Phosphoral Casen Recordati

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Phosphoral er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Phosphoral
  3. Hvordan du bruker Phosphoral
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Phosphoral
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Phosphoral er og hva det brukes mot

Phosphoral er et avføringsmiddel som virker ved å øke væskeinnholdet i avføringen. Det er en oppløsning som du tar gjennom munnen, og som leveres i pakninger med to flasker à 45 ml. Hver flaske inneholder én dose som skal fortynnes med vann før bruk (se avsnitt 3).
Phosphoral anvendes til tarmtømming før tykktarmskirurgi, koloskopi eller røntgenundersøkelser. Det er viktig at tarmene er fullstendig tømt, slik at legene kan se tarmen tydelig.
Tarmtømmingsmidler skal ikke anvendes til behandling av forstoppelse.
Phosphoral skal brukes av voksne.

2. Hva du må vite før du bruker Phosphoral

Bruk ikke Phosphoral
  • dersom du er allergisk overfor dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er under 18 år
  • dersom du er kvalm, kaster opp eller har magesmerter
  • dersom du har nyresykdom
  • dersom du lider av symptomatisk hjertesykdom
  • dersom du har unormal væskeansamling i buken (ascites)
  • dersom
  • du har kjent eller mistenkt fortetning i tarmen (gastrointestinal obstruksjon), hull (perforasjon) eller tarmslyng (ileus)
  • dersom du har medfødt eller ervervet forstørret tykktarm (megakolon)
  • dersom du lider av inflammatorisk tarmsykdom (kroniske betennelsestilstander i tarmen)
  • dersom overaktive biskjoldbruskkjertler (hyperparatyreoidisme)
Du skal ikke ta andre lakserende midler som inneholder natriumfosfat samtidig med Phosphoral.
Snakk med lege dersom noe av dette gjelder deg. Legen vil da kunne avgjøre om du skal bruke Phosphoral.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Phosphoral.
Det må utvises særlig forsiktighet ved bruk av Phosphoral dersom:
  • du er eldre (over 65 år) eller har dårlig helse
  • du har en hjerte- eller nyresykdom
  • du har forstyrrelser i saltbalansen (elektrolyttforstyrrelse) eller tilstander som gir økt risiko for slike forstyrrelser, som f.eks. væsketap (dehydrering)
  • du har lavt blodtrykk eller redusert bevegelse i tarmene eller deler av tarmene
  • du har utlagt tarm (kolostomi eller ileostomi)
  • du har hatt noen form for operasjon eller kirurgi i magen eller tarmene
  • du går på diett med saltrestriksjoner (se også viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Phosphoral på slutten av avsnitt 2).
Kontakt lege dersom du tror at noe av det ovenstående gjelder deg, enten nå eller tidligere. Phosphoral kan forårsake små endringer i hjerterytmen som følge av ubalanse i kroppens saltkonsentrasjoner, og det kan hende du trenger tettere medisinsk oppfølging under behandlingen.
Vær oppmerksom på at hyppig, vandig avføring kan forventes. Det er derfor viktig at du drikker rikelig med klar væske under behandling med Phosphoral, slik at du ikke blir dehydrert (se avsnitt. 3).
Dette legemidlet virker normalt innen 30 minutter til 6 timer. Hvis du ikke har noen tarmtømming innen 6 timer etter inntak av den første eller andre dosen, må du kontakte lege omgående siden du kan bli dehydrert.
Eldre (over 65 år) og svekkede personer
Vær spesielt oppmerksom på rådene som gis i avsnittene «Det må utvises særlig forsiktighet ved bruk av Phosphoral» og «Andre legemidler og Phosphoral» (ovenfor) samt instruksjonene i avsnitt 3 «Hvordan du bruker Phosphoral» (nedenfor). Det kan hende du trenger tett medisinsk oppfølging.
Andre legemidler og Phosphoral
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt dersom du tar:
  • legemidler til behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon) eller hjertekrampe (angina pectoris), f.eks. kalsiumkanalblokkere, ACE-hemmere (angiotensinkonverterende enzymehemmere) og angiotensinreseptorblokkere (ARB)
  • vanndrivende legemidler (diuretika)
  • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-er), f.eks. aspirin
  • legemidler til behandling av psykiske lidelser (som inneholder litium)
  • andre legemidler som fører til dehydrering eller endrer nivåene av ulike salter som kalium, natrium, fosfat eller vann i kroppen (elektrolyttbalansen din)
  • legemidler som endrer hjerterytmen
  • hormonlegemidler til biskjoldbruskkjertelen
  • legemidler som vanligvis tas via munnen; f.eks. orale prevensjonsmidler, epilepsi- eller diabetesmidler, eller antibiotika, fordi Phosphoral kan forsinke eller fullstendig blokkere opptaket av disse legemidlene i kroppen, noe som gjør at effekten avtar eller uteblir fullstendig
Snakk med legen din eller apoteket dersom du er usikker.
Inntak av Phosphoral sammen med mat og drikke
Se avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Phosphoral bør ikke brukes dersom du er gravid, med mindre legen anser at det er nødvendig. Dersom du ammer, bør du pumpe ut og kaste brystmelken i perioden fra inntak av første dose til 24 timer etter inntak av andre dose av legemidlet. Det anbefales at du ikke ammer barnet ditt i 24 timer etter inntak av den andre dosen av Phosphoral.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må ikke kjøre eller bruke maskiner eller verktøy hvis du føler deg trett eller svimmel, eller tror at du kan være dehydrert, etter inntak av Phosphoral. Du bør holde deg i nærheten av et toalett etter inntak av preparatet.
Phosphoral inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 5000 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver 45 ml-dose. Dette tilsvarer 250 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person. Dette må tas i betraktning hos pasienter som går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Phosphoral inneholder etanol:
Dette legemidlet inneholder 29 mg alkohol (etanol) i hver 45 ml-dose. Mengden per 45 ml-dose av dette legemidlet tilsvarer mindre enn 0,73 ml øl eller 0,29 ml vin. Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Phosphoral inneholder natriumbenzoat:
Dette legemidlet inneholder 15 mg natriumbenzoat (E 211) i hver 45 ml-dose.

3. Hvordan du bruker Phosphoral
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
  • Før du begynner å ta Phosphoral og frem til undersøkelsen er det viktig at du bare drikker «klar væske». Du må ikke innta fast føde.
  • «Klar væske» innebærer vann, klar suppe, eller avsilt suppe, fruktjuice uten fruktkjøtt (ikke rød eller lilla juice), svart te eller svart kaffe og klar saft eller mineralvann.
  • For å bidra til å forebygge eventuell kvalme under behandling med dette legemidlet bør du drikke så mye klar væske som mulig.
  • Phosphoral kan føre til flere diarélignende tarmbevegelser. Phosphoral fører normalt til økt tarmbevegelse innen 30 minutter og virkningen kan vedvare i opptil seks timer. Du bør holde deg i nærheten av et toalett inntil effekten har avtatt.
Dersom du ikke har hatt avføring innen seks timer etter inntak av første eller andre dose, skal du kontakte lege umiddelbart ettersom det er fare for dehydrering.
Inntak av Phosphoral påbegynnes dagen før sykehusavtalen.
Hvordan du tar første eller andre dose
For å ta første eller andre dose fortynnes innholdet i én flaske (45 ml) Phosphoral i et halvt glass (120 ml) kaldt vann. Drikk oppløsningen, etterfulgt av minst ett fullt glass (240 ml) kaldt vann. Drikk så mye klar væske som mulig for å erstatte væske tapt via avføring.
Tidspunkt for inntak av første eller andre dose
Følg instruksene i de to boksene nedenfor, avhengig av tidspunktet for sykehusavtalen.
Dersom du ikke følger disse instruksene fullstendig, kan det være at undersøkelsen/prosedyren ikke kan gjennomføres.

MORGENAVTALE 8.00-12.00
DAGEN FØR AVTALEN
Kl. 7 om morgenen skal du i stedet for frokost drikke minst ett fullt glass (240 ml) med «klar væske». Om ønskelig, kan du drikke mer.
Rett etterpå skal du ta første dose (se ovenfor).
Kl. 13 skal du i stedet for lunsj drikke minst tre fulle glass (720 ml) med «klar væske». Du kan drikke mer klar væske om ettermiddagen hvis du er tørst.
Kl. 19 skal du i stedet for middag/kveldsmat drikke minst ett fullt glass med «klar væske». Om ønskelig kan du drikke mer.
Rett etterpå skal du ta andre dose (se ovenfor).
Mer vann eller «klar væske» kan inntas fram til midnatt hvis du er tørst. Klar væske som inntas etter midnatt kan føre til ytterligere toalettbesøk, noe som kan gi mindre søvn.

ETTERMIDDAGSAVTALE 12.00-17.00
DAGEN FØR AVTALEN
Kl. 13 skal du innta et lett lunsjmåltid, f.eks. suppe og en sandwich.
Du må ikke innta ytterligere fast føde før etter sykehusavtalen. Om ettermiddagen kan du drikke klar væske hvis du er tørst.
Kl. 19 skal du i stedet for middag/kveldsmat drikke minst ett fullt glass (240 ml) med klar væske. Om ønskelig, kan du drikke mer.
Rett etterpå skal du ta første dose (se ovenfor). I løpet av kvelden bør det inntas minst tre fulle glass (720 ml) med vann eller klar væske før du legger deg.
AVTALEDAGEN
Kl. 7 om morgenen skal du i stedet for frokost drikke minst ett fullt glass med klar væske. Om ønskelig, kan du kan drikke mer.
Rett etterpå skal du ta andre dose (se ovenfor).
Du kan fortsette å drikke klar væske fram til kl. 8 hvis du er tørst. Klar væske som inntas etter kl. 8 om morgenen kan føre til ytterligere toalettbesøk, noe som kan gjøre at det blir vanskelig å rekke sykehusavtalen.

Etter avtalen på sykehuset må du sørge for å drikke rikelig med væske for å erstatte væsketapet som skyldes inntak av Phosphoral.
Dersom du tar for mye av Phosphoral
Dersom du har tatt for mye av Phosphoral, skal du umiddelbart ta kontakt med lege eller apotek, fordi du kan bli dehydrert, få problemer med hjerte og blodsirkulasjon, få pusteproblemer, føle deg engstelig eller få kolikksmerter.
Dersom du har glemt å ta Phosphoral
Rådfør deg med lege. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
I svært sjeldne tilfeller kan Phosphoral forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, med eller uten utslett. Ta umiddelbart kontakt med legevakt eller nærmeste sykehus ved hevelse i hender, ansikt, lepper, hals eller tunge, eller hvis du får problemer med å puste eller svelge.
Andre bivirkninger som kan forekomme med Phosphoral:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Kvalme, magesmerter, oppblåst mage, diaré, frysninger, svakhet og svimmelhet
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Oppkast, smerter i brystet og hodepine
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Uttørking/væsketap (dehydrering)
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Utfelling av kalsium i nyrene
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Hjerteinfarkt, hjertebank, lavt blodtrykk, endringer i saltnivåer (elektrolytter) i blodet (kan føre til rykninger og spasmer), muskelkramper, brennende og stikkende følelse, tap av bevissthet og nyresvikt
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Hyponatremi (lave natriumkonsentrasjoner i blodet, som kan føre til nevrologiske forstyrrelser, som f.eks. forvirring, koma eller kramper)
Hvis noen av disse bivirkningene blir alvorlige, eller hvis du opplever bivirkninger som ikke er listet opp i dette pakningsvedlegget, må du informere lege eller apotek.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Phosphoral

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter ‘EXP’. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Brukes umiddelbart etter åpning. Ubrukt oppløsning skal kastes.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Phosphoral:
  • Virkestoffer er 24,4 g natriumdihydrogenfosfatdihydrat og 10,8 g dinatriumfosfatdodekahydrat i hver 45 ml dose.
  • Andre innholdsstoffer er natriumbenzoat (E 211), sakkarinnatrium, glyserol, renset vann og ingefær-sitronaroma (inneholdende ingefæroleoresin, alkohol, sitronolje, delvis deterpenert sitronolje, sitronsyre og renset vann).
Hvordan Phosphoral ser ut og innholdet i pakningen
Phosphoral er en klar, fargeløs oppløsning med lukt og smak av ingefær-sitron. Phosphoral leveres i pakninger med 2 eller 100 flasker med skrukork. Hver flaske inneholder én dose à 45 ml.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km. 13,300
50180 Utebo, Zaragoza
Spania
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet.
Norsk representant:
Recordati AB, Sverige
Tlf: +46 8 545 80 230
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.09.2022
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no