Integrilin GlaxoSmtihKline injeksjonsvæske 2 mg/ml

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Integrilin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du blir gitt Integrilin
  3. Hvordan du bruker Integrilin
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Integrilin
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Integrilin er og hva det brukes mot

Integrilin hemmer blodplateaggregasjonen. Dette betyr at legemidlet bidrar til å hindre dannelsen av blodpropper.
Det brukes hos voksne med tegn på alvorlig hjerteproblemer, definert som spontane og nylig opplevde brystsmerter hvor det er sett biologiske forandringer eller avvik på elektrokardiogram. Det gis vanligvis sammen med acetylsalicylsyre og ufraksjonert heparin.

2. Hva du må vite før du blir gitt Integrilin

Du må ikke gis Integrilin:
  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor eptifibatid eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du nylig har hatt blødning i mage, tarmer, urinblære eller andre organer, for eksempel hvis du har sett unormalt blod i avføringen din eller urinen (utenom menstruasjonsblødning) i løpet av de siste 30 dagene;
  • dersom du har hatt et slag i løpet av de siste 30 dagene eller noen gang har hatt hjerneblødning (hvis du tidligere har hatt slag må du forsikre deg om at legen vet dette);
  • dersom du har hatt en hjernesvulst eller en tilstand som påvirker blodkarene omkring hjernen;
  • dersom du har gjennomgått en større operasjon eller en alvorlig skade i løpet av de 6 siste ukene;
  • dersom du har eller har hatt blødningsproblemer;
  • dersom du har eller har hatt problemer med blodlevring (koagulasjon) eller lavt blodplatetall;
  • dersom du har eller har hatt alvorlig hypertensjon (høyt blodtrykk).;
  • dersom du har eller har hatt alvorlige nyre- eller leverproblemer;
  • dersom du er blitt behandlet med et annet legemiddel av samme type som Integrilin.
Vennligst informer legen dersom du har opplevd noe av dette. Dersom du har spørsmål, ta kontakt med legen, farmasøyten ved sykehuset eller sykepleieren.
Vis forsiktighet ved bruk av Integrilin:
  • Integrilin anbefales kun til bruk hos voksne pasienter som er innlagt på hjerteavdelinger;
  • Integrilin er ikke ment til bruk hos barn eller ungdom under 18 år;
  • Før og under behandlingen med Integrilin vil blodet ditt bli undersøkt som et sikkerhetstiltak for å begrense muligheten for uventede blødninger;
  • Under behandlingen med Integrilin vil du bli nøye undersøkt for tegn på unormale eller uventede blødninger.
Andre legemidler og Integrilin
For å forhindre interaksjon med andre legemidler skal du informere lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Spesielt gjelder dette
  • blodfortynnende midler (orale antikoagulantia) eller
  • legemidler som forhindrer blodpropp, inkludert warfarin, dipyridamol, tiklopidin og acetylsalisylsyre (unntatt de du eventuelt får som en del av behandlingen med Integrilin).
Graviditet og amming
Bruk av Integrilin er ikke vanligvis anbefalt under graviditet. Informer legen din dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen din vil veie dine fordeler opp mot risikoen for det ufødte barnet ved bruk av Integrilin under graviditeten.
Hvis du ammer bør ammingen avbrytes i behandlingsperioden.
Integrilin inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 13,8 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert 10 ml hetteglass. Dette tilsvarer 0,69 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten per dag for en voksen person.

3. Hvordan du bruker Integrilin

Integrilin gis i en blodåre ved direkte injeksjon (sprøyte) etterfulgt av en infusjon (“drypp”). Dosen som gis er basert på vekten din. Den anbefalte dosen er 180 mikrogram/kg gitt som en bolus (rask intravenøs injeksjon), etterfulgt av en infusjon (“drypp”) på 2,0 mikrogram/kg/minutt i opptil 72 timer. Dersom du har nyresykdom, kan infusjonsdosen reduseres til 1,0 mikrogram/kg/minutt.
Hvis perkutan koronar intervensjon (PCI) utføres under behandling med Integrilin kan den intravenøse oppløsningen gis i opptil 96 timer.
Du skal også få doser av acetylsalisylsyre (aspirin) og heparin (hvis det ikke må unngås i ditt tilfelle).
Hvis du har ytterligere spørsmål angående bruken av dette preparatet, ta kontakt med legen, farmasøyten ved sykehuset eller sykepleieren.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige bivirkninger
Disse kan ramme mer enn 1 av 10 personer
  • små eller store blødninger (for eksempel blod i urin, blod i avføring, blodig oppkast eller blødning ved kirurgiske inngrep)
  • anemi (for lavt antall røde blodceller)
Vanlige bivirkninger
Disse kan ramme inntil 1 av 10 personer
  • betennelse i blodåre
Mindre vanlige bivirkninger
Disse kan ramme inntil 1 av 100 personer
  • reduksjon i antall blodplater (celler i blodet som er nødvendig for at blodet skal levre seg)
  • redusert blodtilførsel til hjernen
Svært sjeldne bivirkninger
Disse kan ramme opptil 1 av 10 000 personer
  • alvorlig blødning (for eksempel blødning i magen, hjernen eller lungene)
  • fatal blødning
  • alvorlig reduksjon i antall blodplater (celler i blodet som er nødvendige for at blodet skal levre seg)
  • hudutslett (som elveblest)
  • plutselig og alvorlig allergisk reaksjon
Dersom du oppdager tegn på blødning, fortell dette til legen, farmasøyten ved sykehuset eller sykepleieren umiddelbart. I svært sjeldne tilfeller har blødinger blitt alvorlige og også fatale. Sikkerhetstiltak for å forhindre dette omfatter blodprøver og nøye oppfølging fra helsepersonell.
Dersom du utvikler alvorlig allergisk reaksjon eller elveblest, må du straks varsle lege, farmasøyten ved sykehuset eller sykepleier.
Andre bivirkninger som kan oppstå hos pasienter som trenger denne type behandling, omfatter slike som er forbundet med sykdomstilstanden som du behandles for, som for eksempel rask eller uregelmessig puls, lavt blodtrykk, sjokk eller hjertestans.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Integrilin

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Beskyttelse av Integrilin- oppløsningen mot lys er imidlertid ikke nødvendig under administrering.
Før bruk må innholdet i hetteglasset kontrolleres.
Integrilin må ikke brukes, dersom synlige partikler eller misfarging er tilstede.
Ubrukt legemiddel skal kasseres etter åpning.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Integrilin
  • Virkestoffet er eptifibatid. Hver ml injeksjonsvæske inneholder 2 mg eptifibatid. Ett hetteglass injeksjonsvæske inneholder 20 mg eptifibatid.
  • Andre innholdsstoffer er sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Integrilin ser ut og innholdet i pakningen
Integrilin injeksjonsvæske, oppløsning: 10 ml hetteglass, pakke med ett hetteglass.
Den klare og fargeløse oppløsningen leveres i et 10 ml hetteglass som er lukket med en butyl gummipropp og forseglet med aluminiumforsegling.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Tilvirker:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile
43056, Parma, Italia
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 10.02.2021
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://ema.europa.eu