Bencium Consilient Health tyggetabletter 500 mg/800 IE

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Bencium er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Bencium
  3. Hvordan du bruker Bencium
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Bencium
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Bencium er og hva det brukes mot

Bencium er et kalsium- og vitamin D3-tilskudd.
Det brukes
  • til å forebygge og behandle mangel på kalsium og vitamin D hos eldre.
  • som tilleggsbehandling ved benskjørhet (osteoporose) hos pasienter som risikerer mangel på vitamin D og kalsium.

2. Hva du må vite før du bruker Bencium

Bruk ikke Bencium dersom
  • du er allergisk overfor kalsium, vitamin D eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • du har høyt innhold av kalsium i blodet ditt (hyperkalsemi)
  • du har høyt innhold av kalsium i urinen din (hyperkalsiuri)
  • du har overaktive biskjoldbruskkjertler(hyperparatyreose)
  • du har benmargskreft (myelom)
  • du har kreft som har spredning til ben (ben-metastaser)
  • du har begrenset bevegelighet i ben eller armer (langvarig immobilisering) samtidig som hyperkalsemi og/eller hyperkalsuri
  • du har nyresten (nefrolithiasis)
  • du har kalsium-avleiringer i nyrene (nefrokalsinose)
  • du har økt nivå av vitamin D (hypervitaminose D)
  • du har alvorlige nyreproblemer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Bencium dersom:
  • du er på langtidsbehandling, særlig hvis du også tar diuretika (vanndrivende midler til behandling av høyt blodtrykk og væskeansamling) eller hjerteglykosider (brukes til behandling av hjertesykdommer).
  • du har nedsatt nyrefunksjon.
  • du har en sykdom i immunforsvaret som kan føre til økt nivå av vitamin D (sarkoidose).
  • du har benskjørhet og samtidig ikke kan bevege deg rundt.
  • du tar andre legemidler som inneholder vitamin D. Ytterligere doser med kalsium eller vitamin D skal følges grundig opp av lege.
Barn og ungdom
Bencium tyggetabletter skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Andre legemidler og Bencium
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller å planlegge å bruke andre legemidler.
  • Andre legemidler som kan påvirke eller påvirkes av Bencium er:
    • tiaziddiuretika (vanndrivende middel til behandlingen av høyt blodtrykk eller væskeansamling)
    • hjerteglykosider (brukes til behandling av hjertesykdommer)
  • Kalsiumkarbonat kan påvirke opptaket av tetrasykliner (en type antibiotika) dersom de tas samtidig. Du bør derfor ta tetrasykliner minst 2 timer før eller 4-6 timer etter inntak av Bencium.
  • Legemidler som inneholder bisfosfonater (brukes til behandling av benskjørhet) bør tas minst 3 timer før inntak av Bencium.
  • Orlistat (brukes til å behandle fedme), kolestyramin (et legemiddel som brukes til å redusere forhøyet nivået av kolesterol) eller avføringsmidler som flytende parafin kan påvirke opptaket av fettløselige vitaminer, f.eks. vitamin D3. Dette kan føre til redusert effekt av vitamin D3.
  • Fenytoin (et legemiddel til behandling av epilepsi) eller barbiturater (sovemiddel) kan føre til redusert effekt av vitamin D.
  • Glukokortikoider (f.eks. kortison) kan føre til redusert effekt av vitamin D og redusert kalsiumnivå i blodet.
  • Kalsium kan redusere effekten av levotyroksin (brukes til å behandle nedsatt funksjon i skjoldbruskkjertelen). Levotyroksin skal derfor tas minst 4 timer før eller 4 timer etter Bencium.
  • Effekten av kinolon (antibiotikum) kan reduseres dersom det tas samtidig med kalsium. Ta kinolon 2 timer før eller 6 timer etter inntak av Bencium.
  • Kalsiumsalter kan redusere opptaket av jern, sink og strontiumranelat. Legemidler som inneholder jern, sink eller strontiumranelat skal derfor tas enten 2 timer før eller etter inntak av Bencium.
  • Kalsium- og vitamin D-tilskudd bør bare gis under medisinsk tilsyn og vil kreve hyppig overvåking av kalsiumnivåene i blod og urin.
  • Hiv-integrasehemmere (antiretrovirale legemidler som brukes til behandling av hiv, f.eks. raltegravir, dolutegravir, elvitegravir): Bencium kan redusere effekten av hiv-integrasehemmere dersom de tas samtidig. Se pakningsvedlegget til hiv-integrasehemmeren før inntak av Bencium, for anbefalinger om hvordan legemidlene skal tas.
Legen din vil gi deg ytterligere instruksjoner dersom du tar noen av legemidlene nevnt ovenfor.
Inntak av Bencium sammen med mat og drikke
Bencium kan tas med eller uten mat og drikke.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bencium anbefales ikke under graviditet hos pasienter uten vitamin D- og kalsiummangel. Ved mangel på vitamin D er den anbefalte dosen basert på nasjonale retningslinjer. Det daglige inntaket bør imidlertid ikke overstige 2500 mg kalsium og 4000 IE vitamin D.
Langvarig overdose av kalsium og vitamin D under graviditet må unngås, da dette kan føre til høyt nivå av kalsium i blodet. Dette kan ha en negativ effekt på det ufødte barnet.
Bencium kan brukes ved amming. Kalsium og vitamin D utskilles imidlertid i morsmelk. Dette må det tas hensyn til dersom det gis tillegg av vitamin D til barnet. Du må derfor kontakte legen din dersom barnet ditt mottar andre legemidler som inneholder vitamin D.
Kjøring og bruk av maskiner
Bencium har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bencium inneholder
  • Benzylalkohol: Dette legemidlet inneholder 0,0115 mg benzylalkohol i hver tyggetablett. Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner. Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid eller ammer eller dersom du har lever eller nyresykdom. Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen din og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
  • Sorbitol (E 420): Dette legemidlet inneholder 52 mg sorbitol i hver tyggetablett.
  • Natrium: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tyggetablett, og er så godt som “natriumfritt”.
  • Aspartam (E 951): Dette legemidlet inneholder 0,5 mg aspartam i hver tyggetablett.
    Aspartam er en kilde til fenylalanin. Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminiosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
  • Isomalt (E 953) og sukrose: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Bencium

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen hos voksne og eldre er 1 tyggetablett daglig (tilsvarende 500 mg kalsium og 800 IU (internasjonale enheter) vitamin D3). Dosen avgjøres individuelt av legen din.
Tabletten må tygges før den svelges. Den kan tas når som helst på dagen, med eller uten mat.
Du bør prøve å få i deg et tilstrekkelig daglig inntak av kalsium via kosten (dvs. melkeprodukter, grønnsaker, mineralvann).
Bruk hos barn og ungdom
Bencium skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Dersom du tar for mye av Bencium
Overdosering av Bencium kan føre til symptomer som kvalme, oppkast, tørst eller overdreven tørste, økt vannlating, uttømming av kroppsvæsker eller forstoppelse. Kontakt legen din eller apoteket umiddelbart hvis du mistenker en overdosering.
Dersom du har glemt å ta Bencium
Hvis du glemmer å ta Bencium, ta det så snart du husker det. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med Bencium
Kontakt legen din hvis du ønsker å avbryte eller avslutte behandlingen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Mindre vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere
  • høyt innhold av kalsiumi i blod (hyperkalsemi) eller urin (hyperkalsiuri).
Sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere
  • uvelhet (kvalme), diaré, magesmerter, forstoppelse, tarmgass, oppblåsthet (abdominal distensjon).
  • utslett, kløe, elveblest.
Slutt å ta Bencium og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever følgende allergiske reaksjon (kan forekomme hos et ukjent antall brukere):
  • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals med plutselige pustevansker og alvorlig utslett.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Bencium

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger brukes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Bencium
  • Virkestoffer er kalsiumkarbonat og kolekalsiferol (vitamin D3). Hver tyggetablett inneholder kalsiumkarbonat tilsvarende 500 mg kalsium og kolekalsiferolkonsentrat (pulverform) tilsvarende 800 IU (20 mikrogram) kolekalsiferol (vitamin D3).
  • Andre innholdsstoffer er isomalt (E 953), xylitol, sorbitol (E 420), vannfri sitronsyre, natriumdihydrogensitrat, magnesiumstearat, karmellosenatrium, appelsinsmak «CPB» (inneholder smaksstoffene, mannitol (E 421), maltodekstrin, glukonolakton (E 575), sorbitol (E 420), benzylalkohol, propylenglykol, natrium), appelsinsmak «CVT» (inneholder smaksstoffene, mannitol (E 421), maltodekstrin, glukonolakton (E 575), sorbitol (E 420), triglyserider av middels kjedelengde), kolloidal vannholdig silika, aspartam (E 951), acesulfamkalium, natriumaskorbat, helracemisk alfa-tokoferol, modifisert maisstivelse, sukrose, triglyserider av middels kjedelengde og vannfri kolloidal silika.
Hvordan Bencium ser ut og innholdet i pakningen
Bencium er hvite, runde tyggetabletter med appelsinsmak. Tablettene har en diameter på 18 mm
Tyggetablettene er tilgjengelige i boks polypropylen med propp av polyetylen. Boksen inneholder et tørkemiddel.
Pakningsstørrelser: 25, 30, 90 (3 × 30) og 100 (4 × 25) tyggetabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Consilient Health Limited
Floor 3, Block 3, Miesian Plaza,
Dublin 2, D02 Y754,
Irland
Tilvirker
Hermes PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Tyskland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Sverige: Bencium
Finland: Bencium 500 mg / 800 IU tyggetabletter
Norge: Bencium 500 mg / 800 IU tyggetabletter
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.11.2023.