Alimemazin Evolan Evolan Pharma kapsler

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Alimemazin Evolan er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Alimemazin Evolan
  3. Hvordan du bruker Alimemazin Evolan
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Alimemazin Evolan
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Alimemazin Evolan er og hva det brukes mot

Alimemazin Evolan inneholder alimemazin som har beroligende egenskaper og hjelper deg til å sove bedre.
Alimemazin Evolan brukes
  • ved korttidsbehandling av søvnforstyrrelser hos voksne.
  • som beroligende middel før anestesi hos voksne og barn over 12 år.

2. Hva du må vite før du bruker Alimemazin Evolan

Bruk ikke Alimemazin Evolan
  • dersom du er allergisk overfor alimemazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har leukopeni eller personer som tidligere har hatt agranulocytose (blodforandringer).
  • dersom du har myasthenia gravis (en sykdom som forårsaker muskelsvakhet).
  • Alimemazin Evolan kapsler skal ikke gis til barn, se avsnitt 2.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Alimemazin Evolan hvis du har
  • leverskade eller nyreskade.
  • sykdommer med anfall (f.eks. epilepsi).
  • parkinsons sykdom.
  • uttalt langsom hjerterytme (bradykardi), hjerte- og karsykdommer eller en arvelig form for EKG-forandringer (forlenget QT-tid).
  • hatt trangvinkelglaukom.
  • risiko for slag.
  • eller tidligere har hatt problemer med misbruk av alkohol, narkotika eller legemidler.
Kontakt legen umiddelbart hvis du får en tilstand som kalles malignt nevroleptikasyndrom, som forårsaker en kombinasjon av blant annet feber, stivhet i musklene, bevissthetsforstyrrelse og endringer i blodtrykket. Du trenger kanskje øyeblikkelig medisinsk behandling.
Du bør ikke utsette deg for sollys når du får behandling med legemidler som Alimemazin Evolan.
Kontakt legen din hvis du får behandling for andre sykdommer enn de som er forskrevet for Alimemazin Evolan.
Eldre
Alimemazin Evolan bør brukes med forsiktighet hos eldre, da de kan være mer følsomme overfor virkningene av alimemazin, for eksempel muskulære virkninger, angst, rastløshet, svimmelhet, tretthet, fall i blodtrykket, manglende evne til å tømme urinblæren og forstoppelse.
Ettersom alimemazin kan føre til at man ikke klarer å tømme blæren, skal Alimemazin Evolan brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med mistenkt forstørret prostata.
Barn
Alimemazin må ikke brukes hos barn under 3 år, på grunn av risiko.
Alimemazin Evolan kapsler skal ikke gis til barn i alderen 3-12 år. Andre legemiddelformer som alimemazin i form av orale dråper, oppløsning er tilgjengelig for barn 3-12 år.
Andre legemidler og Alimemazin Evolan
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler. Dersom visse andre legemidler tas samtidig, kan behandlingseffekten bli påvirket. Dosen av Alimemazin Evolan eller det andre legemidlet må kanskje endres, eller det kan være nødvendig med andre forsiktighetsregler.
Det er viktig at du gir legen beskjed dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
  • visse nevroleptika (legemidler til behandling av psykiske sykdommer)
  • visse legemidler for uregelmessig hjerterytme (for eksempel kinidin)
  • erytromycin, moksifloksacin (antibiotika)
  • metadon (legemiddel til behandling av avhengighet)
  • meflokin (legemiddel til behandling av malaria)
  • visse antidepressiva (trisykliske)
  • legemidler som demper eller minsker uro
  • legemidler mot søvnproblemer
  • opioider (ved sterke smerte)
  • beroligende og krampeløsende legemidler (barbiturater)
  • levodopa (legemiddel til behandling av Parkinsons sykdom)
  • litium (legemiddel til behandling av tilstander av mani og depresjon)
  • cisaprid (legemiddel til behandling av forstyrrelser i mage-tarm-kanalen)
  • noen typer diuretika (vanndrivende midler)
  • legemidler som brukes til å behandle urininkontinens.
Samtidig bruk av beroligende legemidler, legemidler mot søvnproblemer eller sterke smertestillende legemidler (opioider) kan føre til ekstrem tretthet og bevisstløshet, noe som kan være livstruende.
Inntak av Alimemazin Evolan sammen med alkohol
Ikke drikk alkohol når du blir behandlet med Alimemazin Evolan. Samtidig bruk av alkohol kan føre til ekstrem tretthet og bevisstløshet, noe som kan være livstruende.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet:
Ved bruk av Alimemazin Evolan under graviditet kan fosteret bli påvirket.
Amming:
Alimemazin går over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Alimemazin Evolan kan nedsette reaksjonsevnen din. Bivirkninger som tretthet, svimmelhet og forbigående uklart syn kan forekomme.
Alimemazin Evolan inneholder laktose
Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Alimemazin Evolan.

3. Hvordan du bruker Alimemazin Evolan

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen skal fastsettes av legen, som tilpasser den individuelt for deg. Overskrid aldri den dosen legen har forskrevet. Legen bør forskrive den laveste effektive dosen med kortest mulig behandlingstid.
Den anbefalte dosen er
korttidsbehandling av søvnforstyrrelser hos voksne:
10-30 mg 1-2 timer før sengetid. Ved andre doser enn 20 mg bør andre alimemazinholdige legemidler velges.
Bruk av Alimemazin Evolan hos barn og ungdom
Alimemazin kapsler skal ikke gis til barn.
Dersom du tar for mye av Alimemazin Evolan
Hvis du har fått i deg for mye av legemidlet eller hvis et barn har fått i seg legemiddelet ved et uhell, kontakt lege eller sykehus umiddelbart for vurdering av risiko og råd. Vis dem esken med Alimemazin Evolan hvis mulig. Symptomer på overdose er tretthet, døsighet, bevisstløshet og hjerteeffekter som rask hjerterytme. Overdosering kan være livstruende, spesielt ved samtidig bruk av alkohol, narkotika og/eller visse legemidler (se «Inntak av Alimemazin Evolan sammen med alkohol»).
Dersom du har glemt å ta Alimemazin Evolan
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Alimemazin Evolan og kontakt lege øyeblikkelig dersom du får noen av følgende symptomer:
  • Feber, svette, stive muskler, raske hjerteslag, forvirring og uro. Dette kan skyldes en sjelden, livstruende tilstand kalt "malignt nevroleptikasyndrom" (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
  • Svært raske, ujevne eller kraftige hjerteslag (hjertebank), pusteproblemer, brystsmerter og svimmelhet. Dette kan være symptomer på alvorlige hjertebivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer).
  • I sjeldne tilfeller kan Alimemazin Evolan påvirke hvite blodceller slik at det er skadelig for immunsystemet. Dersom du utvikler en infeksjon med symptomer som feber kombinert med en alvorlig forverret generell helsetilstand, eller feber med lokale infeksjonssymptomer som sår hals/munn eller problemer med urinering, må du umiddelbart kontakte lege. Legen vil ta blodprøver for å utelukke mangel på hvite blodceller (agranulocytose). Det er viktig at du i forbindelse med dette informerer helsepersonell om andre legemidler du tar.
Bivirkninger varierer avhengig av dose, varigheten av behandlingen og sykdommen som behandles. Mange av de mulige bivirkningene oppstår vanligvis bare ved starten av behandlingen og forsvinner så etter en stund.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Tretthet
  • Hodepine, lettere svimmelhet
  • Tett nese
  • Munntørrhet. Ved langtidsbehandling kan munntørrhet føre til økt risiko for skade på tenner og slimhinnene i munnen. Du bør derfor pusse tennene og være ekstra nøye med munnhygienen under behandling med Alimemazin Evolan.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Forstoppelse
  • Vansker med å late vannet
  • Forbigående uklart syn
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Blodforandringer
  • Blodtrykksfall med svimmelhet, spesielt hos eldre og pasienter som er dehydrert eller har lavt blodvolum.
  • Gulsott uten leverskade
  • Uklarheter på øyelinsen og hornhinnen (ved høy dose og ved langtidsbehandling)
  • Lett skjelving, stivhet, risting i f.eks. hender og fingre, ansiktsrykninger, grimaser og underlige tungebevegelser. En spesiell form for nervøsitet, f.eks. problemer med å sitte stille.
Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)
  • Kramper.
  • Høye prolaktinnivåer, melkeaktige sekreter fra brystene, forstørrede bryster hos menn, fravær av menstruasjon (hos kvinner i fertil alder) og impotens er rapportert for legemidler i fenotiazingruppen som alimemazin tilhører.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Alimemazin Evolan

Oppbevares utilgjengelig for barn og ungdom.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Alimemazin Evolan
  • Virkestoffet er alimemazin (som alimemazinhemitartrat).
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, titandioksid (E171), gelatin.
Hvordan Alimemazin Evolan ser ut og innholdet i pakningen
Hvit, sylinderformet gelatinkapsel, lengde 14,3 ± 0,3 mm
En hvit plastboks med 100 eller 200 kapsler.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Evolan Pharma AB
Postboks 120
SE-182 12 Danderyd
Sverige
Tilvirker
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
BGR-7200 Razgrad
Bulgaria
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 27.03.2023