Nimotop Bayer AB infusjonsvæske

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Nimotop infusjonsvæske er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Nimotop infusjonsvæske
  3. Hvordan Nimotop infusjonsvæske brukes
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan Nimotop infusjonsvæske oppbevares
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Hva Nimotop infusjonsvæske er og hva det brukes mot

Virkestoffet i Nimotop infusjonsvæske er nimodipin. Nimodipin er en kalsiumantagonist, dvs. et legemiddel som minsker innstrømning av kalsiumioner i visse celler. Ved å minske innstrømning av kalsiumioner, forhindres blodårene i å trekke seg sammen og dermed forhindres oksygenmangel.
Nimotop infusjonsvæske brukes for å forebygge eller behandle symptom på oksygenmangel på grunn av sammentrekning av blodårer (vasospasmer) som oppstår etter en såkalt subaraknoidalblødning. En subaraknoidalblødning er en blødning i det væskefylte hulrommet som omgir hjernen og forårsakes av at en utposning på en pulsåre inne i skallen sprekker.

Hva du må vite før du får Nimotop infusjonsvæske

Bruk ikke Nimotop infusjonsvæske
  • dersom du er allergisk overfor nimodipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med legen før behandlingen begynner dersom
  • du har nedsatt nyre- og leverfunksjon
  • du har unormalt lavt blodtrykk
  • du har væskeansamling eller økt trykk i hjernen
  • du har hjertekramper (ustabil angina) eller har hatt hjerteinfarkt i løpet av de siste fire ukene
  • du bruker visse andre legemidler, se ”Bruk av andre legemidler sammen med Nimotop infusjonsvæske”
  • dersom du har epilepsi
Hvis ufortynnet infusjonsvæske administreres i perifere vener kan det opptre årebetennelse (tromboflebitter).
Nimotop infusjonsvæske inneholder 200 mg/ml etanol (23,7 vol %). Dette kan være skadelig dersom du drikker mye alkohol eller har unormal nedbrytning av alkohol i kroppen. Det bør også tas hensyn til alkoholinnholdet dersom du er gravid eller ammer, samt hos barn og andre høyrisikogrupper (f.eks. ved epilepsi eller nedsatt leverfunksjon). Enkelte legemidler skal ikke brukes sammen med alkohol, da effekten kan påvirkes.
Nimotop infusjonsvæske inneholder natrium og etanol
Dette legemidlet inneholder 23 mg natrium (finnes i bordsalt) per flaske (på 50 ml). Dette tilsvarer 1,15 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dette legemidlet inneholder 2 g alkohol (etanol) i hver dose på 10 ml (23,7 %) gitt per time. Mengden per 10 ml av dette legemidlet tilsvarer 50 ml øl eller 20 ml vin.
Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis ikke påvirke ungdom og voksne og det er usannsynlig at barn påvirkes merkbart. Yngre barn kan derimot bli påvirket f.eks. kan de føle seg søvnige.
Alkoholen i dette legemidlet kan påvirke effektene av andre legemidler. Snakk med lege eller apotek dersom du bruker andre legemidler.
Da dette legemidlet gis ved langsom infusjon, kan effekten av alkoholen i legemidlet være lavere.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du har eller har hatt alkoholproblemer.
Andre legemidler og Nimotop infusjonsvæske
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Visse legemidler kan påvirke eller påvirkes av behandlingen med Nimotop infusjonsvæske hvis de tas samtidig. Eksempel er legemidler som inneholder:
  • fluoksetin, nortriptylin (mot depresjon)
  • zidovudin (mot hiv)
Nimotop infusjonsvæske kan forsterke effekten av hjerte- og blodtrykksmedisiner som brukes samtidig.
Nyrefunksjonen kan svekkes ved bruk av Nimotop infusjonsvæske sammen med andre legemidler som påvirker nyrefunksjonen f. eks aminoglykosider, cefalosporiner, furosemid.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Det er en risiko for at fosteret kan påvirkes. Snakk derfor alltid med lege før bruk av Nimotop infusjonsvæske under graviditet.
Amming
Nimodipin passerer over i morsmelk og det er en mulighet for at barn som ammes kan påvirkes. Bruk derfor ikke Nimotop infusjonsvæske mens du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
På grunn av risiko for svimmelhet kan reaksjonsevnen være nedsatt mens man får Nimotop infusjonsvæske. Nimotop infusjonsvæske inneholder også alkohol (se "Nimotop infusjonsvæske inneholder natrium og etanol"). Dette må man være klar over hvis spesiell oppmerksomhet kreves, f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner.

Hvordan Nimotop infusjonsvæske brukes

Dette legemidlet vil bli gitt av en lege eller annet helsepersonell.
Behandling med Nimotop infusjonsvæske gjennomføres på sykehus, og gis som kontinuerlig intravenøs infusjon via et sentralt venekateter og en infusjonspumpe. De første 2 timene gis vanligvis 1 mg = 5 ml/time (ca. 15 mikrogram/kg kroppsvekt/time). Hvis behandlingen tåles godt, spesielt hvis det ikke er noen alvorlig blodtrykkssenkning, kan dosen økes etter 2 timer til 2 mg = 10 ml/time (ca. 30 mikrogram/kg kroppsvekt/time). Hvis du har betydelig lavere kroppsvekt enn 70 kg og/eller ustabilt blodtrykk, er startdosen 0,5 mg = 2,5 ml/time.
Lege vil vurdere behandlingens varighet, og overgang til behandling med Nimotop tabletter etter endt intravenøs behandling.
Bruk av Nimotop hos barn og ungdom
Sikkerhet og effekt av Nimotop hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.

Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 100, men flere enn 1 av 1000 brukere): Redusert antall blodplater (trombocytopeni), allergiske reaksjoner, utslett, hodepine, svimmelhet, rask puls, lavt blodtrykk, blodtrykksfall, kvalme.
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 1000, men flere enn 1 av 10 000 brukere): Langsom puls, tarmslyng, forhøyede leverenzymverdier, ansiktsrødme med varmefølelse, reaksjoner på injeksjons- og infusjonsstedet, årebetennelse på infusjonsstedet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

Hvordan Nimotop infusjonsvæske oppbevares

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevar hetteglassene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Nimotop infusjonsvæske
  • Virkestoff er nimodipin 0,2 mg/ml.
  • Hjelpestoffer er etanol (96 %) 200 mg/ml, makrogol 400, natriumsitrat, sitronsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Nimotop infusjonsvæske ser ut og innholdet i pakningen
Brune hetteglass med klorbutylstoppere.
Pakningen består av 5 glass á 50 ml og 5 infusjonsslanger av polyetylen.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Bayer AB, Box 606, SE-169 26 Solna
Tilvirker
Bayer AG, 51368 Leverkusen, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.06.2021