Rasagilin Accord Accord

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Rasagilin Accord er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Rasagilin Accord
  3. Hvordan du bruker Rasagilin Accord
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Rasagilin Accord
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Rasagilin Accord er og hva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Rasagilin Accord inneholder virkestoffet rasagilin, og det brukes i behandling av Parkinsons sykdom hos voksne. Det kan brukes med eller uten Levodopa (et annet legemiddel som brukes ved Parkinsons sykdom).
Parkinsons sykdom medfører tap av celler som produserer dopamin i hjernen. Dopamin er et stoff i hjernen som har med bevegelseskontroll å gjøre. Rasagilin Accord bidrar til å øke og opprettholde nivået av dopamin i hjernen.

2. Hva du må vite før du bruker Rasagilin Accord

Bruk ikke Rasagilin Accord
  • dersom du er allergisk overfor rasagilin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har alvorlige leverproblemer.
Bruk ikke følgende legemidler samtidig med Rasagilin Accord:
  • monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes ved behandling av depresjon eller Parkinsons sykdom, eller for andre sykdommer), inkludert reseptfrie legemidler og naturlegemidler som for eksempel johannesurt.
  • petidin (et sterkt smertestillende middel).
Du må vente minst 14 dager fra du slutter med Rasagilin Accord til du begynner med MAO- hemmere eller petidin.
Advarsler og forsiktighetsreglerRådfør deg med lege eller apotek før du bruker Rasagilin Accord
  • Hvis du har noen form for leverproblemer
  • Du bør snakke med legen din hvis du har mistenkelige hudforandringer. Behandling med Rasagilin Accord kan potensielt øke risikoen for hudkreft.
Informer legen din dersom du eller din familie/pårørende legger merke til at du utvikler uvanlig atferd der du ikke kan motstå impuls, lyst eller trang til å utføre visse skadelige eller ødeleggende handlinger mot deg selv eller andre. Disse kalles impulskontrollforstyrrelser. Hos pasienter som tar Rasagilin Accord og/eller andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom, har atferd som tvangshandlinger, tvangstanker, spilleavhengighet, overdrevent forbruk, impulsiv atferd og en unormalt høy sexlyst eller en økning i seksuelle tanker eller følelser blitt observert. Legen din må kanskje justere dosen eller avslutte behandlingen (se avsnitt 4).
Rasagilin Accord kan gi søvnighet og kan gjøre at du plutselig sovner mens du holder på med dagligdagse aktiviteter, særlig hvis du tar andre dopaminerge legemidler (brukes i behandling av Parkinsons sykdom). Se avsnittet Kjøring og bruk av maskiner for ytterligere informasjon.
Barn og ungdom
Det er ikke relevant å bruke Rasagilin Accord hos barn og ungdom. Rasagilin Accord er derfor ikke anbefalt til barn under 18 år
Andre legemidler og Rasagilin Accord
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Rådfør deg med lege, spesielt hvis du tar noen av følgende legemidler:
  • visse legemidler mot depresjon (selektive serotoninreopptakshemmere, selektive serotonin-noradrenalin reopptakshemmere, trisykliske eller tetrasykliske antidepressiva)
  • ciprofloksacin (antibiotikum brukt mot infeksjoner)
  • dekstrometorfan (hostedempende legemiddel)
  • sympatomimetika (legemidler som finnes i øyedråper og slimhinneavsvellende midler som tas som nesespray eller via munnen)
  • forkjølelsesmedisin som inneholder efedrin eller pseudoefedrin
Bruk av Rasagilin Accord sammen med legemidler mot depresjon som inneholder fluoksetin eller fluvoksamin bør unngås.
Du bør vente minst 5 uker etter bruk av fluoksetin før du starter behandling med Rasagilin Accord.
Du bør vente minst 14 dager etter bruk av Rasagilin Accord før du starter behandling med fluoksetin eller fluvoksamin.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du røyker eller tenker på å slutte å røyke. Røyking kan redusere mengden av Rasagilin Accord i blodet.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du bør unngå å ta Rasagilin Accord dersom du er gravid, ettersom effektene av Rasagilin Accord på graviditeten og det ufødte barnet ikke er kjent.
Kjøring og bruk av maskiner
Rådfør deg med lege før du kjører bil og bruker maskiner, ettersom både selve Parkinsons sykdom og behandlingen med Rasagilin Accord kan påvirke evnen din til å gjøre dette. Rasagilin Accord kan gjøre at du føler deg svimmel eller søvnig, og det kan også forårsake episoder der du plutselig sovner. Dette kan forsterkes hvis du tar andre legemidler for å behandle symptomene dine på Parkinsons sykdom, eller hvis du tar legemidler som kan gjøre at du føler deg søvnig, eller hvis du drikker alkohol mens du tar Rasagilin Accord. Hvis du har opplevd døsighet og/eller episoder der du plutselig har sovnet før eller mens du tok Rasagilin Accord, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner (se avsnitt 2).
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Rasagilin Accord inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Rasagilin Accord

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen for Rasagilin Accord er én tablett 1 mg én gang daglig.
Rasagilin Accord kan tas med eller uten mat.
Dersom du tar for mye av Rasagilin Accord
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek. Ta med pakningen /blisteret eller tablettboksen hvis du oppsøker lege eller apotek.
Symptomer rapportert etter en overdose med Rasagilin Accord inkluderte lett euforisk humør (svak form for mani), ekstremt høyt blodtrykk og serotonergt syndrom (se avsnitt 4).
Dersom du har glemt å ta Rasagilin Accord
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta neste dose som normalt til vanlig tid.
Dersom du avbryter behandling med Rasagilin Accord
Du må ikke slutte med Rasagilin Accord før du har diskutert dette med legen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende symptomer. Det kan hende du trenger øyeblikkelig legehjelp eller behandling:
  • Hvis du utvikler uvanlig atferd som tvangshandlinger, tvangstanker, spillavhengighet, tvangsmessig innkjøp eller forbruk, impulsiv atferd og unormalt høy sexlyst eller økte seksuelle tanker (impulskontrollforstyrrelser) (se avsnitt 2).
  • Hvis du ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner).
  • Enhver kombinasjon av hallusinasjoner, feber, rastløshet, skjelvinger og svetting (serotonergt syndrom).
Kontakt lege hvis du merker mistenkelige hudforandringer, ettersom det kan være en økt risiko for hudkreft (melanom) ved bruk av dette legemidlet (se avsnitt 2).
Andre bivirkninger
Svært vanlige (påvirker flere enn 1 av 10 personer)
  • ufrivillige bevegelser (dyskinesi)
  • hodepine
Vanlige (påvirker flere enn til 1 av 10 personer):
  • magesmerter
  • fall
  • allergi
  • feber
  • influensa
  • generell følelse av ubehag
  • nakkesmerter
  • brystsmerter (angina pectoris)
  • blodtrykksfall når du reiser deg opp med symptomer som svimmelhet/ørhet (ortostatisk hypotensjon)
  • nedsatt appetitt
  • forstoppelse
  • munntørrhet
  • kvalme og oppkast
  • luft i magen (flatulens)
  • Unormalt lave nivåer av hvite blodceller (leukopeni)
  • leddsmerter (artralgi)
  • muskel- /skjelettsmerter
  • leddbetennelse (artritt)
  • nummenhet og muskelsvakhet i hånden (karpaltunnelsyndrom)
  • vekttap
  • unormale drømmer
  • manglende koordinering av bevegelser (balanseforstyrrelse)
  • depresjon
  • svimmelhet (vertigo)
  • ufrivillig muskelaktivitet (dystoni)
  • rennende nese (rhinitt)
  • hudirritasjon (dermatitt)
  • utslett
  • røde øyne (konjunktivitt)
  • vannlatingstrang
Mindre vanlige (påvirker flere enn 1 av 100 personer):
  • hjerneslag (cerebrovaskulær hendelse)
  • hjerteinfarkt (myokardinfarktutslett med blemmer
Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • Økt blodtrykk
  • Overdreven søvnighet
  • Plutselig innsettende søvn
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Rasagilin Accord

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, boksen eller blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet har ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Rasagilin Accord
  • Virkestoff er rasagilin. Hver tablett inneholder 1 mg rasagilin (som tartrat).
  • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, talkum, natriumstearylfumarat.
Hvordan Rasagilin Accord ser ut og innholdet i pakningen
Rasagilin Accord tabletter er hvite til off-white, runde, flate tabletter med skråkant (6,5 mm).
Pakningsstørrelser på 7, 10, 28, 30,60, 100, 112 tabletter i blisterpakninger, og endoseblistere som inneholder 7x1, 10x1, 28x1, 30x1, 60x1, 100x1 og 112x1 tabletter.
Pakninger med 30 tabletter i boks med barnesikret skrulokk som inneholder tørkemiddel (silikagel). Tørkemidlet skal ikke svelges.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Tilvirker
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17 Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Ergates Lefkosia
Kypros
Iberfar – Indústria Farmaĉeutica, S.A.
Rua Consiglieri Pedroso, no. 121-123
Queluz de Baixo, Barcarena
Portugal
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 24.08.2022