Rivaroxaban Sandoz Sandoz tabletter 15 mg og 20 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Rivaroxaban Sandoz er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Rivaroxaban Sandoz
  3. Hvordan du bruker Rivaroxaban Sandoz
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Rivaroxaban Sandoz
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Rivaroxaban Sandoz er og hva det brukes mot

Rivaroxaban Sandoz inneholder virkestoffet rivaroksaban og brukes hos voksne til:
  • forebygging av blodpropp i hjernen (slag) eller andre blodårer i kroppen din dersom du har en form for uregelmessig hjerterytme som kalles ikke-klaffeassosiert atrieflimmer.
  • behandling av blodpropper i blodårer (vener) i beina dine (dyp venetrombose) og i blodårer i lungene (lungeemboli), og til å forebygge at blodpropper oppstår på nytt i blodårer i beina dine og/eller lungene.
Rivaroxaban Sandoz brukes hos barn og ungdom under 18 år og med en kroppsvekt på 30 kg eller mer til å:
  • behandle blodpropper og forhindre tilbakevendende blodpropper i venene eller i blodkarene i lungene, etter innledende behandling på minst 5 dager med legemidler som injiseres, som brukes til å behandle blodpropper.
Rivaroxaban Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles antitrombotiske midler (blodfortynnende). Det virker ved å blokkere en faktor som fremmer koagulasjon av blodet (faktor Xa) og minsker blodets evne til å levre seg.

2. Hva du må vite før du bruker Rivaroxaban Sandoz

Bruk ikke Rivaroxaban Sandoz
  • dersom du er allergisk overfor rivaroksaban eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • hvis du blør kraftig
  • hvis du har en sykdom eller en tilstand i et organ i kroppen som gir økt risiko for alvorlig blødning (f.eks. magesår, skade eller blødning i hjernen, nylig har vært operert i hjernen eller øynene)
  • hvis du tar andre blodfortynnende legemidler (f.eks. warfarin, dabigatran, apixaban eller heparin), unntatt ved bytte av blodfortynnende behandling eller når du får heparin via en vene- eller arterieslange for å holde slangen åpen
  • hvis du har en leversykdom som fører til økt risiko for blødninger
  • hvis du er gravid eller ammer.
Bruk ikke Rivaroxaban Sandoz, og informer legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Rivaroxaban Sandoz.
Utvis forsiktighet ved bruk av Rivaroxaban Sandoz
  • hvis du har økt risiko for blødninger, som kan være tilfelle ved for eksempel:
    • alvorlig nyresykdom for voksne og moderat eller alvorlig nyresykdom for barn og ungdom, da nyrefunksjonen din kan påvirke den mengden legemiddel som er aktiv i kroppen din
    • dersom du tar andre blodfortynnende legemidler (f.eks. warfarin, dabigatran, apixaban eller heparin), ved bytte av antikoagulerende behandling eller når du får heparin via en vene- eller arterieslange for å holde slangen åpen (se avsnittet "Andre legemidler og Rivaroxaban Sandoz")
    • blødningsforstyrrelser
    • svært høyt blodtrykk, som ikke kontrolleres med medisinsk behandling
    • sykdom i mage eller tarm som kan gi blødninger, f.eks. betennelse i tarm eller mage, eller betennelse i spiserøret (øsofagus), f.eks. pga. gastroøsofageal reflukssykdom (sykdom der magesyre kommer opp i spiserøret) eller svulster i magen, i tarmene, i kjønnsorganene eller i urinveiene
    • et problem med blodårene i øynene (retinopati)
    • en lungesykdom der bronkiene utvides og fylles med puss (bronkiektasi), eller tidligere blødninger i lungene
  • hvis du har en kunstig hjerteklaff
  • hvis du vet at du har en sykdom som kalles antifosfolipidsyndrom (en sykdom i immunsystemet som forårsaker økt risiko for blodpropp) må du informere legen din om det. Legen vil bestemme om det er nødvendig å endre behandlingen.
  • hvis legen din har påvist ustabilt blodtrykk hos deg, eller det er planlagt at du skal ha annen behandling eller operasjon for å fjerne en blodpropp fra lungene.
Hvis noe av dette ovenfor gjelder for deg, må du informere legen din før du tar Rivaroxaban Sandoz. Legen vil bestemme om du skal behandles med dette legemidlet og om du trenger tettere oppfølging.
Hvis du har behov for en operasjon
  • er det svært viktig at du tar Rivaroxaban Sandoz før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg.
  • hvis det under operasjonen din benyttes et kateter eller gis en injeksjon i ryggsøylen (f.eks. epidural- eller spinalanestesi eller smertelindring):
    • er det svært viktig at du før og etter injeksjonen eller fjerning av kateteret tar Rivaroxaban Sandoz nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg
    • fortell legen umiddelbart hvis du føler nummenhet eller svakhet i bena, eller har problemer med tarmen eller urinblæren etter avsluttet bedøvelse, fordi akuttbehandling er nødvendig.
Barn og ungdom
Rivaroxaban Sandoz er ikke anbefalt til barn som veier under 30 kg. Det er ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av Rivaroxaban Sandoz hos barn og ungdom ved indikasjon for voksne.
Andre legemidler og Rivaroxaban Sandoz
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • Hvis du tar
    • visse legemidler mot soppinfeksjoner (f.eks. flukokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), med mindre de bare påføres huden
    • ketokonazol tabletter (brukes til behandling av Cushings syndrom - når kroppen produserer for mye kortisol)
    • visse legemidler mot bakterieinfeksjoner (f.eks. klaritromycin, erytromycin)
    • visse antivirale legemidler mot hiv/aids (f.eks. ritonavir)
    • andre blodfortynnende legemidler (f.eks. enoksaparin, klopidogrel eller såkalte vitamin K- antagonister slik som warfarin og acenokumarol
    • betennelsesdempende og smertestillende legemidler (f.eks. naproksen eller acetylsalisylsyre)
    • dronedaron, et legemiddel til behandling av uregelmessig hjerterytme
    • visse legemidler til behandling av depresjon (selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin-noradrenalinreopptakshemmere (SNRI)).
Hvis noe av dette ovenfor gjelder for deg, må du informere legen din før du tar Rivaroxaban Sandoz, fordi effekten av Rivaroxaban Sandoz kan bli forsterket. Legen vil bestemme om du skal behandles med dette legemidlet og om du trenger tettere oppfølging. Dersom legen tror det er økt risiko for å utvikle sår i mage eller tarm, kan han også gi deg forebyggende behandling mot magesår.
  • Hvis du tar
    • visse legemidler til behandling av epilepsi (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital)
    • johannesurt (Hypericum perforatum), et plantebasert legemiddel brukt ved depresjon
    • rifampicin, et antibiotikum.
Hvis noe av dette ovenfor gjelder for deg, må du informere legen din før du tar Rivaroxaban Sandoz, fordi effekten av Rivaroxaban Sandoz kan bli redusert. Legen vil bestemme om du skal behandles med Rivaroxaban Sandoz og om du trenger tettere oppfølging.
Graviditet og amming
Ikke bruk Rivaroxaban Sandoz hvis du er gravid eller ammer. Du må bruke sikker prevensjon mens du tar Rivaroxaban Sandoz hvis det er en mulighet for at du kan bli gravid. Hvis du blir gravid mens du tar dette legemidlet, må du fortelle legen om det umiddelbart. Legen vil bestemme hvordan du skal behandles.
Kjøring og bruk av maskiner
Rivaroxaban Sandoz kan gi svimmelhet (vanlig bivirkning) eller besvimelse (mindre vanlig bivirkning) (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger"). Du bør ikke kjøre bil, sykle eller bruke verktøy eller maskiner dersom du opplever disse bivirkningene.
Rivaroxaban Sandoz inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Rivaroxaban Sandoz inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Rivaroxaban Sandoz inneholder nitro-fargestoffet paraoransje aluminiumslakk (E 110)
Kan forårsake allergiske reaksjoner.

3. Hvordan du bruker Rivaroxaban Sandoz

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Du må ta Rivaroxaban Sandoz sammen med et måltid.
Svelg helst tabletten(e) med vann.
Rådfør deg med legen om alternative måter å ta Rivaroxaban Sandoz på dersom du har problemer med å svelge tabletten hel. Tabletten kan knuses og blandes med vann eller eplepuré umiddelbart før du tar den. Spis mat umiddelbart etter inntak av denne blandingen. Legen kan også gi deg den knuste tabletten via en magesonde, dersom det er nødvendig.
Hvor mye skal du ta
Voksne
  • Til forebygging av blodpropp i hjernen (slag) eller andre blodårer i kroppen din:
    Den anbefalte dosen er én 20 mg tablett én gang daglig.
    Dersom du har nyreproblemer, kan dosen reduseres til én 15 mg tablett én gang daglig.
Dersom du har behov for et inngrep for å behandle trange blodårer i hjertet ditt (kalles utblokking eller PCI (perkutan koronarintervensjon) med innsetting av en stent), er det begrenset erfaring med å redusere dosen til én tablett Rivaroxaban Sandoz 15 mg én gang daglig (eller til én tablett Rivaroxaban Sandoz 10 mg én gang daglig dersom du har nedsatt nyrefunksjon) i tillegg til et såkalt platehemmende legemiddel, som klopidogrel.
  • Til behandling av blodpropper i blodårer (vener) i beina dine og blodpropper i blodårer i lungene og for å forebygge at blodpropper kommer tilbake.
    Den anbefalte dosen er én 15 mg tablett to ganger daglig de første 3 ukene. Ved fortsatt behandling etter disse 3 ukene er den anbefalte dosen én 20 mg tablett én gang daglig.
    Etter minst 6 måneder med blodkoagulasjonsbehandling, kan legen bestemme om behandling skal fortsette med enten én 10 mg tablett én gang daglig eller én 20 mg tablett én gang daglig. Dersom du har nyreproblemer og tar én 20 mg tablett én gang daglig, og risikoen for blødning er større enn risikoen for å få en ny blodpropp, kan legen bestemme at dosen skal reduseres til én 15 mg tablett én gang daglig ved behandling etter 3 uker.
Barn og ungdom
Dosen av Rivaroxaban Sandoz avhenger av kroppsvekten og beregnes av legen.
  • Den anbefalte dosen for barn og ungdom med en kroppsvekt på mellom 30 kg og under 50 kg er én 15 mg tablett én gang daglig.
  • Den anbefalte dosen for barn og ungdom med en kroppsvekt på 50 kg eller mer er én 20 mg tablett én gang daglig.
Ta hver dose Rivaroxaban Sandoz med drikke (for eksempel vann eller juice) i løpet av et måltid. Ta tablettene hver dag til ca. samme tidspunkt. Det kan være lurt å stille inn en alarm for å minne deg på å ta tabletten.Til foreldre og omsorgspersoner: Påse at barnet får i seg hele dosen.
Ettersom Rivaroxaban Sandoz dosen er basert på kroppsvekt er det viktig å holde alle planlagte legetimer fordi det kan hende at dosen må justeres etter hvert som vekten endrer seg.
Aldri juster Rivaroxaban Sandoz dosen selv. Legen justerer dosen om nødvendig.
Ikke del opp tabletten i et forsøk på å ta en del av en tablettdose. Hvis det er nødvendig å ta en lavere dose, skal du bruke en alternativ presentasjon av rivaroksaban som granulat til mikstur, suspensjon. For barn og ungdom som ikke er i stand til å svelge tabletter hele, skal rivaroksaban granulat til mikstur, suspensjon brukes. Hvis mikstur, suspensjon ikke er tilgjengelig, kan du knuse Rivaroxaban Sandoz- tabletten og blande den med vann eller eplepuré umiddelbart før den skal tas. Spis noe etter at du har tatt miksturen. Hvis det er nødvendig, kan legen også gi den knuste Rivaroxaban Sandoz-tabletten via magesonde.
Dersom du gulper opp dosen eller kaster opp
  • under 30 minutter etter å ha tatt Rivaroxaban Sandoz, skal du ta en ny dose.
  • mer enn 30 minutter etter å ha tatt Rivaroxaban Sandoz, skal du ikke ta en ny dose. I et slikt tilfelle skal du ta neste Rivaroxaban Sandoz-dose til vanlig tid.
Kontakt legen dersom du stadig gulper opp dosen eller kaster opp etter å ha tatt Rivaroxaban Sandoz.
Når skal du ta Rivaroxaban Sandoz
Ta tabletten(e) hver dag til legen sier at du skal slutte.
Forsøk å ta tabletten(e) til samme tid hver dag, da blir det lettere å huske det.
Legen din vil bestemme hvor lenge du må fortsette behandlingen.
For å unngå blodpropp i hjernen (slag) og andre blodårer i kroppen:
Dersom du må gjennomgå en prosedyre som kalles konvertering for å gjenopprette normal hjerterytme, må du ta Rivaroxaban Sandoz til de tidspunktene legen har fortalt deg.
Dersom du har glemt å ta Rivaroxaban Sandoz
  • Voksne, barn og ungdom:
    • Dersom du tar én 20 mg tablett eller én 15 mg tablett én gang daglig og har glemt en dose, tar du den så snart du husker det. Ta ikke mer enn én tablett på samme dag som erstatning for en glemt dose. Ta neste tablett neste dag, og fortsett med å ta én tablett én gang daglig som normalt.
  • Voksne:
    • Dersom du tar én 15 mg tablett to ganger daglig og har glemt en dose, tar du den så snart du husker det. Ta ikke mer enn to 15 mg tabletter på samme dag. Hvis du har glemt en dose, kan du ta to 15 mg tabletter på samme tid for å få tatt to tabletter (30 mg) på én dag. Neste dag fortsetter du å ta én 15 mg tablett to ganger daglig som normalt.
Dersom du tar for mye av Rivaroxaban Sandoz
Kontakt legen din umiddelbart hvis du har tatt for mange Rivaroxaban Sandoz-tabletter. Hvis du tar for mye av dette legemidlet, øker risikoen for blødninger.
Dersom du avbryter behandling med Rivaroxaban Sandoz
Du må ikke slutte å ta Rivaroxaban Sandoz uten først å snakke med legen din. Rivaroxaban Sandoz brukes nemlig til å behandle og forebygge alvorlige tilstander.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Som alle lignende legemidler som forhindrer dannelse av blodpropper, kan dette legemidlet forårsake blødning som kan være livstruende. Store blødninger kan føre til plutselig fall i blodtrykket (sjokk). I noen tilfeller er det ikke sikkert blødningen er merkbar for deg.
Snakk med lege umiddelbart dersom du eller barnet opplever noen av følgende bivirkninger:
  • Tegn på blødning
    • blødninger i hjernen eller innsiden av hodeskallen (symptomer kan omfatte hodepine, svakhet i en side, oppkast, anfall, nedsatt bevissthetsnivå og stiv nakke. Dette er en alvorlig medisinsk nødsituasjon. Oppsøk lege umiddelbart!)
    • langvarig eller kraftig blødning
    • uttalt svakhet, tretthet, blekhet, svimmelhet, hodepine, uforklarlig hevelse, andpustenhet, brystsmerter eller hjertekrampe (angina pectoris).
Legen kan bestemme at du skal følges opp tettere, eller at behandlingen skal endres.
  • Tegn på alvorlige hudreaksjoner
    • hissig utslett som sprer seg, blemmer eller sår på slimhinnene, f.eks. i munnen eller øynene (Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse).
    • en legemiddelreaksjon som gir utslett, feber, betennelse i indre organer, unormale tilstander i blodet og systemisk sykdom (DRESS-syndrom).

    Hyppigheten av disse bivirkningene er svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer).
  • Tegn på alvorlige allergiske reaksjoner
    • hevelser i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg, vanskeligheter med å svelge, elveblest og pustevansker, plutselig blodtrykksfall.

    Hyppigheten av allergiske reaksjoner er svært sjeldne (anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk, kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer) og mindre vanlige (angioødem og allergisk ødem, kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Samlet liste over mulige bivirkninger som ble funnet hos voksne, barn og ungdom
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • nedsatt antall røde blodceller, som kan gjøre huden blek og forårsake svakhet eller andpustenhet
  • blødning i mage eller tarm, blødning i kjønnsorganer eller urinveier (inkludert blod i urinen og sterke menstruasjonsblødninger), neseblødning, blødninger i tannkjøttet
  • blødning i øynene (inkludert blødninger i det hvite i øynene)
  • blødning i vev eller et hulrom i kroppen (hematom, blåmerker)
  • hoste opp blod
  • blødninger fra huden eller under huden
  • blødning etter en operasjon
  • lekkasje av blod eller væske fra operasjonssår
  • hevelse i armer/bein
  • smerter i armer/bein
  • nedsatt nyrefunksjon (kan ses ved hjelp av tester som utføres av legen)
  • feber
  • magesmerter, fordøyelsesbesvær, kvalme eller oppkast, forstoppelse, diaré
  • lavt blodtrykk (symptomer kan være svimmelhet eller besvimelse når man reiser seg)
  • generelt nedsatt styrke og energi (svakhet, tretthet), hodepine, svimmelhet
  • utslett, kløe i huden
  • blodprøver kan vise forhøyede nivåer for visse leverenzymer.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • blødninger i hjernen eller innsiden av hodeskallen (se ovenfor, tegn på blødning)
  • blødning i et ledd som forårsaker smerter og hevelse
  • lavt antall blodplater (trombocytopeni). Blodplater bidrar til at blodet levrer seg.
  • allergiske reaksjoner, inkludert allergiske hudreaksjoner
  • nedsatt leverfunksjon (kan ses ved hjelp av tester som utføres av legen din)
  • blodprøver kan vise økte nivåer av bilirubin, enkelte bukspyttkjertel- eller leverenzymer eller økt antall blodplater
  • besvimelse
  • føle seg uvel
  • rask hjerterytme
  • munntørrhet
  • elveblest.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • blødninger i en muskel
  • redusert utskillelse av galle fra leveren (kolestase), leverbetennelse inkludert leverskade (hepatitt, inkludert hepatocellulær skade)
  • gulfarging av hud og øyne (gulsott)
  • lokale hevelser
  • ansamling av blod (hematom) i lysken som skyldes en komplikasjon etter operasjon i hjertet der et kateter settes inn i en blodåre i beinet (pseudoaneurisme).
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • opphopning av eosinofiler, en type hvite granulocytiske blodceller som forårsaker betennelse i lungene (eosinofil lungebetennelse).
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall brukere)
  • nyresvikt etter en alvorlig blødning
  • blødning i nyren, noen ganger med blod i urinen, som fører til at nyrene ikke fungerer ordentlig (antikoagulantrelatert nefropati)
  • økt trykk i muskler i bein eller armer etter en blødning. Dette kan føre til smerter, hevelser, endret sansefornemmelse, nummenhet eller lammelse (kompartmentsyndrom etter en blødning).
Bivirkninger hos barn og ungdom
Generelt sett var bivirkningene som ble observert hos barn og ungdom behandlet med Rivaroxaban Sandoz, tilsvarende typen som ble observert hos voksne, og var hovedsakelig av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Bivirkninger som ble observert oftere hos barn og ungdom:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • hodepine
  • feber
  • neseblødning
  • oppkast.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • økt hjerterytme
  • blodprøver kan vise en økning i bilirubin (gallepigment)
  • trombocytopeni (lavt antall blodplater, som er cellene som hjelper blodet med å koagulere)
  • kraftig menstruasjonsblødning.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • blodprøver som viser en økning i en underkategori av bilirubin (direkte bilirubin, gallepigment).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Rivaroxaban Sandoz

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blister og boks etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Rivaroxaban Sandoz
Rivaroxaban Sandoz 15 mg filmdrasjerte tabletter
  • Virkestoff er rivaroksaban. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg rivaroksaban.
  • Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne: laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, hypromellose, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika.
Tablett filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, paraoransje aluminiumslakk (E110), rødt jernoksid (E172).
Rivaroxaban Sandoz 20 mg filmdrasjerte tabletter
  • Virkestoff er rivaroksaban. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg rivaroksaban.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne: laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, hypromellose, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika.
    Tablett-filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, paraoransje aluminiumslakk (E110), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Hvordan Rivaroxaban Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
Rivaroxaban Sandoz 15 mg filmdrasjerte tabletter er lys oransjefarget, runde, bikonvekse tabletter merket med "15" på den ene siden.
Rivaroxaban Sandoz 20 mg filmdrasjerte tabletter er oransjefarget, runde, bikonvekse tabletter merket med "20" på den ene siden.
Dette legemidlet er tilgjengelig i blisterpakninger (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium; gjennomsiktig eller ugjennomsiktig PVC/PVDC-aluminium) med 5, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 filmdrasjerte tabletter.
Dette legemidlet er tilgjengelig i perforert endose blisterpakninger (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium; gjennomsiktig eller ugjennomsiktig PVC/PVDC-aluminium) med 5×1, 10×1, 14×1, 28×1, 30×1, 42×1, 56×1, 98×1, 100×1 filmdrasjerte tabletter.
Dette legemidlet er tilgjengelig i HDPE tablettbeholder med barnesikker skrukork som inneholder tørkemiddel med 56, 100, 105 og 112 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark.
Tilvirker
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
Eller
Delorbis Pharmaceuticals Limited, 17 Athinon Str, Ergates, Industrial Area, Ergates, Lefkosia, 2643, Kypros
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.11.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no