Natriumklorid Baxter Viaflo Baxter

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Natriumklorid Baxter Viaflo er, og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du blir gitt Natriumklorid Baxter Viaflo
  3. Hvordan du vil bli gitt Natriumklorid Baxter Viaflo
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Natriumklorid Baxter Viaflo
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Natriumklorid Baxter Viaflo er, og hva det brukes mot

Natriumklorid Baxter Viaflo infusjonsvæske er en oppløsning av natriumklorid i vann.
Natriumklorid er en kjemisk substans (ofte kalt ”salt”) som finnes i blodet.
Natriumklorid Baxter Viaflo brukes for å behandle:
  • tap av kroppsvæske (dehydrering).
  • tap av natrium fra kroppen (utskillelse av natrium).
Situasjoner som kan forårsake tap av natriumklorid og vann inkluderer:
  • når du ikke kan spise eller drikke, på grunn av sykdom eller etter operasjon.
  • uttalt svette på grunn av høy feber.
  • uttalt tap av hud som kan forekomme ved alvorlige forbrenninger.
Natriumklorid Baxter Viaflo kan også brukes som fortynnings- eller oppløsningsvæske for andre legemidler som kan gis som infusjon.

2. Hva du må vite før du blir gitt Natriumklorid Baxter Viaflo

Du må IKKE få Natriumklorid Baxter Viaflo hvis du lider av noen av de følgende tilstander:
  • unormalt høyt nivå av klorid i blodet (hyperkloremi).
  • unormalt høyt nivå av natrium i blodet (hypernatremi).
Hvis et annet legemiddel tilsettes Natriumklorid Baxter Viaflo, må pakningsvedlegget til det legemidlet kontrolleres for å avgjøre om du kan bruke oppløsningen eller ikke.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege dersom du har eller har hatt noen av de følgende medisinske tilstander:
  • enhver hjertesykdom eller dårlig hjertefunksjon.
  • dårlig nyrefunksjon.
  • surgjøring av blodet (acidose)
  • når det er et større volum av blod i blodårene enn det burde være (hypervolemi)
  • høyt blodtrykk (hypertensjon).
  • oppsamling av væske under huden, spesielt rundt anklene (perifert ødem).
  • oppsamling av væske i lungene (pulmonært ødem).
  • leversykdom (f.eks. skrumplever)
  • høyt blodtrykk under graviditet (preeklampsi).
  • økt produksjon av hormonet aldosteron (aldosteronisme).
  • enhver annen tilstand assosiert med natriumretensjon (når kroppen beholder for mye natrium), f.eks. behandling med steroider (se også nedenfor ”Andre legemidler og Natriumklorid Baxter Viaflo”)
  • dersom du har en tilstand som kan lede til økte nivåer av vasopressin, et hormon som regulerer væskemengden i kroppen din. Du kan ha for mye vasopressin i kroppen din på grunn av, f.eks.:
    • du har hatt en plutselig og alvorlig sykdom
    • du har smerter
    • du har hatt en operasjon
    • du har infeksjoner, brannskader eller hjernesykdom
    • du har sykdommer knyttet til hjertet, leveren, nyrene eller sentralnervesystemet ditt
    • du tar visse legemidler (se avsnittet «Andre legemidler og Natriumklorid Baxter»)
      Dette kan øke risikoen for lave natriumnivåer i blodet ditt, og medføre hodepine, kvalme, anfall, slapphet, koma, hevelse av hjernen og død. Hjernehevelse øker risikoen for død og hjerneskade. Personer som har høyere risiko for hjernehevelse er:
      • barn
      • kvinner (spesielt kvinner i fertil alder)
      • personer som har problemer med væskemengden i hjernen sin, f.eks. som følge av hjernehinnebetennelse, blødning i hodeskallen eller hjerneskade.
Når du får denne infusjonen vil legen din ta blod- og urinprøver for å overvåke:
  • væskemengden i kroppen din.
  • kroppens vitale funksjoner.
  • mengden kjemikalier i blodet ditt, f.eks. natrium og kalium (dine plasmaelektrolytter).
Dette er spesielt viktig for barn og for tidlig fødte spedbarn ettersom deres umodne nyrefunksjon gjør at de kan holde tilbake for mye natrium.
Legen din vil ta hensyn til om du får parenteral ernæring (ernæring gitt som infusjon inn i en vene). Ved langvarig behandling med Natriumklorid Baxter Viaflo kan det være at du må få ekstra ernæring.
Andre legemidler og Natriumklorid Baxter Viaflo
Snakk med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du bruker:
  • kortikosteroider (betennelsesdempende legemidler)
    Bruk av disse kan resultere i oppsamling av natrium og vann i kroppen, som fører til hevelse i vev på grunn av væskeansamling under huden (ødem) og høyt blodtrykk (hypertensjon).
  • litium (brukes til å behandle psykiske lidelser).
  • Noen legemidler påvirker hormonet vasopressin. Disse inkluderer:
    • antidiabetisk legemiddel (klorpropamid)
    • kolesterollegemiddel (klofibrat)
    • noen kreftlegemidler (vinkristin, ifosfamid, syklofosfamid)
    • selektive serotoninreopptakshemmere (til behandling av depresjon)
    • antipsykotika
    • opioider mot alvorlige smerter
    • legemidler mot smerte og/eller betennelse (også kjent som NSAIDs)
    • legemidler som etterligner eller styrker effektene av vasopressin, slik som desmopressin (for behandling av økt tørste og urinering), terlipressin (for behandling av blødninger i spiserøret) og oksytocin (for å sette i gang fødsel)
    • legemidler for epilepsi (karbamazepin og okskarbazepin)
    • vanndrivende tabletter (diuretika).
Inntak av Natriumklorid Baxter Viaflo sammen med mat og drikke
Du bør spørre legen din om hva du kan spise eller drikke.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dersom et annet legemiddel tilsettes denne infusjonsvæsken under graviditet eller amming, bør du imidlertid:
  • rådføre deg med legen din.
  • lese pakningsvedlegget til legemidlet som skal tilsettes.
Kjøring og bruk av maskiner
Natriumklorid Baxter Viaflo påvirker ikke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du vil bli gitt Natriumklorid Baxter Viaflo

Du vil bli gitt Natriumklorid Baxter Viaflo av en lege eller sykepleier. Legen din vil bestemme hvor mye du trenger og når du vil få det. Dette vil avhenge av din alder, vekt, tilstand, hensikten med behandlingen og om infusjonen brukes til å administrere eller fortynne et annet legemiddel. Mengden du blir gitt kan også være påvirket av andre behandlinger du får.
Du skal IKKE få Natriumklorid Baxter Viaflo dersom det finnes partikler i oppløsningen eller dersom pakningen er skadet på noen måte.
Natriumklorid Baxter Viaflo vil vanligvis bli gitt til deg gjennom en plastslange koblet til en nål og inn i en vene. Vanligvis brukes det en vene i armen din for å gi deg infusjonen. Legen kan imidlertid bruke en annen metode for å gi deg legemidlet.
Før og under infusjonen vil legen din overvåke:
  • væskemengden i kroppen
  • surhetsgraden i blodet og urinen
  • elektrolyttnivået i kroppen (spesielt natrium, hos pasienter med høye nivåer av hormonet vasopressin, eller som bruker andre legemidler som øker effekten av vasopressin).
All ubrukt oppløsning skal kastes. Du skal IKKE bli gitt en infusjon med Natriumklorid Baxter Viaflo fra en pose som er delvis brukt.
Dersom du tar for mye av Natriumklorid Baxter Viaflo
Dersom du får for mye Natriumklorid Baxter Viaflo (overinfusjon) kan det føre til følgende symptomer:
  • kvalme (sykdomsfølelse).
  • oppkast.
  • diaré (løs avføring).
  • magekramper.
  • tørste.
  • munntørrhet.
  • tørre øyne.
  • svetting.
  • feber.
  • hurtig hjerterytme (takykardi).
  • økt blodtrykk (hypertensjon).
  • nyresvikt (renal svikt).
  • oppsamling av væske i lungene som gjør det vanskelig å puste (pulmonært ødem).
  • oppsamling av væske under huden, spesielt rundt anklene (perifert ødem).
  • pustestans (respirasjonstans).
  • hodepine.
  • svimmelhet.
  • rastløshet.
  • irritabilitet.
  • svakhet.
  • muskelrykninger og –stivhet.
  • kramper.
  • surgjøring av blodet (acidose). Dette fører til tretthet, forvirring, letargi og økt pustefrekvens.
  • høyere nivåer av natrium i blodet enn normalt (hypernatremi), som kan føre til kramper, koma, hevelse av hjernen (cerebralt ødem) og død.
Dersom du utvikler noen av disse symtomene må du informere legen din umiddelbart. Infusjonen din vil bli stoppet og du vil få behandling avhengig av symptomene.
Dersom et legemiddel har blitt tilsatt til din Natriumklorid Baxter Viaflo infusjonsvæske før en overinfusjon oppstår, kan det legemidlet også gi symptomer. Du bør lese pakningsvedlegget til det tilsatte legemidlet for en oversikt over mulige symptomer.
Avbryte behandlingen med Natriumklorid Baxter Viaflo
Legen din vil avgjøre når infusjonen skal stoppes.
Snakk med legen din eller sykepleier dersom du har noen ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Frekvensen av bivirkninger er ukjent
  • skjelving
  • nedsatt blodtrykk
  • elveblest (urtikaria)
  • hudutslett
  • kløe (pruritus)
  • lave natriumnivåer i blodet som kan oppstå under sykehusinnleggelse (nosokomial hyponatremi) og relatert nevrologisk sykdom (akutt hyponatremisk encefalopati). Hyponatremi kan lede til irreversibel hjerneskade og død på grunn av hjerneødem/-hevelse (se også avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Bivirkninger som kan oppstå på grunn av administreringsteknikken inkluderer:
  • infeksjon på infusjonsstedet.
  • lokal smerte eller reaksjon (rødhet eller hevelse på infusjonsstedet).
  • irritasjon og betennelse i venen der oppløsningen infunderes (flebitt). Dette kan forårsake rødhet, smerte eller en brennende følelse og hevelse langs venen der oppløsningen er infundert.
  • dannelse av en blodpropp (venøs trombose) på infusjonsstedet, som forårsaker smerte, hevelse eller rødhet i området der blodproppen er.
  • utsivning av infusjonsvæske til vev rundt venen (ekstravasasjon). Dette kan skade vevet og forårsake arrdannelse.
  • overskudd av væske i blodårene (hypervolemi).
  • kløe på infusjonsstedet (urticaria)
  • feber (pyreksi)
  • frysninger.
Andre bivirkninger notert med lignende produkter (andre natrium-inneholdende løsninger) inkluderer:
  • unormalt høyt nivå av natrium i blodet (hypernatremi)
  • unormalt lavt nivå av natrium i blodet (hyponatremi)
  • surgjøring av blodet forbundet unormalt høyt nivå av klorid (hyperkloremisk metabolsk acidose).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Natriumklorid Baxter Viaflo

Oppbevares utilgjengelig for barn.
50 ml og 100 ml poser: Oppbevares ved høyst 30ºC.
250 ml, 500 ml og 1000 ml Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Dette legemidlet skal IKKE gis til deg etter utløpsdatoen som er angitt på posen etter Utl.dato/EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Du skal ikke få dette legemidlet dersom det finnes partikler i oppløsningen eller dersom pakningen er skadet på noen måte.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Natriumklorid Baxter Viaflo
Virkestoffet er natriumklorid: 9 g per liter.
Det eneste hjelpestoffet er vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Natriumklorid Baxter Viaflo ser ut og innholdet i pakningen
Natriumklorid Baxter Viaflo infusjonsvæske, oppløsning er en klar oppløsning uten synlige partikler. Den leveres i poser av polyolefin/polyamid plast (Viaflo). Hver pose er pakket i en forseglet, beskyttende ytterpose av plast.
Posestørrelsene er: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml og 1000 ml.
Pakningsstørrelser:
  • 50 poser à 50 ml pr kartong.
  • 1 pose à 50 ml
  • 50 poser à 100 ml pr kartong.
  • 60 poser à 100 ml pr kartong.
  • 1 pose à 100 ml
  • 30 poser à 250 ml pr kartong.
  • 1 pose à 250 ml
  • 20 poser à 500 ml pr kartong.
  • 1 pose à 500 ml
  • 10 poser à 1000 ml pr kartong.
  • 12 poser à 1000 ml pr kartong.
  • 1 pose à 1000 ml
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Baxter Medical AB
Box 63
SE-164 94 Kista
Sverige
Tilvirkere
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgia
Bieffe Medital S.p.A
Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto (SO)
Italia
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas-Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Spania
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar
County Mayo
Irland
Lokal representant
Baxter AS
Postboks 70, Nydalen
0409 Oslo
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.10.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Håndtering og tilberedning:

Må bare brukes dersom oppløsningen er klar, uten synlige partikler og dersom posen er uten skader. Administreres umiddelbart etter at infusjonssettet er tilkoblet.
Ikke ta av ytterposen før posen er klar til bruk.
Den indre posen opprettholder produktets sterilitet.
Infusjonsposer av plast må ikke seriekobles. Slik bruk kan føre til luftemboli fordi residualluft kan bli trukket fra den første posen, før infusjon av væske fra den andre posen er ferdig. Dersom det benyttes overtrykk for å øke infusjonshastigheten på intravenøse oppløsninger i fleksible plastbeholdere, kan dette resultere i luftemboli dersom beholderen ikke er fullstendig tømt for luft før administrering.
Oppløsningen må administreres med sterilt utstyr og ved bruk av aseptisk teknikk. Utstyret må fylles med væske/tømmes for luft (primes) med oppløsningen for å forhindre at luft kommer inn i systemet.
Tilsetninger kan gjøres før infusjon eller under infusjon gjennom den forseglbare injeksjonsporten.
Kontroller isotonien før parenteral administrering når det benyttes tilsetninger. Grundig og forsiktig aseptisk blanding av en hver tilsetning er påkrevet. Oppløsninger som inneholder tilsetninger skal brukes umiddelbart og skal ikke oppbevares for senere bruk.
Tilsetning av andre legemidler eller feil administreringsteknikk kan forårsake feber reaksjoner på grunn av muligheten for tilførsel av pyrogener. Dersom bivirkninger skulle forekomme, må infusjonen avbrytes umiddelbart.
Kastes etter én gangs bruk.
Kast eventuelle ubrukte rester.
Ikke koble til delvis brukte poser.
1. Åpning:
a. Ta Viaflo-posen ut av ytterposen umiddelbart før den skal brukes.
b. Kontroller at det ikke er små lekkasjer ved å klemme godt på posen. Dersom det oppdages lekkasjer, må oppløsningen kastes fordi det er mulig at produktet ikke lenger er sterilt.
c. Kontroller at oppløsningen er klar og uten partikler. Dersom oppløsningen ikke er klar eller dersom den inneholder partikler skal den kastes.
2. Tilberedning før bruk:
Bruk sterilt utstyr ved tilberedning og under administrering.
a. Heng opp posen ved hjelp av opphengsanordningen.
b. Fjern plastbeskyttelsen fra infusjonsporten i bunnen av posen.
  • ta tak i den lille vingen ved halsen til infusjonsporten med en hånd,
  • ta tak i den store vingen på beskyttelseshetten med den andre hånden og vri,
  • beskyttelseshetten vil løsne.
c. Bruk en aseptisk metode for å klargjøre infusjonen.
d. Koble til administrasjonssett. Det henvises til fullstendige bruksanvisninger som medfølger settet for tilkobling, priming av settet og administrasjon av oppløsningen.
3. Teknikker for injeksjon av legemidler som skal tilsettes:
Advarsel: Tilsetninger kan være uforlikelige (se avsnitt 5 nedenfor, ”Uforlikelighet for tilsatte legemidler”).
For å tilsette legemidler før administrering
a. Desinfiser tilsetningsporten.
b. Bruk sprøyte med en passende kanyle, punkter den forseglbare tilsetningsporten og injiser.
c. Bland oppløsningen og legemidlet godt. Når det benyttes legemidler med høy tetthet som for eksempel kaliumklorid, knips lett på portene mens de peker oppover og bland.
Forsiktig: Ikke oppbevar poser som inneholder tilsatte legemidler.
For å tilsette legemidler under administrering
a. Steng klemmen på settet.
b. Desinfiser tilsetningsporten.
c. Bruk sprøyte med en passende kanyle, punkter den forseglbare tilsetningsporten og injiser.
d. Ta posen av infusjonsstativet og/eller snu den slik at portene peker oppover.
e. Fjern væske fra begge porter ved å knipse forsiktig mens posen er snudd opp-ned.
f. Bland oppløsningen og legemidlet godt.
g. Heng posen tilbake slik den skal være under bruk, åpne klemmen og fortsett administrasjonen.
4. Holdbarhet under bruk: Tilsetninger
Kjemisk og fysikalsk stabilitet til enhver tilsetning ved samme pH som Natriumklorid Baxter Viaflo infusjonsvæske i Viaflo-posen, skal fastslås før bruk. Fra et mikrobiologisk synspunkt skal det fortynnede produktet brukes umiddelbart, med mindre tilberedning er foretatt under kontrollerte og validerte, aseptiske forhold.
Om produktet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden og betingelsene før bruk, brukerens ansvar.
5. Uforlikelighet for tilsatte legemidler:
Som for alle parenterale oppløsninger må forlikeligheten for legemidler som skal tilsettes oppløsningen i Viaflo-posen vurderes før tilberedning.
Ved manglende forlikelighetsstudier, må denne oppløsningen ikke blandes med andre legemidler. Det er legens ansvar å vurdere forlikeligheten til ethvert legemiddel som skal tilsettes Natriumklorid Baxter Viaflo ved å sjekke eventuell fargeendring og/eller eventuelt bunnfall, uløselige komplekser eller krystaller. Preparatomtalen til legemidlet som skal tilsettes må følges.
Bekreft oppløselighet og/eller stabilitet i vann ved samme pH som Natriumklorid Baxter Viaflo, før tilsetning av et legemiddel
Tilsetninger med kjent uforlikelighet skal ikke brukes.