Emerade PharmaSwiss

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Emerade er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Emerade
  3. Hvordan du bruker Emerade
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Emerade
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Emerade er og hva det brukes mot

Emerade er en autoinjektor som inneholder adrenalin i en injeksjonsvæske, oppløsning, for injeksjon i muskelen (intramuskulær).
Adrenalin motvirker blodtrykksfall ved anafylaktiske reaksjoner. Det stimulerer også hjertet og gjør det lettere å puste.
Emerade brukes til akuttbehandling av alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) forårsaket av allergener i mat, legemidler, insektstikk eller -bitt og andre allergener i tillegg til reaksjoner utløst av anstrengelse eller ukjent årsak.

2. Hva du må vite før du bruker Emerade

Legen skal ha forklart deg når og hvordan du skal bruke Emerade. Dersom du ikke er helt sikker eller har spørsmål må du kontakte legen din.
Advarsler og forsiktighetsregler
Emerade kan alltid brukes ved en allergisk akuttsituasjon. Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor natriummetabisulfitt eller noen av de andre innholdsstoffene i Emerade, må legen din fortelle deg i hvilke tilfeller Emerade skal brukes.
Snakk med lege før du bruker Emerade dersom du har
  • hjertesykdom
  • høyt blodtrykk
  • overaktiv skjoldbruskkjertel
  • diabetes
  • en svulst på binyrene
  • økt trykk i øyet
  • nedsatt nyrefunksjon
  • prostatasykdom
  • lavt kaliumnivå eller høyt kalsiumnivå i blodet
Dersom du har astma, kan du ha økt risiko for en alvorlig allergisk reaksjon.
Alle som får et tilfelle av anafylaksi skal oppsøke legen sin for testing for stoffer de kan være allergiske overfor, slik at disse kan unngås i fremtiden. Det er viktig å være oppmerksom på at allergi overfor ett stoff kan medføre allergi overfor flere beslektede stoffer.
Dersom du har matallergier er det viktig å sjekke innholdsstoffene i alt du inntar (inkludert legemidler), da selv små mengder kan medføre alvorlige reaksjoner.
Det er også større risiko for å få bivirkninger dersom du er eldre eller gravid.
Bruksanvisningen må følges nøye for å unngå utilsiktet injeksjon.
Emerade skal injiseres intramuskulært på yttersiden av låret. Det skal ikke injiseres i setemuskelen på grunn av risiko for utilsiktet injeksjon i en vene.
Advarsler
Utilsiktet injeksjon i hender eller føtter kan medføre redusert blodforsyning til disse områdene. Ved en utilsiktet injeksjon i disse områdene skal du umiddelbart oppsøke akuttmottaket ved nærmeste sykehus for behandling.
Dersom du har tykt underhudsfett, er det en risiko for at én enkelt dose med Emerade ikke vil være tilstrekkelig. Dette kan øke behovet for en ekstra Emerade-injeksjon. Følg bruksanvisningen i avsnitt 3 nøye.
Barn
Emerade skal ikke brukes til barn som veier mindre enn 15 kg.
Lavere dose enn 150 mikrogram kan ikke gis med tilstrekkelig nøyaktighet hos barn som veier mindre enn 15 kg, og bruk er derfor ikke anbefalt, unntatt ved en livstruende situasjon og under medisinsk tilsyn.
Andre legemidler og Emerade
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dette er spesielt viktig dersom du bruker følgende:
  • Antidepressiva, som trisykliske antidepressiva og monoaminoksidase (MAO)-hemmere, da virkningen av adrenalin kan øke.
  • Legemidler til behandling av Parkinsons sykdom, som katekol-O-metyltransferase (COMT)-hemmere, da virkningen av adrenalin kan øke.
  • Legemidler som kan gjøre hjertet følsomt for uregelmessige slag (arytmier), som digitalis og kinidin.
  • Legemidler mot hjertesykdom og legemidler til behandling av sykdommer i nervesystemet, som kalles alfa- og betablokkere, da de kan redusere virkningen av adrenalin.
Diabetespasienter skal måle blodsukkeret nøye etter bruk av Emerade, da adrenalin kan øke blodsukkeret.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Erfaringen med bruk av adrenalin under graviditet er begrenset. Dersom du er gravid skal du imidlertid ikke unngå å bruke Emerade i en akuttsituasjon, fordi livet ditt kan være i fare.
Du kan amme etter bruk av Emerade.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er lite sannsynlig at evnen til å kjøre og bruke maskiner påvirkes av en adrenalininjeksjon, men den kan påvirkes av en alvorlig allergisk reaksjon. Ikke kjør dersom du er påvirket.
Emerade inneholder natriummetabisulfitt
Natriummetabisulfitt kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og pustevansker (sammentrekninger av luftveiene). Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor natriummetabisulfitt, må legen din fortelle deg i hvilke tilfeller Emerade skal brukes.
Emerade inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Emerade

Sørg alltid for at du har fått opplæring i bruk av Emerade, og bruk Emerade nøyaktig slik legen har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Kontroller utløpsdatoen på autoinjektorene med adrenalin, og be legen eller sykepleieren foreskrive nye til deg før de utløper. Utløpte injektorer fungerer kanskje ikke.
Bruk Emerade umiddelbart dersom tegn eller symptomer på en akutt allergisk reaksjon (anafylaksi) oppstår. Reaksjoner kan oppstå få minutter etter kontakt med allergenet, og symptomene kan for eksempel være utslett, rødme eller hevelse. Mer alvorlige reaksjoner påvirker også blodomløpet og åndedrettet.
Sørg for at du forstår i hvilke situasjoner du skal bruke Emerade før du får behov for å bruke Emerade. Det er viktig at du alltid har med deg to penner med adrenalin til enhver tid dersom du har risiko for anafylaksi. Du skal oppbevare Emerade i den originale ytterkartongen, men mens den bæres av pasient/omsorgsperson er det tillatt å oppbevare den i en spesialutformet beholder. Du må alltid oppbevare pennen i denne beholderen for å sikre beskyttelse av pennen og merkingen som viser hvordan pennen skal brukes i en akuttsituasjon. Oppbevar alltid dette pakningsvedlegget i beholderen.
Dosering
Dosen bestemmes av legen, som vil justere den spesielt til deg basert på for eksempel din kroppsvekt.
Voksne
Voksne under 60 kg
Den vanlige dosen er 300 mikrogram.
Voksne over 60 kg
Den vanlige dosen er 300 til 500 mikrogram.
Barn og ungdom
Emerade 500 mikrogram er ikke anbefalt til barn.
Barn mellom 15 og 30 kg
Den vanlige dosen er 150 mikrogram.
Barn over 30 kg
Den vanlige dosen er 300 mikrogram.
Ungdom over 30 kg
Doseringsanbefalinger for voksne pasienter skal følges.
Hvordan Emerade gis
Bruksanvisningen må følges nøye for å unngå utilsiktet injeksjon.
Det anbefales at familiemedlemmer, omsorgspersoner eller lærere også blir instruert i riktig bruk av Emerade.
Emerade skal kun brukes til injeksjon på yttersiden av låret ved første tegn på alvorlig allergisk reaksjon. Injeksjonen finner sted når Emerade presses inn i låret. Det kan gis gjennom klær. Det skal ikke injiseres i setemuskelen.
Hvis Emerade pennen ikke aktiveres, skal du straks bruke mer kraft når du presser pennen mot det tiltenkte injeksjonsstedet.
Hvis injeksjonen ikke lykkes, skal du straks bruke en ny penn.
1. Fjern hetten.
2. Plasser Emerade mot yttersiden av låret i 90º vinkel, og trykk bestemt slik at nålehetten trykkes inn. Du vil høre et klikk når pennen aktiveres og nålen penetrerer låret.
og
Hold Emerade helt inntrykket mot låret i 5 sekunder. Masser injeksjonsstedet lett etterpå.
3. Oppsøk umiddelbart legehjelp.
Nålen i Emerade er beskyttet før, under og etter injeksjonen.
Når injeksjonen er fullført, er nålehetten til Emerade penn blitt synlig lenger og stemplet er synlig i inspeksjonsvinduet når etiketten løftes opp.
Viktig informasjon:
  • I noen tilfeller er én dose adrenalin ikke nok til å lindre en alvorlig allergisk reaksjon. Legen kan derfor foreskrive to Emerade penner til deg.
  • Dersom symptomene ikke blir bedre eller de blir verre innen 5-15 minutter etter den første injeksjonen, skal du eller personen hos deg sette en ny injeksjon. Det anbefales derfor at du alltid har med deg to Emerade penner til enhver tid.
  • Emerade er tiltenkt akuttbehandling. Du må alltid oppsøke legehjelp umiddelbart etter bruk av Emerade. Be noen være sammen med deg til ambulansen kommer, i tilfelle du blir uvel igjen.
  • Ring 113, be om ambulanse og oppgi «anafylaksi» selv om du begynner å føle deg bedre. Du må dra til sykehuset for observasjon og ytterligere nødvendig behandling. Dette fordi reaksjonen kan oppstå igjen litt senere. Ta med deg den brukte pennen.
  • Mens du venter på ambulansen skal du ligge med bena hevet, hvis ikke dette gir deg pustevansker, hvor du i så fall skal sitte.
  • Bevisstløse pasienter skal legges på siden i stabilt sideleie.
Etter å ha brukt Emerade penn i henhold til instruksjonene, kan du kontrollere at pennen ble aktivert. Bildene nedenfor (Fig.1-Fig.2) gjelder alle doser av Emerade (150 mikrogram, 300 mikrogram og 500 mikrogram).
På en ubrukt Emerade penn (før aktivering) står nålehetten i normal posisjon (Fig. 1).

Fig.1
En Emerade penn som ble aktivert, vil ha en forlenget nålehette (Fig. 2).

Fig.2
Hvis nålehetten ikke er forlenget, ble pennen ikke aktivert.
En Emerade penn som ble aktivert og som har avgitt en dose adrenalin, vil vise et farget stempel i inspeksjonsvinduet (vises ved å trekke tilbake etiketten på pennen):
150 mikrogram: gul
300 mikrogram: grønn
500 mikrogram: blå.
Hvis inspeksjonsvinduet fremdeles viser klar væske (adrenalinoppløsning), har pennen ikke avgitt en dose adrenalin. Pilen på pennens etikett viser hvor etiketten kan løftes opp for å vise inspeksjonsvinduet.
Fjern ikke hetten uten at det er behov for injeksjon.
Noe væske er igjen i autoinjektoren etter injeksjonen. Autoinjektoren kan ikke gjenbrukes.
Autoinjektorer uten nåler (øvepenner) er tilgjengelig for opplæring.
Snakk med legen din hvis du vil ha mer informasjon.
Dersom du tar for mye av Emerade
Dersom du har tatt for stor dose, eller dersom du utilsiktet har injisert Emerade i en blodåre eller i en hånd, må du umiddelbart oppsøke legehjelp.
Blodtrykket kan øke kraftig. Overdosering kan medføre en plutselig blodtrykksøkning, uregelmessige hjerteslag og væskeansamling i lungene som kan gjøre det vanskelig å puste.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger er basert på erfaring med bruk av adrenalin, men bivirkningenes hyppighet kan ikke anslås:
  • hjerteproblemer, som uregelmessige og raske hjerteslag, brystsmerter
  • høyt blodtrykk, forsnevring av blodårer
  • svetting
  • kvalme, oppkast
  • pustevansker
  • hodepine, svimmelhet
  • svakhet, skjelving
  • angst, hallusinasjoner
  • besvimelse
  • endringer i blodverdier, som økt blodsukker, redusert kalium og syreoverskudd
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Emerade

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i den beskyttende plastbeholderen som medfølger. Plastbeholderen som inneholder pennen/pennene kan oppbevares i ytterkartongen.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke fryses.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og på ytterkartongen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Kast og erstatt Emerade etter utløpsdatoen.
Kontroller oppløsningen jevnlig gjennom enhetens inspeksjonsvindu for å være sikker på at oppløsningen er klar og fargeløs. Kast og erstatt Emerade dersom oppløsningen er misfarget eller inneholder bunnfall.
Sjekk autoinjektoren hvis den har falt i gulvet. Erstatt den hvis du oppdager skader eller lekkasje.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Emerade
Virkestoff er adrenalin som tartrat.
Emerade 150 mikrogram gir 150 mikrogram adrenalin i 0,15 ml oppløsning.
Emerade 300 mikrogram gir 300 mikrogram adrenalin i 0,3 ml oppløsning.
Emerade 500 mikrogram gir 500 mikrogram adrenalin i 0,5 ml oppløsning.
Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, natriummetabisulfitt (E 223), dinatriumedetat, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Emerade ser ut og innholdet i pakningen
Emerade er en autoinjektor som gir en enkeltdose adrenalin. Emerade er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i en glassprøyte. Emerade er lateksfri.
Enheten er en hvit sylinder hvor en nålebeskyttelse dekker nålen og utløsermekanismen.
Nållengde
Emerade 150 mikrogram: 16 mm
Emerade 300 mikrogram og Emerade 500 mikrogram: 23 mm
Pakningsstørrelser: 1 eller 2 ferdigfylte penner.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prag 7
Tsjekkia
Lokal representant:
Medeca Pharma AB
Box 24005
SE-750 24 Uppsala
Sverige
Tlf. +46 18-25 85 30
Tilvirker:
Rechon Life Science AB
Box 60043
SE-216 10 Limhamn
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 08.02.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
For mer informasjon kan du se instruksjonsvideoen ved å skanne QR-koden med en smarttelefon/- enhet. Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL-adresse: https://www.emerade.com/no/qrvideo