Glypressin Ferring Legemidler AS injeksjonsvæske

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Glypressin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du behandles med Glypressin
  3. Hvordan Glypressin gis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Glypressin
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Glypressin er og hva det brukes mot

Glypressin injeksjonsvæske (oppløsning) inneholder virkestoffet terlipressinacetat.
Glypressin brukes til behandling av blødende øsofagusvaricer. Øsofagusvaricer er utvidede blodårer (åreknuter) som dannes i spiserøret, som en komplikasjon til leversykdom. De kan sprekke og blø, hvilket er en alvorlig og livstruende tilstand.
Når virkestoffet terlipressinacetat injiseres i blodomløpet (gis direkte i blodet) brytes det ned og frisetter en substans (et stoff) kalt lysinvasopressin. Denne virker på veggene i blodårene slik at de trekker seg sammen og dermed innskrenker/begrenser blodstrømmen slik at blødningen reduseres.

2. Hva du må vite før du behandles med Glypressin

Bruk ikke Glypressin:
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6),
  • dersom du er gravid.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Glypressin:
  • dersom du har høyt blodtrykk,
  • dersom du lider av hjertesykdom,
  • dersom du har septisk sjokk; septisk sjokk er en alvorlig tilstand som inntreffer når større infeksjoner fører til lavt blodtrykk og liten blodgjennomstrømming,
  • hos barn og eldre pasienter ettersom det er begrenset erfaring for disse aldersgruppene.
Snakk med lege før bruk av Glypressin dersom noe av dette gjelder for deg.
Under behandling med Glypressin skal blodtrykk, hjertefrekvens (antall hjerteslag i minuttet) og væskebalanse overvåkes hele tiden.
Andre legemidler og Glypressin
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler. Det er svært viktig at du informerer legen dersom du tar noen form for hjertemedisin (f.eks. betablokkere) ettersom effekten av disse kan øke hvis de tas samtidig med Glypressin.
Informer lege omgående dersom du bruker noen av følgende legemidler: Legemidler som kan utløse uregelmessig hjerterytme, slik som:
  • Antiarytmika av klasse IA (f.eks. kinidin, prokainamid, disopyramid) og klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid)
  • Erytromycin (antibiotika)
  • Antihistaminer (hovedsakelig brukt til å behandle allergier, men finnes også i visse hoste- og forkjølelsesmidler)
  • Trisykliske antidepressiva (brukes til behandling av depresjon)
  • Legemidler som kan påvirke nivået av salter eller elektrolytter i blodet, spesielt diuretika (vanndrivende legemidler brukt til behandling av høyt blodtrykk og hjertesvikt)
Graviditet og amming
Glypressin skal ikke brukes under graviditet.
Glypressin bør ikke brukes under amming da det er ukjent om Glypressin går over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Glypressin er et legemiddel som kun brukes på sykehus.
Glypressin inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 30,7 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver ampulle (glassbeholder). Dette tilsvarer 1,5% av den maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person. Informér legen dersom du står på en natriumkontrollert diett (en saltkontrollert diett).

3. Hvordan Glypressin gis

Glypressin er et legemiddel som brukes på sykehus, og som kun skal gis av kvalifisert personale.
Glypressin injiseres intravenøst (gis direkte i blodet).
Den vanlige startdosen med Glypressin ved plutselig blødning fra øsofagusvaricer er 2 mg. Ytterligere doser er normalt 1-2 mg hver fjerde time inntil blødningen har vært under kontroll i 24 timer.
Behandlingen bør ikke pågå i mer enn 48 timer.
Etter startdosen kan doseringen tilpasses til din kroppsvekt eller dersom du får bivirkninger.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos inntil 1 av 10 behandlede pasienter):
  • Hodepine
  • Bradykardi (svært langsom hjerterytme)
  • Økt blodtrykk
  • Sammentrekning av blodårer
  • Nedsatt blodtilførsel til lemmer
  • Blekhet
  • Magesmerter
  • Diaré
Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos inntil 1 av 100 behandlede pasienter):
  • Lav konsentrasjon av natrium i blodet
  • Uregelmessig hjerterytme
  • Økt puls
  • Smerter i brystet
  • Hjerteinfarkt (hjerteattakk)
  • Lungeødem (væskeansamling i lungene)
  • Torsades de pointes (alvorlig form for hjerterytmeforstyrrelse)
  • Hjertesvikt; symptomer inkluderer kortpustethet, trøtthet og hovne ankler
  • Nedsatt blodtilførsel til tarmene
  • Cyanose (blåfarging av huden pga. oksygenmangel)
  • Hetetokter
  • Åndenød og lungesvikt (pusteproblemer)
  • Kvalme
  • Oppkast
  • Hudnekrose (vevsskade)
  • Livmorsammentrekninger
  • Nedsatt blodgjennomstrømning i livmor
  • Nekrose (vevsskade) på injeksjonsstedet
Sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos inntil 1 av 1000 behandlede pasienter):
  • Dyspné (pusteproblemer)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Glypressin

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Oppbevar ampullene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Glypressin
  • Virkestoff: Én ampulle à 8,5 ml inneholder 1 mg terlipressinactetat tilsvarende 0,85 mg terlipressin. Én ml inneholder 0,12 mg terlipressinacetat.
  • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, eddiksyre, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Glypressin ser ut og innholdet i pakningen
Dette legemidlet er en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning.
Glypressin finnes i én pakningsstørrelse:
Fem ampuller som hver inneholder 8,5 ml oppløsning.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Ferring Legemidler AS
Postboks 4445 Nydalen
0403 Oslo
Tlf: 22 02 08 80
E-post: mail@oslo.ferring.com
Tilvirker(e):
Ferring-Léčiva, a.s.
K Rybníku 475
252 42 Jesenice u Prahy
Tsjekkia
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.10.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no