Virkestoffet i Tresuvi er treprostinil.
Treprostinil tilhører en gruppe legemidler som fungerer på en lignende måte som naturlig forekommende prostasykliner. Prostasykliner er hormonlignende stoffer som reduserer blodtrykket ved å redusere spenningen i blodkar, noe som gjør at de utvider seg slik at blodet kan flyte lettere. Prostasykliner kan også ha en funksjon som hindrer blodet i å koagulere.

Tresuvi brukes til å behandle idiopatisk (av ukjent årsak) eller arvelig pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos pasienter med moderat alvorlige symptomer. Pulmonal arteriell hypertensjon er en tilstand der blodtrykket ditt er for høyt i blodkarene mellom hjertet og lungene, og forårsaker kortpustethet, svimmelhet, tretthet, besvimelse, hjertebank eller unormal hjerterytme, tørrhoste, brystsmerter og hovne ankler eller ben.

Tresuvi administreres først som en kontinuerlig subkutan infusjon (under huden). Noen pasienter kan bli ute av stand til å tolerere dette på grunn av hevelser og smerter i det lokale området. Legen din vil avgjøre om Tresuvi i stedet kan administreres ved kontinuerlig intravenøs infusjon direkte inn i en vene ved at det settes inn en sentralvenøs slange (et kateter) som kobles til en ekstern pumpe eller, avhengig av tilstanden din, en pumpe som implanteres kirurgisk inn under huden i magen (abdomen). Legen din vil avgjøre hva som er best for deg.

Tresuvi senker blodtrykket i lungearterien ved å forbedre blodgjennomstrømningen og redusere arbeidsmengden for hjertet. Forbedret blodgjennomstrømning fører til forbedret tilførsel av oksygen til kroppen og redusert belastning på hjertet, slik at det fungerer mer effektivt. Tresuvi forbedrer symptomene forbundet med PAH og evnen til fysisk aktivitet hos pasienter som opplever begrensninger på dette området.

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.

Tresuvi administreres som en kontinuerlig infusjon, enten:

• subkutant (under huden) via en liten slange (kanyle) som plasseres i magen eller låret, eller
• intravenøst via en slange (et kateter) som vanligvis plasseres i halsen, brystet eller lysken.

I begge tilfeller drives Tresuvi gjennom slangen av en bærbar pumpe som befinner seg utenfor kroppen din (ekstern).

Før du forlater sykehuset eller klinikken, vil legen din forklare deg hvordan du tilbereder Tresuvi og i hvilken hastighet pumpen skal levere treprostinil.

Skylling av infusjonsslangen mens den er tilkoblet, kan forårsake utilsiktet overdosering.

Som et alternativ kan Tresuvi gis intravenøst via en implanterbar infusjonspumpe som vanligvis opereres inn under huden i magen (abdomen). Da vil både pumpen og slangen være inni kroppen din (innvendig), og du må møte opp på sykehuset eller klinikken jevnlig (f.eks. hver 4. uke) for å få etterfylt den innvendige beholderen.

Du skal i alle tilfeller få informasjon om riktig bruk av pumpen og hva du skal gjøre hvis den slutter å virke. Du skal også få informasjon om hvem du skal kontakte i en nødssituasjon. Tresuvi fortynnes bare når det gis som en kontinuerlig intravenøs infusjon:

For intravenøs infusjon med en ekstern, bærbar pumpe: Du må bare fortynne treprostinil-oppløsningen med enten sterilt vann til injeksjon eller 9 mg/ml natriumklorid til injeksjon (som anvist av legen din).

For intravenøs infusjon med en implanterbar infusjonspumpe: Du må møte opp på sykehuset eller klinikken jevnlig (f.eks. hver 4. uke), og helsepersonellet skal da fortynne treprostinil-oppløsningen med 9 mg/ml natriumklorid til injeksjon og fylle den innvendige beholderen.

Voksne pasienter
Tresuvi er tilgjengelig som 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml eller 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning. Legen din vil bestemme infusjonshastigheten og dosen som passer for din tilstand.

Overvektige pasienter
Hvis du er overvektig (veier 30 % eller mer enn din ideelle kroppsvekt), vil legen bestemme den første dosen og de påfølgende dosene basert på den ideelle kroppsvekten din. Se også avsnitt 2, «Advarsler og forsiktighetsregler».

Eldre pasienter
Legen din vil bestemme infusjonshastigheten og dosen som passer for din tilstand.

Begrensede data er tilgjengelig for barn og ungdom.

Justering av dosen
Infusjonshastigheten kan reduseres eller økes på individuell basis, men kun under medisinsk tilsyn.

Målet med å justere infusjonshastigheten er å etablere en effektiv vedlikeholdshastighet som forbedrer symptomer på PAH, samtidig som bivirkninger minimeres.

Hvis symptomene dine øker eller hvis du trenger fullstendig hvile eller må ligge i sengen eller sitte i stolen din, eller hvis fysisk aktivitet medfører ubehag og symptomene dine oppstår ved hvile, må du ikke øke dosen uten medisinsk rådgivning. Dette legemidlet er kanskje ikke lenger tilstrekkelig til å behandle sykdommen din, og en annen behandling kan være nødvendig.

Som med enhver langsiktig intravenøs behandling, er det en risiko for å få infeksjoner i blodomløpet. Legen din vil lære deg opp i hvordan du unngår dette.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager skade på hetteglasset, misfarging eller andre tegn på forringelse. Et Tresuvi-hetteglass må brukes eller kasseres innen 30 dager etter anbrudd.

Ved kontinuerlig subkutan infusjon, skal en enkeltbeholder (en sprøyte) med ufortynnet Tresuvi brukes innen 14 dager.

Ved kontinuerlig intravenøs infusjon, skal en enkeltbeholder(en sprøyte) med fortynnet Tresuvi brukes innen 24 timer.

Ved kontinuerlig intravenøs infusjon via implanterbar infusjonspumpe, skal fortynnet Tresuvi som fylles på pumpens beholder brukes innen høyst 30 dager. Helsepersonellet vil fortelle deg hvor lang tid det skal gå før neste etterfylling av beholderen.

Eventuell gjenværende fortynnet oppløsning skal kasseres.

Bruksanvisning finnes i avsnitt 3 «Hvordan du bruker Tresuvi».

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.