiktet (spesielt rundt lepper og øyne), sammensnurping av halsen og problemer med å puste eller svelge, feber, dehydrering, sjokk og besvimelse. Alle disse bivirkningene er svært alvorlige. Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, må du ta kontakt med legen umiddelbart. Du kan trenge øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
  • synsforstyrrelser (utvidelse av pupiller, problemer med fokus, tåkesyn, lysintoleranse)
  • redusert bronkial sekresjon
  • tørr munn (vanskeligheter med å svelge og snakke, tørsthetsfølelse)
  • forstoppelse og halsbrann (refluks)
  • redusert sekresjon av magesyre
  • tap av smak
  • kvalme
  • oppkast
  • oppblåsthet
  • fravær av svetting
  • hudtørrhet
  • elveblest
  • utslett
Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
  • spenning (spesielt med høyere doser)
  • tap av koordinasjon (spesielt med høyere doser)
  • forvirring (spesielt med høyere doser)
  • hallusinasjoner (spesielt med høyere doser)
  • overopphetet kropp
  • noen hjertelidelser (rask hjerterytme, uregelmessig hjerterytme, midlertidig ytterligere nedbremsing av hjerteslag)
  • rødme
  • vanskeligheter med vannlating
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
  • psykotiske reaksjoner
Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
  • allergiske reaksjoner
  • anfall (kramper)
  • døsighet
Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
  • alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner
  • uregelmessig hjerterytme, inkludert ventrikkelflimmer
  • brystsmerter
  • alvorlig økning i blodtrykk (hypertensiv krise)
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • hodepine
  • rastløshet
  • ustø gange og balanseproblemer
  • søvnløshet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Atropin Aguettant

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, sprøyten og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Medisinsk personell vil destruere sprøyten og ubrukt legemiddel i henhold til lokale krav.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Atropin Aguettant
Virkestoffet er atropinsulfat.
Hver ml injeksjonsvæske inneholder 0,2 mg atropinsulfat. Hver 5 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 1 mg atropinsulfat.
Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, konsentrert saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2 "Atropin Aguettant inneholder natrium").
Hvordan Atropin Aguettant ser ut og innholdet i pakningen
Atropin Aguettant er en klar og fargeløs injeksjonsvæske i en 5 ml polypropylen ferdigfylt sprøyte med polypropylenhette, steril ytre overflate, individuelt pakket i en gjennomsiktig blisterpakning i en eske på 10 sprøyter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Tilvirker
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Laboratoire Aguettant
Lieu-Dit “Chantecaille”
07340 Champagne
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.06.2022

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Bruksanvisning:

Vær nøye og overhold protokollen for bruk av sprøyten.
Den ferdigfylte sprøyten skal kun brukes til én pasient. Kast sprøyten etter bruk.
KUN TIL ENGANGSBRUK.
Innholdet i uåpnet og uskadet blisterspakning er sterilt og må ikke åpnes før bruk.
Legemidlet må kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før det administreres. Bruk kun klar og fargeløs væske uten partikler eller bunnfall.
Ikke bruk legemidlet hvis forseglingen på sprøyten er brutt.
Den ferdigfylte sprøyten er ikke tilpasset administrasjon hos den pediatriske populasjonen. Graderingen gir ikke mulighet til nøyaktig måling.
Ved hjelp av aseptisk teknikk kan Atropin Aguettant 0,2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte brukes på sterilt felt.
1. Før du åpner sprøyten, skyver du hardt på stempelstangen for å åpne sprøytestempelet.
2. Vri av hetten for å bryte forseglingen.
3. Kontroller at forseglingshetten er helt fjernet.
4. Tøm sprøyten for luft ved å skyve lett på stempelstangen.
5. Koble sprøyten til i.v.-åpningen.
Skyv stempelstangen forsiktig for å injisere nødvendig volum.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.