Fiasp Novo Nordisk PumpCart sylinderampuller

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Fiasp er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Fiasp
  3. Hvordan du bruker Fiasp
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Fiasp
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Fiasp er og hva det brukes mot

Fiasp er et insulin med en hurtigvirkende blodsukkersenkende effekt. Fiasp er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder insulin aspart og brukes til å behandle diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover. Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået. Behandling med Fiasp hjelper med å forhindre komplikasjoner fra din diabetes.
Om PumpCart
PumpCart sylinderampullen brukes i en insulinpumpe utformet til bruk med denne sylinderampullen:
  • PumpCart dekker hele ditt daglige insulinbehov – både ditt behov for insulin i løpet av dagen (basalinsulin) og ditt behov for måltidsinsulin (bolusinsulin).
  • Før du bruker en PumpCart sylinderampulle i pumpen, skal lege eller sykepleier ha gitt deg omfattende instruksjoner.
Behov for insulin i løpet av dagen (basalinsulin-behov):
Når du bruker Fiasp i en pumpe, avgis insulinet konstant til kroppen din.
  • Dette dekker insulinbehovet ditt i løpet av dagen.
  • Les pumpens bruksanvisning nøye før du stiller inn eller endrer dosen med basalinsulin.
  • Hvis du stopper pumpen, må du være oppmerksom på at insulineffekten gradvis vil avta i løpet av 3-5 timer.
Måltidsinsulinbehov (bolusinsulin-behov):
  • Ta måltidsinsulinet 0 til 2 minutter før måltidet starter, med mulighet for å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet (se avsnitt 3, Hvordan du bruker Fiasp).
  • Maksimal effekt inntreffer mellom 1 og 3 timer etter at måltidsdosen er gitt.
  • Effekten vil vare i 3-5 timer.

2. Hva du må vite før du bruker Fiasp

Bruk ikke Fiasp
  • dersom du er allergisk overfor insulin aspart eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Fiasp. Vær spesielt oppmerksom på følgende:
  • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) – Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4, ”Mulige bivirkninger”. Fiasp begynner å senke blodsukkeret raskere sammenlignet med andre hurtigvirkende insuliner. Dersom hypoglykemi inntreffer, kan du merke den tidligere etter en injeksjon med Fiasp.
  • Høyt blodsukker (hyperglykemi) – Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4, ”Mulige bivirkninger”.
  • Ved bytte fra andre insulinpreparater – Det kan være nødvendig at legen gir deg råd angående insulindosen.
  • Dersom insulinbehandlingen blir kombinert med pioglitazon (oral anti-diabetesmedisin brukt til behandling av type 2-diabetes) – Snakk med lege så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt slik som uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
  • Øyesykdom – Raske forbedringer i blodsukkerkontrollen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk øyesykdom, slik som diabetisk retinopati.
  • Smerte som skyldes nerveskade – Dersom blodsukkernivået ditt forbedres veldig raskt, kan du få nerverelaterte smerter. Dette er vanligvis forbigående.
  • Hevelse rundt leddene – Når du begynner å bruke legemidlet, kan det hende at kroppen holder på mer vann enn den skal. Dette fører til hevelse rundt anklene og andre ledd. Vanligvis er dette kun kortvarig.
  • Forsikre deg om at du bruker riktig type insulin – sjekk alltid insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom insulinpreparatene.
  • Behandling med insulin kan føre til at kroppen produserer antistoffer mot insulin (stoffer som motvirker insulinet). Dette vil kreve endring av insulindosen kun i sjeldne tilfeller.
Hvis du har dårlig syn, vennligst se avsnitt 3 ”Hvordan du bruker Fiasp”.
Noen tilstander og aktiviteter kan påvirke insulinbehovet ditt. Snakk med lege:
  • dersom du har nyre- eller leverproblemer, eller problemer med binyrene, hypofysen eller
    skjoldbruskkjertelen.
  • dersom du mosjonerer mer enn vanlig, eller hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, da dette kan påvirke blodsukkernivået ditt.
  • dersom du er syk, fortsett å ta insulin og snakk med lege.
  • dersom du skal reise utenlands. Å reise over tidssoner kan påvirke insulinbehovet ditt og tidspunktet for injeksjonene dine.
Når du bruker Fiasp, anbefales det sterkt at navn og batchnummer til hver pakning registreres for å holde oversikt over hvilke batcher som er brukt.
Fiasp PumpCart skal kun brukes sammen med følgende infusjonspumpesystemer: Accu-Chek Insight og YpsoPump insulinpumper. Det skal ikke brukes med andre pumper, da dette kan gi deg feil insulindose og kan føre til høyt eller lavt blodsukker.
Hudforandringer på injeksjonsstedet
Injeksjonsstedet bør roteres for å bidra til å forebygge forandringer i fettvevet under huden, som f.eks. fortykning av huden, innskrumping av huden eller kuler under huden. Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det på et klumpete, innskrumpet eller fortykket sted på huden (se avsnitt 3, ”Hvordan du bruker Fiasp”). Snakk med legen din hvis du merker noen hudforandringer på injeksjonsstedet. Hvis du pleier å injisere på områder med reaksjoner og vil endre injeksjonssted til et annet område, må du snakke med legen din først. Legen din kan gi deg beskjed om å kontrollere blodsukkeret ditt mer nøye og å justere dosen på insulinet ditt eller andre legemidler du bruker mot diabetes.
Barn og ungdom
Dette legemidlet er ikke anbefalt til bruk hos barn under 1 år.
Andre legemidler og Fiasp
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Noen legemidler påvirker blodsukkernivået, dette kan bety at insulindosen må endres.
Nedenfor følger en oversikt over de vanligste legemidlene som kan påvirke insulinbehandlingen din.
Blodsukkernivået ditt kan synke (hypoglykemi, føling) dersom du bruker:
  • andre medisiner mot diabetes (orale eller injiserbare)
  • sulfonamidantibiotika (brukes for å behandle infeksjoner)
  • anabole steroider (slik som testosteron)
  • betablokkere (brukes for å behandle høyt blodtrykk eller angina)
  • salisylater (brukes for å lindre smerte og redusere feber)
  • monoaminoksidasehemmere (MAOH) (brukes for å behandle depresjon)
  • angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere (mot visse hjerteproblemer eller høyt blodtrykk)
Blodsukkernivået ditt kan stige (hyperglykemi) dersom du bruker:
  • danazol (legemiddel som påvirker eggløsning)
  • orale antikonsepsjonsmidler (p-piller)
  • thyreoideahormoner (mot problemer med skjoldbruskkjertelen)
  • veksthormon (mot veksthormonmangel)
  • glukokortikoider (slik som ”kortison” – mot inflammasjon)
  • sympatomimetika (slik som adrenalin, salbutamol eller terbutalin – mot astma)
  • tiazider (mot høyt blodtrykk eller hvis kroppen din holder på for mye vann (vannansamling)).
Oktreotid og lanreotid – brukes til behandling av en sjelden sykdom med overproduksjon av veksthormon (akromegali). Oktreotid og lanreotid kan enten øke eller senke blodsukkernivået ditt.
Snakk med lege eller apotek hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller hvis du er usikker).
Inntak av Fiasp sammen med alkohol
Dersom du drikker alkohol, kan behovet for insulin endre seg, da blodsukkernivået enten kan stige eller synke. Du må derfor måle blodsukkernivået ditt oftere enn vanlig.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Dette legemidlet kan brukes under graviditet; men det kan være behov for å endre insulindosen under svangerskapet og etter fødselen. Mengden insulin du trenger synker vanligvis i løpet av de første 3 månedene av svangerskapet og øker i de gjenværende 6 månedene. Det er viktig med nøye kontroll av din diabetes under svangerskapet. Det er spesielt viktig for barnets helse å unngå lavt blodsukkernivå (hypoglykemi, føling). Etter fødselen vil insulinbehovet ditt sannsynligvis returnere til samme nivå som før graviditeten.
Det er ingen restriksjoner for behandling med Fiasp under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Lavt blodsukker kan påvirke evnen din til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner. Dersom blodsukkeret ditt er lavt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen. Dette kan være farlig både for deg selv og andre. Spør legen om du kan kjøre dersom:
  • du ofte får lavt blodsukker
  • du har problemer med å gjenkjenne lavt blodsukker.
Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Fiasp
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som ”natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Fiasp

Dersom du er blind eller har dårlig syn og ikke kan lese av skjermen på pumpen, skal du ikke bruke pumpen uten hjelp. Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av pumpen.
Dose og når skal Fiasp brukes
Bruk alltid dette insulinet og juster basalinsulindosen og måltidsinsulindosen (bolusdosen) nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker.
  • Juster måltidsinsulinet (bolusinsulinet) basert på blodsukkermåling og matinntak.
Voksne
Måltidsdoser av Fiasp skal tas rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for å ta det opptil 20 minutter etter at måltidet har startet.
Barn
Måltidsdoser av Fiasp skal tas rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før). I situasjoner der det er usikkerhet rundt matinntaket til barnet, er det mulig å ta det opptil 20 minutter etter at måltidet har startet. Snakk med legen din for råd i slike situasjoner.
Hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, må du først snakke med lege, apotek eller sykepleier. Kostholdsendringer kan endre ditt insulinbehov.
Hvis du bruker andre legemidler, må du spørre legen om behandlingen må justeres.
Bruk hos eldre pasienter (65 år eller eldre)
Dette legemidlet kan brukes av eldre pasienter. Snakk med legen om endringer i dosen.
Dersom du har nyre- eller leverproblemer
Dersom du har nyre- eller leverproblemer, kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere. Snakk med legen om endringer i dosen.
Injisering av Fiasp
Dette legemidlet er kun egnet for injeksjon under huden (subkutan injeksjon). Bruk kun pumper som er utformet til bruk sammen med denne sylinderampullen.
  • Før du bruker PumpCart sylinderampullen i pumpen, skal lege eller sykepleier ha gitt deg detaljerte instruksjoner.
  • Snakk med legen din dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode.
Hvor skal det injiseres
  • Vanligvis skal insulinet injiseres foran ved midjen (magen). Dersom legen din anbefaler det, kan imidlertid overarmen brukes.
  • Du skal ikke injisere inn i en blodåre eller muskel.
  • Når du bytter infusjonssettet (kateter og nål), pass på at at du bytter sted hvor du setter inn nålen. Dette kan redusere risikoen for å utvikle endringer under huden (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Bruk ikke Fiasp
  • dersom sylinderampullen eller utstyret med sylinderampullen som du bruker har falt i bakken, er skadet eller knust. Returner det til leverandøren.
  • dersom sylinderampullen ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, ”Hvordan du oppbevarer Fiasp”).
  • dersom insulinet ikke fremstår som klart (f.eks. grumset) og fargeløst.
Du finner en detaljert bruksanvisning for din PumpCart på slutten av dette pakningsvedlegget.
Hvordan Fiasp skal injiseres
  • Les og følg bruksanvisningen til pumpen som følger med insulinpumpen din.
  • Forsikre deg om at du bruker et infusjonssett (kateter og nål) som er egnet for insulinpumpen din.
  • Kontroller navnet og styrken på etiketten til sylinderampullen (PumpCart) for å være sikker på at det er Fiasp.
  • Infusjonssettet (kateter og nål) og PumpCart sylinderampullen må ikke deles med andre.
  • Bytte av infusjonssett (kateter og nål) må utføres i henhold til instruksjonene som er i bruksanvisningen som følger med infusjonssettet.
Hva skal gjøres hvis pumpesystemet svikter
Du bør alltid ha tilgjengelig et alternativt insulininjeksjonssystem (f.eks. en injeksjonspenn eller sprøyter) for injisering under huden i tilfelle pumpesystemet svikter.
Dersom du tar for mye av Fiasp
Dersom du tar for mye insulin, kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi, føling), se råd i avsnitt 4 under ”Lavt blodsukker”.
Dersom du har glemt å ta Fiasp
Hvis du glemmer å bruke insulin, kan blodsukkeret ditt bli for høyt (hyperglykemi). Se avsnitt 4 under ”Høyt blodsukker”.
Tre enkle tiltak som kan hjelpe for å unngå lavt eller høyt blodsukker er:
  • Ha alltid med deg ekstra sylinderampuller med Fiasp.
  • Ha alltid på deg noe som viser at du har diabetes.
  • Ha alltid med deg produkter som inneholder sukker. Se avsnitt 4 under ”Hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker”.
Dersom du avbryter behandling med Fiasp
Ikke slutt å ta insulin uten å snakke med legen din. Hvis du slutter å ta insulin, kan dette føre til et veldig høyt blodsukkernivå (alvorlig hyperglykemi) og ketoacidose (en tilstand med for mye syre i blodet som er potensielt livstruende). Se symptomer og råd i avsnitt 4 under ”Høyt blodsukker”.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) er svært vanlig ved insulinbehandling (kan berøre flere enn 1 av 10 brukere). Det kan være veldig alvorlig. Dersom blodsukkernivået ditt faller for mye, kan du bli bevisstløs. Alvorlig hypoglykemi (føling) kan føre til hjerneskade og kan være livstruende. Dersom du har symptomer på lavt blodsukker, må du ta affære umiddelbart for å øke blodsukkernivået ditt. Se råd under ”Lavt blodsukker” nedenfor.
Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon (inkludert et anafylaktisk sjokk) mot insulin eller noen av innholdsstoffene i Fiasp (hvor ofte dette forekommer er ikke kjent), skal du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte lege/legevakt omgående.
Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
  • lokale reaksjoner (f.eks. utslett, rødhet og kløe) som sprer seg til andre deler av kroppen
  • du føler deg plutselig uvel med svetting
  • du blir kvalm (kaster opp)
  • du opplever pustebesvær
  • du opplever hjertebank eller svimmelhet.
Allergiske reaksjoner, slik som generalisert hudutslett og hevelse i ansiktet, kan forekomme. Disse er mindre vanlige og kan berøre opptil 1 av 100 brukere. Oppsøk lege dersom symptomene forverres eller hvis det ikke blir forbedring i løpet av noen få uker.
Hudforandringer på injeksjonsstedet: Fettvevet kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi) (disse er mindre vanlige og kan berøre opptil 1 av 100 brukere) hvis du injiserer insulin på samme sted. Opphopning av et protein kalt amyloid kan også forårsake kuler under huden (kutan amyloidose; det er ikke kjent hvor ofte dette forekommer). Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det i et klumpete, innskrumpet eller fortykket område. Bytt injeksjonssted for hver injeksjon for å bidra til å forebygge disse hudforandringene.
Andre bivirkninger omfatter:
Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 brukere)
Reaksjoner på administrasjonsstedet: Det kan oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet. Symptomene kan omfatte: utslett, rødhet, inflammasjon, blåmerker, irritasjon, smerte og kløe. Reaksjonene forsvinner vanligvis etter noen få dager.
Hudreaksjoner: Tegn på allergi på huden som eksem, utslett, kløe, elveblest og dermatitt kan forekomme.
Generelle følger av insulinbehandling inkludert Fiasp
  • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) (svært vanlig)
Lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Drikker alkohol, bruker for mye insulin, mosjonerer mer enn vanlig, spiser for lite eller hopper over et måltid.
Varselsymptomer på lavt blodsukker – disse kan komme plutselig:
Hodepine; utydelig tale; hjertebank; kaldsvetting; kald og blek hud; kvalme; usedvanlig stor sultfølelse; skjelving eller følelse av nervøsitet eller engstelse; unormal tretthet, svakhet eller søvnighet; følelse av forvirring; konsentrasjonsvansker; kortvarige synsforandringer.
Hva du skal gjøre dersom du får lavt blodsukker
  • Dersom du er ved bevissthet, skal du umiddelbart behandle ditt lave blodsukker med 15–20 g hurtigvirkende karbohydrater: spis glukosetabletter eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold, som fruktjuice, søtsaker eller kjeks (for sikkerhets skyld må du alltid ha med deg glukosetabletter eller et mellommåltid med høyt sukkerinnhold) og juster insulintilførselen eller stopp pumpen din.
  • Det anbefales at du på nytt sjekker blodsukkernivået etter 15–20 minutter, og at du gjentar behandlingen dersom blodsukkernivået fortsatt er mindre enn 4 mmol/l.
  • Vent til symptomene på lavt blodsukker har forsvunnet, eller til blodsukkernivået har stabilisert seg. Deretter fortsetter du med insulinbehandlingen som vanlig.
Hva andre må gjøre dersom du besvimer
Fortell alle du tilbringer tid sammen med at du har diabetes. Fortell dem hva som kan skje dersom blodsukkeret ditt blir for lavt, inkludert risikoen for å besvime.
Fortell dem at hvis du besvimer må de:
  • legge deg i stabilt sideleie for å unngå kvelning
  • få medisinsk hjelp med det samme
  • ikke gi deg noe mat eller drikke, da det kan føre til kvelning.
Du kan komme raskere til bevissthet igjen ved en injeksjon av glukagon. Dette kan kun gis av noen som vet hvordan det brukes.
  • Dersom glukagon er injisert, vil du trenge sukker eller et sukkerholdig mellommåltid så snart du kommer til bevissthet.
  • Dersom du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.
Hvis alvorlig lavt blodsukker ikke behandles i tide, kan det føre til hjerneskade. Denne kan være kort- eller langvarig. Det kan til og med føre til død.
Snakk med lege dersom:
  • blodsukkeret ditt ble så lavt at du besvimte
  • du har fått en glukagoninjeksjon
  • du nylig har opplevd episoder med for lavt blodsukker.
Dette er fordi det kan være nødvendig å endre dosering eller tidspunkt for insulininjeksjonene, mat eller fysisk aktivitet.
  • Høyt blodsukker (hyperglykemi)
Høyt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Spiser mer eller mosjonerer mindre enn vanlig, drikker alkohol, får en infeksjon eller feber, ikke har brukt nok insulin, fortsetter å ta mindre insulin enn det du trenger, glemmer å ta insulin eller slutter å ta insulin.
Varselsymptomer på høyt blodsukker – disse oppstår vanligvis gradvis:
Rødmende hud; tørr hud; søvnighet eller tretthet; munntørrhet; fruktluktende (acetonluktende) ånde; hyppigere vannlating; tørste; manglende appetitt; føle seg kvalm eller kaste opp.
Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt ketoacidose. Dette er en opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker. Dersom den ikke behandles, kan den føre til diabetisk koma og til slutt død.
Hva skal du gjøre hvis du får høyt blodsukker
  • Kontroller blodsukkernivået.
  • Gi en korrigerende dose med insulin hvis du har fått opplæring i å gjøre dette.
  • Kontroller urinen for ketoner.
  • Hvis du har ketoner, må du søke medisinsk hjelp straks.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Fiasp

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter ”EXP” og på esken etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Før første gangs bruk
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Holdes borte fra fryseelementet. Oppbevar sylinderampullen i esken for å beskytte mot lys.
Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve
  • Skal ikke oppbevares i kjøleskap når den er tatt i bruk.
  • Sylinderampullen (PumpCart) kan oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30ºC) i opptil 2 uker.
  • Deretter kan den brukes i opptil 7 dager ved høyst 37ºC i en pumpe som er utformet til bruk sammen med denne sylinderampullen.
  • Oppbevar PumpCart sylinderampullen i ytteremballasjen inntil den skal brukes, for å beskytte den mot skade. Beskytt alltid sylinderampullen mot lys under bruk.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Fiasp
  • Virkestoff er insulin aspart. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart. Hver sylinderampulle inneholder 160 enheter insulin aspart i 1,6 ml oppløsning.
  • Andre innholdsstoffer er fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering) (se slutten av avsnitt 2 under ”Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Fiasp”) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Fiasp ser ut og innholdet i pakningen
Fiasp finnes som en klar, fargeløs og vandig injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle.
Pakningsstørrelser på 5 eller en flerpakning med 25 (5 pakker à 5) sylinderampuller à 1,6 ml. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Novo Nordisk A/S,
Novo Allé,
DK-2880 Bagsværd, Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.08.2021
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no.

Bruksanvisning for Fiasp PumpCart ferdigfylt sylinderampulle.

Bruk kun Fiasp PumpCart sammen med et pumpesystem for insulininfusjon som er utformet til bruk sammen med denne sylinderampullen, slik som insulinpumpen Accu-Chek Insight og insulinpumpen YpsoPump.
  • Må ikke brukes sammen med annet hjelpemiddel som ikke er utformet til bruk sammen med PumpCart sylinderampulle.
  • Årsaken er at dette kan resultere i feil insulindosering og kan føre til høyt blodsukker (hyperglykemi) eller lavt blodsukker (hypoglykemi).
Vennligst les nøye disse instruksjonene før du tar i bruk PumpCart sylinderampulle.
Vennligst les også bruksanvisningen til pumpen som følger med insulinpumpen din.
  • PumpCart sylinderampullen er klar til bruk direkte i pumpen.
  • PumpCart sylinderampullen inneholder 1,6 ml insulin aspart oppløsning, tilsvarende 160 enheter.
  • Dette legemidlet skal aldri blandes med noen andre legemidler.
  • Du må ikke etterfylle PumpCart sylinderampullen. Når den er tom, skal den kastes.
  • Sørg for at du alltid har tilgjengelig en ekstra PumpCart sylinderampulle.
  • Du skal aldri bruke PumpCart sylinderampullen i en insulinpenn, da dette kan føre til feil dosering.
  • Beskytt PumpCart sylinderampullen mot sterk varme og lys under oppbevaring og bruk.
  • Oppbevar PumpCart sylinderampullen utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Mangler tekstalternativ for bilde
1. Før innsetting av en PumpCart sylinderampulle i din pumpe
  • La PumpCart sylinderampullen få romtemperatur.
  • Ta PumpCart sylinderampullen ut av kartongen og blisterpakningen.
  • Kontroller etiketten for å forsikre deg om at det er en Fiasp PumpCart sylinderampulle.
  • Kontroller utløpsdatoen som er på etiketten og på kartongen.
  • Kontroller alltid at PumpCart sylinderampullen ser ut som den skal (bilde A). Ikke bruk den hvis det er synlig skade eller det er sett lekkasje på den, eller hvis stempelet har flyttet seg slik at bunnen av stempelet er synlig over det hvite etikettbåndet. Dette kan være et resultat av insulinlekkasje. I bilde A er bunnen av stempelet gjemt bak det hvite etikettbåndet slik det skal være. Hvis du tror PumpCart sylinderampullen er skadet, returneres preparatet til apoteket.
  • Kontroller at insulinet i PumpCart sylinderampullen er klart og fargeløst. Hvis insulinet ser uklart ut, skal PumpCart sylinderampullen ikke brukes. Sylinderampullen kan inneholde små bobler.
2. Innsetting av en ny PumpCart sylinderampulle i din pumpe
  • For å sette inn en ny PumpCart sylinderampulle i pumpen din, følg instruksjonene i pumpens bruksanvisning.
  • Sett en PumpCart sylinderampulle inn i sylinderampullerommet i pumpen. Stempelet settes inn først.
  • Koble infusjonssettet med PumpCart sylinderampullen ved å feste adapteren på pumpen.
  • Følg instruksjonene i pumpens bruksanvisning for videre bruk av pumpen.
3. Fjerning av en tom PumpCart sylinderampulle fra pumpen din
  • Følg instruksjonene i pumpens bruksanvisning for å fjerne en tom PumpCart sylinderampulle fra pumpen din.
  • Fjern adapteren til infusjonssettet fra den tomme PumpCart sylinderampullen.
  • Kast den tomme PumpCart sylinderampullen og det brukte infusjonssettet som instruert av legen eller sykepleieren
  • For klargjøring og innsetting av en ny PumpCart sylinderampulle i din pumpe, følg trinnene som beskrevet under avsnitt 1 og 2.